组织改变装置和方法制造方法及图纸

本文描述了用于在患者中切割组织的装置、系统和方法。在一些实施方案中，装置的组织改变区域包括一对沿着组织改变区域的长度延伸的柔性长形切割部件。每个长形切割部件可以构造成在组织中切割分离的槽至大于切割部件厚度的深度。在一些实施方案中，所述装置包括隔离件。所述隔离件可以形成合适的尺寸，并构造成以如下两种模式之一操作：第一模式，其中所述隔离件被联接至所述切割部件，使得其保持2个切割部件中的每一个的一部分彼此相距一定距离；和第二模式，其中所述隔离件的至少一部分移动离开切割部件，以允许切割部件更深入地切入组织。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本专利申请要求下述申请的优先权：2009年5月4日提交的标题为“TISSUE MODIFICATION DEVICES”的美国临时申请号61/175,323；2009年10月23日提交的标题为“SPINAL BONE CUTTING DEVICES AND METHODS”的美国临时申请号61/254,638；和2009年12月10日提交的标题为“SPINAL BONE CUTTING DEVICES AND METHODS”的美国临时申请号61/285,188。本专利申请也是2009年7月1日提交的标题为“ACCESS AND TISSUE MODIFICATION SYSTEMS AND METHODS”的美国专利申请系列号12/496,094的部分继续申请，所述美国专利申请系列号12/496,094要求2008年7月1日提交的标题为“INNER SPINOUS DISTRACTION ACCESS AND DECOMPRESSION SYSTEM”的美国临时申请号61/077,441的权益。本专利申请也是2009年7月14日提交的标题为“TISSUE MODIFICATION DEVICES”的PCT申请系列号PCT/US09/50492的部分继续申请，所述PCT申请系列号PCT/US09/50492要求下述申请的优先权：2008年7月14日提交的美国临时申请号61/080,647；2008年7月17日提交的美国临时申请号61/081,685；和2009年3月26日提交的美国临时专利申请61/163,699。通过引用方式并入在本说明书中提及的所有出版物和专利申请都以全文引用方式并入本文中，其程度如同具体地且单个地说明每篇单独的出版物或专利申请通过引用方式并入。
本文描述了用于以使对周围组织、尤其是脊神经和脉管系统的潜在损伤最小化的方式切割脊椎骨和软组织的系统、装置和使用它们的方法。本文所述的方法、装置和系统可以用作脊椎外科手术的一部分，所述脊椎外科手术涉及脊椎骨或关节的完全或部分去除，例如椎板切除术、椎板切开术、椎骨关节面切除术、椎弓根切除术等。
技术介绍
外科手术可能需要在紧密靠近一条或多条神经的位置操作一个或多个医疗装置，这可能具有损伤神经组织的风险。例如，可以使用医疗装置来切割、提取、缝合、凝结或以其它方式操作组织，包括接近或邻近神经组织的组织。脊柱减压是一类可以用于去除触碰脊神经的组织的手术。如果在精确地去除骨或骨的一部分的同时，能够以避开或保护附近的结构(诸如神经)的方式切割或操作组织(和尤其是骨)，将是有益的。例如，穿孔腰椎椎体间融合(“TLIF”)手术是稳定脊椎椎骨和椎盘或椎骨之间的减震器的外科技术。在该手术中，腰椎融合手术会在毗邻的椎骨之间建立牢固的结构(骨和/或椎体间装置)，消除骨之间的任何移动。该外科手术的目的是，减少疼痛和神经刺激。该手术通常包括去除大量脊椎骨，例如，通过切开患者的背部，并去除小关节以建立开口，该开口中可以插入隔离件或椎体间笼，并用骨移植材料填充。椎体间装置如笼或隔离件通常是8mm宽至15mm宽。然后可以使用椎弓根螺钉和杆或板来融合椎骨。通常进行椎板切除术作为TLIF手术的一部分，以便提供插入隔离件或笼的空间。诸如后路腰椎间融合(PLIF)手术等其它类似手术也涉及从脊柱切掉和去除一部分骨，诸如去除下关节突(IAP)的一部分。这些相对较大的骨部分的去除可能是困难的，且可能需要穿过大量其它健康组织进行切割。另外，穿过骨进行切割的工作可能损伤附近的组织，包括神经组织，诸如与要改变的背柱区域中的脊柱紧密结合的神经根。对在骨和其它组织中产生多个切口(它们通常依次进行)的需要，可能加剧上述手术和其它这样的外科手术的风险和困难。另外，必须困难地进行手术(诸如涉及切除脊椎骨的那些)来到达目的区域，且进行的外科手术可能必然地需要在狭窄的且弯曲的路径中移动。因而，特别感兴趣的是，提供这样的装置：其是非常小型的(low profile)，或适合与现有的小型外科装置和系统一起使用。还有益的是，提供这样的装置：其能够在组织的不同位置(例如，骨)同时产生多个切口。本文描述了可以解决上述许多问题且满足确定需要的装置、系统和方法。
技术实现思路
本文描述了用于切割预定的脊柱区域的装置、系统和方法。一般而言，本文所述的方法包括，制作2个穿过脊柱骨的切口(例如，穿过脊柱的根、椎板或其它骨区域)。可以同时地(例如，使用这样的装置，其具有2个可以并行设置的切割元件)或先后地制作所述切口。所述方法通常从围绕靶骨区域递送导丝开始。所述导丝从第一位置进入体内，绕过靶骨，在第二位置离开身体。使用一个或多个针、插管等(它们可以随着导丝插入而引导导丝)，可以定位导丝。该方法描述在许多专利中，这些专利在上面通过引用方式并入。导丝的远端端部可以是尖锐的，因而随着从近端端部推动导丝，它可以穿透组织。导丝的近端端部可以适合牢固地(且可移去地)连接至切割装置的远端端部，诸如切割线锯。围绕要切割的靶骨穿过导丝以后，可以使用电极或其它神经定位装置(如在上文中以全文并入的一些参考文献中所述)来确认神经(例如，脊神经)没有位于导丝和要切割的骨之间，否则会损伤神经。例如，经由导丝联接部件，可以将条带形神经定位装置(具有相对扁平的且柔性的特性)的远端端部联接至导丝的远端端部，并围绕骨拉入位置，然后通过将电流施加于神经定位装置表面上的电极来进行刺激，以证实神经不存在。如果神经存在于靶骨和神经定位装置之间，可以取出导丝并重新定位，然后重复检测过程。可以使用其它神经定位方法或装置，包括视觉检测/神经位置确认、通过电阻抗测量来检测、超声等。一旦将导丝定位在用于切割骨的切割元件要经过的理想路径，通过使用导丝把它拉入位置，可以定位保护元件(例如，盖、罩等)。在一些变体中，将神经定位装置构造成罩或盖。例如，罩或盖可以是扁平的、薄的且柔性的长形的(例如，带状的)物体，其可以使用导丝定位。所述保护元件可以包括导丝的通道或路径。在一些变体中，在将保护元件的远端端部联接至导丝以后，使用导丝，可以将保护元件拉(例如，向远侧拉)入位置，然后可以向近端推动导丝，使得导丝的近端端部向后伸出患者，并可以联接第二元件(例如，切割元件)，同时保护装置的远端端部保持就位。在一些变体中，可以使第二导丝沿着相本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.05.04 US 61/175,323;2009.10.23 US 61/254,638;1.一种双手控制的组织改变装置，其具有用于在患者中切割组织的
组织改变区域，所述组织改变区域包括：
一对柔性长形切割部件，其沿着所述组织改变区域的长度延伸，其
中每个长形切割部件具有一定的厚度，且每个长形切割部件构造成在组
织中切割分离的槽至大于所述切割部件的厚度的深度。
2.根据权利要求1所述的装置，其另外包括在所述装置的组织改变
区域远侧的导丝联接器。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述导丝联接器构造成联接至
导丝，且其中所述组织改变区域构造成由近端手柄和导丝致动。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述组织改变区域构造成由近
端手柄和远端手柄致动。
5.根据权利要求2所述的装置，其中所述导丝联接器构造成，使得
所述装置可移去地连接至导丝的近端端部区域，因而通过牵拉导丝，能
够拉动组织改变区域就位，而所述导丝的近端端部区域被导丝联接器保
持相对于所述装置静止。
6.根据权利要求1所述的装置，其另外包括在组织改变装置的远端
端部处的柔性引导器，其中所述引导器构造成，使得通过牵拉引导器，
能够拉动组织改变区域就位。
7.根据权利要求1所述的装置，其中至少一个切割部件包括切割
丝。
8.根据权利要求1所述的装置，其中至少一个切割部件包括季格利
丝。
9.根据权利要求1所述的装置，其中至少一个切割部件包括长形
丝，所述长形丝具有沿着该丝的长度的螺旋形切割边缘。
10.根据权利要求1所述的装置，其中至少一个切割部件包括长形
缆索，所述长形缆索具有沿着所述缆索的长度分布的刀刃。
11.根据权利要求1所述的装置，其另外包括联接至所述组织改变
区域的长形切割部件上的隔离件，其中所述隔离件形成合适的尺寸并构
造成将各切割部件暂时保持为彼此相距一定距离。
12.根据权利要求11所述的装置，其中所述隔离件包括长形柔性
的、条带形基质。
13.根据权利要求12所述的装置，其中所述隔离件另外包括联接
器，所述联接器朝向所述隔离件的外缘区域，并构造成将切割部件暂时
固定至所述隔离件的外缘区域。
14.根据权利要求11所述的装置，其中所述隔离件形成合适的尺寸
并构造成沿着所述长形切割部件的长度滑动。
15.根据权利要求1所述的装置，其另外包括多个柔性连接的横档，
其中每个横档至少部分地跨所述装置的宽度延伸。
16.根据权利要求15所述的装置，其中所述横档是在所述装置的组
织改变区域的近端和远端。
17.根据权利要求15所述的装置，其另外包括连接件，所述连接件
连接邻近的横档。
18.根据权利要求17所述的装置，其中所述连接件包括至少一条缆
索。
19.根据权利要求18所述的装置，其中所述缆索包括第一长形切割
部件和第二长形切割部件。
20.一种长形的双手控制的组织改变装置，其用于在患者中切割组
织，所述装置包括：
一对柔性的长形切割部件，所述一对柔性的长形切割部件沿着所述
装置的长形长度延伸；和
隔离件，其中所述隔离件形成合适的尺寸并构造成以如下两种模式
之一操作：
第一模式，其中所述隔离件被联接至所述切割部件，使得其保
持2个切割部件中的每一个的一部分彼此相距一定距离；和
第二模式，其中所述隔离件的至少一部分移动离开切割部件，
以允许切割部件更深入地切入组织。
21.根据权利要求20所述的装置，其中所述长形切割部件彼此基本
上平行。
22.根据权利要求20所述的装置，其中处于第二模式的隔离件位于
所述切割部件的平面以外。
23.根据权利要求20所述的装置，其另外包括导丝联接器，所述导
丝联接器位于所述组织改变装置的远端端部区域处。
24.根据权利要求20所述的装置，其中处于第二模式的隔离件被设
置成，使得所述切割部件...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·P·瓦蕾斯，罗伯特·加拉贝迪安，内斯托·C·坎托纳，杰弗瑞·L·布雷施，罗伊·勒奎德勒奎德，罗纳德·勒奎德勒奎德，
申请(专利权)人：巴克萨诺公司，
类型：发明
国别省市：