骨性关节病康复药物组合及临床应用制造技术

本发明专利技术为骨性关节病康复药物组合及临床应用，具体地说是一种由刺五加、黄芪、夏天无、全蝎、动物骨等提取物组成的用于治疗和预防骨性关节病的药物组合及其临床应用，属临床药物研究领域。药物组合有两个方案分别为1、刺五加黄芪夏天无动物骨(健康猪骨或牛骨或犬骨)2、刺五加木瓜黄芪夏天无全蝎动物骨(健康猪骨或牛骨或犬骨)设计了注射剂和片剂或胶囊剂两种不同的临床剂型，分别用于发作期及缓解期。

【技术实现步骤摘要】

  本专利技术的名称为骨性关节病康复药物组合及临床应用，具体地说是一种由刺五加、黄芪、夏天无、全蝎、动物骨等提取物组成的用于治疗和预防骨性关节病的药物组合及其临床应用，属临床药物研究领域。
技术介绍
  骨性关节病是多发于中年以后的慢性、变性骨关节疾病，多累及手的小关节和负重关节。临床上以关节疼痛、变形、和活动受限为特点。病理变化最初发生于软骨，以后侵犯软骨下骨板以及滑膜等关节周围组织，可见局灶性、侵蚀性软骨破坏、软骨下硬化、蘘性变和化偿性骨赘形成等病理变化。其发病呈世界性分布，据医学资料统计，四十岁以上人群中有百分之九十在X线检查中可发现病变存在，六十五岁以上人群中有三分之一患膝关节骨性关节炎病，骨性关节炎病是最常见的骨关节疾病，所引起的疼痛、僵硬、关节变形、活动受限等功能障碍严重影响人们的工作与生活，是老年人致残及生活质量下降的主要原因之一，成为捆人类健康五大疾病之一。现代医学对骨性关节病有较为系统的研究及阐述，但其发病机制目前仍尚不明确，一般认为与衰老、创伤、炎症、肥胖、代谢障碍和遗传等因素有关。临床以抗炎、镇痛、及激素类药物为主和各种物理治疗及功能锻炼为辅的治疗模式，患者往往因为药物的副作用及不能坚持而使病情反复而日渐加重，人工置换术常常是晚期患者最终的选择。祖国医学将骨性关节病归于“痹症”、“痿症”范畴，由风寒湿邪所致，以风湿为立方基础，用于治疗的中成药层出不穷，也取得一些疗效，但从专利资料及各种期刊查询，尚未查>询到以刺五加、黄芪、木瓜、夏天无、全蝎、动物骨等为原料组合制成的用于骨性关节病治疗康复的药物面市。
技术实现思路
  综合中西医关于骨性关节病的研究资料发现，以机体的虚、瘀、毒为骨性关节病发生发展的内在动力和根本原因且三者互为因果，在骨性关节病的预防和治疗中，改变体质的虚、瘀、毒状态最为关键。虚为脾肾之虚，脾为后天之本而主运化及肌肉四肢，肾为先天之本主水及生髓主骨；瘀为痰瘀和血瘀，由损伤及骨端压力改变而成；毒为风寒湿毒。确立以益气健脾利湿、益精补肾壮骨、祛瘀通络止痛为根本原则，选择如下原料为配方组成方案1、刺五加  黄芪  夏天无  动物骨(健康猪骨或牛骨或犬骨)2、刺五加  木瓜  黄芪  夏天无  全蝎  动物骨(健康猪骨或牛骨或犬骨)通过现代中药学我们可以知道组方中各药的作用如下：刺五加为五加科落叶小灌木细柱五加，主产于黑龙江，性味辛苦温，归肝、肾经。具有祛风湿强筋骨消水肿之功，用于风湿痹痛、腰膝软弱、水肿、小便不利等症。《本草再新》：“化痰除湿、养肾益精，去风消水，理脚气腰痛，治疮疥诸毒。”现代研究表明：刺五加含主要成分为多种甙类、水溶性多糖及较高的微量元素锌、铜、锰。现代药理研究如下：具体详见人民卫生出版社出版由颜正华主编的《中药学》第293页。1、有调节机体对非特异刺激反应性及适应原样作用和扶正固本作用。具抗疲劳与耐缺氧，耐高温、抗应激，调节内分泌功能紊乱，调节红白细胞与血压，抗辐射，解毒作用等。能抗衰老、增进体力与智力，促进性腺和同化作用，加强新陈代谢和促进组织再生。2、免疫增强作用。能刺激网状内皮系统及炎性渗出细胞的吞噬能力，提升白细胞促进抗体生成。诱生干扰素的能力。3、有明显镇静作用，并能调节中枢神经系统兴奋与抑制过程的平衡。4、有抗炎作用。5、有扩张血管增加冠脉流量及降低血压作用。6、有止咳祛痰、平喘作用。7、抗肿瘤作用。刺五加提取物已有注射液以心脑血管治疗药物应用于临床，其提取方法可参见专利94107718.7。黄芪豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根。产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地，味甘，性微温。归脾、肺经。能补脾益气，补肺固表，利尿消肿。含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。现代药理研究显示黄芪具有如下作用，具体详见人民卫生出版社出版由颜正华主编的《中药学》第739页：1增强免疫功能具免疫调节功能。2对干扰素的促进作用3增强机体耐缺氧及应激能力4促进机体代谢5改善心功能6降压作用7保肝作用，能促进血清和肝脏蛋白质的更新8调节血糖9抗茵及抑制病毒作用10激素样作用。黄芪提取物已有注射液以心血管治疗药物应用于临床，其提取方法可参见专利03112649.9。木瓜为蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟果实。习称“皱皮木瓜”。主产于安徽、四川、湖北、浙江等地。安徽宣城产者称“宣木瓜”，质量较好。夏、秋二季果实绿黄时采收，置沸水中烫至外皮灰白色，对半纵剖，晒干。切片，生用。酸，温。归肝、脾经。具有舒筋活络，和胃化湿。主要用于1.风湿痹证。本品味酸入肝，益筋和血，善舒筋活络，且能去湿除痹，尤为湿痹，筋脉拘挛要药，亦常用于腰膝关节酸重疼痛。2.脚气水肿。本品温通，去湿舒筋，为脚气水肿常用药。3.吐泻转筋。本品温香入脾，能化湿和胃，湿去则中焦得运，泄泻可止；味酸入肝，舒筋活络而缓挛急。现代药理研究其化学成分：本品含齐墩果酸，苹果酸，枸橼酸，酒石酸以及皂苷等。夏天无别名一粒金丹、洞里神仙、野延胡、飞来牡丹、伏地延胡索、落水珠，为罂粟科植物伏生紫堇的块茎。分市于江苏、安徽、浙江、江西、福建、台湾、河南、湖北、湖南等地。药性苦；辛；凉归经肝；肾经功效祛风除湿；舒筋活血；通络止痛；降血压功效分类祛风药；行气药；活血祛瘀药，主治风湿性关节炎；中风偏瘫；坐骨神经痛；小儿麻痹后遗症；腰肌劳损；跌扑损伤；高血压。中药化学成分块茎含夏无碱(decumbenine)，紫堇米定碱(corlumidine)，比枯枯灵碱(bicuculline)，掌叶防已碱(palmatine)，α-别隐品碱(α-allocryptopine)，小檗碱(berberine)，药根碱(jatror-rhizine)，a-四氢掌叶防已碱(tetra hydropalmatine)，空褐鳞碱(bulbocapnine)，原阿片碱(protopine)，山缘草定碱(adlumi-dine)，夏无新碱(decumbensine)，表-a-夏无新碱(epi-a-decum-bensine)，羟白毛莫碱(hydroxyhydrastine)，紫堇碱(corydaline)及夏无碱丙素(decumbenine C)等生物碱。现代药理研究具有如下作用1.对心血管系统的影响：夏天无生物碱可使麻醉犬脑与下肢血流量增加，血管阻力减低(经统计学处理均有显著差异)，血压轻度下降，提示其有扩张脑血管和下肢血管的作用。并可对抗去甲基肾上腺素引起的脑血管与下肢血管的紧张状态。该药不能解除5-羟色胺所产生的脑血管紧张状态。其扩张脑血管作用不被阿托品阴断。夏天无总碱体外实验和体内给药本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.本发明要求保护的主题是骨性关节病康复药物组合及临床应用，具体地说是一种由刺
五加、黄芪、夏天无、全蝎、动物骨等提取物组成的用于治疗和预防骨性关节病的药物组合
及其临床应用。
2.权利要求1所指药物组合方案为1)、刺五加黄芪夏天无动物骨(健康猪骨或
牛骨或犬骨)2)、刺五加木瓜黄芪夏天无全蝎动物骨(健康猪骨或牛骨或犬骨)。
3.权利要求1所指药物组合设计了注射剂和片剂或胶囊剂两种不同的临床剂型，分别用
于发作期及缓解期。
4.权利要求3所指注射剂组成及配比为刺五加注射液40-60...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈永如，
申请(专利权)人：陈永如，
类型：发明
国别省市：