一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药缓释片及其制备方法，其特征在于：所述分子中药缓释片是由分子中药成分与辅料制备而成。所述分子中药成分为蛇床子素1～5份、龙胆苦苷1～5份、升麻素苷0.5～3份、槲皮素0.5～2份、山奈酚0.5～3份与齐墩果酸0.5～2份；所述辅料成分为玉米胶20～60份、丙烯酸树脂（30）1～5份、羟丙基甲基纤维素20～30份、微晶纤维素10～20份、滑石粉1～5份。本发明专利技术的分子中药缓释片无明显不良反应，使用方便，药物靶向明确，且以羟丙基甲基纤维素为骨架材料，达到稳定控释药物，提高生物利用度，从而持久有效缓解骨关节炎疼痛。

Traditional Chinese medicine sustained release tablet for relieving pain of osteoarthritis and preparation method thereof

The invention relates to a molecular Chinese medicine sustained release tablet used for relieving the pain of osteoarthritis and a preparation method thereof, and is characterized in that the molecule Chinese medicine sustained release tablet is prepared by the molecular Chinese medicine component and the auxiliary material. The molecular components of traditional Chinese medicine for osthole 1 - 5, 1 to 5 portions of gentiopicroside, prim-o-glucosylcimifugin 0.5 ~ 3, 0.5 ~ 2 of quercetin and kaempferol in 0.5 ~ 3 and 0.5 ~ 2 of oleanolic acid; the ingredients of corn gum was 20 - 60, acrylic resin (30) 1 ~ 5, 20 ~ 30 hydroxypropyl methyl cellulose, microcrystalline cellulose, 10 to 20 portions of talcum powder 1 ~ 5. No obvious adverse reaction, molecular medicine sustained-release tablets of the invention has the advantages of convenient use, drug targeted, and using hydroxypropyl methyl cellulose as matrix material, stable controlled release drug and improve the bioavailability, thereby effectively relieve pain lasting osteoarthritis.

【技术实现步骤摘要】
一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药缓释片及其制备方法
本专利技术涉及一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药缓释片及其制备方法，属于中医药

技术介绍
分子中药缓释片具有服用方便、生物利用度高、避免峰谷现象、维持平稳血药浓度、减少不良反应等优点，避免了传统中药复方服用不便、生物利用度低、起效慢的缺点。目前，国内用于缓解骨关节炎疼痛的中药片剂品种较少，尤其是分子中药缓释片的品种更少。中药复方治疗骨关节炎具有悠久的历史，疗效显著，广泛用于中医临床。中药复方成分十分复杂，制剂粗糙、起效较慢、质量难以控制等明显不足，且作用机制不明确，限制了中药走向世界的步伐。中药复方的有效分子群是临床疗效的基础，故按照中医辨证论治原则，以中医证和病机为依据，继承并发展了中药分子配伍思想，即以治疗主证的中药分子为“君药”、增强或协同君药疗效为“臣药”、治疗次证为“佐药”、减毒或调和诸药为“使药”，并以此为基础研制了分子中药缓释片。骨关节炎属于中医“痹证”范畴，病在筋骨，病位在肝肾，肝肾亏虚，正气不足，不能御邪，风、寒、湿之邪侵袭筋骨，则筋脉瘀阻，痹而不通。骨关节炎“筋-骨”病机演变是一个由浅入深、由表及里、由局部至全身的渐进性过程，早期表现以关节的疼痛、肿胀、僵硬为主，是筋病之后的表现，随着病情的进一步发展，则筋骨同病，表现为关节周围筋骨系统的稳态失衡，甚至出现关节变形、肢体失用，提示肝肾亏虚则筋骨失养是骨关节炎的病理基础。基于风寒湿型骨关节炎的中医病理特点，治则祛风散寒除湿为主，采用独活辛、苦、微温，祛下焦风寒湿邪，蠲痹止痛，主要成分为蛇床子素，为君药。秦艽辛、苦、平，祛风湿、止痹痛，主要成分为龙胆苦苷；防风辛、甘、微温，祛风解表、胜湿止痛，主要成分为升麻素苷，为臣药。桑寄生苦、甘、平，补肝肾、强筋骨、除风湿、通经络，主要成分为槲皮素；杜仲甘、微辛、温，补肝肾、强筋骨，主要成分为山奈酚，为佐药。牛膝苦、酸、平，补肝肾、强筋骨、活血通经，引药下行，直达病所，主要成分为齐墩果酸，为使药。根据中药分子配伍思想，形成了以蛇床子素、龙胆苦苷、升麻素苷、槲皮素、山奈酚、齐墩果酸为主的分子中药复方，同时，结合现代制剂工艺，将分子中药成分制成缓释片。分子中药缓释片作为一种新颖的剂型，能有效控制药物释放速度，生物利用度高，长时间维持药物的血液浓度，明显减少药物不良反应的发生率，从而改良了传统的剂型，提供了一种方便、安全、有效、副作用小的治疗方法。
技术实现思路
本分子中药缓释片作为一种新颖的剂型，原料易得，制备方法简便，使用方便，无明显不良反应，能有效控制药物释放速度，生物利用度高，长时间维持药物的血液浓度，从而持久有效缓解风寒湿型骨关节炎的疼痛。本专利技术提供一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药缓释片及其制备方法，其特征在于：所述分子中药缓释片是由分子中药成分与辅料制备而成。所述分子中药成分为：蛇床子素1～5份、龙胆苦苷1～5份、升麻素苷0.5～3份、槲皮素0.5～2份、山奈酚0.5～3份与齐墩果酸0.5～2份。所述辅料成分为：玉米胶20～60份、丙烯酸树脂（30）1～5份、羟丙基甲基纤维素20～30份、微晶纤维素10～20份、滑石粉1～5份。所述的制备方法包括以下步骤：（1）按比例称取各分子中药成分，混合均匀；（2）以玉米胶、羟丙基甲基纤维素为骨架材料，加入丙烯酸树脂（30）作粘合剂，再与（1）中的分子中药成分混匀，加入适量95％乙醇制成软材；（3）将（2）中的软材低温干燥，粉碎成细粉，加入微晶纤维素作为稀释剂，加入滑石粉作为润滑剂，混合，压片，即得。本专利技术的有益效果是：（1）本专利技术的分子中药缓释片的剂型新颖，使用方便、安全，能有效控制药物释放速度，生物利用度高，长时间维持药物的血液浓度，从而持久有效缓解骨关节炎疼痛。（2）本专利技术的分子中药配伍合理、疗效更优。分子中药成分源于临床治疗骨关节炎疼痛的经验方，方中独活辛、苦、微温，祛下焦风寒湿邪，蠲痹止痛，主要成分为蛇床子素，为君药。秦艽辛、苦、平，祛风湿、止痹痛，主要成分为龙胆苦苷；防风辛、甘、微温，祛风解表、胜湿止痛，主要成分为升麻素苷，为臣药。桑寄生苦、甘、平，补肝肾、强筋骨、除风湿、通经络，主要成分为槲皮素；杜仲甘、微辛、温，补肝肾、强筋骨，主要成分为山奈酚，为佐药。牛膝苦、酸、平，补肝肾、强筋骨、活血通经，引药下行，直达病所，主要成分为齐墩果酸，为使药。诸药配伍，祛风、散寒、除湿，以止痹痛，明显优于单独用药的效果。（3）本专利技术缓解骨关节炎疼痛的作用机制得以初步阐明。通过实验证明：本分子中药缓释片通过抑制炎症反应，缓解骨关节炎疼痛。具体实施方式以下通过实施例来详细说明本专利技术的技术方案，以下的实施例仅是示例性的，仅用来解释和说明本专利技术的技术方案，而不是对本专利技术技术方案的限制。实施例1一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药缓释片及其制备方法，其特征在于：所述分子中药缓释片是由分子中药成分与辅料制备而成。所述分子中药成分为蛇床子素5份、龙胆苦苷5份、升麻素苷3份、槲皮素2份、山奈酚3份与齐墩果酸2份。所述辅料成分为玉米胶25份、丙烯酸树脂（30）3份、羟丙基甲基纤维素30份、微晶纤维素20份、滑石粉2份。所述的制备方法包括以下步骤：（1）按比例称取各分子中药成分，混合均匀；（2）以玉米胶、羟丙基甲基纤维素为骨架材料，加入丙烯酸树脂（30）作粘合剂，再与（1）中的分子中药成分混匀，加入适量95％乙醇制成软材；（3）将（2）中的软材低温干燥，粉碎成细粉，加入微晶纤维素作为稀释剂，加入滑石粉作为润滑剂，混合，压片，即得。实施例2一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药缓释片及其制备方法，其特征在于：所述分子中药缓释片是由分子中药成分与辅料制备而成。所述分子中药成分为蛇床子素2.5份、龙胆苦苷2.5份、升麻素苷1.5份、槲皮素1份、山奈酚1.5份与齐墩果酸1份。所述辅料成分为玉米胶45份、丙烯酸树脂（30）2份、羟丙基甲基纤维素25份、微晶纤维素15份、滑石粉3份。所述的制备方法包括以下步骤：（1）按比例称取各分子中药成分，混合均匀；（2）以玉米胶、羟丙基甲基纤维素为骨架材料，加入丙烯酸树脂（30）作粘合剂，再与（1）中的分子中药成分混匀，加入适量95％乙醇制成软材；（3）将（2）中的软材低温干燥，粉碎成细粉，加入微晶纤维素作为稀释剂，加入滑石粉作为润滑剂，混合，压片，即得。实施例3一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药缓释片及其制备方法，其特征在于：所述分子中药缓释片是由分子中药成分与辅料制备而成。所述分子中药成分为蛇床子素1.5份、龙胆苦苷1.5份、升麻素苷0.5份、槲皮素0.5份、山奈酚0.5份与齐墩果酸0.5份。所述辅料成分为玉米胶60份、丙烯酸树脂（30）1份、羟丙基甲基纤维素20份、微晶纤维素10份、滑石粉4份。所述的制备方法包括以下步骤：（1）按比例称取各分子中药成分，混合均匀；（2）以玉米胶、羟丙基甲基纤维素为骨架材料，加入丙烯酸树脂（30）作粘合剂，再与（1）中的分子中药成分混匀，加入适量95％乙醇制成软材；（3）将（2）中的软材低温干燥，粉碎成细粉，加入微晶纤维素作为稀释剂，加入滑石粉作为润滑剂，混合，压片，即得。实施例4分子中药缓释片抑制软骨细胞炎症因子的表达方法：4周龄雄性SD大鼠，建立本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药缓释片及其制备方法，其特征在于：所述分子中药缓释片是由分子中药成分与辅料制备而成；所述分子中药成分为蛇床子素1～5份、龙胆苦苷1～5份、升麻素苷0.5～3份、槲皮素0.5～2份、山奈酚0.5～3份与齐墩果酸0.5～2份。

【技术特征摘要】
1.一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药缓释片及其制备方法，其特征在于：所述分子中药缓释片是由分子中药成分与辅料制备而成；所述分子中药成分为蛇床子素1～5份、龙胆苦苷1～5份、升麻素苷0.5～3份、槲皮素0.5～2份、山奈酚0.5～3份与齐墩果酸0.5～2份。2.根据权利要求1所述的缓解骨关节炎疼痛的分子中药缓释片，其特征在于：药学上允许的辅料成分为玉米胶20～60份、丙烯酸树脂（30）1～5份、羟丙基甲基纤维素20～30份...

【专利技术属性】
技术研发人员：李西海，曾建伟，梁文娜，叶蕻芝，刘献祥，
申请(专利权)人：福建中医药大学，
类型：发明
国别省市：福建,35