本发明专利技术涉及药物领域，尤其是一种治疗关节炎的中药复方组合物及其巴布膏制备方法。一种治疗关节炎的中药复方组合物，该中药复方组合物的有效成分的原料药材按重量份数计由以下成分组成：独活12~18份、桑寄生25~35份、细辛8~12份、丹参12~18份、当归 12~18份、川芎8~12份、红花12~18份、乳香12~18份、没药12~18份、芥子8~12份。本发明专利技术的中药复方组合物具有抗炎、镇痛作用，主治骨性关节炎属肝肾不足、瘀血阻络证所致局部肿痛，功能障碍等症。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物领域，尤其是一种治疗关节炎的中药复方组合物及其巴布膏制备 方法。
技术介绍
膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，Κ0Α)是一种多因素相关的、发生在多 关节部位的、以关节软骨退变为主要病理特征的病变，属中医学"膝痹"范畴，多见于中老年 人，其发病率随着年龄增加而增高，是一种中老年人常见、多发和较难治的一种关节病。目 前西医治疗Κ0Α仍以抗炎镇痛药和非类固醇类药等症状性治疗为主，但副作用大，有许多 禁忌症，病人难以长期服用和耐受。 近年中医药对膝关节骨性关节炎发病机理与药物作用机理研究逐步深入，治疗手 段也不断丰富。尤其外治疗法在运用膏药上更是独具特长。过去对本病的诊断、治疗重视 不够，但患者常要求给予尽快的治疗，以便解除痛苦，恢复正常的工作和生活。近年来应用 中药外治法治疗骨性关节炎临床疗效比较显著，其作用机理主要是通过改善局部的微循环 灌注、解除微循环障碍、降低血管通透性、对抗及消除其创伤性炎症反应、松弛骨骼肌痉挛 以消肿止痛。但在该病的治疗上，多选用"血府逐瘀汤"等活血化瘀、行气止痛，虽也收效， 但有时效果并不理想，尤其是肿胀的消退速度较为缓慢，这是因为本病的特点是本虚标实， 治标不治本，即是原因所在。因此，寻找更为安全、有效的方法成为治疗骨性关节炎亟待解 决的问题。 外用膏药在我国已有上千年的历史，其中以黑膏药为主，但长期应用由于铅的存 在对人体和环境均有影响。巴布膏剂是一种外用贴剂，最早出现于日本，它是以水溶性高分 子化合物或亲水性物质为基质，与中药提取物或粉末制成的外用制剂。巴布膏剂采用水溶 性高分子材料为基质，与皮肤有很好的亲和性，能增强皮肤的水合作用从而利于药物的透 皮吸收。巴布膏剂比传统的黑膏药、橡皮膏载药量大、透气性好、起效快、刺激性小，还避免 了铅的存在对人体的危害和环境的污染；与软膏相比可避免对衣物的污染；与口服药物相 比具有起效快、血药浓度恒定、副作用少的特点。处方中还可加入适宜的辅料，有利于药物 的释放和穿透，发挥速效和长效等作用；且生产中无工业三废，生产条件较制备膏药好，制 剂的质量容易控制，特别适合中药的现代化生产。《中国药典》2000年版收载了巴布膏的制 剂通则要求，其研究应用在我国也逐渐开始，但多为将常用的膏药和橡胶膏剂改为巴布膏 剂，新组方的巴布膏剂鲜有报道。因此研究开发工艺先进、疗效确切、使用方便的巴布膏制 剂以适应临床需要将具有较高的学术价值与应用前景。 膝关节骨性关节炎的发病率正在逐年升高。统计显示国外49岁以上的人群，80% 男性、60%女性患有不同程度的骨质增生，欧美一些发达国家发病率高达80%。我国膝关节 骨性关节炎患者不少于3000万人。对于骨膝关节骨性关节炎的治疗，目前尚无理想的方 法，因此研究开发对骨性关节炎起效迅速、疗效可靠，能迅速减轻或消除膝关节骨性关节炎 所产生的一系列症状、体征，并能减少复发的机会，安全、有效、简便易行的治疗方法，具有 十分重要的意义。同时患者对医疗服务的要求也在不断提升，因而对治疗用药的有效性、安 全性以及使用过程中的舒适性也提出了更为迫切的需求。由于中药传统外用贴膏，如黑膏 药、橡皮膏等普遍存在使用不便、易污染衣物、刺激性和过敏性较强、药物基质易老化等缺 点，因此研制生产贴敷舒适、使用方便、过敏性和刺激性小且安全有效的外用贴剂，已经成 为患者的一种迫切希望。 痹痛消是申请单位名中医以古方和多年临床经验总结所得的经验方，经10余年 临床应用证实具有活血化瘀止痛的功效，治疗骨关节炎引起的疼痛疗效确切，深受患者欢 迎。方中独活、桑寄生补肝肾，强筋骨，祛风湿。既可补虚，又可驱邪，为君药。细辛有较强 的散寒镇痛之功效，丹参取其祛瘀止痛消痈之功效，当归取其补血活血之效，以上几味药协 助君药发挥补气生血，通经络，除风湿，散瘀消肿之功效，为臣药。川芎和红花，祛瘀止痛，活 血通经，通络止痛。乳香活血，没药散血，皆能止痛、消肿、生肌。以上诸药合为佐药。芥子 辛散功窜，化痰逐饮，通利关节，软坚散结，祛瘀消肿，消皮里膜外之痰，使药直达病所，故为 使药。诸药合理配伍，标本兼治，共收补益肝肾，强筋壮骨，活血化瘀，通络止痛之功。同时， 采用新型水溶性基质，经制剂成型工艺研究，优化外用巴布膏的制备方法。制备了使用方 便，舒适度高，可重复贴敷的巴布膏，克服原剂型的缺陷，更好地发挥其临床疗效，有助于临 床应用，同时能够提升医院自制制剂的水平，具有很好的开发前景。
技术实现思路
为了解决上述的技术问题，本专利技术的第一个目的是提供一种治疗关节炎的中药复 方组合物；本专利技术的第二个目的是提供一种治疗关节炎中药复方组合物巴布膏及其制备方 法，为骨性关节炎患者的康复治疗提供新的外用制剂选择。 为了实现上述的第一个目的，本专利技术采用了以下的技术方案： 一种治疗关节炎的中药复方组合物，该中药复方组合物的有效成分的原料药材按重量 份数计由以下成分组成： 独活12~18份、桑寄生25~35份、细辛8~12份、丹参12~18份、当归12~18份、 川；8~12份、红花12~18份、乳香12~18份、没药12~18份、芥子8~12份。 作为最优选，该中药复方组合物的有效成分的原料药材按重量份数计由以下成分 组成： 独活15份，桑寄生30份，细辛10份，丹参15份，当归15份，川芎10份， 红花15份，乳香15份，没药15份，芥子10份。 为了实现上述的第二个目的，本专利技术采用了以下的技术方案： 一种治疗关节炎的中药复方巴布膏，该中药巴布膏包括上述的中药复方组合物和制剂 成型辅料。 作为优选，所述的制剂成型辅料按重量份数计由以下成分组成： 聚乙烯醇1~4份、聚丙烯酸钠1~4份、甘油10~20份、明胶1~5份、山梨醇10~20份、羧 甲基纤维素钠1~4份、水30~50份、蓖麻油0. 2~0. 5份。 作为工艺研究的优选配比按种类份数计组成如下： 聚乙烯醇2份、聚丙烯酸钠1. 5份、甘油14份、明胶2. 5份、山梨醇15份、羧甲基纤维 素钠1. 5份、水40份、蓖麻油0. 5份。 -种上述的中药复方组合物及巴布膏制备方法，该方法包括以下的步骤： 1) 挥发油提取：在原料药材独活、当归、细辛、川考中加入10倍量的水，采用水蒸气蒸 馏法提取挥发油3h，分离挥发油； 2) 水煎提取：挥发油提取后的水提液，与原料药材丹参、桑寄生、红花、芥子混合，加水 至总量为15倍量，提取2次，总时间3h，滤过，浓缩； 3) 乙醇回流提取：原料药材乳香、制没药，加65%乙醇，乙醇总倍数为20倍，采用乙醇 回流法，提取3次，提取总时间为2. 5h，药液过滤，回收乙醇、浓缩；水提浓缩液与乙醇提取 物混合得浸膏； 4) 制剂成型：聚乙烯醇加纯水，90°C加热45min溶剂；70°C恒温依次加入明胶、羧甲基 纤维素钠，使全部溶解；加入山梨醇搅拌均匀得到胶状液体；取聚丙烯酸钠加入甘油中，搅 拌均匀，并加入到上述胶状液体中，并用50ml水洗净后加于上述胶浆中；加入挥发油、蓖 麻油与尼泊金乙脂，60-65Γ加热，充分搅拌至成为细腻胶浆；取浸膏加入该细腻胶浆中， 60-65 °C加热搅拌数次； 5) 涂布，覆膜，切割即得巴布剂。 本专利技术的中药复方组合物具有抗炎、镇痛作本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗关节炎的中药复方组合物，其特征在于该中药复方组合物的有效成分的原料药材按重量份数计由以下成分组成：独活12~18份、桑寄生25~35份、细辛8~12份、丹参12~18份、当归 12~18份、川芎8~12份、红花12~18份、乳香12~18份、没药12~18份、芥子8~12份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：詹强，
申请(专利权)人：杭州市中医院，
类型：发明
国别省市：浙江;33
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