一种复合多糖免疫制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复合多糖免疫制剂及其制备方法，它是由胞外多糖和牛蒡水提物混合制成的一种复合多糖免疫制剂，其中胞外多糖占20～40重量份，牛蒡水提物占60～80重量份。本制剂产品稳定，药效作用明显，它既能够抗病毒，又能够显著提高免疫力和抑制肿瘤，并且没有毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术具体涉及。
技术介绍
人们生活的外界环境中有为数众多的致病因子，但是多数人并不发生疾病，其主要原因是由于人们有免疫力，免疫力是人体的一种保护性反应，是在进化过程中与各种引起感染的病原生物作斗争时获得的，免疫不仅使人们抵抗外界的各种致病因子，同时对体内有时出现的衰老细胞和肿瘤细胞也有监视作用，免疫能清除体内的衰老细胞，杀伤肿瘤细胞，从而保持人体的稳定。但是随着当今社会生活节奏的加快，竞争加剧，生活压力大，不正常的生活饮食习惯等等因素使许多人的自身免疫力出现了下降。由于机体免疫力降低而引起的恶性肿瘤是一种高病痛且死亡率极高的病症。据统计恶性肿瘤已经成为人类死亡的第一位或者第二位原因，每年全世界约有700万人死于癌症。尽管与发达国家相比，如美国，英国，法国等，我国恶性肿瘤死亡率及占总死亡的比率相对较低，但在全世界范围内恶性肿瘤在各种死因中也排到第二位，在大城市则已排到首位。 目前世界上仍然没有可以完全治愈的药物，现用于治疗的药物多为化学药物，虽然可以缓解症状，但是仍存在很多问题；如不能彻底清除体内病毒，停药反弹，易产生不良反应，副作用大且治疗费用昂贵等等，使得这些药物的应用受到了很大的限制。病毒病是病毒从外界传染人人体后产生的疾病。我们常说的病毒病或流感性病毒病是现代医学的病名，如“非典”、脑膜炎、鼠疫、甲型Hmi流感、禽流感。近几年来病毒病接连发生，对人类的正常生活和身体健康造成了严重的影响，引起了大家的恐慌。如自从最早的人禽流感病例出现在1997年的香港后，到目前为止全球共有15个国家和地区的393人感染，其中248人死亡，死亡率63%。中国从2003年至今有31人感染禽流感，其中21人死亡。2003年爆发的非典造成了全球近千人的死亡，此病病死率约在15%左右，主要是冬春季发病。其发病机制与机体免疫系统受损有关。病毒在侵入机体后，进行复制，可引起机体的异常免疫反应，由于机体免疫系统受破坏，导致患者的免疫缺陷。同时SARS病毒可以直接损伤免疫系统特别是淋巴细胞。自从2009年Hmi流感爆发以来，已造成全球六千多人死亡，其中美国就有大约3900人死亡，引起了全世界的恐慌。产生病毒病的主要决定因素是人体的免疫功能，不是病毒的作用。就是人的周围或内部有了病毒，正常运作的免疫系统就像正常运作的机器一样能抵抗或灭掉所有妨害机能运作的病毒。免疫系统运作正常，体内的病毒必然被正常运作的免疫系统消灭；免疫系统失常，就会产生生理性的病变，体内产生病毒，外界病毒也可以乘虚而人。因此提高人类机体的免疫力是非常必要的。提高人体的免疫力对于罹患多种疾病，尤其是肿瘤的病人是非常重要的，各种原因引起的免疫功能降低不仅常见于亚健康状态下对细菌和病毒感染的抵抗力下降，也是导致癌症以及一些慢性疾病并发感染性疾病的重要原因。因此，纠正失调的免疫功能，对于防病，治病，提高人们生活质量具有重大意义。在如何充分调动、增强自身的免疫力，从而更有效的对抗、预防疾病这个问题上，已有了经过实践证明的有效手段。医学上经过反复研究表明，各种疾病几乎都与糖类和相关的糖链结构变化有关，都有可能通过调整和补充细胞表面的糖链而得到改善，特别是针对于作为现代医学难题的慢性疾病，多糖及以其为主要成分的多糖类产品，针对这类慢性疾病有着显著的使用效果，美国FDA(食品药品管理局)也公开宣布多糖能够减少人类疾病的发病率。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种提高人体免疫力，且能够抑制肿瘤和抗病毒病的复合多糖免疫制剂。为实现上述目的，本专利技术所涉及的一种复合多糖制剂，其特征在于该制剂是由胞外多糖和牛蒡水提物共同组成，其配比按重量百分数为A、胞外多糖20 40份B、牛蒡水提物60 80份将上述配料溶水混合为复合多糖免疫制剂成品。所述的胞外多糖为拟康氏木霉胞外多糖。所述的牛蒡水提物为牛蒡低聚寡糖。按照上述的一种复合多糖免疫制剂的制备方法，其特征是采用以下工艺(1)、胞外多糖的制备a、将拟康氏木霉孢子悬液接种于液体PDA培养基中J8°C、120rpm振荡培养10 天；b、用4层纱布过滤除去菌丝和孢子，将滤液60°C减压浓缩至原体积的1/3 ；c、用4倍体积的95%乙醇进行沉淀，静置过夜后离心，将沉淀物依次用无水乙醇、 丙酮、乙醚洗涤，然后将沉淀充分溶解后离心，取上清液；d、将上清液经D301-R型树脂柱脱色，通过柱的流出液，浓缩后采用木瓜蛋白酶-Sevage法脱蛋白，重复5次左右直至液面交界处无胶状物；c、除去残留有机溶剂，透析、冷冻、干燥。O)、牛蒡水提物的制备a、将牛蒡洗净切成片状，加水煮沸30分钟，4层纱布过滤得滤液；b、将滤液60°C减压浓缩至原体积的1/3 ；C、用4倍体积的95%乙醇进行滤液沉淀，静置过夜后离心；d、将沉淀物依次用无水乙醇、丙酮、乙醚洗涤，然后将沉淀充分溶解后12000rpm， 离心10分钟，取上清液；e、将上清液经D301-R型树脂柱脱色，通过柱的流出液，浓缩后采用木瓜蛋白酶-Sevage法脱蛋白，重复5次左右直至液面交界处无胶状物；f、除去残留有机溶剂，透析、冷冻。将上述经过制备过程处理过的胞外多糖和牛蒡水提物，按比例溶水混合为复合多糖免疫制剂。所述胞外多糖制备工艺a步骤中所述的液体PDA培养基为马铃薯200g/L，葡萄糖 10g/L。所述胞外多糖制备工艺d步骤中和牛蒡水提物制备工艺e步骤中所述的木瓜蛋白酶-Sevage法中氯仿与正丁醇的比为4 1。本专利技术与已有技术相比具有提高免疫、抑制肿瘤、抗病毒等优点。 具体实施例方式下面将结合实施例对本专利技术做详细地说明。实施例1本专利技术复合多糖制剂抑制肿瘤细胞活性实验1、材料1. 1实验动物昆明种小鼠，清洁级，雌性，4-8周龄，体重20士2g，由山东大学实验动物中心提{共。1. 2主要药品和试剂小鼠S180瘤株，由山东省医学科学院药物所提供。2、方法2. 1动物模型的建立取经多次传代的S180肉瘤腹水小鼠，于传代第6-9天后无菌抽取腹水。用无菌生理盐水洗涤肿瘤细胞2-3次，并制备成IX IO7个/ml的细胞悬液，台盼蓝染色检查肿瘤细胞活力在95%以上。于小鼠右上肢腋下皮下接种肿瘤细胞悬液0. anl，建立S180肿瘤小鼠模型。2. 2动物分组及给药方法接种后给药组小鼠接种M小时后，随机分组，每组8只，分为对照组和给药组 (给予已配制的复合多糖免疫制剂250、500和lOOOmg/kg/day)。小鼠灌胃给药，每日一次， 连续9天。给药组给予不同剂量的复合多糖制剂的水溶液，对照组给予相同体积的蒸馏水。预给药组小鼠接种前7天随机分组，每组8只，分为对照组和给药组(给予免疫制剂250、500和lOOOmg/kg/day).小鼠灌胃给药，每日一次，连续7天。给药组给予不同剂量的复合多糖制剂水溶液，对照组给予相同体积的蒸馏水.第8天建立S180肿瘤模型，继续给药9天。3、抑癌率末次给药M小时后，称重，放血处死小鼠，剥离肿瘤组织和脾组织，分别称重，按以下公式计算抑癌率。抑癌率(％ )=(对照组组瘤重一用药组瘤重)/对照组组瘤重X 100%4、结果表1复合多糖制剂接种后给药对小鼠S180肉瘤的抑制作用权利要求1.一种复合多糖免疫制剂，其特征在于该制剂是由胞外多糖和牛蒡水提物共同组成，其配比按重量百分数为A、胞外多糖本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈靠山，
申请(专利权)人：陕西嘉诺生物科技企业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：