【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物领域，具体涉及一种含有决奈达隆的组合物。
技术介绍
盐酸决奈达隆(Dronedarone)为胺碘酮类似物，是III类抗心律失常新药，对钙， 钾，钠通道都具有阻滞作用，并具有抗肾上腺素能作用。决奈达隆在化学结构上与胺碘酮相似，但不含碘，亲脂性比胺碘酮弱，服用后磷脂不会沉积于肺部，所以心血管系统外不良反应要比胺碘酮少，临床耐受性良好。决奈达隆是目前经临床试验证明唯一显示出能够显著降低房颤/心房扑动患者发病率和死亡率的抗心律失常药物。盐酸决奈达隆化学结构式如下，分子量为593，化学名为N- 苯基]-5-苯并呋喃基]_甲烷磺酰胺盐酸盐。 决奈达隆在水中溶解度很低，且溶解度受ρΗ影响很大，在ρΗ3-5之间溶解度较高， 400mg可以溶解在200ml介质中，但在pH3以下或5以上时溶解度急剧降低，模拟餐后胃肠道的环境，将400mg决奈达隆溶解在1000mlpH4. 5的缓冲盐中，向其中加入一定量的氢氧化钠，将缓冲液PH值调至6.8时，溶液立即中析出大量药物晶体。提示药物虽然在胃中溶解较好，但进入肠道后将快速析出无法被直接吸收的晶体，导致药物的生物利用度较...
【技术保护点】
１．一种药物组合物，其特征在于它包括决奈达隆或其药学上可以接受的盐作为制剂中活性成分，以及磷脂、酸性调节剂和结晶抑制剂，所述磷脂选自大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂，所述酸性调节剂选自苹果酸、富马酸、酒石酸、枸橼酸、琥珀酸，所述结晶抑制剂选自羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮－醋酸乙烯酯共聚物。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张翠霞，孙蕴哲，李晓强，
申请(专利权)人：江苏先声药物研究有限公司，
类型：发明
国别省市：84
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