一种用于吸入式干粉给药装置的振动给药装置制造方法及图纸

一种用于吸入式干粉给药装置的振动给药装置，属将介质输入人体内的器械领域。包括壳体、药粉储存容器、给药计量组件和流道部件，其特征是在壳体上部设置倒锥状药粉储存容器；在倒锥状药粉储存容器下方设置包括中心转轴和定量给药盘的给药计量组件；在倒锥状药粉储存容器出口设置一凸起的振动齿；在中心转轴上与振动齿对应的垂直高度位置上，设置一圈凸起齿；振动齿与凸起齿配合，构成一可使倒锥状药粉储存容器出口产生振动的振动组件。由于其采用振动齿-凸起齿的振动方式，与弹性部件无关，不受药粉储存量变化的影响，确保了给药剂量的计量准确。可适用于各种规格的干粉吸入式给药装置之设计、制造领域。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于将介质输入人体内的器械领域，尤其涉及一种用于将指定剂量的干粉状药物送入患者口腔的吸入式给药器械。
技术介绍
在现代医疗技术中，对患者的给药途径通常包括口服，吸入，舌下含化，外敷，直肠给药，注射等几种给药方式。由于经口腔或鼻吸入可以使药物直接通过口腔或鼻的粘膜吸收入血，可以绕过肝的“首过”效应，故对于许多疾病(最常见的就是哮喘)的治疗/给药而言，快速见效的给药方式首推经口腔(或鼻)吸入的给药方式。现有用于治疗哮喘等呼吸道疾病、经吸入给药方式的装置，主要有气雾剂给药装置和干粉吸入给药装置两大类。对于气雾剂给药装置而言，随着国内、外环保意识的提高，氟代烷烃(CFC， chlorofluorocarbon)类气雾剂逐渐被淘汰(氯氟烃，是一组由氯、氟及碳组成的卤代烷， 在最初被人们用来做冰箱制冷剂，但是由于它会对臭氧层起到分解作用，从1996年1月1 日起，氯氟碳化合物正式被禁止生产)，新的较理想的气雾剂正在进一步研究中。另一方面，若使用气雾剂式给药装置，患者必须能较好地协调好“喷雾”与“吸入” 两个动作的节奏，才能达到较理想的药物吸入效果。而干粉吸入式给药装置的操作，则完全由患者的主动意识决定，没有“喷射”与“吸入”协调的问题。对于干粉吸入式给药装置，从药物储存的角度来划分，目前主要分成两大类隔离包装式和储库式。1)隔离包装式干粉吸入式给药装置以市售的“舒利迭”准纳器产品为例，其具体结构在公告日为2007年5月2日，授权公告号为CN 1313171C的中国专利技术专利中已有描述，该专利文献公开了一种“吸入器”， 该吸入器具有多个隔开成阵列的腔室，每个腔室包含计量剂量的药物；以及一个接一个地移动腔室以与构成管口的吸入孔对准的杠杆，每个腔室包括内边缘和外边缘，多个腔室由密封层关闭。该吸入器还具有将密封层抬离腔室的内边缘和外边缘以打开由该腔室和密封层构成的空气通道的机构。因此，在使用中，当通过该管口吸气时，空气流动通道中的气流夹带着腔室中的药粉，由空气通过该管口抽至吸入器外面。在实际使用过程中发现，此类干粉吸入式给药装置的体积通常较大，使得整个吸入装置的制造/购置成本也相对较高。2)储库式干粉吸入式给药装置授权公告日为2000年7月12日，授权公告号为CN 10M304C的中国专利技术专利中， 公开了一种“药剂配送装置”，此装置具有一可装入一种粉化药剂的粉剂容器、一定容积的空气、一与粉剂容器连通的计量室，该计量室可分次定量地从容器中分出粉化药剂。授权公告日为2006年3月四日，授权公告号为CN 1247275C的中国专利技术专利中， 公开了一种“吸入器具”，其包括一个流动通道，由多个表面形成，使用者通过吸气使携带所述剂量的粉末的空气气流通过该通道；一个计量单元，用于将一定剂量的粉末提供到所述流动通道，以便通过空气气流来服用粉末。可见，此类储库式干粉吸入式给药装置通常都设置有一粉剂容器和相应的计量构件，通过计量构件从粉剂容器中分次定量地分出粉化药剂。干/微粉给药一个比较大的问题是，粉末状颗粒具有较大的表面能，容易形成“团聚”状态，因而给储库型药物每一剂量的计量造成了较大的困难。在解决此问题上，已有不少研究人员做了很多的尝试，如中国专利技术专利 ZL91107979. 3中，对药物储库的粉末施加了一个弹簧的压力，以试图解决精确计量的问题。 但是，弹簧的力是随着长度而改变的，其结构决定了该装置“残粉”较多，且容易漏粉，同时无法避免超剂量给药的误操作。中国专利技术专利申请200780008580. 7中的药物计量方式也存在当干粉较少时难以准确计量的问题。公开号为W02008/001744的国际专利申请在给药装置的壳体加入了一个“振动单元”，其通过打开装置上盖时产生振动，希望能够使药粉更好地进入到计量结构中，但对给药装置整体的振动对药粉进入计量结构有多大贡献，还较难评判。
技术实现思路
本技术所要解决的技术问题是提供一种用于吸入式干粉给药装置的振动给药装置，其采用在粉剂储库的出口设置振动给药单元，实现了可准确计量药粉剂量的功能， 且避免了超计量给药的危险。本技术的技术方案是提供一种用于吸入式干粉给药装置的振动给药装置， 包括由上主体件和下主体件组合构成的壳体，在壳体中设置有药粉储存容器和给药计量组件，在壳体的外侧设置吸嘴，在壳体的内部设置流道部件，流道部件依次气路连接进气口、 给药计量组件和吸嘴；其特征是在壳体的上部，设置倒锥状药粉储存容器；在壳体的上部外周，设置一环状手动旋转部；在倒锥状药粉储存容器的下方，设置包括中心转轴和定量给药盘的给药计量组件；所述给药计量组件的中心转轴与所述的环状手动旋转部连接；在倒锥状药粉储存容器的出口，设置一凸起的振动齿；在中心转轴上，与振动齿对应的垂直高度位置上，设置一圈凸起齿；所述的振动齿与凸起齿配合，构成一可使倒锥状药粉储存容器出口产生振动的振动组件。所述的振动齿与凸起齿设置在同一水平面中，该水平面与定量给药盘所在水平面平行。在所述定量给药盘朝向倒锥状药粉储存容器出口的一面，设置三个给药凹槽，所述的给药凹槽沿圆周均布在定量给药盘上。在所述壳体的上部，设置干燥组件，所述的干燥组件与倒锥状药粉储存容器相对壳体的纵向中心转轴线成120度夹角设置。所述的干燥组件和倒锥状药粉储存容器的出口设置在同圆心、同一半径的水平圆周上。所述干燥组件或倒锥状药粉储存容器的出口，与三个给药凹槽所在的分布圆周同圆心、同半径地对应设置。所述的一圈凸起齿与给药计量组件的中心转轴或定量给药盘固接为一体。与现有技术比较，本技术的优点是1.设置倒锥状药粉储存容器和在倒锥状药粉储存容器的出口设置振动给药单元， 确保了给药剂量的计量准确；2.采用振动齿-凸起齿的振动方式，与弹性部件无关，不受药粉储存量变化的影响；3.通过设置干燥组件，在每次加药粉前，对药粉计量结构/组件进行干燥，进一步保证了给药剂量的准确。附图说明图1是干粉给药装置的立体分解结构示意图；图2是干燥组件和倒锥状药粉储存容器结构示意图；图3是振动给药单元的结构示意图；图4是振动组件的结构示意图。图中1为中心转轴，1-1为中心转轴的轴孔，8为上主体件，10为流道部件，11为吸嘴，13为定量给药盘，14为给药凹槽，16为下主体件，17为干燥管，19为振动齿，20为倒锥状药粉储存容器，四为凸起齿。具体实施方式以下结合附图对本技术做进一步说明。图1中，本干粉给药装置设置一由上主体件8和下主体件16组合构成的壳体；在壳体的外侧，设置吸嘴11，在壳体的上部，设置倒锥状药粉储存容器(图中未示出)；在壳体的上部外周，设置一环状手动旋转部(图中未示出)；在倒锥状药粉储存容器的下方，设置包括中心转轴1和定量给药盘13的给药计量组件；所述给药计量组件的中心转轴与环状手动旋转部连接；在壳体的内部，设置流道部件10 ；所述的流道部件依次气路连接进气口(图中未示出)、给药计量组件和吸嘴。在所述定量给药盘上设置给药凹槽14，所述的给药凹槽沿圆周均布设置，所述的给药凹槽与干燥组件和倒锥状药粉储存容器的出口相对应地设置在同一半径的水平圆周上；换句话说，所述干燥组件或倒锥状药粉储存容器的出口，与三个给药凹槽所在的水平分布圆周对应设置。给药凹槽与倒锥状药粉储存容器的出口底面紧贴；本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种用于吸入式干粉给药装置的振动给药装置，包括由上主体件和下主体件组合构成的壳体，在壳体中设置有药粉储存容器和给药计量组件，在壳体的外侧设置吸嘴，在壳体的内部设置流道部件，流道部件依次气路连接进气口、给药计量组件和吸嘴；其特征是：在壳体的上部，设置倒锥状药粉储存容器；在壳体的上部外周，设置一环状手动旋转部；在倒锥状药粉储存容器的下方，设置包括中心转轴和定量给药盘的给药计量组件；所述给药计量组件的中心转轴与所述的环状手动旋转部连接；在倒锥状药粉储存容器的出口，设置一凸起的振动齿；在中心转轴上，与振动齿对应的垂直高度位置上，设置一圈凸起齿；所述的振动齿与凸起齿配合，构成一可使倒锥状药粉储存容器出口产生振动的振动组件。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈岚，赵展，郁周惠，朱冬冬，周玉伟，杜狄峥，徐磊，
申请(专利权)人：上海秀新臣邦医药科技有限公司，
类型：实用新型
国别省市：31