【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及蛋白质药物的纯化领域。尤其涉及含有治疗不孕症的糖蛋白水溶液的冷冻干燥方法。
技术介绍
治疗不孕症的糖蛋白是一类结构接近的物质，包括绒毛膜促性腺激素(HCG)、绝经期促性腺素(HMG)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)，其中绝经期促性腺素是含有卵泡刺激素和黄体生成素且两者成一定比例(1 0.1-1)的混合物。HCG、FSH、LH都是由α链和β链两个亚基通过非共价键的形式结合，其中它们的α亚基完全相同，具有92个氨基酸，分子量约为14500D，第52和78位置上的天冬酰胺是发生N-糖基化的氨基酸。HCG的β亚基有145-147个氨基酸，分子量22200-39000D，其中第13、30位置上的天冬酰胺以及第121、127、132、145位置是发生糖基化的地方。FSH的 β亚基由111个氨基酸组成，分子量约为18000D，其中第7和对位置上的天冬酰胺是发生 N-糖基化的氨基酸。而LH的β亚基由121个氨基酸组成，分子量约为14800D。临床上HCG、HMG、FSH、LH主要用于治疗不育症以及体外辅助生殖。它们可以从特定妇女(孕期或绝经期)的尿液中...
【技术保护点】
１．一种糖蛋白的组合物，其特征在于是由如下方法制备而成：配制１００ｍＬ ０．０１Ｍ磷酸二氢钠溶液，用ＮａＯＨ调ｐＨ ６．５，加入４ｇ乳糖，搅拌溶解后，用０．２２μｍ过滤器过滤；取１５ｍＬ滤过液，加入３５ｍｇ ＦＳＨ生物效价为５１３１ＩＵ／ｍｇ，ＬＨ生物效价为４８９０ＩＵ／ｍｇ的高纯度绝经期促性腺素，完全溶解后，此溶液的共晶点为－２℃，按如下程序进行冷冻干燥：（１）搁板温度至－４０℃预冻３小时；（２）冷阱至－４５℃；（３）启动真空泵；（４）搁板温度以０．１２５℃／ｍｉｎ的速率从－４０℃升温至－１０℃，搁板温度达到－１０℃后维持１５小时；（５）搁板温度以０．３℃／ｍｉｎ的速率从...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：季晓铭，高霄梁，季斌，严惠敏，洪云海，
申请(专利权)人：上海天伟生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：31
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