风幕隔离和自循环净化的消除尘屑装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供了一种风幕隔离和自循环净化的消除尘屑装置，包括物料输入传递舱(1)、主隔离舱(2)、物料输出传递舱(3)、控制柜(03)。本实用新型专利技术采用由主隔离舱、物料输入传递舱、物料输出传递舱构成的三个独立的夹层隔离舱室，通过在主隔离舱设置带有插板式粗效和中效过滤器的自循环风管构成的自循环净化装置；在主隔离舱与物料输入传递舱之间、在主隔离舱与物料输出传递舱之间分别设置由入口分流风幕通道和出口分流风幕通道形成分流洁净风幕的技术方案，通过风幕隔离和自循环净化方式，将加工设备产生的尘屑隔离在其产生的区域内，消除在其产生的瞬间，使药品加工环境的洁净度达到了中国2010版GMP标准要求。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及制药加工设备的洁净隔离设施，具体是指应用在制药洁净区内， 避免运行中的制药加工设备产生的尘屑和气溶胶对加工区域环境和整个洁净区环境形成污染和干扰的一种风幕隔离和自循环净化的消除尘屑装置。
技术介绍
制药企业中在洁净区运行的设备产生的尘屑会对加工区域环境和整个洁净区环境形成污染和干扰，例如，轧盖机，轧盖机是在药品生产的洁净区对已灌装加塞或冻干压塞后的药品容器进行铝盖或铝塑盖封口的设备；药品容器在灌装加塞后轧盖封口前，胶塞与瓶口的连接关系处于“非完全密封状态”，存在胶塞松动甚至跳塞的可能，此时，轧盖间中的轧盖机在轧盖运行时会产生大量难以检测的、四处悬浮飘散的铝屑、玻璃屑、气溶胶和其他尘屑；轧盖机产生的这些尘屑对轧盖间区域的无菌环境状态构成了严重的污染威胁，同时， 这些尘屑会随整个洁净区的净化空调系统四处扩散，对药品生产的整个洁净区环境形成扩大污染，对洁净区净化空调系统产生干扰。我国1998版GMP对于非最终灭菌产品的轧盖的“最低要求”是在10万级(D级)； 药监部门在修订2010年版GMP时，明确规定了非最终灭菌产品的轧盖必须在“B级背景下的A级”环境中进行，然而现有技术由于铝屑、玻璃屑和气溶胶对轧盖间的污染，无法满足新版GMP的要求，一般制药企业多将轧盖机置于10万级轧盖间的100级层流罩下运行，使得轧盖区域环境的洁净度难以达标；除了上述药品生产的轧盖封口生产环节外，在药品生产的其他生产环节，如菌毒种、避孕药、抗肿瘤药物、放射性化学物和剧毒品的加工、分装过程，也同样会产生的尘屑、颗粒物和气溶胶，对操作人员和整个洁净区环境会形成污染和干扰，因此，现有技术存在药品加工区域环境的洁净度难以达到标准要求的问题与不足。
技术实现思路
针对上述现有技术存在的问题与不足，本技术采用由主隔离舱、物料输入传递舱、物料输出传递舱构成的三个独立的夹层隔离舱室，通过在主隔离舱设置带有插板式粗效过滤器、插板式中效过滤器的自循环风管构成的自循环净化装置；在主隔离舱与物料输入传递舱之间、在主隔离舱与物料输出传递舱之间分别设置由入口分流风幕通道和出口分流风幕通道形成分流洁净风幕的技术方案，提供一种风幕隔离和自循环净化的消除尘屑装置，旨在通过风幕隔离和自循环净化方式，将加工设备产生的尘屑隔离在其产生的区域内，消除在其产生的瞬间，避免尘屑的扩散对加工区域和整个洁净区环境的污染和干扰，使药品加工环境的洁净度达到了中国2010版GMP标准要求。本技术的目的是这样实现的一种风幕隔离和自循环净化的消除尘屑装置， 包括物料输入传递舱、主隔离舱、物料输出传递舱、控制柜，其中所述的主隔离舱为用于安置隔离加工设备，四周由隔墙封闭围成的矩形舱室；主隔离舱的外部左边侧壁设有所述物料输入传递舱，并设有物料输入口与物料输入传递舱相通；主隔离舱的外部右边侧壁设有所述物料输出传递舱，并设有物料输出口与物料输出传递舱相通；所述的物料输入传递舱为位于所述主隔离舱左侧，前、后、左面由隔墙封闭围在主隔离舱的左侧舱壁的矩形舱室；物料输入传递舱的左侧隔墙设有物料入口与外部其他设施相通；物料输入传递舱通过主隔离舱的物料输入口与主隔离舱相通；所述的物料输出传递舱为位于所述主隔离舱右侧，前、后、右面由隔墙封闭围在主隔离舱的右侧舱壁的矩形舱室；物料输出传递舱的右侧面设有物料出口与外界相通，物料输出传递舱通过主隔离舱的物料输出口与主隔离舱相通；所述的控制柜为调节、显示、记录所述主隔离舱、物料输入传递舱、物料输出传递舱的风量、压差和悬浮粒子数的自动控制装置；所述隔墙为透明玻璃或者透明有机玻璃板材，隔墙的四边固定密封有金属框架；主隔离舱、物料输入传递舱和物料输出传递舱的顶部各自分别对应密封连接一个自带风机的第一高效过滤层流罩、第二高效过滤层流和第三高效过滤层流罩，其中第二高效过滤层流罩和第三高效过滤层流罩的侧面上方设有进风口 ；主隔离舱的四面隔墙的底部由塑料板封闭，与洁净室的地面隔离；除了与主隔离舱相邻的隔墙外，物料输入传递舱、物料输出传递舱的其他三面隔墙的下方与洁净室地面之间留有排风的空隙；加工设备安置在主隔离舱中部的腔室中，主隔离舱在位于加工设备的下方设有上部开口的漏斗形的废弃物收集箱，废弃物收集箱的底部为沉箱形，用于沉集较大颗粒的尘屑，废弃物收集箱在位于主隔离舱的前侧面位置的侧壁上设有与所述自循环风管的下端口连接的下接口；自循环风管为中部设有插板式粗效过滤器、插板式中效过滤器的自带风机的管道；自循环风管的上端口与第一高效过滤层流罩连接相通，自循环风管的下端口与主隔离舱的废弃物收集箱的下接口连接相通；主隔离舱后面的隔墙上设有密封门和手套操作箱；主隔离舱的前、后隔墙上方与第一高效过滤层流罩的框架密封连接，下方与工作台边密封连接；主隔离舱与物料输入传递舱、物料输出传递舱相邻的隔墙的上方与第一高效过滤层流罩的框架密封连接，下方不与工作台边密封，且分别设有物料输入口和物料输出口 ；主隔离舱内设有与物料输入口和物料输出口的隔墙平面平行的、由所述隔墙制成的入口减量分流板和出口减量分流板，所述入口减量分流板和出口减量分流板分别与主隔离舱的左、右隔墙之间留有空隙夹层构成入口分流风幕通道和出口分流风幕通道；入口减量分流板和出口减量分流板的垂直边分别与主隔离舱的前、后隔墙密封连接；入口减量分流板和出口减量分流板的上边靠近高效过滤层流罩的送风面，下部在与物料输入口和物料输出口对应的位置分别设有减板入口和减板出口。工作原理工作时，加工设备安置在主隔离舱中部的腔室中，物料从物料入口通过物料输入传递舱、物料输入口、入口分流风幕通道、减板入口进入主隔离舱，经加工设备加工，再从减板出口、出口分流风幕通道、物料输出口通过物料输出传递舱、物料出口送出；各隔离舱的空气流向是这样的，物料输入传递舱的第二高效过滤层流罩和物料输出传递舱的第三高效过滤层流罩直接抽取洁净室上方的空气，经各自的高效过滤器过滤后在物料输入传递舱和物料输出传递舱内形成垂直向下的层流，称为隔离风幕，隔离风幕的气流从物料输入传递舱和物料输出传递舱下方与洁净室地面之间的空隙处回流到洁净室中；主隔离舱内的含尘屑空气被第一高效过滤层流罩中的风机抽吸至循环风管，经粗效、中效、高效过滤后在第一高效过滤层流罩的下方形成垂直层流，其中大部分风量进入主隔离舱的设备工作区，少部分风量因入口减量分流板和出口减量分流板的分流而在入口分流风幕通道和出口分流风幕通道中形成垂直向下的层流，称为分流风幕，分流风幕的洁净风下行并从减板入口和减板出口吸进主隔离舱2，以补充主隔离舱2舱顶部第一高效过滤层流罩的总送风量被分流的损失；减板入口处的分流风幕与物料输入传递舱内的隔离风幕会有少量弥散混合现象， 减板出口处的分流风幕与物料输出传递舱内的隔离风幕也会有少量弥散混合现象，由于主隔离舱与减板入口和减板出口处形成的相对负压，迫使隔离风幕的洁净空气单向进入主隔离舱内，既保证了主隔离舱内的无菌环境，又隔离阻止主隔离舱中的加工设备产生的尘屑扩散到洁净室；主隔离舱下方含尘屑的空气与从减板入口和减板出口补入的空气均被抽吸至循环风管，通过插板式粗效过滤器、插板式中效过滤器滤除较粗颗粒尘屑后，再经第一高效过滤层流罩过滤后，在主隔离舱和循环风管内循环流动；其中较大颗粒的尘屑汇集在废本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种风幕隔离和自循环净化的消除尘屑装置，其特征在于：包括物料输入传递舱（１）、主隔离舱（２）、物料输出传递舱（３）、控制柜（０３），所述的主隔离舱（２）为用于安置隔离加工设备（０１），四周由隔墙封闭围成的矩形舱室；主隔离舱（２）的外部左边侧壁设有所述物料输入传递舱（１），并设有物料输入口（１１）与物料输入传递舱（１）相通；主隔离舱（２）的外部右边侧壁设有所述物料输出传递舱（３），并设有物料输出口（３１）与物料输出传递舱（３）相通；所述的物料输入传递舱（１）为位于所述主隔离舱（２）左侧，前、后、左面由隔墙封闭围在主隔离舱（２）的左侧舱壁的矩形舱室；物料输入传递舱（１）的左侧隔墙设有物料入口（１１１）与外部其他设施相通；物料输入传递舱（１）通过主隔离舱（２）的物料输入口（１１）与主隔离舱（２）相通；所述的物料输出传递舱（３）为位于所述主隔离舱（２）右侧，前、后、右面由隔墙封闭围在主隔离舱（２）的右侧舱壁的矩形舱室；物料输出传递舱（３）的右侧面设有物料出口（３１１）与外界相通，物料输出传递舱（３）通过主隔离舱（２）的物料输出口（３１）与主隔离舱（２）相通；所述的控制柜（０３）为调节、显示、记录所述主隔离舱（２）、物料输入传递舱（１）、物料输出传递舱（３）的风量、压差和悬浮粒子数的自动控制装置；所述隔墙为透明玻璃或者透明有机玻璃板材，隔墙的四边固定密封有金属框架；主隔离舱（２）、物料输入传递舱（１）和物料输出传递舱（３）的顶部各自分别对应密封连接一个自带风机的第一高效过滤层流罩（５）、第二高效过滤层流罩（５１）和第三高效过滤层流罩（５２），其中第二高效过滤层流罩（５１）和第三高效过滤层流罩（５２）的侧面上方设有进风口；主隔离舱（２）的四面隔墙的底部由塑料板封闭，与洁净室的地面隔离；除了与主隔离舱（２）相邻的隔墙外，物料输入传递舱（１）、物料输出传递舱（３）的其他三面隔墙的下方与洁净室地面之间留有排风的空隙；加工设备（０１）安置在主隔离舱（２）中部的腔室中，主隔离舱（２）在位于加工设备（０１）的下方设有上部开口的漏斗形的废弃物收集箱（２３），废弃物收集箱（２３）的底部为沉箱形，用于沉集较大颗粒的尘屑，废弃物收集箱（２３）在位于主隔离舱（２）的前侧面位置的侧壁上设有与所述自循环风管（２１）的下端口连接的下接口；自循环风管（２１）为中部设有插板式粗效过滤器（２４）、插板式中效过滤器（２５）的自带风机的管道；自循环风管（２１）的上端口与第一高效过滤层流罩（５）连接相通，自循环风管（２１）的下端口与主隔离舱（２）的废弃物收集箱（２３）的下接口连接相通；主隔离舱（２）后面的隔墙上设有密封门（４２）和手套操作箱（４１）；主隔离舱（２）的前、后隔墙上方与第一高效过滤层流罩（５）的框架密封连接，下方与工作台边密封连接；主隔离舱（２）与物料输入传递舱（１）、物料输出传递舱（３）相邻的隔墙的上方与第一高效过滤层流罩（５）的框架密封连接，下方不与工作台边密封，且分别设有物料输入口（１１）和物料输出口（３１）；主隔离舱（２）内设有与物料输入口（１１）和物料输出口（３１）的隔墙平面平行的、由所述隔墙制成的入口减量分流板（１２）和出口减量分流板（３２），所述入口减量分流板（１２）和出口减量分流板（３２）分别与主隔离舱（２）的左、右隔墙之间留有空隙夹层构成入口分流风幕通道（２６）和出口分流风幕通道（２７）；入口减量分流板（１２）和出口减量分流板（３２）的垂直边分别与主隔离舱（２）的前、后隔墙密封连接；入口减量分流板（１２）和出口减量分流板（３２）的上边靠近高效过滤层流罩（５）的送风面，下部在与物料输入口（１１）和物料输出口（３１）对应的位置分别设有减板入口（１１２）和减板出口（３１２）。...

【技术特征摘要】
1. 一种风幕隔离和自循环净化的消除尘屑装置，其特征在于包括物料输入传递舱 (1)、主隔离舱O)、物料输出传递舱(3)、控制柜(03)，所述的主隔离舱O)为用于安置隔离加工设备(01)，四周由隔墙封闭围成的矩形舱室；主隔离舱O)的外部左边侧壁设有所述物料输入传递舱(1)，并设有物料输入口(11)与物料输入传递舱(1)相通；主隔离舱(2) 的外部右边侧壁设有所述物料输出传递舱(3)，并设有物料输出口(31)与物料输出传递舱 ⑶相通；所述的物料输入传递舱(1)为位于所述主隔离舱( 左侧，前、后、左面由隔墙封闭围在主隔离舱O)的左侧舱壁的矩形舱室；物料输入传递舱(1)的左侧隔墙设有物料入口 (111)与外部其他设施相通；物料输入传递舱(1)通过主隔离舱O)的物料输入口(11)与主隔离舱(2)相通；所述的物料输出传递舱(3)为位于所述主隔离舱( 右侧，前、后、右面由隔墙封闭围在主隔离舱O)的右侧舱壁的矩形舱室；物料输出传递舱(3)的右侧面设有物料出口 (311)与外界相通，物料输出传递舱(3)通过主隔离舱(2)的物料输出口(31)与主隔离舱 O)相通；所述的控制柜(0 为调节、显示、记录所述主隔离舱O)、物料输入传递舱(1)、物料输出传递舱⑶的风量、压差和悬浮粒子数的自动控制装置；所述隔墙为透明玻璃或者透明有机玻璃板材，隔墙的四边固定密封有金属框架； 主隔离舱( 、物料输入传递舱(1)和物料输出传递舱C3)的顶部各自分别对应密封连接一个自带风机的第一高效过滤层流罩(5)、第二高效过滤层流罩(51)和第三高效过滤层流罩(52)，其中第二高效过滤层流罩(51)和第三高效过滤层流罩(5 的侧面上方设有进风口 ；主隔离舱O)的四面隔墙的底部由塑料板封闭，与洁净室的地面隔离；除了与主隔离舱( 相邻的隔...

【专利技术属性】
技术研发人员：范丹斗，于晓永，李强，肖文清，
申请(专利权)人：浙江卫信生物药业有限公司，
类型：实用新型
国别省市：33