参麦注射液有效成分测定方法技术

技术编号:6840298 阅读:357 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术提供了一项定量测定参麦注射液中麦冬有效成分的方法,即将待测样品浓缩,采用有机溶剂提取,并使用高效液相检测;该检测方法简单易于操作,对于全面控制药物质量具有重要作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物有效成分的含量测定方法,尤其是一种参麦注射液中麦冬有效成分龙脑苷的含量测定方法。
技术介绍
参麦注射液现执行标准为国家药品标准(修订)颁布件WS3-B-3428-98-2004,其鉴别项中仅有对红参(或红参和麦冬共有)的有效成分人参皂甙Rbl、Rgl、Re对照品的鉴别,而且目前对于参麦注射液的鉴别研究均集中在红参这一味药材中,未见有对麦冬的鉴别研究。文献显示,麦冬中含有多种有效成分,主要为皂苷类和黄酮类(长春中医学院学报,麦冬化学成分及药理作用的研究现状),然而专利技术人发现上述两类成分均难以被鉴别或不具有特征性,这也是参麦注射液中麦冬鉴别项缺失的原因之一。为了解决麦冬鉴别这个问题,专利技术人经过大量实验研究发现,市售的参麦注射液中均含有一种麦冬中的化学成分——龙脑苷(中国中药杂志,麦冬的化学成分研究)。龙脑苷在麦冬中含量甚微,专利技术人曾在数百公斤麦冬中仅提取了 1.8g的龙脑苷,但是,令人欣喜的是,根据国家标准 WS3-B-3428-98-2004制备的参麦注射液中均含有龙脑苷,龙脑苷能有效保护由缺血/再灌注引起的细胞凋亡,而红参中却没有这个成分,提示可以本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.参麦注射液中龙脑苷的测定方法,包含供试品溶液和对照品溶液的制备和高效液相检测这两个步骤,对照品溶液为龙脑苷的0.1mmg/1ml甲醇溶液,高效液相的检测条件为反相色谱柱,蒸发光检测器,流动相为22%乙腈水溶液,其特征在于供试品溶液制备方法为:精密量取参麦注射液50ml,水浴浓缩至10ml,置于分液漏斗中,加入氯仿萃取2次,每次加入氯仿的体积为20ml,弃去氯仿萃取液,水相再用水饱和正丁醇萃取4次,每次加入水饱和正丁醇的体积为30ml,合并正丁醇萃取液,浓缩至干后,用80%甲醇转移至5ml容量瓶,定容至刻度,摇匀即得。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:凌益平朱大元谭昌恒谭俊杰刘武徐兵勇骆雅琴孙媛媛张晓丽
申请(专利权)人:正大青春宝药业有限公司
类型:发明
国别省市:86

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