用于药剂的尤其在放射同位素发生器中使用的改进容器制造技术

本发明专利技术涉及用于药剂的改进容器和与其接合的管件及管件连接器，尤其涉及用于药剂的容器，其受到辐照、加热或以其它方式承受增加的压力。在优选实施方案中，本发明专利技术涉及一种在放射性同位素发生器例如铷-82的发生器中使用的改进容器。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于药剂的改进容器以及与它们连接的管件和管连接器，尤其涉及用于受热、受照射或以其它方式经受加压的药剂的容器。在优选实施方案中，本专利技术涉及一种在放射同位素发生器中使用的改进容器。尤其，对柱容器和其封闭件以及所连接的管件和管连接器的设计与材料进行改进。
技术实现思路
本专利技术包括改进的药物容器，尤其是用于经受加压(例如通过加热或其它方式) 和/或经受放射的药物的改进容器。在优选实施方案中，本专利技术涉及一种用于在放射同位素发生器中使用的改进容器，也称之为柱。在一个特别优选的实施方案中，所述改进柱用于与例如在美国专利号 3，953，567,4, 400，358,4, 406，877,4, 562，829,4, 585，009,4, 585，941 和5，497，951中公开的铷-82发生器一起使用，上述文献全文在此引作参考。在特别优选实施方案中，改进的柱在例如以商标名称CardioGen 进行市售的铷-82发生器中使用。本专利技术的改进药物容器包括改进的密封和卷边工艺，以及塞子和容器设计的改变以便防止堵塞和改善在填充和封闭容器时的坚固性，其改善从所述柱的流量和洗脱。进一步的改进包括将该容器和塞子构建为由抗放射或耐放射材料制成。另外，由该容器使用的柔性管由抗放射或耐放射的材料制成，用于将柔性管固定到容器的路厄氏锁由抗放射或耐放射的材料制成，并且被进一步改进以确保紧密的、可靠锁定，其将不会无意中松开或断开。明确地，改进的容器具有一个全新的、坚固的密封件，使用其将塞子卷边在一个药物容器中，并且具体地，使用其密封一个放射性同位素发生器柱/塞子组件系统例如 CardioGen 系统。这个改进的密封件防止了即使压力较高时的泄漏，并且减小了橡胶塞子材料的气圈。该密封件具有类似于在图5B-图5F和图6中示出的结构，并且由任意适当坚固的材料制成，包括金属或塑料。优选使用设置为最优化压力的气动操作的自动或半自动卷边机在药物容器的组装期间将密封件卷边，所述药物容器例如放射性同位素发生器柱/塞子组件系统。本专利技术包括确定用于将密封件(与材料无关)卷边到药物容器的最优化卷边压力，药物容器例如玻璃或塑料小瓶或柱，并且因此在使用自动卷边系统和/或手动卷边时在适当位置固定一个(或多个)橡胶罩。还对卷曲到适当位置的塞子进行了改进。尤其，其由抗放射或能耐受放射的材料制成，其能防止膨胀和至少承受容器工作的压力。此外，对塞子的结构和位置进行了改进。 例如，改进的塞子与圆柱形成紧密密封并且减少柱空间底部的“死容积”，在所述柱空间的底部，非放射性、衰变洗脱液与新鲜、放射性洗脱液混合(和将其冲淡)从而降低洗脱液的效率。在改进的药剂容器还包括设计的改进，其改善其填充/组装并且由此确保洗脱液流过容器的特定流动。在放射性同位素发生器柱容器中举例说明这些改善。如果塞子堵塞柱的出口臂， 洗脱液流过柱的流量可能会部分或完全被堵塞。如图1所示，将本专利技术容器的出口臂略微重新定位并且从柱内侧边缘去除的一小块塑料形成凹部或缺口，在所述凹部或缺口处，出口臂进入所述柱内腔以防止塞子阻碍流动。参见图4。树脂的小加固块在出口臂和柱体之间附加在柱外侧以形成附加的强度。本专利技术容器中的另一改进提供容器装配和填充的一致性。在现有技术的用于放射性同位素发生器的柱中，塑料筐或分隔件独立设置，并且在将密封件插入和将密封件卷曲到适当位置之前，将所述塑料筐或分隔件置于柱填充料的顶部上。在这些现有技术的柱中， 将柱填充料保持在适当位置的筐或分隔件的位置可以大幅度变化，在填料中的一致性方面形成一些潜在的问题。在改进的柱中，将两个小的定向凸起添加到顶部筐/分隔件的外侧， 所述定位凸起分隔180°设置。这些凸起配合在柱壁面中切割的两个小槽中。这种组合排除了手工对齐和筐/或分隔件在柱中的深度位置的潜在可变性，并且确保毫无例外的一致配合。柱功能的关键在于筐/分隔件开口与顶部臂中的柱入口排成一线。这防止潜在的不对齐和随之产生的受限制的流动和可能的背压，并且还确保一致和及时地将洗脱液输出给患者。另一项改进是由抗放射或耐受放射材料例如抗放射聚丙烯制成柱组件。同样地， 挠性管件和路厄氏连接器由抗放射或能耐受放射的材料例如抗放射聚氯乙烯制成。此外， 在挠性管上的路厄氏连接器和在柱组件上与其配对的路厄氏连接器构建成，提供在使用中不会泄漏并且不会松开或非预期地断开连接的紧密锁定。技术问题以及其解决方案设计本专利技术以解决现有技术的药剂容器存在的一些技术问题。1.从塞子/柱界面泄漏在系统暴露于增加的压力中时，曾经发现出现从现有技术药剂容器例如柱/塞子组件系统的密封件凸缘(或其它区域)的泄漏。由更坚固的材料组成的在优化的卷曲压力下进行卷曲的新的密封件，即使在增加的压力下，也能防止在凸缘密封区域泄漏。2.膨胀在橡胶材料承受反复压力循环脉冲时，已经观察到橡胶材料(在放射之前和之后)通过现有的铝密封件的中心孔膨胀和/或爆破。更坚固和在优化的压力下进行卷曲的本专利技术的密封件，减少这种问题的可能性。然而，在优选实施方案中，在本专利技术的改进容器中使用的密封件具有减小尺寸的中心孔。例如，可以优选使用具有图5B、图5C、图5E或图6 中的结构的密封件。由于小的中心孔和这些密封件的强度和在优化的压力下进行卷曲，防止橡胶材料的膨胀和/或爆破。因此，在将所述系统用于所述领域的期间，能将本专利技术的药剂容器并且尤其是本专利技术的柱/塞子系统暴露在更高的压力中。此外，由于减小中心孔尺寸而形成的卷边的更大表面积用作对橡胶封闭件的支撑物，并且抑制可能发生的开裂，所述开裂是由于柱或容器容纳物暴露于放射中的累积效应从而它随时间老化。此外，塞子由抗放射或能耐受放射的材料制成。这也有助于防止膨胀和爆破。3.通过穿孔点泄漏在现有技术的药剂容器中已经观察到通过穿孔点泄漏。在本专利技术的容器中通过更坚固密封材料、优选更小中心孔和在优化压力下进行卷曲的组合可以排除所述泄漏。4.密封件开裂在预期用于药剂容器系统的压力(或这样的压力，即，在预期用于所述领域期间系统可能会暴露于该压力中)下，已经观察到了现有铝密封件的开裂或撕裂。由于新密封材料的强度，在预期使用的压力下，没有观察到密封材料的开裂或破裂。例如，在本专利技术柱上的密封件在用于例如铷发生器中处于预期压力下时不会开裂或破 m农。5.不一致的手工卷曲工序通常在包括放射性同位素柱系统的许多现有技术容器系统中使用的手工卷曲工序，不是始终一致的并且由此可能导致可再生卷曲压力。过压会导致密封材料的裙边、封闭件和/或容器弯曲和塌陷。压力不足会导致松开的过密封。本专利技术借助压缩或加压空气使用自动或半自动卷边工序，形成一致/可再生卷边压力，并且在对各种密封材料进行卷边时，能选择优化的卷边压力。6.保持恒定的流动/减少背压在一些现有技术药剂柱中，洗脱液流过柱的流量可能部分地或完全受阻，因为塞子堵塞柱的出口臂。本专利技术容器的出口臂略微重新调整位置并且从柱内侧边缘去除一小块塑料以形成凹部或缺口，在所述凹部或缺口处，出口臂进入柱内腔以防止塞子阻碍流动。树脂的小加固块在出口臂和柱体之间附加到柱外部以提供附加的强度。在柱体底部附近凹入的出口臂和缺口大大减少了由于塞子堵塞出口臂造成背压的机会。7.柱中的不一致定位在用于放射性同位素发生器的柱中，单独设置塑料筐或分隔本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种改进的路厄氏锁，包括一个阴路厄氏帽和阳路厄氏帽，其中一个所述路厄氏帽包含凸缘而另一个所述路厄氏帽包含螺纹，它们配置成使凸缘和螺纹互相配合，这样阴路厄氏帽和阳路厄氏帽可以被螺纹拧紧到一起，其中改进包括在阳路厄氏帽和阴路厄氏帽中的每个上设置一个或多个凸片，其中当两个路厄氏帽的完成拧紧到一起时，在阳路厄氏帽上的凸片和在阴路厄氏帽上的凸片获得相对于彼此的期望配置。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·贝尔斯特拉西，小J·A·梅尔乔，J·A·蒙特佛朗特，I·库查尔维茨罗皮亚克，E·施拉姆，J·P·佐达，
申请(专利权)人：布拉科诊断公司，
类型：发明
国别省市：US