医用辅料的制造方法技术

本发明专利技术涉及医用辅料的制造方法，该方法用脱乙酰基甲壳素为原料，用氯仿作介质，用乙酰氯／／甲酰氯作反应剂，在一定的反应条件下制得用于预防手术粘连薄膜和人造皮肤、人工硬脑膜、可吸收手术缝线、医用支架的医用辅料，该产品与人体组织相容性极好，不存在异物致炎反应现象，且抗牵拉性能和柔韧性明显提高。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及，更确切地说，本专利技术涉及用于预防手术粘连薄膜和人造皮肤、人工硬脑膜、可吸收手术缝线、医用支架的。本专利技术提供的用于预防手术粘连薄膜和人造皮肤的，其特征是该方法包括如下步骤(本文涉及的浓度均以重量计)将原料脱乙酰基甲壳素溶于1-2％乙酸中，生成浓度为0.5-10％的凝胶，制膜，热风干燥；将该膜浸入氯仿介质中，加入相当氯仿介质(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，在0-4℃反应1-4小时，取出膜，用95％乙醇洗至中性，风干；再用0.5Mol，PH为7.0±0.5含15-25％甘油的磷酸盐缓冲液浸泡该膜1-4小时，然后风干。根据不同需要，可制成不同厚度的薄膜，用于预防手术粘连的薄膜，其厚度为0.02-0.1mm，用于人造皮肤的薄膜，其厚度为0.05-0.3mm。对于厚为0.04mm，长宽为10×1cm的薄膜而言，测得机械拉力为300-400克。本专利技术提供的用于人工硬脑膜的，其特征是该方法包括如下步骤将原料脱乙酰基甲壳素溶于1-2％乙酸中，生成浓度为0.5-10％的凝胶，制膜，热风干燥；在干燥的膜上粘附一层尼龙网或可溶解性碳纤维网、聚乳酸网，再在附着网上浇1/2量上述制膜用凝胶，干燥；将已附着网的膜浸入氯仿介质中，加入相当氯仿介质(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，在0-4℃反应1-4小时，取出膜，用95％乙醇洗至中性，风干；再用0.5Mol，PH为7.0±0.5含15-25％甘油的磷酸盐缓冲液浸泡该膜1-4小时，然后风干。值得一提的是附着网的位置在硬脑膜横断面1/3处，使用时远网面对脑组织，需引流时可在膜上剪出小孔。本专利技术提供的用于可吸收手术缝线的，其特征是该方法包括如下步骤将原料脱乙酰基甲壳素溶于1-2％乙酸中，生成浓度为2-10％的凝胶，在压力下喷丝，将丝浸入95％乙醇中脱水，取出风干；然后再将丝浸入氯仿介质中，加入相当氯仿介质(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，在0-4℃反应1-4小时，取出丝，用丙酮洗至中性，风干；再用0.5Mol，PH为7.0±0.5的含15-25％甘油的磷酸盐缓冲液浸泡丝1-4小时，拉伸，风干。控制该丝直径为0.05-0.15mm。本专利技术提供的用于医用支架的，其特征是该方法包括如下步骤将原料脱乙酰基甲壳素溶于1-2％乙酸中，生成浓度为10-50％的凝胶，在强力搅拌下加入2-50％的BaSO4、0.5-4％Ca3(PO4)2、0.5-2％的二甲基硅油，搅拌均匀，真空排除胶体内的气体，注入模具中挤压成型，以制得软骨类型支架，如鼻中隔、气管环状软骨、颅盖骨等医用支架，在冰丙酮中进行脱水干燥，取出支架进一步风干；把成型的干燥支架放入氯仿介质中，加入相当于氯仿介质(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，负压排尽支架内存留的气体，在0-4℃反应1-4小时，取出支架，用乙醇洗至中性，风干。按本专利技术方法制造的医用辅料用途广泛，可预防腹腔、盆腔、胸腔脏器、腱鞘、神经鞘等组织手术后发生粘连和皮肤瘢痕所带来的后遗症；对皮肤、硬脑膜及相关组织缺损具有修复、缝合、支撑作用；经一期临床试验和病理学检查，现已证明本专利技术方法制造的医用辅料疗效显著，使用方便，与人体组织相容性极好，不会产生炎性反应。实施例1 将10g脱乙酰基甲壳素溶于500ml 1％乙酸中，生成2％的凝胶，在水平工作台上，于涤龙板上制膜，热风干燥；将该膜浸入1500ml氯仿中，加入含10％乙酰氯//2％甲酰氯的混合溶液10ml，在0℃反应2小时，取出膜，用95％乙醇洗至中性，风干，再用2000ml 0.5Mol，PH为7.0含15％甘油的磷酸盐缓冲液浸泡该膜2小时，然后风干。制得的薄膜可用于预防手术粘连或用作人造皮肤。实施例2将10g脱乙酰基甲壳素溶于500ml 1％乙酸中，生成2％的凝胶，在水平工作台上，于涤龙板上制膜(该膜厚0.2长400宽400mm)，热风干燥；在该膜上再粘附一层可溶解性碳纤维网，再在附着网上浇1/2量上述制膜用凝胶，干燥；将已附着网的膜浸入1500ml氯仿中，加入含10％乙酰氯//2％甲酰氯的混合溶液10ml，在0℃反应2小时，取出膜，用95％乙醇洗至中性，风干，再用2000ml 0.5Mol，PH为7.0含15％甘油的磷酸盐缓冲液浸泡该膜2小时，然后风干，则制得人工硬脑膜。实施例3将10g脱乙酰基甲壳素溶于200ml的1％乙酸中，生成5％的凝胶，在压力下喷丝，将丝浸入95％乙醇中脱水，取出风干，然后再将丝浸入1500ml氯仿介质中，加入含10％ 乙酰氯//2％甲酰氯的混合溶液10ml，在4℃下反应2小时，取出丝，用丙酮洗至中性，风干；再用2000m1 0.5Mol，PH为7.0的含15％的甘油磷酸盐缓冲液浸泡丝4小时，拉伸，风干，丝直径为0.15mm，制得的丝用作可吸收手术缝线。实施例4将10g脱乙酰基甲壳素溶于100ml 1％乙酸中，生成10％的凝胶，在强力搅拌下加入1克BaSO4、2克Ca4(PO4)2、2ml二甲基硅油，强力搅拌均匀，真空排除胶体内的气体，注入模具中挤压成型，制得医用支架。在2000ml-20℃冰丙酮中脱水两次，取出后干燥；然后浸入1500ml氯仿介质中，加入含10％乙酰氯//2％甲酰氯的混合溶液20ml，负压排除支架中残存的空气，在0℃下反应4小时，取出支架，乙醇洗至中性，风干。本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于预防手术粘连薄膜和人造皮肤的医用辅料的制造方法，其特征是该方法包括如下步骤：将原料脱乙酰基甲壳素溶于１－２％乙酸中，生成浓度为０．５－１０％的凝胶，制膜，热风干燥；将该膜浸入氯仿介质中，加入相当氯仿介质（Ｖ，Ｖ）１－５０％乙酰氯∥１ －１０％甲酰氯，在０－４℃反应１－４小时，取出膜，用９５％乙醇洗至中性，风干；再用０．５Ｍｏｌ，ＰＨ为７．０±０．５含１５－２５％甘油的磷酸盐缓冲液浸泡该膜１－４小时，然后风干。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于预防手术粘连薄膜和人造皮肤的医用辅料的制造方法，其特征是该方法包括如下步骤将原料脱乙酰基甲壳素溶于1-2％乙酸中，生成浓度为0.5-10％的凝胶，制膜，热风干燥；将该膜浸入氯仿介质中，加入相当氯仿介质(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，在0-4℃反应1-4小时，取出膜，用95％乙醇洗至中性，风干；再用0.5Mol，PH为7.0±0.5含15-25％甘油的磷酸盐缓冲液浸泡该膜1-4小时，然后风干。2.用于人工硬脑膜的医用辅料的制造方法，其特征是该方法包括如下步骤将原料脱乙酰基甲壳素溶于1-2％乙酸中，生成浓度为0.5-10％的凝胶，制膜，热风干燥；在干燥的膜上粘附一层尼龙网或可溶解性碳纤维网、聚乳酸网，再在附着网上浇1/2量上述制膜用凝胶，干燥；将已附着网的膜浸入氯仿介质中，加入相当氯仿介质(V，V)1-50％乙酰氯//1-10％甲酰氯，在0-4℃反应1-4小时，取出膜，用95％乙醇洗至中性，风干；再用0.5Mol，PH为7.0±0.5含15-25％甘油的磷酸盐缓冲液浸泡该膜1-4小时，然后风干。3.用于...

【专利技术属性】
技术研发人员：王浦林，王晶晶，王宁宁，
申请(专利权)人：王浦林，王晶晶，王宁宁，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]