感染朊病毒的材料污染表面的清洁和去污染制剂制造技术

本发明专利技术公开了处理被朊病毒污染的医疗仪器表面的方法，包括将表面与含至少１．５Ｍ摩尔浓度过氧化物（等同于大约５％过氧化氢），和优选大约２Ｍ过氧化物（大约７％过氧化氢）的过氧化物离子源，例如过氧化氢的组合物接触。该组合物任选采用凝胶的形式。该组合物保持与表面接触约１－２小时直至全部或基本全部除去朊病毒污染。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
本专利技术涉及生物去污染领域。本专利技术发现与清洁和除去和/或破坏来自医疗，牙科，和药用器械的有害生物材料，比如朊病毒(蛋白质传染因子)有关的具体的应用，并通过对其的具体参考而描述。然而应当理解本专利技术的该方法和系统可以被用于各种设备，器械，及其他被朊病毒感染的材料污染的表面，比如药物制剂设施，食品加工设施，实验动物研究设施包括地板，工作面，器材，笼，发酵罐，流体线等等的生物去污染。术语“朊病毒“用来描述引起人和/或动物相对类似的脑部疾病蛋白质感染因子，该疾病总是致命的。这些疾病通常称为可传染的海绵状脑病(TSEs)。TSEs包括克罗伊茨费尔特-雅各布氏病(CJD)和人的CJD变体(vCJD)，牛海绵状脑病(BSE)，又名“疯牛病”，羊瘙痒症，和麇鹿萎缩病。所有的这些疾病攻击动物或易感染该特定疾病的动物的神经器官。它们的特征在于初期的长时间潜伏期，继之以短期神经症状，包括痴呆和机能失调，和最终死亡。造成这些疾病的传染因子被认为是没有相关核酸的单纯蛋白质。这种朊病毒疾病的发病机理据提议认为涉及初期正常的宿主编码的蛋白。所述蛋白经受构象变化成为异常形式(朊病毒)，其具有自我增殖能力。这种改变的确切原因目前是未知的。异常形式的蛋白在体内未被有效地分解，其在某些组织(尤其是神经组织)中累积最终引起组织损伤，比如细胞死亡。一旦已经发生显著的神经组织损伤，则观察到临床征象。朊病毒疾病可以因此归类为蛋白聚合疾病，其还包括多个其它的致死疾病，比如Alzheimer’s病和淀粉样变性病。就CJD而言，人最普遍的朊病毒疾病(大体上以1∶1,000,000人群比例发生)，大约85％的病例被认为偶发的，大约10％被认为是遗传的，和大约5％由医原性引起的。虽然朊病毒疾病不被认为是高传染性的，但是其可以通过某些高危组织，包括脑，脊髓，大脑脊液，和眼睛而传播。在对朊病毒感染的病人外科手术之后，含有朊病毒的残余物可以遗留在手术器械上，尤其是神经外科和眼科器械上。在长时间潜伏期过程中，极难确定待进行外科手术的病人是否是朊病毒携带者。现有技术中认可了不同水平的微生物去污染。例如，卫生处理是指通过清洁而除去污物或微生物。消毒需要清洁以破坏有害微生物。灭菌，最高水平的生物污染控制，是指破坏所有活的微生物。目前已知常规意义上不存活或增殖的某些生物材料，比如朊病毒，毫无疑问能够复制和/或转化成有害的疾病单元。此处使用术语“灭活”包括破坏这种有害生物材料，比如朊病毒，和/或它们的复制或经历构象变化成为有害类型的能力。液体灭菌系统，比如那些使用过氧乙酸和过氧化氢的系统被广泛地用于微生物去污染。然而朊病毒众所周知耐受性非常强，并显示出对常规的去污染和灭菌方法的抗性。与微生物不同，朊病毒没有待破坏或破裂的DNA或RNA。朊病毒，由于其疏水性，趋向以不溶解的块状聚集在一起。在导致对微生物成功灭菌的许多条件下，朊病毒形成致密的块状，其保护它们自身和其下的朊病毒免于灭菌过程。世界卫生组织(1997)用于朊病毒灭活规程要求将器械在浓氢氧化钠或次氯酸盐中浸泡两个小时，继之以高压灭菌一个小时。其它建议的方法包括延长蒸汽灭菌。这些侵蚀性的处理通常不适合医疗装置，特别是挠性的内窥境及其他具有塑料，铜或铝零件的装置。许多装置因暴露于高温而损坏。化学处理，例如强碱，总的来说对医疗装置材料或表面是有损害的。戊二醛，甲醛，环氧乙烷，液体过氧化氢，大多数酚类，醇类，和比如干热，煮沸，冰冻，UV，电离化，和微波辐射方法通常报道是无效的。例如，3％过氧化氢的水溶液被发现对朊病毒是无效的(Brown，等，J.Infectious Diseases，vol.145，No.5，PP.683-687(1982年5月)。对有效针对朊病毒但是适于表面相容的产品和方法有着明确的需求。本专利技术提供了新的和改进的组合物和处理被朊病毒感染的材料污染的表面的方法，其克服上述及其他的问题。专利技术概述根据本专利技术的一个方面，提供了处理朊病毒污染的表面的方法。所述方法包括将表面与按重量计含有至少5％过氧化氢的水性组合物接触持续足够的时间，以至少基本减少表面上的朊病毒。根据本专利技术的另一个方面，提供了一种用于处理被朊病毒污染的装置的方法。所述方法包括用凝胶组合物涂布装置的表面，所述组合物包括摩尔浓度至少为1.5M的过氧化物和湿润剂。凝胶维持和表面接触至少一个小时。根据本专利技术的另一个方面，提供了用于处理被朊病毒污染的表面的组合物。所述组合物包括按重量计5-30％的过氧化氢，以足够的量提供700-4000cps粘度的增稠剂，按重量计5-30％的湿润剂，至少按重量计0.1％的腐蚀抑制剂，和过氧化氢稳定剂。本专利技术至少一个实施方案的一个优点是对器械是温和的。本专利技术至少一个实施方案的另一个优点是迅速并有效地失活朊病毒。本专利技术至少一个实施方案的另一个优点是适于多种材料和装置。本专利技术至少一个实施方案的另一个优点是可以单个步骤进行清洁和去污染。本专利技术至少一个实施方案的另一个优点是在清洗过程中，医疗仪器和清洁设备的交叉污染和对保健工作者的危险性被减少。本专利技术更进一步的优点对本领域技术人员而言在阅读和理解以下优选实施方案的详细描述后将更容易理解。附图简述本专利技术可以采取多种组分和组分的安排，和多个步骤以及步骤的安排。附图仅仅为了图示优选的实施方案，不应理解为对本专利技术的限制。附图说明图1是回肠液体依赖的生物(IFDO)当暴露于本专利技术的组合物和暴露于对照制剂时，随时间剩余量的图；和，图2是当暴露于含有按重量计1％到7％过氧化氢的组合物时，IFDO随时间剩余量的图。优选实施方案详述被朊病毒污染的表面去污染的方法包括将待处理的表面与包括足够浓度的过氧化氢的组合物接触并且持续足够的时间以从表面除去朊病毒和/或破坏表面上的朊病毒。意外的发现以过氧化氢的含水组合物在比较高的浓度(即，按重量计组合物超过大约5％是过氧化氢或相当摩尔百分比的过氧化物)处理朊病毒，在相当短的时间(大约一个小时，或者更少)内运病毒基本(即大于99％破坏)上得以破坏。在三个小时内，更优选在大约两个小时或更短时间内达到六个数量级的降低(至多保留最初每百万个朊病毒中的一个)。该处理有效抗人朊病毒(即，能够在人体内复制的朊病毒)，以及在其它动物种类，比如牛，羊和小鼠中发现的朊病毒。例如，造成人CJD和vCJD，牛BSE，和羊瘙痒症的朊病毒可被除去。朊病毒通常存在于生物液体和动物组织，比如血液，脑或神经系统组织中。因此，优选用配制成除去生物液体或组织的清洁组合物处理污染的表面，使得残存在表面上的朊病毒很容易被过氧化氢接触到并且失活。本专利技术提供了处理物品的组合物，所述物品比如为医疗设备，药用设备，停尸间设备，肉类加工设备，食品加工设备等等。其特别适于用于外科手术的医疗器械及其他医疗装置的处理，诸如解剖刀，剪刀，内窥镜，镊子，尿液管，牵引器，夹具，压舌板等等，并根据具体的参考进行描述。组合物优选是液体或增稠组合物的形式，比如凝胶或泡沫，其被用于待处理的物品。合适的使用方法包括将组合物喷雾在待去污染的物品上，用供料器(applicator)比如刷子或滚筒施用该组合物，或将物品浸渍或浸没在组合物中。接触可以伴随搅动或洗刷以增加组合物的渗透性并帮助除去生物物质。对于医疗设备而言，优选的组本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种处理朊病毒污染的表面的方法，其特征在于：将表面与含至少１．５Ｍ过氧化物的水性组合物接触足够的时间以至少基本上减少表面上的朊病毒。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2003-5-30 10/448,9101.一种处理朊病毒污染的表面的方法，其特征在于将表面与含至少1.5M过氧化物的水性组合物接触足够的时间以至少基本上减少表面上的朊病毒。2.权利要求1的方法，进一步的特征在于接触步骤包括用凝胶组合物涂布朊病毒污染的装置表面，该凝胶组合物包括摩尔浓度至少为1.5M的过氧化物和湿润剂；以及将凝胶与表面保持接触至少1小时。3.权利要求1或2的方法，进一步的特征在于所述过氧化物包括过氧化氢。4.权利要求1-3任一项的方法，进一步的特征在于所述过氧化物的浓度为组合物重量的6-8％。5.权利要求1-4任一项的方法，进一步的特征在于所述接触包括将表面与组合物接触至少1小时。6.权利要求5的方法，进一步的特征在于所述接触包括将表面与组合物接触至少2小时。7.权利要求1-6任一项的方法，进一步的特征在于组合物的粘度为至少500cps。8.权利要求7的方法，进一步的特征在于组合物的粘度为700到4000cps。9.权利要求7和8任一项的方法，进一步的特征在于组合物包含选自纤维素衍生物，基于丙烯酸的聚合物，树胶，比如瓜耳胶，瓜尔胶衍生物，藻酸盐，藻酸盐衍生物，非离子表面活性剂，非离子聚合物，及其混合物的增稠剂。10.权利要求9的方法，进一步的特征在于所述增稠剂包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰拉尔德E麦克唐奈，赫伯特J凯瑟，凯瑟琳M安特罗格，米尔德里德R贝尔纳多，
申请(专利权)人：斯特里斯公司，
类型：发明
国别省市：US[]