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用于分析生物样品的分析系统和计算机实现方法技术方案

技术编号:6699792 阅读:171 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及用于分析生物样品的分析系统和计算机实现方法。本发明专利技术涉及一种用于分析生物样品的分析系统,包括:用于执行分析的至少一个分析器;以及决定单元,所述决定单元能够操作以响应于接收到分析请求(112)确定通过对分析请求(112)中指示的样品执行分析所得的结果是否有效,其中此确定通过检索分配给样品的元信息(126)以及通过对元信息(126)应用所述至少一个条件来执行,以及其中,所述至少一个应用的条件包括至少关于样品是否允许对该样品的有效分析的条件,以及其中,决定单元(109)在样品满足所述条件组中条件的情况下返回对所指示的样品执行的分析会返回有效结果的决定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种,所述生物样品 诸如体液。
技术介绍
由于多个操作步骤以及需要在执行每个工作步骤之前考虑到的多个程序和安全 性方面,导致生物样品的管理是高度复杂的任务。当前,那些工作步骤中很多是手动执行 的,导致拖延的样品处理工作流以及得到错误分析结果的更大风险。在此背景下还应该提 及实验室人员与生物样品的潜在传染性内容意外发生接触的风险。在医院或医生诊所内由医务人员从患者例行地取得生物样品,所述生物样品诸如 组织、血液、唾液或尿样品。这些生物样品被用于多种分析。分析是用于例如确定在血液或 其他类型的样品中的葡萄糖、Fe2+、血细胞比容、肌酸酐或白细胞水平的实验室过程。从那些 分析获得的浓度值对于疾病诊断非常有用,且是患者健康状况的重要指示器。通常,从患者或实验动物取得的样品提供用于多个分析的足够材料。这确保当分 析失败或因为其他原因例如当医生认为需要附加的诊断测试而必须重复分析时,患者无需 第二次出现并提供附加的血液样品。由于那些原因,生物样品通常被等分并在尽可能延长 生物样品的稳定性和存储寿命的条件下进行存储。样品等分的处理得到小的样品容积,该 小的样品容积能够被直接用于分析。延长生物样品的存储寿命的存储条件通常包括低温水平,例如在冰柜中冷冻温度 上几摄氏度或甚至如由制冷器提供的更低温度。如果需要在样品上执行特定分析,诸如确定患者的血液样品的葡萄糖水平的分 析,则该患者的血液样品或血液样品的等份需要从存储设备取出到将在其中实施分析的生 物医学分析器中。通过分析生成的结果返回到医务人员,并被用于例如确定患者的健康状 况或监视对于患者的医疗治疗或药物治疗的效果。当前,前面提及的很多任务需要手动执行。由实验专业人员将血液样品等分为更 小的样品,并手动地标记上样品制备的日期和时间以及实现样品与特定患者的关联的标识 符,例如条形码标记或写到样品上的手写患者号和取样时间。样品被手动转移到存储设备。 当要在已经存储的样品上执行分析以确定例如在患者的血液中的特定分析物时,实验专业 人员需要人工地识别存储设备中的适当样品。需要打开样品的瓶盖或以另外方式预处理样 品,并需要将其转移到分析器。根据所述场景存在多个错误源实验专业人员可能错误地标记了样品,可能从存 储设备中取出了属于不同患者的错误样品用于分析,或者可能使用了样品存储期间过长以 致无法保证有效分析结果的样品进行分析。此外,人员与生物样品的每次相互作用能够被 认为是安全性风险,因为样品可能是从具有传染病的患者取得的。使用太陈旧的样品以施予特定分析会具有恶劣后果如果因为样品寿命导致获得 错误的分析结果,则可能获得错误的分析结果,导致对患者的不当诊断或治疗。因此,实验专业人员需要以某种方式保证给定存储条件下样品的存储期间依然能够取得对于该样品 的有效分析结果,以及如果不能保证,则所述样品不用于分析。当前,因此在预定时期(例如一周或两周)之后或根据各个实验工作者凭经验规则 做出的决定来丢弃样品。根据所述规则对于生物样品的丢弃应该确保,所有存储的样品能 够用于分析,且分析结果的有效性不会受到样品寿命的不利影响。此“解决方案”与数个显 著缺陷相关联依然允许通过分析取得有效结果的样品的最大可能存储期间不仅依据存储 长度和存储条件,还依据样品类型(血液、尿)以及待执行的分析类型(待表征的分析物的类 型和属性,例如葡萄糖、乳酸或肌钙蛋白T的浓度)。因此,在使得样品太陈旧以致无法用于 特定分析的固定的存储时期之后丢弃样品,可能导致丢弃依然可用于一些其他类型的分析 的样品。此解决方案不能认为是最佳的,因为本来能够用于其他类型的分析的样品被丢弃, 以及需要按照需要从患者取得更多的样品。这导致增加了成本,因为患者需要安排额外造 访医院,在该医院取得例如血液样品的新样品,因为通过丢弃本来依然能够用于一些分析 的样品产生了比所需更多的废物,以及因为实验人员具有关于取样、预处理以及存储新样 品的额外工作。在固定时期之后手动丢弃样品是非常耗时的在大多数生物医学实验室中, 每天从患者取得多个样品并对样品进行适当标记和存储。如果实验室监管者指示实验人员 丢弃比一周更旧的所有样品来确保该更旧样品无法用于要求样品寿命最大为7天的分析, 实验人员可例如一周一次每周五查看所有存储的样品的寿命。从而产生了如下问题在特 定一周的周一从患者取得的样品不会在相同周的周五执行的样品寿命的人工检查期间被 丢弃,但是到下周的周一就过期了。鉴于样品寿命的下次人工检查将在下周的周五执行,就 有在陈旧样品上执行在下周的周二、周三或周四提交的分析请求进而导致错误的分析结果 的危险。为了保证不发生这种场景,样品寿命的人工检查需要比样品的最大存储时间频繁 得多,例如每天都检查。另一种解决方案是,针对对于样品的每个独立的分析请求,人工检 查每个样品的样品寿命。所描述的该两种解决方案均是很多生物医学实验室中的当前方 法,但是两者均高度耗时且高度容易发生错误。在生物医学研究的背景下,分析是用于表征生物样品的参数或样品的分析物的参 数的技术过程。样品的参数的表征包括例如确定从人或实验动物取得的生物样品中各种尺 寸的特定蛋白质、代谢物、离子或分子的浓度。收集的信息能够用于评估例如对有机体或特 定组织上施予药物的效果。进一步的分析可以确定样品或样品中包含的分析物的光学、电 化学或其他参数。已知多种分析器用于在体外分析生物样品,向实验专业人员提供了用于自动化上 述任务中的一些任务的装置。例如,US000004801429公开了一种样品处理设备用于自动地 处理多种样品以供使用差示扫描量热仪进行评估,而EP000000801308介绍了一种用于自 动地运送样品架的方法和自动化分析器。例如在US2008/0168850A1中公开的分析器对使 用了预定时期的每种试剂进行存储,该预定时期的范围从试剂器皿的打开到试剂的变质。 试剂是在分析中用于检测或以另外方式表征样品的分析物的物质。根据所述专利申请的分 析器,基于从试剂器皿开封到试剂的期满日期的预定时期,判断用于试剂组的校准曲线因 子是否适用于具有相同产品型号的分析器的另一试剂组。在EPl 959257中公开的自动分 析器能够操作,以在分析期间发生试剂不足的情况下,更换试剂而不停止分析。将试剂从试 剂存储单元转移到试剂更换机构。然后,移动试剂更换机构以便更换试剂。6所引用的专利申请自动化并改进生物样品的分析过程链的一些单个步骤,例如分 配分析所需试剂的任务,从而考虑期满日期、试剂器皿的打开或分析器的试剂批号中依然 可用的试剂的量。所引用的专利申请没有解决下面的事实生物样品的稳定性通常甚至比 试剂的期满日期在时间上更严格。虽然多种缓冲剂和检测试剂可能具有以月或甚至年计的 存储寿命,生物样品的存储寿命经常短得多。根据生物样品以及根据待在该样品上执行的 分析,其中能够在样品上执行分析的时间窗经常在给定最佳存储条件下在少数几日内进行 测量。现有技术的系统不能考虑生物样品的存储寿命对于是否依然能够对样品施加分 析的问题的影响。特别是,它们不解决下面的问题用于对样品执行分析的最大可接受存储 寿命不仅仅依赖于存储时间,还依赖于待对样品执行的分析的类型。
技术实现思路
本专利技术提供如在各个独立权利要求中所述的一本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种用于分析生物样品的分析系统(102),包括:至少一个用于执行分析的分析器(106),所述分析器能够操作以表征生物样品(100)的分析物的属性,并能够操作以获得至少一个测量值作为表征的结果;接收器(103),能够操作以接收独特样品标识符,所述独特样品标识符(101)中的每个标识生物样品之一;一组程序指令(108),用于向每个样品标识符(101)分配元信息以及用于存储每个接收的标识符及其所分配的样品元信息,所述元信息(126)至少包括指示样品寿命的时间点信息(114);用于存储条件组(124)的存储组件(120),每个条件组对应于分析测试并包括需被待用于通过所述分析器执行所述分析测试的样品满足的至少一个条件,每个所述条件组包括至少一个用于样品寿命的条件;用于接收分析请求(112)的接口(122),所述分析请求(112)至少指示待分析的一个样品以及待执行的至少一个分析测试;决定单元(109),所述决定单元能够操作以响应于接收到分析请求(112)确定通过对分析请求(112)中指示的样品执行分析所得的结果是否会是有效的,其中此确定通过检索分配给样品的元信息(126)以及通过对元信息(126)应用所述至少一个条件来执行,以及其中,所述至少一个应用的条件包括至少关于样品的寿命是否允许对该样品的有效分析的条件,以及其中,决定单元(109)在样品满足所述条件组中条件的情况下返回待对所指示的样品执行的分析会返回有效结果的决定;控制器(105),能够操作以便如果确定样品可用则启动分析器(106)使用所述样品执行分析。...

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员:L奥尔特詹
申请(专利权)人:L奥尔特詹
类型:发明
国别省市:CH

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