用于稀释液容器的滑动重构装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种连接器装置或重构装置（１０），用于将诸如液体容器（例如柔性容器或注射器）的第一容器（１２）设置成与诸如药瓶的第二容器（１４）流体连通。该连接装置（１０）具有第一套筒（３２），该第一套筒（３２）具有第一端（３６）和第二端（３８）。该第一套筒（３２）在第一端（３６）处具有适于连接于该液体容器（１２）的第一连接部件（３０）。该连接装置（１０）还具有第二套筒（３４），该第二套筒（３４）具有第一端（４８）和第二端（５０）。在该第二套筒（３４）的第二端（５０）处联接有第二连接部件（２８），其适于连接于第二容器（１４）。该第二连接部件（２８）具有密封部件（８４）。在套筒（３２、３４）内突出刺穿部件（７６），用于提供从第一容器（１２）到第二容器（１４）的流体流动路径。该连接装置（１０）能够从非致动位置移动到致动位置，其中第二套筒（３４）相对于第一套筒（３２）轴向地移动并且其中刺穿部件将第一容器（１２）和第二容器（１４）设置成流体连通。该连接装置（１０）包括用于防止该该连接装置（１０）过早致动的结构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总的涉及为病人提供有益试剂(agent)。更具体地说，本专利技术涉及一种改进的装置，用于重构将要提供给病人的有益试剂。
技术介绍
许多药物在溶解状态甚至在短时期内都是不稳定的，因此以粉末、或冻干状态包装、储存和运输，以增加其寿命。为了将粉末状的药物注射到病人静脉内，药物首先必须配置成液体形式。为此，药物在注射到病人静脉内之前必须与稀释液混合或重构，稀释液可以是例如葡萄糖溶液、含盐的溶液或者甚至水。通常药物以粉末形式存放在玻璃瓶或小瓶中。其它药物虽然是液体状态，但是在供给病人之前必须稀释。例如，一些化疗药物以液体形式存放在玻璃瓶或小瓶中，但是在使用之前必须稀释。正如在这里所用的，重构是指将粉末状药物配置成液体状态，以及对液体药物的稀释。重构过程应当在无菌状态下进下。但是在一些重构过程中，保持无菌条件非常困难。而且，某些药物、例如化疗药物是有毒的，并且在重构过程中暴露在医务人员面前可能很危险的。重构粉末药物的一种方法是将液体稀释液直接注入药瓶中。这可以通过利用其内有稀释液的注射器和注射器针的组合进行。在这方面药瓶通常包括可刺穿的橡皮塞。药瓶的橡皮塞被针刺穿，然后注射器中的液体注入瓶内。摇晃该瓶以将药物与液体混合。在药物与液体混合之后，然后将重构药物的测定的量抽入注射器中。然后将该注射器从药瓶中拔出，并且该药可以注射给病人。药物给予的另一种方法是将包含在注射器中在重构药物注射到注射用药物的溶液容器中。这种容器的例子包括MINI-BAGTM柔性的注射用药物的溶液容器或伊利诺州Deerfield市的Baxter Healthcare公司销售的VIAFLEX注射用药物的溶液容器。这些注射用药物的溶液容器可能已经装有葡萄糖溶液或盐水溶液。重构的药物被注射到该容器内，与该注射用药物的溶液容器中的溶液混合，并通过静脉内溶液给予装置而送到病人的血管入口侧处。重构粉末状药物的另一种方法利用Baxter Healthcare公司销售的重构装置，其产品编码号为2B8604。这种装置包括双尖头针和围绕该针两端安装的导管。这种重构装置用来将药瓶与柔性壁的注射用药物的溶液容器设置成流体连通状态。一旦通过刺穿该柔性容器的口而与针的一端进行连接并且使瓶塞与针的另一端连接之后，溶液容器内的液体通过挤压该溶液容器的侧壁而被迫通过针进入药瓶。然后摇晃该瓶，以使该液体与药物混合。该瓶中的液体通过从溶液容器进入该瓶中的挤压空气而被抽出。当柔性壁的溶液容器的挤压停止时，该瓶中的加压的空气起到了泵的作用，迫使该瓶内的液体返回到该溶液容器内。对于这种产品的改进是共同转让的Aalto等人的美国专利4,607,671号的主题。4,607,671号专利的装置包括在外壳的内侧上的一系列凸起，用于抓住药瓶。这些凸起阻止了由于装置与药瓶无意的脱离连接。美国专利4,759,756号公开了一种重构装置，在一个实施例中，其包括允许药瓶与液体容器永久连接的改进的药瓶适配器和袋适配器。该袋适配器相对于药瓶适配器是可旋转的，以便在第一位置处阻止流体连通，或者在第二位置处实现流体连通。在共同转让的Quick等人的美国专利3,976,073号中能够看到另一种形式的重构装置。在Cueley等人的美国专利4,328,802号中公开了又一种类型的重构装置，该专利名称为“湿-干注射器包(Wet-Dry SyringePackage)”，其包括瓶适配器，该适配器具有向内指向的保持突出，用以牢固地抓住药瓶的保持盖唇部，以将该瓶固定于瓶适配器。Cueley等人公开的包涉及通过利用充满液体的注射器重构药物。重构药物的其它方法公开在例如如下专利中共同转让的Pearson等人的、名称为“封闭药物供给系统”的美国专利4,410,321号；授予Pearson的、名称均为“无菌连接”的美国专利4,411,662号和4,432,755号；授予Lyons的、名称为“混合装置”的美国专利4,458,733号；授予Zdeb的、名称为“具有密封件的滑动重构装置”的4,898,209号。其它相关的专利包括授予Kilinger的、名称为“湿干添加剂组件”的美国专利4,872,867号；授予Kilinger的、名称为“紧凑式注射器”的美国专利3,841,392号；授予Kilinger的、名称为“药瓶与注射器组件”的美国专利3,826,261号；授予Kilinger的、名称为“药瓶与注射器组合”的美国专利3,826,260号；授予Kilinger的、名称为“用于在容器和柔性袋之间传输液体的装置”的美国专利3,378,369号；以及德国专利说明书DE OS 36 27 231。共同转让的Zdeb的4,898,209号专利(’209专利)公开了一种滑动重构装置，其解决了上面所讨论的一些问题。例如，该连接器能够将装置预先连接于没有刺穿瓶塞的小瓶。但是，在该连接器的相对端处没有设置密封件，所以药瓶和装置组件在连接之后立必须即使用，或者储存在无菌的环境中，例如储存在遮光罩(hood)下。209’专利公开了第一套筒部件，该第一套筒部件被同中心地安装在第二套筒部件周围。这些套筒部件能够相对于彼此轴向移动，以使针头或插管刺穿药物容器和稀释液容器，用以将该容器设置在相互流体连通的状态下。利用209’专利的连接器的方法需要三个不同的步骤。套筒必须相对于另一个旋转，以将该装置移动到开锁位置。然后该套筒相对于另一个轴向地移动以刺穿该容器的塞子。该套筒必须再旋转以将套筒锁定在致动位置。但是，当移动到致动位置时，209’专利的装置能够很容易地由于不小心而脱开。第二套筒能够整体地滑动通过第一套筒部件并且变成分解的单独零件。这将需要医务人员或者重新组装该装置，或者由于污染将它丢弃。而且，209’专利的装置没有设置指示该装置处于致动位置的可视指示。通过沿着与上述第三步相反的方向旋转该第一和第二套筒部件，该装置也能够由于不小心而移动到非致动位置。此外，通常是药瓶的第二容器能够在该装置内旋转。这将引起药瓶塞去芯，导致瓶塞渗漏。此外，当连接于该装置时，药瓶可能不对齐，对于医务人员来说连接过程很困难的。而且，该连接器仅仅以可释放的方式连接于药瓶。取下药瓶可能会去掉重构步骤已经发生的所有的装药(tamper)指示并导致第二次无意识的供给药剂量。最后，该密封件具有仅仅覆盖该插管一部分的套筒。套筒的密封件具有相当的弹性，并且当被安装于坞台(dock)上时，具有将连接器从药物容器推开的趋势。将药瓶连接于注射用药物的溶液容器的又一种连接器公开在美国专利4,675,020号(’020专利)中。该4,675,020号专利公开了一种连接器，该连接器的一端连接于药瓶，而相对端连接于该溶液容器。该药瓶的肩部和端表面保持在该容器的药瓶端的第一夹板和第二夹板(jaw)之间。该第二夹板71终止在比较尖锐的点处，该点插入该药瓶的最外端表面94并使其变形到足以容纳该药瓶的肩部和最外表面之间的尺寸变化。留在药瓶的变形的端表面上的标记旨在提供装药的明显特征。但是，装药的明显标记将不留在这样的药瓶上，该药瓶的瓶盖太短而不能紧密接触这些尖锐点。该容器具有尖头(spike)25，用于穿过该药瓶和溶液容器上的瓶塞以将这些容器设置成流体连通状态。但是，由于该尖头25向外伸出超过裙部5本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在第一容器和第二容器之间形成流体连通的连接器，包括：适于连接于第一容器的第一套筒；适于连接于第二容器的第二套筒，该第二套筒与第一套筒相联并且能够相对于该第一套筒从非致动位置沿轴向移动到致动位置；以及用于防止该连接器过早致动的装置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2003-12-23 10/744,9531.一种用于在第一容器和第二容器之间形成流体连通的连接器，包括适于连接于第一容器的第一套筒；适于连接于第二容器的第二套筒，该第二套筒与第一套筒相联并且能够相对于该第一套筒从非致动位置沿轴向移动到致动位置；以及用于防止该连接器过早致动的装置。2.如权利要求1所述的连接器，其中还包括定位于这些套筒中的刺穿部件，该刺穿部件具有流体通道。3.如权利要求2所述的连接器，其中在该连接器处于致动位置时，该流体通道适合于提供该第一容器和第二容器之间的流体流动路径。4.如权利要求2所述的连接器，其中在该连接器处于非致动位置时，该流体通道适合于与所述第一容器和第二容器处于非流体连通状态。5.如权利要求2所述的连接器，其中所述刺穿部件包括连接于第二刺穿部件的第一刺穿部件。6.如权利要求5所述的连接器，其中所述第一刺穿部件是塑料尖头。7.如权利要求5所述的连接器，其中所述第二刺穿部件是金属插管。8.如权利要求2所述的连接器，其中刺穿部件具有轴套。9.如权利要求2所述的连接器，其中刺穿部件具有多个翼片。10.如权利要求2所述的连接器，其中刺穿部件包括与轴套成一体的塑料尖头；和连接于该塑料尖头的金属插管。11.如权利要求1所述的连接器，其中该第一套筒定位在该第二套筒内。12.如权利要求1所述的连接器，还包括定位在该第一套筒和第二套筒之间的密封部件。13.如权利要求11所述的连接器，其中该第一套筒具有第一端和第二端，该第一套筒限定出靠近该第二端的槽；和一密封部件，当该连接器处于非致动的位置时，该密封件由该槽所接纳并抵靠该第二套筒的内表面，从而在第一套筒和第二套筒之间形成密封。14.如权利要求11所述的连接器，其中该第一套筒具有第一端和第二端，该第一套筒在该第二端处具有止动表面，该第二套筒具有台肩，其中在非致动位置处，该止动表面与该台肩接合。15.如权利要求13所述的连接器，其中该第二套筒具有第一部分和第二部分，所述密封部件定位在该第一部分处。16.如权利要求15所述的连接器，其中该第二套筒的第二部分的直径比第一部分的直径大，当套筒从非致动位置移动到致动位置时，所述密封部件移动到该第二部分，并且未在第一套筒和第二套筒之间形成密封。17.如权利要求8所述的连接器，其中该第二套筒具有台肩，当该套筒处于非致动位置时，所述轴套与该台肩接合。18.如权利要求2所述的连接器，其中该第二套筒具有隆起，当该连接器移动到不活动位置时，该隆起与所述刺穿部件接合。19.如权利要求8所述的连接器，其中该第二套筒具有突出，当该连接器处于非致动位置时，该突出与所述轴套接合。20.如权利要求17所述的连接器，其中该第二套筒具有突出，当该连接器处于非致动位置时，该轴套定位于所述台肩和该突出之间。21.如权利要求2所述的连接器，其中该第一套筒具有第一端和第二端，该第一套筒具有靠近该第一端的导引件，所述刺穿部件具有靠近该导引件定位的第一端。22.如权利要求1所述的连接器，其中该第一套筒具有第一连接部件，该第一连接部件适于连接于第一容器。23.如权利要求22所述的连接器，其中该第一连接部件与所述第一套筒是一体的。24.如权利要求22所述的连接器，其中该第一连接部件是口适配器组件。25.如权利要求24所述的连接器，其中该口适配器组件具有连接于薄膜管的口搭扣件，该口搭扣件连接于所述第一套筒，该薄膜管适于连接于所述第一容器的一口管。26.如权利要求25所述的连接器，其中该薄膜管具有一薄膜，当该连接器处于致动位置时，该薄膜能够被所述刺穿部件刺穿。27.如权利要求25所述的连接器，其中该薄膜管适于溶解结合于所述第一容器的口管。28.如权利要求25所述的连接器，其中该薄膜管溶解结合于所述口搭扣件。29.如权利要求25所述的连接器，其中还包括定位在该第一套筒中、靠近所漱口搭扣件的口隔板。30.如权利要求29所述的连接器，其中该第一套筒具有靠近该第一套筒的第一端的导引件，所述口隔板定位在该导引见和口搭扣件之间。31.如权利要求30所述的连接器，其中该导引件具有使所述口隔板缩进的突出。32.如权利要求30所述的连接器，其中该口搭扣件具有使所述口隔板缩进的指件。33.如权利要求25所述的连接器，其中该第一套筒具有靠近该第一套筒的第一端的突出，所述口搭扣件具有凸缘，该口搭扣件被搭扣配合在该第一套筒中，其中该凸缘接合该突出。34.如权利要求33所述的连接器，其中该口搭扣件在一低能电子束场内被搭扣配合在所述第一套筒中。35.如权利要求22所述的连接器，其中所述第一连接部件在一低能电子束场内连接于所述第一套筒。36.如权利要求2所述的连接器，其中还包括用于密封所述刺穿部件的装置。37.如权利要求1所述的连接器，其中该第二套筒具有第一端和第二端，并且还包括在靠近该第二套筒的第二端处定位的密封部件。38.如权利要求1所述的连接器，其中该第二套筒具有第二连接部件，该第二连接部件适于连接于所述第二容器。39.如权利要求38所述的连接器，其中该第二连接部件与该第二套筒是一体的。40.如权利要求38所述的连接器，其中该第二连接部件是夹紧组件。41.如权利要求40所述的连接器，其中该夹紧组件包括基底、从该基底处延伸出的指件组件和环绕该指件组件的环形壁。42.如权利要求41所述的连接器，其中该指件组件包括多个指件。43.如权利要求42所述的连接器，其中所述指件具有接片。44.如权利要求42所述的连接器，其中所述指件具有直立肋。45.如权利要求41所述的连接器，其中还包括定位于所述基底和所述指件组件之间的隔板。46.如权利要求45所述的连接器，其中该隔板具有接触所述基底的橡胶轴环。47.如权利要求41所述的连接器，其中还包括位于所述环形壁上的密封材料。48.如权利要求1所述的连接器，其中还包括连接于该第二套筒的第二端的指件组件，该指件组件适于连接于该第二容器。49.如权利要求48所述的连接器，其中该指件组件的尺寸被做成适合于所述第二容器的尺寸。50.如权利要求1所述的连接器，其中还包括靠近该第二套筒的第二端定位的隔板。51.如权利要求8所述的连接器，其中当所述套筒从非致动的位置移动到致动的位置移动时，套筒的第二端接触所述轴套，该轴套使所述刺穿部件朝着所述第二套筒的第二端移动。52.如权利要求51所述的连接器，其中第二套筒具有隆起，在致动的位置处，所述轴套移动越过该隆起，当套筒移回到非致动的位置以形成不活动的位置时，该隆起防止所述轴套移动。53.如权利要求1所述的连接器，其中该第二套筒具有限定出内表面的第一部分和第二部分，在该第一部分和该第二部分之间，该内表面为锥形。54.一种重构组件，包括装有稀释液的柔性袋；装有药物的药瓶；重构装置，该重构装置还包括连接于第一容器的第一套筒；连接于第二容器的第二套筒，该第二套筒与第一套筒相联，并且能够相对于该第一套筒从非致动的位置沿轴向移动到致动位置；定位于这些套筒中的刺穿部件，当所述套筒处于致动的位置时，该刺穿部件在该袋和药瓶之间形成流体通道。55.如权利要求54所述的重构组件，其中还包括用于防止所述重构装置过早致动的装置。56.如权利要求54所述的重构组件，其中该第一套筒在一低能电子束场中连接于该柔性袋。57.如权利要求54所述的重构组件，其中该第二套筒在一低能电子束场中连接于该药瓶。58.如权利要求54所述的重构组件，其中还包括密封该刺穿部件的装置。59.一种用于与医用连接器一起使用、用于在第一容器和第二容器之间建立流体连通的锁紧装置，该医用连接器包括第一套筒、第二套筒和用于将该第一容器和第二容器设置成流体连通的刺穿部件，该锁紧装置包括用于防止该医用连接器过早致动的装置。60.如权利要求59所述的锁紧装置，其中用于防止过早致动的装置包括用于防止该第一套筒相对于该第二套筒移动的装置。61.如权利要求59所述的锁紧装置，其中用于防止过早致动的装置包括适于定位在套筒上的部件。62.如权利要求61所述的锁紧装置，其中该部件包括用于将其连接于所述套筒的装置；和用于将该套筒锁定在非致动的位置的装置。63.如权利要求62所述的锁紧装置，其中当该部件定位在所述套筒上时，所述连接于所述套筒的装置适于绕该套筒的一部分延伸。64.如权利要求63所述的锁紧装置，其中当该部件定位在所述套筒上时，该连接于所述套筒的装置还包括适于绕该套筒的内表面的一部分延伸的延伸部分。65.如权利要求62所述的锁紧装置，其中该锁紧装置包括适于抵靠另一个套筒的部件；和与该第一容器相联以便于保持该第二套筒处于实质上固定的相对位置。66.如权利要求62所述的装置，其中该连接于所述套筒的装置和该锁紧装置是一体的。67.如权利要求60所述的装置，其中用于防止该第一套筒相对于该第二套筒移动的装置是适于该套筒相联以便于将该套筒保持在基本上固定的相对位置上部件。68.如权利要求59所述的装置，其中用于防止过早致动的装置包括适于连接于该第一套筒的夹子，该夹子的适于抵靠该第二套筒的结构和与该第一容器相联的结构。69.如权利要求68所述的装置，其中所述夹子包括弯曲的环状柱体，...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯A福尔斯，罗伯特J温伯格，
申请(专利权)人：巴克斯特国际公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]