一种栓塞材料组合物及其制备方法技术

本发明专利技术实施例公开了一种栓塞材料组合物及其制备方法，栓塞材料组合物包括聚乙烯－乙烯醇、可降解聚合物、造影剂和二甲亚砜。栓塞组合物被注射至动脉瘤腔后，随着二甲亚砜在血液中的扩散，聚乙烯－乙烯醇、可降解聚合物和造影剂沉淀并固化，形成栓塞体，达到栓塞动脉瘤的目的。并且，由于可降解聚合物的逐步降解，使栓塞体形成多孔结构，极大地降低了栓塞体的质量。因此，所述栓塞材料组合物能够通过可降解聚合物的逐步降解来减少栓塞体的总质量，从而有效缓解占位效应。此外，这种最终形成的多孔结构有利于细胞在有效黏附内皮细胞和细胞分化，增殖加速血管内皮化，有效地防止栓塞后可能发生的血液再通。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及材料
，更具体地说，涉及。
技术介绍
由于机械损伤、血管硬化、高血压、血管平滑肌细胞的增生、细菌或病毒感染、静脉 瓣疾病的诱导或血流冲击等内外因素的作用，在动静脉血管中会形成血管瘤。血管瘤分为 动脉瘤和静脉瘤，其中，产生在颅内的具有圆凸壁的动脉瘤，被称作大脑动脉瘤。大脑动脉 瘤在破裂时极易诱发蛛网膜下出血，从而导致病患中风；甚至，80%或者更多的病人在复发 大脑动脉瘤破裂后会死亡。因此，尽可能的在大脑动脉瘤出现的较早阶段进行栓塞或者封 堵成为最佳的治愈手段。在栓塞大脑动脉瘤的方法中，一般采用外科手术对已经形成的动脉瘤进行封堵， 包括针对动脉瘤母动脉的剪断、结扎和采用动脉瘤夹将动脉瘤颈夹住，从而阻断血液对动 脉瘤的冲击。但是，这种方法耗时较长且有可能造成动脉瘤的破损。近年来，随着血管影像 学的发展，采用介入手术方法，通过植入白金弹簧圈至大脑动脉瘤腔内以封堵、栓塞动脉瘤 已经渐渐代替了传统的外科手术。然而，采用白金弹簧圈的方法的栓塞率较低、容易形成大 范围的血栓而引起大脑梗塞等。为了解决上述问题，现有技术中，采用非水溶性聚合物作为栓塞主体材料对大脑 动脉瘤进行栓塞。具体方法为将非水溶性高分子溶解于水溶性有机溶剂中，注射溶解有非 水溶性高分子的水溶性有机溶剂至动脉瘤腔，随着水溶性有机溶剂在血液中的扩散，非水 溶性高分子沉淀并固化从而栓塞动脉瘤。然而，这类栓塞材料在将动脉瘤完全栓塞时造成 了巨大的占位效应；并且，在治疗之后的生活和工作中，由于栓塞材料的质量较大，聚合物 栓塞的动脉瘤随着运动产生的惯性会造成病患极大的不适。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供一种缓解占位效应的栓塞材料组合 物及其制备方法。本专利技术一种栓塞材料组合物，包括聚乙烯-乙烯醇、可降解聚合物、造影剂和二甲亚砜。优选的，所述聚乙烯_乙烯醇与所述可降解聚合物的摩尔比为1 8 10。优选的，所述聚乙烯-乙烯醇与所述可降解聚合物的摩尔比为3 5 10。优选的，所述聚乙烯-乙烯醇的数均分子量为30000 100000。优选的，所述聚乙烯-乙烯醇的数均分子量为50000 80000。 优选的，所述聚乙烯-乙烯醇的数均分子量为55000 65000。优选的，所述可降解聚合物包括聚乳酸、聚乙交酯、聚己内酯、聚己酸内酯、聚酐、 聚(1，2-亚丙基富马酸酯)、聚膦腈、L-酪氨酸衍生高分子、聚原酸酯、氨基酸类聚合物、甲 壳素及其衍生物、壳聚糖及其衍生物、透明质酸及其衍生物、硫酸软骨素及其衍生物、胶原蛋白及其衍生物、明胶及其衍生物、琼脂及其衍生物、纤维蛋白及其衍生物和丝蛋白及其衍 生物中的一种或几种。优选的，所述造影剂包括碘化物、铋类化合物、钽粉和金粉中的一种或几种。本专利技术还提供一种栓塞材料组合物的制备方法，包括将聚乙烯-乙烯醇加入到二甲亚砜中，得到第一溶液；向所述第一溶液中加入可降解聚合物，得到第二溶液；向所述第二溶液中加入造影剂，得到栓塞材料组合物。优选的，所述聚乙烯-乙烯醇的数均分子量为30000 100000。优选的，所述聚乙烯-乙烯醇与所述可降解聚合物的摩尔比为1 8 10。优选的，所述可降解聚合物包括聚乳酸、聚乙交酯、聚己内酯、聚己酸内酯、聚酐、 聚(1，2-亚丙基富马酸酯)、聚膦腈、L-酪氨酸衍生高分子、聚原酸酯、氨基酸类聚合物、甲 壳素及其衍生物、壳聚糖及其衍生物、透明质酸及其衍生物、硫酸软骨素及其衍生物、胶原 蛋白及其衍生物、明胶及其衍生物、琼脂及其衍生物、纤维蛋白及其衍生物和丝蛋白及其衍 生物中的一种或几种。从上述的技术方案可以看出，本专利技术提供，栓 塞材料组合物包括聚乙烯-乙烯醇、可降解聚合物、造影剂和二甲亚砜。栓塞组合物被注射 至动脉瘤腔后，随着二甲亚砜在血液中的扩散，聚乙烯-乙烯醇、可降解聚合物和造影剂沉 淀并固化，形成栓塞体，达到栓塞动脉瘤的目的。并且，由于可降解聚合物的逐步降解，使栓 塞体形成多孔结构，极大地降低了栓塞体的质量。因此，所述栓塞材料组合物能够通过可降 解聚合物的逐步降解来减少栓塞体的总质量，从而可有效缓解占位效应。此外，这种最终形 成的多孔结构有利于细胞在有效黏附内皮细胞和细胞分化，增殖加速血管内皮化，有效地 防止栓塞后可能发生的血液再通。具体实施例方式下面对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例 仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通 技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。本专利技术公开了一种栓塞材料组合物，包括聚乙烯-乙烯醇、可降解聚合物、造影剂和二甲亚砜(DMSO)。聚乙烯-乙烯醇(EVOH)是一种具有超高气密阻隔性能的化工产品，具有机械强 度高，伸缩性好，表面硬度高，耐磨性、抗静电性好等特点。聚乙烯-乙烯醇(EVOH)可溶解 于二甲亚砜，且不溶解于水。所述EVOH的数均分子量为30000 100000，优选为50000 80000，更优选为 55000 65000。本专利技术将EVOH与可降解聚合物通过物理掺杂混合制备栓塞材料组合物。栓塞组 合物被注射至动脉瘤腔后，随着二甲亚砜在血液中的扩散，聚乙烯-乙烯醇、可降解聚合物 和造影剂沉淀并固化，形成栓塞体，达到栓塞动脉瘤的目的。并且，由于可降解聚合物的逐 步降解为二氧化碳和水，使栓塞体形成多孔结构，极大地降低了栓塞体的质量。因此，所述栓塞材料组合物能够通过可降解聚合物的逐步降解来减少栓塞体的总质量，从而可有效缓 解占位效应。此外，这种最终形成的多孔结构有利于细胞在有效黏附内皮细胞和细胞分化， 增殖加速血管内皮化，有效地防止栓塞后可能发生的血液再通率。所述可降解聚合物可以为合成聚合物或天然聚合物，所述可降解聚合物包括聚乳 酸、聚乙交酯、聚己内酯、聚己酸内酯、聚酐、聚(1，2-亚丙基富马酸酯)、聚膦腈、L-酪氨酸 衍生高分子、聚原酸酯、氨基酸类聚合物、甲壳素及其衍生物、壳聚糖及其衍生物、透明质酸 及其衍生物、硫酸软骨素及其衍生物、胶原蛋白及其衍生物、明胶及其衍生物、琼脂及其衍 生物、纤维蛋白及其衍生物和丝蛋白及其衍生物中的一种或几种。所述聚乙烯-乙烯醇与所述可降解聚合物的摩尔比影响形成的栓塞体的硬度，所 述聚乙烯-乙烯醇与所述可降解聚合物的摩尔比优选为1 8 10，更优选为3 5 10。 本专利技术对所述二甲亚砜与聚乙烯-乙烯醇、可降解聚合物和造影剂的摩尔比并无特别限 制，可以为IOOml 二甲亚砜中添加5 15g聚乙烯-乙烯醇、1 IOg可降解聚合物、20 40g造影剂。本专利技术提供的栓塞材料组合物混合了血管造影术的造影剂，以适于外科手术期间 和之后荧光X射线照相术、肉眼可见的观察动静脉瘤栓塞情况。所述造影剂包括碘化物、 铋类化合物、钽粉和金粉中的一种或几种，所述碘化物优选包括6-三碘甲酸、6-三碘苯甲 酸钠、碘钛酸、甲泛影酸、碘达酸、碘克酸、碘帕酸、碘海醇和碘曲仑中的一种或几种，所述铋 类化合物可以为三氧化二铋。本专利技术对所述造影剂添加的量没有特殊要求，优选为本领域 技术人员熟知的添加量。本专利技术还提供一种栓塞材料组合物的制备方法，包括将聚乙烯-乙烯醇加入到二甲亚砜中，得到第一溶液；向所述第一溶液中加入可降解聚本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种栓塞材料组合物，其特征在于，包括：聚乙烯－乙烯醇、可降解聚合物、造影剂和二甲亚砜。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：康亚红，金巧蓉，李雨，谢志永，罗七一，
申请(专利权)人：微创医疗器械上海有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]