复方银杏叶制剂及制备方法技术

本发明专利技术涉及一种复方银杏叶制剂。该制剂是由银杏叶、人参与白芍的提取物组成。它不仅可用于防治心绞痛、心肌梗塞、高血压、血管闭塞性疾病，还可用于防治心功能不全。本发明专利技术提供了制备方法。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂，具体是涉及一种。银杏叶制剂具有扩张血管及抗凝作用，现已广泛用于心脑血管疾病的防治。常用的银杏叶制剂如百路达、天保宁等。但这类银杏叶制剂仅用于气滞血淤，应用范围较狭窄。本专利技术的目的在于克服上述缺点，研制一种用途广的复方银杏制剂。本专利技术提供了一种复方银杏叶制剂，它是由银杏叶、人参茎叶、白芍的提取物作为活性成份与药用载体组成的，并且可以按含活性成分为0.01～99.99％与含药用载体为99.99～0.01％的任意比例组成100％的组成；其中活性成份中的银杏叶提取物为18.75％、人参茎叶提取物为18.75％、白芍提取物为62.50％，并且它们可以按任意比例组成100％的活性成分组成。本专利技术的复方银杏叶制剂是基于中医辨证论治，人参有补心气，改善心功能作用，白芍有滋养心血、补益心阴作用，复方银杏叶制剂不仅可用于气滞血淤的实证，也可用于气滞血淤兼气阴两虚的虚实夹杂之证。因此，它不但可以防治心绞痛、心肌梗塞、高血压、心脏病、糖尿病性心肌病、心肌炎后遗症、血管闭塞性疾病，包括脑卒中后遗症和周围血管闭塞性疾病，还能用于防治心功能不全。本专利技术的复方银杏叶制剂的临床使用结果如下一、气阴两虚的疗效方面对10例典型气滞血淤兼气阴两虚病人(其中脑中风后遗症6例、冠心病3例、心肌炎1例)进行观察。用单方银杏制剂至半月后，虽然手麻(2例；20％)，胸闷(3例；30％)和头昏(5例；50％)有所改善。但均有口干、舌质红、脉细数、面孔潮红、内热、神疲懒言，“大透气”等气阴两虚症状，改用复方银杏叶制剂后，上述大部份症状在10例中有6例(60％)见效。由于例数欠少，其可靠性还有待作进一步探讨后，才能作出结论。二、心功能改善方面加人研究的病人均符合以下几点要求1、冠心病，心功能II～III级(NYHA分类法)。从未用过地戈辛，多己酚丁胺式磷酸二脂酶抑制剂类药。2、研究组，单方银杏制剂组和空白对照组在进入研究前半月内均服以下几种基础口服药潘生丁25mg+OH，肠溶阿斯匹林50mgQW和消心痛5mg+OH，进入研究后，立即作无创性多普勒心功能测定。凡心输出量(CO)(正常值5-8L/min)(4.5L/min。每搏量(SV)(正常值60-120ms/bea+)，(50ml/bea+心脏指数(CI)。(正常值2.5-5L/min/m2)(2.5L/min/m2，射血时间(EF)(正常值200-300ms)(1600ds/cm3者作为研究对象。3、复方银杏叶制剂组即研究组(A组)除口服上述基础西药外，再加上复方银杏叶制剂2粒+OH口服；单方银杏叶制剂组)(B组)除口服上述基础西药外，再加上单方银杏叶制剂剂量同复方银杏叶制剂，空白对照组(C组)仅服上述基础西药。三组均在服药后半个月复查无创性多普勒心功能检查，用F及T检验作统计学分析。结果见表1及表2。表1A.B.C三组用药前无创性心功能测定结果比较(X±SD)组别 倒数 CO SVCI EF TPM(I/min)(MI/bea1) (L/min/m2)(MS)(ds/cm3)A组 6 3.78±0.45 42.5±4.2 2.64±0.53 173±14.022790±107.97B组 6 3.85±0.45 43.0±3.8 2.63±0.55 171.33±14.9 2783.3±147C组 3 3.88±0.44 38.2±10.9 2.65±0.58 171.8±15.8 2783.3±117F 0.11 0.11 0.055 0.0020.0031 1.58P ＞0.05 ＞0.05＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05表2 A.B.C三组用药后无创性心功能测定结果比较(X±SD)组别 倒数 COSV CI EF TPM(I/min) (MI/beal) (L/min/m2) (MS) (ds/cm3)A组 6 6.738±0.46 77.5±25.3 8±1.11267.5±45.6 1228.75±145.6B组 6 4.50±0.82 51.5±5.43 3.3±0.69 178.0±11.6 2400±334.7C组 3 4.29±0.52 50.2±3.54 3.2±0.86 178.5±12.6 2356.7±364.34F 37.54 14.24 3.74 7.16 39.33P ＞0.001 ＞0.001 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.001以上表1显示用药前各种参数在三组中差异无统计学意义，提示有可比性。表2各参数在三组中差异有统计学意义，而且AC两组AB两组相比差异也具有统计学意义。说明A组疗效大于B组和C组。结果表明复方银杏叶胶囊在气阴两虚的疗效方面和心功能改善方面均优于单方银杏叶胶囊，复方和单方银杏制剂一样未见明显副作用。本专利技术的复方银杏叶胶囊与单方银杏叶制剂的临床使用对照，结果如下治疗对象本组冠心病心绞痛患者60例，随机分成两组。第1组30例，男15例，女15例，年龄44～76岁，平均59.2±8.1岁，第2组30例，男16例，女14例，年龄45～74岁，平均60.1±7.5岁，每组均含有陈旧性心肌梗塞8例，不稳定性心绞痛10例，隐定性心绞痛12例。治疗方法治疗前三天停用除硝酸甘油含片以外的其他抗心肌缺血药物。两组均服用复方银杏叶胶囊(沪产)每次2粒，一日3次，疗程5周。第2组病人除服用复方银杏叶胶囊之外，加用生物反馈治疗，方法为通过特制的录音带，指导患者进行三线放松功训练，并应用北京博达技术研究所生产的JD-PW5型高级电脑生物反馈仪进行监测，一次30分钟，每日1次，共10次，其后隔日1次，直到疗程结束，每次训练结束前后由专职人员进行讲评。观察内容1、生活质量评定问卷包含心血管病常见的14种症状，按程度轻重，分别记录很重、较重、中等、较轻、无5个级别的计分。2、日常生活能力量表(ADL)对做家务、吃饭、穿衣、洗澡等14种日常生活处理能力的困难程度，分别计1～4分，满分为56分。3、卡氏心功能记分表(KPS)对患者的心功能进行计分，从正常活动(10分)到濒死状态(1分)，分别计1～10分。4、心理卫生自评量表(SCL-90)；此量表含90题，反映忧郁、焦虑、恐怖、偏执、强迫以及躯体化症状和人际关系等内容。疗效评定标准1、QoL问卷显效症状消失或进步2级以下；有效症状改善进步1级以上；无效未达到以上标准。2、心绞痛显效心绞痛消失或基本消失，基本不用硝酸甘油；有效心绞痛症状降低1级，硝酸甘油用量减半以上；无效未达到以上标准。3、心电图显效治疗后静息心电图ST-T缺血性改变消失或大致正常，或ST段回升0.1mV以下；有效ST段回升0.05mV以上，但未达正常标准，或T波倒置变线达50％以上；无效未达到以上标准。结果第1组患者30例，系单用复方银杏叶组。第2组患者30例，系应用复方银杏叶胶囊，并用生物反馈治疗组。一、治疗后心绞痛的改变见表3表3心绞痛治疗结果组 别 显效数 显效率(％) 有效数 无效数 有效率(％)第1组(n＝30)12 40.013 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方银杏叶制剂，其特征在于该复方银杏叶制剂是由银杏叶提取物、人参茎叶或提取物、白芍的提取物作为活性成份与药用载体组成的，并且可以按含活性成分为０．０１～９９．９９％与含药用载体为９９．９９～０．０１％的任意比例组成１００％的组成；其中活性成份中的银杏叶提取物为１８．７５％、人参茎叶提取物为１８．７５％、白芍提取物为６２．５０％，并且它们可以按任意比例组成１００％的活性成分组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘星堦，龚志铭，李齐逊，
申请(专利权)人：刘星堦，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]