一种治疗白细胞减少症的药物制造技术

本发明专利技术公开了一种主要用于治疗白血病实体恶性肿瘤化、放疗及其它药物引起的白细胞减少症的药物－生血宝。该药是由人参１－２份、卷柏２－４份、黄芪１－３份、升麻１－３份、鲜大枣２－４份、鲜香菜２－６份、薏米仁３－６份、女贞子４－８份、鸡血藤４－８份组成。该药具有养血生血、补肾填精、益气健脾、清热升阳之功效，它能激活造血系统，促进白细胞生成，有效提高免疫功能增强机体抵抗力，疗效高、见效快、无毒副作用，是理想的升白细胞药物。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗白细胞减少症的药物，特别是涉及一种以中草药为原料制备的中成药。目前，采用化疗药物治疗恶性肿瘤是医学临床中不可缺少的重要手段，它对于杀灭癌细胞、抑制癌细胞生长，治疗癌症具有十分重要的意义。但由于抗癌药物缺乏特异的选择性，化疗过程中在杀灭癌细胞的同时也破坏正常细胞，尤其是对增殖旺盛的骨髓造血干细胞毒性更为严重，造成白细胞减少，使一些本来疗效十分显著的癌症病人被迫中断治疗。甚至引起严重感染或出血等。放疗虽比化疗抑制骨髓的毒性相对较轻，但也时有发生。将直接影响癌症的治疗效果。为了解决这个问题，部分医院采用鲨肝醇治疗上述白细胞减少症，但治疗效果并不十分理想。本专利技术的目的在于提供一种具有养血生血、补肾填精、益气健脾、清热升阳作用，主要用于治疗化、放疗及其它药物所引起的白细胞减少症、其临床多表现为神疲乏力、少气懒言，腰膝酸软、食欲减退、舌淡苔白、脉细无力等证且疗效显著的生血宝。本专利技术的生血宝是由下列组份制成的(用量为重量份)人参1～2份 卷 柏2～4份黄 芪1～3份升 麻1～3份鲜大枣2～4份鲜香菜2～6份薏米仁3～6份女贞子4～8份鸡血滕4～8份本专利技术的生血宝的最佳重量配比是人 参1份卷 柏2份黄 芪2份升 麻2份鲜大枣2份鲜香菜2份薏米仁4份女贞子6份鸡血膝6份本专利技术按所述最佳重量配比称取原料并由如下方法制备先将人参、薏米仁粉碎过筛至120目细粉备用，其余七味药一同用水煎煮三次，第一次2小时，滤过后加水二次煎煮1.5小时，剩余药渣再加水三次煎煮1小时。将三次煎煮的药液混合一起细滤一次，然后放进蒸锅在常压下进行蒸发浓缩至浸膏。将浸膏干燥至于浸膏。把干浸膏粉碎后加入已备的人参、薏米仁粉均匀混合后用泛制法制成水泛丸，泛丸外包甘草衣即得。泛丸每粒重0.25克，本专利技术为褐色浓缩丸，味甘、苦、微涩。用法与用量口服，一日三次，一次4～6丸。为表明本专利技术对白细胞减少症的治疗效果，我们以配对随机分组法，将临床观察的50例晚期癌症患者化疗后引起的白细胞减少症的病例，按性别、年龄，分布、体质状况，病种，病理分型，化疗方案等条件随机分为实验组和对照组，每组各25例。其中男31例，女19例，年龄4-78岁，且白血病10例，恶性淋巴瘤各5例，腺癌各9例，鳞癌各6例。其化疗方案为国内外公认的有效方案。Ⅰ期临床试验方法是在化疗期间，若白细胞下降，两天内两次复查均低于2.0×109/升，中性粒细胞低于1.0×109/升，则停止化疗，试验组服生血宝，每次4粒，饭后温开水冲服，日服三次。而对照组服鲨肝醇，每次50毫克，日服三次。试验期间不得服用任何对白细胞有影响的药物。其疗效标准是显效为服药后5日内白细胞总数升至4.0×109/升以上，中性粒细胞升至2.0×109/升以上；有效为服药后6-8天内白细胞升至4.0×109/升，中性粒细胞总数升至2.0×109/升以上，无效为服药后9-10天内白细胞总数低于3.0×109/升，中性粒细胞低于1.5×109/升以下。该临床试验结果如表一、表二所示。表一化疗后白细胞变化两组疗效比较 表二化疗后中性粒细胞变化两组对比 在Ⅰ期临床试验基础上，我们又进行了Ⅱ临床试验，即对化疗6日引起白细胞减少的48例患者在第二疗程化疗的同时服用升白药，服用方法与Ⅰ期相同，其疗效标准为无效是在化疗后6日内白细胞降至3.0×109/升以下；有效是化疗后10日内白细胞降至3.0×109/升以上；显效是化疗后14日内白细胞降至4.0×109/升以上。该临床试验结果见表三。表三化疗6日后同时服用生白药两组疗效比较 </tables>在用本专利技术治疗化疗、放疗引起白细胞减少等症的同时，对中医主证改善情况也进行了进一步观察，在50例患者中服药前中医主证表现率神疲乏力93％，食欲不振89.9％，腰膝酸软78.2％，头晕72.1％，自汗畏寒68.3％，舌淡质胖61％，脉细无力87.9％，五心烦热7.2％，舌红3％，脾肾两虚42例，阴虚8例。病例入组，服药方法、检查方法和疗效标准均与Ⅰ期临床试验相同，其中医疗效标准是显效为服生血宝10天内主证完全消失，有效为服生血宝10天内主证消失一半以上，无效为服生血宝10天内主证消失不足一半或无明显改变。本专利技术对中医主证的改善详见表四。表四生血宝对不同分型患者中医主证改善情况 </tables>综上所述，本专利技术对82例治疗化、放疗引起的白细胞减少症的临床试验，其中化疗61例、放疗21例，化、放疗交替进行的58例，根据试验统计表明，取得显著疗效的占33.3％，有效的占62.5％，总有效率达95.8％。总有效率明显优于鲨肝醇。统计结果进一步表明本专利技术能激活造血系统，促进白细胞生成，不仅具有明显的升白细胞作用，缩短中性粒细胞减少期骨髓抑制期和放、化疗间隔时间，且能有效提高免疫功能，增强机体抵抗力，其疗效高，见效快，无毒、副作用是目前较为理想的升白细胞药物，它不仅适用于白血病实体恶性肿瘤，因放、化疗和其它药物引起的白细胞减少症，而且对再生障碍性贫血，血小板减少均有一定疗效。本专利技术还具有纯天然复方中药，配方组份少，药源丰富易得，制备工艺简单，产品质量稳定，疗效确切，不受性别、年龄及不同肿瘤限制，服用方便，用量少，可避免感染，减少痛苦，费用低，患者易接受，长期服用无毒副作用，适宜推广应用等优点。权利要求1．一种治疗白细胞减少症的药物生血宝，其特征在于它是由人 参1～2份卷 柏2～4份黄 芪1～3份升 麻1～3份鲜大枣2～4份鲜香菜2～6份薏米仁3～6份女贞子4～8份鸡血滕4～8份组成。全文摘要本专利技术公开了一种主要用于治疗白血病实体恶性肿瘤化、放疗及其它药物引起的白细胞减少症的药物——生血宝。该药是由人参1－2份、卷柏2－4份、黄芪1－3份、升麻1－3份、鲜大枣2－4份、鲜香菜2－6份、薏米仁3－6份、女贞子4－8份、鸡血藤4－8份组成。该药具有养血生血、补肾填精、益气健脾、清热升阳之功效,它能激活造血系统,促进白细胞生成,有效提高免疫功能增强机体抵抗力,疗效高、见效快、无毒副作用,是理想的升白细胞药物。文档编号A61P7/00GK1217207SQ97122328公开日1999年5月26日 申请日期1997年11月17日 优先权日1997年11月17日专利技术者王树民, 孟春, 王兴文 申请人:王树民本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗白细胞减少症的药物生血宝，其特征在于：它是由人参１～２份 卷柏２～４份 黄芪１～３份 升麻１～３份鲜大枣２～４份 鲜香菜２～６份 薏米仁３～６份 女贞子４～８份鸡血滕４～８份组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王树民，孟春，王兴文，
申请(专利权)人：王树民，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]