一种治疗白细胞减少症的药物及其制备方法技术

一种治疗白细胞减少症的药物及其制备方法，属于中成药技术领域，其药物由黄芪、刺五加、人参、白术、熟地黄、阿胶、何首乌、川芎、茯苓、枳实、当归组合而成，经提取、过滤等步骤可制成药用制剂；其有益效果是：１．本发明专利技术长期毒性试验期间，受试动物的外观体征、行为活动、饮食尿便等生理指标均无异常改变。２．对受试动物的生长发育无不良影响，四组大鼠体重增长基本一致。３．对血液及造血系统、肝功能、肾功能均无不良影响。４．对主要脏器、器官无明显毒副作用。５．停药后无继发性反应发生。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗白细胞减少症的药物及其制备方法，属于中成药

技术介绍
白细胞减少症是恶性肿瘤病人放疗、化疗中的大难题，临床常常因血液中白细胞数降低，而往往被迫终止治疗，从而降低患者的生活质量和医生的治疗效果；国内目前市场治疗白细胞减少症的药有“复方皂矾丸”、“参芪颗粒”及“十味扶正颗粒”。从处方主要成分功能主治看各具特点。复方皂矾丸主要成分皂矾、西洋参、海马、肉桂、大枣、核桃仁，主治温肾健脾，益气养阴，升血止血。参芪颗粒主要成分人参、黄芪、当归、天麻、熟地、泽泻、决明子、鹿角、兔丝子、细辛、枸杞子，主治补气养血，健脾益肾。十味扶正颗粒主要成分人参、熟地、白术、黄芪等，主治免疫功能下降，气血双亏症，症见四肢乏力、气短、心悸、面色苍白。上述药物均存在药效慢，对个别患者药效不明显。
技术实现思路
祖国医学认为，肿瘤属慢性消耗性疾病，多为虚证。本药可扶正培本法扶助人体气血不足，协调阴阳偏盛偏衰，补益人体虚弱状态，调整机体内环境，提高患者免疫功能，加强抵御和祛除病邪的能力，减轻对放疗和化疗引起的毒副反应，并能改善患者的全身状况和临床症状。本专利技术的目的是提供一种更为有效治疗白细胞减少症的药物。本专利技术的另外一个目的是提供该治疗白细胞减少症的药物的制备方法。本专利技术的药物组合及配比是选择黄芪、刺五加、人参、白术、熟地黄、阿胶、何首乌、川芎、茯苓、枳实、当归组合而成。选用黄芪补气健脾，升阳益胃。臣刺五加健脾补肾，养心宁神；人参大补元气，助精养神；白术补脾益气，消痰逐水；三者配伍可增加培元固本，回护元气之功。熟地黄养血调经，滋阴补肾；阿胶补血、止血，滋阴润燥；何首乌补血生精，通便解毒；川芎行气开郁，活血止痛；四者配伍长于补血养阴，得配补气药有阳生阴长，双补气血之用。佐用茯苓助参、芪、术健脾，使谷化精微血生，维护后天之本；枳实理气助地黄、阿胶、首乌、川芎以和调气血，加强扶正祛邪之力，并使补气养血免除滋腻之嫌，使补中寓行，则补益更为得力。使以当归补虚助阳，添精益血，合同诸药可起到调理阴阳，已达益气补血，扶正固本之功效。本专利技术的重量份配比是黄芪25-30、 刺五加25-30、人参6-10、白术5-9、熟地黄18-23、阿胶 3-7、 何首乌5-9、川芎8-12、茯苓5-9、枳实8-12、 当归7-11。本专利技术的优选重量份配比是黄芪26-28、 刺五加26-28、人参7-9、白术6-8、熟地黄20-22、阿胶5-6、何首乌6-8、 川芎9-11、 茯苓6-8、枳实9-11、 当归8-10。本专利技术药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。本专利技术药物活性组分的制备方法如下a)按配比量称取各原料药，备用。b)取枳实、当归、川芎、白术加水10-8倍蒸馏提取挥发油，蒸馏后的药液另器收集，备用。c)药渣与其余熟地黄、何首乌、茯苓加水7、6、6倍量，煎煮三次，依次为2、1、1小时，分次滤过，滤液与蒸溜后的药液合并，混匀，浓缩至相对密度为1.15-1.17(50℃)，加乙醇至含醇量达50-60％，搅拌，放置12小时以上，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，备用。d)取黄芪、刺五加、人参加水8、6、6倍量，煎煮三次，依次1.5-2.5、1-2、1-2小时，分次滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度1.10-1.12(50℃)，放置12小时以上，滤过，滤液备用。e)将上述滤液混合，浓缩，在50-80℃下干燥制成干浸膏； f)将干浸膏与阿胶混合就制成了本专利技术药物的活性组分。本专利技术药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等。具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述专利技术所述药物的有益效果，这些试验例包括了本专利技术药物(以下称升白康复口服液)的药效学试验及急性毒性试验和长期毒性试验。实验材料药物本专利技术药物由吉林省吉湘神龙保健品实业公司提供；环磷酰胺，批号930609，沈阳药学院制药厂生产。碳酸纳，批号861028，上海虹光化工厂生产。动物昆明小鼠，体重18-22g，动物合格证号0002611，购自中国人民解放军208医院动物室。仪器与器材PC-604，血球计数仪，北京埃尔玛医用仪器有限公司生产。60Co照射仪，THERATRON“F”型，ATOMIC ENERGY OFCANADN LIMITED，Commercial Rroducts Division P.O.Box93offawa Canada。722光栅紫分光光度计，上海分析仪器厂。实验方法及结果实验例1升白康复口服液对CTX所致小鼠低白细胞血症的保护作用小鼠，按表1分组并灌胃给药，除正常对照组及正常给药组外，其余各组均于第五天腹腔注射CTX(80mg/Kg)造成低白细胞血症模型，继续灌胃给药至第八天，尾静脉取血测定白细胞总数。结果见表1。表1表明升白康复口服液各给药组可对抗CTX所致小鼠白细胞数降低，与CTX组比较差异显著，并对正常动物无升白作用。表1对CTX所致小鼠低白细胞血症的保护作用(X±SD)组别剂量 动物数白细胞总数(只) (1×109/L)正常对照 108.69±2.92CTX 80mg/Kg102.60±0.56△△CTX+升白康复口服液 24.0g/Kg 105.32±1.34**CTX+升白康复口服液 12.0g/Kg 105.39±1.83**CTX+升白康复口服液 6.0g/Kg104.69±1.25**升白康复口服液 24.0g/Kg 108.57±2.88升白康复口服液 12.0g/Kg 107.33±2.35升白康复口服液 6.0g/Kg108.42±2.80注与对照组比较*P＜0.05；**P＜0.01；△△P＜0.01实验结果表明，该药对CTX所致小鼠低白细胞血症具有明显地升高白细胞数的作用。实验例2升白康复口服液对60Co照射所致小鼠低白细胞血症的保护作用小鼠，用60Co一次性照射(剂量为4.5GY)后，按表2分组并灌胃给药，连续七天，第8天尾静脉取血测定白细胞总数。结果见表2。表2表明，升白康复口服液各给药组均能使60Co所至白细胞减少明显回升，与60Co损伤组比较差异显著。表2对60Co照射所致小鼠低白细胞血症的保护作用 (X±SD)组别 剂量 动物数白细胞总数(只) (1×109/L)正常对照 1010.08±21.2660Co损伤 102.58±0.53△△损伤+升白康复口服液 24.0g/Kg 104.96±0.77**损伤+升白康复口服液 12.0g/Kg 103.80±1.28*损伤+升白康复口服液 6.0g/Kg 103.62±0.94**注与对照组比较*P＜0.05；**P＜0.01；△△P＜0.01实验结果表明，该药对60Co所致小鼠低白细胞血症具有明显地升高白细胞数的作用。实验例3升白康复口服液对免疫器官及网状内皮系统(RES)吞噬功能的影响小鼠，随机按表4分组，各组动物灌胃给药八天，除对照组外，于给药的第四天开始注射CTX 10mg/Kg至第八天，与末次给药后1小时于小鼠尾静脉注射经稀释的一得阁墨汁10mg/本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗白细胞减少症的药物，其特征在于它是由下列药物组合及重量份配比制成：黄芪２５－３０、刺五加２５－３０、人参６－１０、白术５－９、熟地黄１８－２３、阿胶３－７、何首乌５－９、川芎８－１２、 茯苓５－９、枳实８－１２、当归７－１１。

【技术特征摘要】
1.一种治疗白细胞减少症的药物，其特征在于它是由下列药物组合及重量份配比制成黄芪25-30、 刺五加25-30、 人参6-10、白术5-9、 熟地黄18-23、 阿胶3-7、何首乌5-9、 川芎8-12、茯苓5-9、枳实8-12、当归7-11。2.根据权利要求1所述的一种治疗白细胞减少症的药物，其特征在于它是由下列药物组合及优选重量份配比制成黄芪26-28、 刺五加26-28、人参7-9、白术6-8、 熟地黄20-22、阿胶5-6、何首乌6-8、 川芎9-11、 茯苓6-8、枳实9-11、 当归8-10。3.一种治疗白细胞减少症的药物的制备方法，它包括下列步骤a)按配比量称取各原料药，备用；b)取枳实、当归、...

【专利技术属性】
技术研发人员：张广学，刘德顺，张福营，
申请(专利权)人：吉林省华洋药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]