一种治疗糖尿病的药物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗糖尿病的药物，它是由原料药鹿茸、龟板、枸杞、黄芪、西洋参、黄连、龙骨、柏子仁、远志、白术、茯苓、覆盆子、山萸肉、熟地、菟丝子、五味子、桂圆、当归、地骨皮、肉苁蓉、巴戟天、大黄、淫羊藿、女贞子、蛤蚧、牛蒡子、虎杖、川芎、水蛭、黄精、海马、大枣等３２味药物制成胶囊、水丸或颗粒剂。本发明专利技术的药物具有温阳益气、活血解毒的功效，用于治疗Ⅱ型糖尿病取得了良好的疗效。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗糖尿病尤其是Ⅱ型糖尿病的药物，具体地说，它是以中草药为原料制备的中成药，本专利技术还涉及该药物的制备方法。糖尿病是严重危害人类健康的常见疾病，目前世界是糖尿病患者超过一亿人，我国接近二千万，并有逐年增加的趋势，病死率仅次于恶性肿瘤及心血管病，是危及人类生命第三大疾病。糖尿病的基本病理改变是由于胰岛素绝对或相对不足，引起糖、脂肪、蛋白质、水及电解质等代谢紊乱而出现的高血糖和尿糖。中医则定为“消渴症”，认为该病是由于嗜酒厚味，损伤脾胃、运化失调、酿成内热，蕴结化燥，消谷耗津；或纵欲伤阴、肝郁化火、消烁津液，致使肺、胃、肾阴虚燥热，发为“消渴”。它分为上消(多饮为主)、中消(多食为主)、下消(多尿为主)。目前治疗糖尿病的中药和西药多种多样。其中，西药有磺脲类(D860、优降糖、达美康、美必达、糖适平、糖肾平等)及双胍类(苯乙双胍、二甲双胍等)等药物，但这些药物的副作用比较明显，如对人体肝肾损害。因为这些药物大多是在肝脏代谢、经肾脏排泄，所以肝肾功能不全，酮症酸中毒者应用受到限制。虽然达美康、糖适平、糖肾平等的副作用较轻，但其降糖作用又较弱，临床常不能满意地控制血糖，造成患者并发症发病机率增加。胰岛素是治疗糖尿病的特效药物，但胰岛素久用产生抗体，生物活性降低，剂量增加，产生高胰岛素血症，促使微血管病变发生与发展虽然也有一些治疗糖尿病的中成药，但由于效果不十分明显，患者仍然不得不依赖于一些西药，如“胰岛素”。而且通常中成药的冲剂中必须加糖才能促使药粒崩解，蜜丸中则含有蜂蜜，这些剂型都不适合糖尿病患者使用。本专利技术的目的在于提供一种治疗Ⅱ型糖尿病的药剂，该药剂具有降血糖、降血脂、改善血液高凝状态，疏通微循环以及减少和缓解糖尿病并发症的作用。本专利技术的另一目的是提供该治疗糖尿病的药物的制备方法。本专利技术的药物是由以下重量配比的原料药制成的鹿茸9-12份 龟版30-45份 枸杞15-20份 黄芪30-40份西洋参10-15份 黄连10-12份 龙骨10-15份 柏子仁10-15份远志9-12份 白术12-15份 茯苓12-15份 覆盆子9-15份山萸肉9-15份 熟地15-20份 菟丝子9-15份 五味子9-15份桂圆6-9份 当归9-12份地骨皮10-15份 肉苁蓉10-15份巴戟天10-15份 大黄10-15份 淫羊藿10-15份 女贞子9-12份蛤蚧9-12份 牛蒡子20-30份 虎杖30-40份 川芎10-12份水蛭10-12份黄精20-30份 海马6-9份 大枣10-15份。制备本专利技术药物的原料药的优选重量配比的范围为鹿茸10-11份 龟版35-40份 枸杞16-19份黄芪32-38份西洋参11-14份 黄连10-11份 龙骨11-14份柏子仁11-14份远志10-11份 白术13-14份 茯苓13-14份覆盆子12-13份山萸肉11-13份 熟地16-18份 菟丝子11-13份 五味子12-13份桂圆7-8份 当归10-11份 地骨皮12-13份 肉苁蓉12-13份巴戟天12-13份 大黄12-13份 淫羊藿12-13份 女贞子10-11份蛤蚧10-11份 牛蒡子23-27份 虎杖32-38份川芎10-11份水蛭11-12份 黄精23-27份 海马7-8份 大枣12-14份。本专利技术药物的原料药的最佳重量配比为鹿茸11份 龟版38份 枸杞18份 黄芪35份西洋参12份 黄连11份 龙骨12份 柏子仁12份远志11份 白术13份 茯苓13份 覆盆子13份山萸肉12份 熟地17份 菟丝子12份 五味子12份桂圆7份当归11份 地骨皮13份 肉苁蓉12份巴戟天12份 大黄12份 淫羊藿12份 女贞子10份蛤蚧11份 牛蒡子25份 虎杖35份 川芎11份水蛭12份 黄精25份 海马7份大枣13份。可以将上述原料药制成药剂学上任何一种常规的剂型，优选为胶囊、水丸或颗粒剂。制成胶囊的工艺将所有原料药物进行低温烘干，粉碎过100-200目筛，将所得的药粉经紫外灯光照射30分钟灭菌，装“0”号胶囊，每粒0.5克。制成水丸的工艺将所有原料药烘干，粉碎过120目筛，混匀，水泛为丸，每丸如梧桐子大。制成颗粒剂的工艺将所有的原料药物加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，合煎液，静置沉淀，取上清液，浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎成细粉；以乙醇适量制软材，制颗粒，干燥后过12-14目筛，尔后分装，每袋25克。本专利技术的药物功能温肾益气，充养五脏，活血解毒，降糖稳糖的功效，适用于五脏俱虚、命门火微，瘀阻血脉，邪毒内蕴所致的消渴病，症见多饮、多食、多尿、气短无力、四肢麻木、腰膝酸软、阳事不兴、头晕目眩、视物昏花，舌质淡胖紫暗，脉微细；可用于现代医学Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病)、糖尿病性心血管病、糖尿病性脑血管病、糖尿病性神经病变、糖尿病性肾病、糖尿病性眼病、糖尿病性性机能减退等。对本专利技术的药物进行药理学研究，观察其对小鼠血糖、糖耐量及肾功能的影响。1、材料1.1药物本专利技术，由河南省卢氏县防疫站牛爱军医师提供；愈三消胶囊，吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司出品；优降糖，华北制药厂出品。1.2试剂血糖试剂盒(氧化酶法)、肌肝试剂盒(终点法)、尿素氮试剂盒(两点法)，均由北京中生生物高技术工程公司提供。1.3动物昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g，由中国医学科学院实验动物中心提供，动物证号医动字第01-3001号；Wistar大鼠，雌雄各半，体重160～20g，由中国医学科学院实验动物中心提供，动物证号医动字第01-3003号。2、方法与结果2.1本专利技术对四氧嘧啶性糖尿病小鼠血糖及肾功能等的影响。将72只小鼠随机分为6组，即正常组、模型组、愈三消组及本专利技术Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组，每组12只，雌雄各6只。实验前常规饲养2天，禁食不禁水12小时，各鼠自眼眶静脉丛取血测血糖(按试剂盒说明进行)，调整组间动物，使各组小鼠血糖平均值差＜20mg/dl。3天后，再次禁食不禁水16小时，然后每鼠按0.1ml/10g腹腔注射用生盐水新鲜配制的2％四氧嘧啶溶液(正常组除外)，至第四天，各鼠出现糖尿病症状(多饮、多食、多尿、消瘦)时开始灌胃给药。本专利技术Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组分别给予不同浓度的本专利技术水溶液，愈三消组给予愈三消水溶液，灌胃量按0.2ml/10g计算，一日一次，连续两周。模型组和正常组均给予等体积蒸馏水。实验中，观察、记录小鼠的进食量、饮水量、体重变化及精神状况等。实验结束后，各动物禁食不禁水12小时，然后摘眼球取血、测血糖。结果看到，本专利技术能减轻糖尿病小鼠的进食量、饮水量，减轻其消瘦程度，降低血糖。详见表1。表1本专利技术对糖尿病小鼠进食量、饮水量体量及血糖的影响 与模型组比，*P＜0.052.2本专利技术对四氧嘧啶性糖尿病大鼠血液粘度及肾功能的影响大鼠分组和给药方案同2.1项。实验结束前，20％乌拉坦(1-1.2g/kg腹腔注射)麻醉，腹主动脉取血，用LG-3型血液流变仪(北京世帝科学仪器公司产)测全血高切变粘度、低切变粘度和血浆粘度三个指标，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂鹿茸９－１２份 龟版３０－４５份 枸杞１５－２０份 黄芪３０－４０份西洋参１０－１５份 黄连１０－１２份 龙骨１０－１５份 柏子仁１０－１５份远志９－１２份 白术 １２－１５份 茯苓１２－１５份 覆盆子９－１５份山萸肉９－１５份 熟地１５－２０份 菟丝子９－１５份 五味子９－１５份桂圆６－９份 当归９－１２份 地骨皮１０－１５份 肉苁蓉１０－１５份巴戟天１０－１５份 大黄１０－１５份 淫羊 藿１０－１５份 女贞子９－１２份 蛤蚧９－１２份 牛蒡子２０－３０份 虎杖３０－４０份 川芎１０－１２份 水蛭１０－１２份 黄精２０－３０份 海马６－９份 大枣１０－１５份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：牛爱军，
申请(专利权)人：牛爱军，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]