一种用于戒烟的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种用于戒烟的药物组合物，本发明专利技术所述的药物组合物的技术方案是：该药物组合物含有（按重量份计）碳酸氢钠３７．０－７２．０份、葡萄糖１．５－５．６份、氯化钠２．７－６．３份、苦参碱０．６－２．９份、人参多糖１．０－７．８份。该药物组合物经急性毒性试验、蓄积性毒性试验和药物临床试验证明本药品安全可靠，无任何毒副作用，９５％以上戒烟者可以一次戒烟成功。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种用于戒烟的药物组合物。吸烟能给吸烟者带来多种疾病，也会伤及周围人的身体健康，吸烟者一旦成瘾就很难戒掉，这是因为吸烟者的体内含有一定量的尼古丁，对尼古丁产生依赖性。在公知技术中有多种戒烟的方法，如降低烟草中的尼古丁含量，使吸烟者从吸烟中吸入人体内的尼古丁量减少，在保持原有吸烟习惯的基础上逐步的摆脱对尼古丁的依赖性。又如通过口服或通过皮肤渗透一定量的尼古丁，使吸烟者体内的尼古丁含量保持相对平衡，逐渐戒掉烟瘾。但是这些方法都没有改变人体内尼古本的平衡量，戒烟成功率不足10％，因此寻求一种用于戒烟的药物，清除吸烟者体内的尼古丁，使其摆脱对尼古丁的依赖性彻底戒掉烟瘾已成为医药
一个急需解决的课题。本专利技术的目的在于提供一种用于戒烟的药物组合物以克服公知技术之不足。本专利技术的目的是通过如下技术方案得以实现的一种用于戒烟的药物组合物，其特殊之处是该药物组合物含有(按重量份计)碳酸氢钠37.0-72.0份、葡萄糖1.5-5.6份、氯化钠2.7-6.3份、苦参碱0.6-2.9份、人参多糖1.0-7.8份。本专利技术的一种用于戒烟的药物组合物的最佳实施方案是该药物组合物含有(按重量份计)碳酸氢钠55.0份、葡萄糖3.8份、氯化钠4.2份、苦参碱1.8份、人参多糖5.7份。本专利技术提供的用于戒烟的药物组合物通过口服吸收进入人体血液循环系统，碳酸氢钠在人体内造成血液循环系统和排泄系统的碱性环境，并能使尼古丁迅速排除体外，在药物组合物的作用下，使吸烟者摆脱对尼古丁的依赖性，吸烟者每天口服3次，每次服0.9-3.2克该药物，通过3-7天口服药物，吸烟者体内大部分尼古丁排除体外，吸烟者的吸烟量明显减少，当通过10-15天口服药物，吸烟者体内的尼古丁全部排除体外并产生厌烟感，吸烟者会轻松地把烟瘾戒掉，不再吸烟，停止服药，吸烟者也不再吸烟。此药物对人体无致瘾性，能使95％以上的吸烟者一次戒掉烟瘾。试验例由于本专利技术所述的药物组合物中碳酸氢钠、葡萄糖、氯化钠、苦参碱、人参多糖都是可以服用的。为进一步验证本专利技术所述的药物组合物的毒性和临床作用，重新进行如下试验(一)动物毒性试验1、急性毒性试验(1)小白鼠口服法①取本专利技术药品2g，加纯净水40ml进行溶解稀释制成均浆(浓度为50mg/ml)备用。②取小白鼠20只(雌雄各10只)，每只小白鼠按体重计算给予样品均浆液0.02ml/g灌胃，共给予三次，间隔为4小时，总剂量为0.06ml/g(其给药量相当于1000mg/kg)，观察10天，小白鼠均健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功能、各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异，本药品对小白鼠的耐受量在1000mg/kg以上。2、蓄积性毒性试验(1)小白鼠口服给药法①取本专利技术药品2g，加纯净水40ml进行溶解稀释成均浆(浓度为50mg/ml)备用。②取小白鼠40只(雌雄各20只)，每只小白鼠按体重计算给予样品均浆液0.01ml/g灌胃(相当于500mg/kg)，每日两次，观察三个月，小白鼠均健康生存，无任何毒副反应，经解剖观察血象、肝功能、各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异，体内无蓄积。经过毒性试验表明，本药品对小白鼠的耐受量在1000g/kg以上，对小白鼠500mg/kg的蓄积性毒性试验无蓄积，其相当于临床计划每次用量0.9g-3.2g(戒烟者体重按60kg计算为每千克体重15mg-50mg药量)的10-33倍，这表明本专利技术药品对戒烟者是安全的，是无任何毒副反应的。(二)本专利技术药品的临床试验本专利技术所述的药品经五家医院对4038例戒烟者的戒烟试验，一次戒烟成功率在95％以上，戒烟者经服用本专利技术的药品在7-15天可彻底把烟戒掉，并对吸烟产生厌恶感。现将典型的戒烟事例摘录如下1、孙××，男，56岁，吸烟30余年，每日吸烟40余支，每日服用本专利技术药品3次，每次3.2克，7天后吸烟量减少到每天2支，并逐渐产生厌烟感，15天停止服药彻底戒掉烟瘾，随访两年仍不吸烟，自我感觉身体良好。2、徐××，男，48岁，吸烟20余年，每日吸烟30余支，每日服用本专利技术药品3次，每次1.5克，6天后吸烟量减少到每天1支，并产生厌烟感，10天停止服药彻底戒掉烟瘾，随访两年仍不吸烟，自我感觉身体良好。3、张××，男，38岁，吸烟10余年，每日吸烟20余支，每日服用本专利技术药品3次，每次1克，5天后吸烟量减少到1支左右，并产生厌烟感，10天停止服用药品彻底戒掉烟瘾，随访两年仍不吸烟，自我感觉身体良好。4、李××，女，26岁，吸烟5年，每日吸烟15支左右，每日服用本专利技术药品3次，每次0.9克，3天后吸烟量减少到1支左右，并产生厌烟感，10天停止服药彻底戒掉烟瘾，随访18个月仍不吸烟，自我感觉身体良好。本专利技术所述的药物组合物经临床应用4038例戒烟者证明，95％以上的戒烟者一次戒烟成功，并对吸烟产生厌恶感，无一例有毒副反应，这不仅证明该药安全可靠，而且效果显著。本专利技术所述的药物组合物的具体配方和制做过程由以下实施给出。实施例1，称取55.0克碳酸氢钠、3.8克葡萄糖、4.2克氯化钠、1.8克苦参碱、5.3克人参多糖混合均匀呈粉末状，用常规制药工艺加工成胶囊，每个胶囊药重0.3g，包装后即获得本专利技术的药品。实施例2，称取37.0克碳酸氢钠、1.5克葡萄糖、2.7克氯化钠、0.6克苦参碱、1.0克人参多糖混合均匀呈粉末状，按照常规的制造夹心糖工艺，把药品夹在夹心糖中，每块夹心糖中含药量为0.3克，包装后即获得含有本专利技术药品的夹心糖。实施例3，称取72.0克碳酸氢钠、5.6克葡萄糖、6.3克氯化钠、2.9克苦参碱、7.8克人参多糖混合均匀呈粉末状，按照常规制造矿泉水工艺加工矿泉水，把药品均匀混入矿泉水中，按照每千克矿泉水混入9.0克药品，包装后即获得含有本专利技术药品的饮品。权利要求1.一种用于戒烟的药物组合物，其特征在于该药物组合物含有(按重量份计)碳酸氢钠37.0-72.0份、葡萄糖1.5-5.6份、氯化钠2.7-6.3份，苦参碱0.6-2.9份、人参多糖1.0-7.8份。2.根据权利要求1所述的用于戒烟的药物组合物，其特征在于该药物组合物含有(按重量份计)碳酸氢钠55.0份，葡萄糖3.8份，氯化钠4.2份，苦参碱1.8份，人参多糖5.7份。全文摘要本专利技术公开了一种用于戒烟的药物组合物,本专利技术所述的药物组合物的技术方案是:该药物组合物含有(按重量份计)碳酸氢钠37.0－72.0份、葡萄糖1.5－5.6份、氯化钠2.7－6.3份、苦参碱0.6－2.9份、人参多糖1.0－7.8份。该药物组合物经急性毒性试验、蓄积性毒性试验和药物临床试验证明本药品安全可靠,无任何毒副作用,95%以上戒烟者可以一次戒烟成功。文档编号A61P25/34GK1359684SQ0012941公开日2002年7月24日 申请日期2000年12月16日 优先权日2000年12月16日专利技术者赵维群 申请人:赵维群本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于戒烟的药物组合物，其特征在于该药物组合物含有（按重量份计）碳酸氢钠３７．０－７２．０份、葡萄糖１．５－５．６份、氯化钠２．７－６．３份，苦参碱０．６－２．９份、人参多糖１．０－７．８份。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵维群，
申请(专利权)人：赵维群，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]