绿茶多酚防龋涂膜制造技术

本发明专利技术绿茶多酚防龋涂膜涉及口腔医学领域，尤其是指其配方及工艺。绿茶多酚防龋涂膜，以绿茶多酚为防龋材料，以树脂为成膜材料，以溶剂和矫味剂组成矫味及分散材料，以分散在溶剂中的绿茶多酚为活性材料。本发明专利技术对机体无毒性、对口腔无粘膜刺激；绿茶多酚涂膜与牙齿表面能够稳定的粘附，滞留时间较长，有利于绿茶多酚的释放，绿茶多酚涂膜可有效降低儿童乳牙和六龄牙龋齿发病率。绿茶多酚涂膜涂布儿童乳牙可明显减少其龋齿发生。绿茶多酚涂膜与同类产品相比，具有操作简单，涂布方便，安全性好的优点。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术绿茶多酚防龋涂膜涉及口腔医学领域，尤其是指其配方及工艺。含有防龋物质的牙科涂膜是近年来在国外广泛使用的一种防龋新技术，用于涂布儿童牙面，有很好的防龋效果。根据文献报道国外目前使用的防龋涂膜，主要为含氟化物和洗必太两大类防龋制剂，其涂膜基质主要为聚氨基甲酸乙酯或中性松香的聚合物。使用涂膜这种形式后，防龋成份可较长时间地存留在牙齿表面，增强其作用。这些涂膜经临床使用证明都能有效地预防龋齿。但这些涂膜也都存在一定问题，如含氟涂膜所含氟化物浓度比较高，在生物安全性方面存在不肯定因素；洗必太涂膜长期使用会引起菌群失调、促进牙石沉积、色素沉着。天然植物提取物绿茶多酚是从绿茶中提取的多酚类化合物，具有抗氧化、抗突变、抑菌防龋等生物学功能，国内外文献报道茶多酚可以抑制变链菌生长并抑制其胞外葡糖基转移酶，刘正等的研究还发现一定浓度的茶多酚对人唾液淀粉酶活性具有较强的抑制作用。本专利技术的目的可通过下述技术方案实现绿茶多酚防龋涂膜，以绿茶多酚为防龋材料，以树脂为成膜材料，以溶剂和矫味剂组成矫味及分散材料，以分散在溶剂中的绿茶多酚为活性材料。利用绿茶多酚的特性将其加入到高分子涂膜中，使其可以在牙体上长期保留，延长绿茶多酚的释放及作用时间，增强其作用。所述成膜材料由甲基丙烯酸羟基酯和双酚A双甲基丙烯酸酯组成。通过对涂膜的基材进行了改进，采用羟基官能团代替了氟基官能团，减低了基材的毒性并增强了合成的稳定性。所述成膜材料各组份按重量百分比(％)为甲基丙烯酸羟基酯 5-15双酚A双甲基丙烯酸酯 85-95。所述矫味及分散材料由乙酸乙酯、乙醇、丙酮和矫味剂组成。选用作为香精材料的挥发溶剂酯类和用作消毒剂的溶剂洒精这二种溶剂，以保证对基材和活性成份的溶解性能可以达到相溶的程度，并控制涂膜的成膜时间在1分种左右。产品根据使用对象为儿童的特点选用适宜儿童味觉、嗅觉的香料材料作矫味剂使配制的材料易为儿童所接受。所述矫味及分散材料各组份按重量百分比(％)为乙酸乙酯 50-30乙醇 55-45丙酮 15-5矫味剂 适量。所述活性材料由绿茶多酚和乙醇组成。活性材料各组份按重量百分比(％)为绿茶多酚 10-1.0乙醇 99-90本专利技术各组份按重量百分比(％)为成膜材料 20-10矫味及分散材料 70-60 活性材料20-10。绿茶多酚防龋涂膜制备工艺为，第一，成膜材料的制备将一定量的双酚A双甲基丙烯酸酯在70℃恒温水浴加热，并在此温度下加入甲基丙烯酸羟基酯搅拌均匀后维持2小时，冷却至室温待用，用SDJ-7旋转式粘度计测定25℃时的粘度，大于10000厘泊(CPS)；第二，将成膜材料与配制的矫味及分散材料、活性材料在密闭容器中按配比混合而成，在室温混合均匀后形成棕黄色透明液体，其成品粘度小于10CPS/20℃，在玻璃片上成膜时间37℃时小于1分钟。本专利技术优越性在于对涂膜材料根据YY-0268-1995中暂时防龋材料对生物安全性测试要求所制订的企业标准对其全身经口毒性和口腔粘膜刺激试验测定结果为经口毒性试验结果为该材料对机体无毒性；口腔粘膜刺激试验结果为无口腔粘膜刺激；所有理化性能指标均达到企业标准规定的要求；从涂膜产品临床使用的安全性、实用性(可操作性)和功能性出发，涂膜产品符合药品监督管理局规定；将绿茶多酚涂膜涂布在离体牙合面，放在37℃恒温水浴内，选16个不同时间进行涂膜粘附情况的观察，发现用绿茶多配涂膜涂布的个离体牙在192小时之内涂膜未见脱落，288小时之后涂膜大部分脱落。表明绿茶多配涂膜与牙齿表面能够稳定地粘附，滞留时间较长，有利于绿茶多配的释放，起到防龋作用。将绿茶多配涂膜涂布在离体牙表面，浸以100ml去离子水，一定时间后取浸液加入Polin-Denis试剂，进行测定并更换浸液。结果显示涂膜中绿茶多配的释放在最初两天释放量最大，以后呈直线下降。但至第10天，100ml浸液中仍有近0.1mg/ml的茶多酚量(该浓度为临床有效浓度)。在上海对104名儿童的乳牙和689名儿童的六龄牙开展涂布绿茶多酚涂膜扩大临床效果实验，并分别与150名儿童和567名儿童进行对照试验，一年后进行复查发现使用绿茶多酚涂膜儿童其乳牙及恒牙的龋失补牙数、龋失补牙面数增加明显低于对照组，具备统计学上显著差异，结果表明绿茶多酚涂膜可有效降低儿童乳牙和六龄牙龋齿发病率。在昆明对301名3-5岁儿童施行绿茶多酚涂膜临床防龋效果观察，其中实验组为145人，对照组为156人。第一次涂膜后六个月再进行涂膜一次，在第十二个月进行复查结果表明实验组乳前牙龋失补牙数增加为0.27，对照组增加为0.57，经t检验分析具备统计学上的非常显著差异(P∠0.01)。结果表明绿茶多酚涂膜涂布儿童乳牙可明显减少其龋齿发生。绿茶多酚涂膜与同类防龋产品相比，一方面具有操作简单，涂布方便，安全性好的优点，而在此同时绿茶多酚涂膜还在临床试验中表现出良好的防龋效果，是一种很值得推广的防龋保健产品。将双酚A双甲基丙烯酸甲酯30克置于100毫升三口烧瓶中，在70℃恒温水浴中搅拌加入6克甲基丙烯酸羟丙酯，均匀后维持2小时，将烧瓶移至室温中冷却，在SDJ-7旋转式粘度计测得其粘度为12000厘泊(CPS)/25℃；第二，取丙酮5毫升、乙醇45毫升、乙酸乙酯50毫升，加入矫味剂适量均匀混合后待用；第三，取绿茶多酚1克溶于99克乙醇(95％)中待用；分别取第一步制备树脂10克、第二步溶液80毫升及第三步溶液10毫升，在加盖容器中均匀混和即得棕黄色澄清液体，测定粘度小于10CPS/20℃，取上述液体少许在玻璃片上，自然流淌成膜，37℃时30-40秒即形成无色透明的薄膜。实施例2将双酚A双甲基丙烯酸甲酯27克置于100毫升三口烧瓶中，搅拌加入3克甲基丙烯酸羟丙酯，在70℃恒温水浴中加热2小时后，将烧瓶移至室温中冷却，在SDJ-7旋转式粘度计测得其粘度为25000厘泊(CPS)/25℃；取上述树脂10克与实施例中等量的其它溶液，均匀混和即得棕黄色澄清液体，测定粘度小于10CPS/20℃。实施例31，取实施例2制备的树脂。2，取95％乙醇55毫升、乙酸乙酯40毫升、丙酮5毫升混合适量矫味剂待用。3 取绿茶多酚1克溶于90克乙醇(95％)中待用。取树脂10克加入95毫升溶液和活性溶液5克，均匀混和即得棕黄色澄清液体，测定粘度小于10CPS/20℃。权利要求1，绿茶多酚防龋涂膜，以绿茶多酚为防龋材料，特征在于，以树脂为成膜材料，以溶剂和矫味剂组成矫味及分散材料，以分散在溶剂中的绿茶多酚为活性材料。2，根据权利要求1所述的绿茶多酚防龋涂膜，特征在于，所述成膜材料由甲基丙烯酸羟基酯和双酚A双甲基丙烯酸酯组成。3，根据权利要求2所述的绿茶多酚防龋涂膜，特征在于，所述成膜材料各组份按重量百分比(％)为甲基丙烯酸羟基酯 5-15双酚A双甲基丙烯酸酯85-95。4，根据权利要求1所述的绿茶多酚防龋涂膜，特征在于，所述矫味及分散材料由乙酸乙酯、乙醇、丙酮和矫味剂组成。5，根据权利要求4所述的绿茶多酚防龋涂膜，特征在于，所述矫味及分散材料各组份按重量百分比(％)为乙酸乙酯 50-30乙醇 55-45丙酮 15-5矫味剂 适量。6，根据权利要求1所述的绿茶多酚防龋涂膜，特征在于本文档来自技高网...

【技术保护点】
绿茶多酚防龋涂膜，以绿茶多酚为防龋材料，特征在于，以树脂为成膜材料，以溶剂和矫味剂组成矫味及分散材料，以分散在溶剂中的绿茶多酚为活性材料。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：冯希平，徐大年，刘正，刘颖，
申请(专利权)人：上海第二医科大学，上海第二医科大学附属第九人民医院，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]