通阳抗疲劳颗粒剂配方药物及制备方法组成比例

本发明专利技术公开一种具有通补阳气、抗疲劳、恢复人体亚健康态的中药配方及其制备方法。该配方由仙灵脾、三七、赤芍、薏苡仁等组成，属于中国卫生部颁布的《可用于保健食品物品名单》之列（２００２年３月）。制备时分醇提和水提两种，提取后与单味中药有效组分提取物混合后一步制粒。本配方选药精当，质控严格。临床试用后反馈较好，未见任何毒副反应与不良影响。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术公开一种具有通补阳气、抗疲劳、恢复人体亚健康态的中药配方及其制备方法

技术介绍
亚健康(Sub-Health，SH)作为介于“疾病”和“健康”之间的“第三态”，是一个新的医学概念，为当今世界医学领域的新课题。关于亚健康生理和心理方面的研究，对维护和促进人类健康，发挥智力和体力的潜能，提高生命质量和生存质量，具有至关重要的意义。中医药自古素有“上工治未病”之说(《黄帝内经·素问》)，历代名医辈出，学说治验甚丰。所谓“善言古者，必有验于今”，具有悠久历史与文化传承的中医药学，理应并且势必为人类亚健康通向健康之路铺平道路和开拓新的途径！该专利技术是由北京中医药大学中德联合培养医学博士朱明教授研制、并利用先进成熟的制剂工艺开发而成。朱明博士长期从事中西医结合研究，谙熟中医临床各派学说与治疗经验，特别是对命门学派有独到的见解。朱教授认为命门学说的形成，是中国古代医家为探索生命的起源及其内在规律所作的伟大尝试，反映出中国医药学早期对人体内分泌功能的发现和认识。明代医家关于命门的解剖位置及其功能的描述，与现代医学肾上腺的位置和生理功能密切相合。朱氏首先提出了“命门动静观”——即命门是五脏整合的生殖调节中枢，平时处在半关闭的状态，静以蓄养，为生殖作物质和能量方面的储备；激发态下命门全面开放，整合脏腑，使之同步。同时还提出了奇经八脉为命门开放、整合五脏的通道等系统的学术观点。(见《北京中医药大学学报》，2000，23(5)1-6)集古今命门方药之精髓，再经悉心的临床筛选，所选中药均在2002年3月中国卫生部颁布的《可用于保健食品物品名单》之列。配方中尤其注意到脏腑阴阳气血、正经与奇经开合动静的特点。方中仙灵脾，《本经逢源》谓辛温无毒，主阴痿绝伤，茎中痛，利小便益气力强志；为足阳明三焦命门药也.辛以润肾，温以助阳.三七，性甘温，归心肝脾经，能散瘀止血、定痛和血。现代药理学研究表明，三七有治疗冠心病、抗血小板凝集、扩管降压、调整心律失常、增强人体耐缺氧能力和保肝护肝等功效(李仪奎等《中药药理学》，北京中国中医药出版社1992148-150页)。两者相配，一气一血，亦补亦通，益精气，通血络，为抗疲劳之要药。草红花配薏苡仁，活血利水，降血脂而利湿热，通血脉而洁肌肤。赤芍配知母，共奏凉血和营、滋阴降火之功。茯苓，最早载于《神农本草经》；甘淡平，归心脾肺肾经；有利水渗湿，健脾宁心的作用。《日华诸家本草》认为茯苓具有“补五劳七伤，安胎，暖腰膝，开心益智。止健忘”的作用。泽泻，甘淡寒，归膀胱肾经；能利水渗湿，清热泻火，又可补诸阴之不足。吴茱萸入奇经八脉，《得配本草》云主冲脉逆气里急。吴萸为佐使药，能够缓急温中、助阳止泻、疏肝下气，散寒止痛，调节人体的应激状态。本专利技术公开一种具有通补阳气、抗疲劳、恢复人体亚健康态的中药组合物及其制备方法。该组合物根据中医理论由下列中药制成 仙灵脾5-9份 三七5-9份赤芍4份 薏苡仁4份 番红花4份 茯苓4份 泽泻4份吴茱萸2份 知母2份该组合物可以通过常规制剂方法制备为各种常规的中药剂型。例如，汤剂、丸剂、胶囊、片剂、注射剂、颗粒剂等。优选颗粒剂。该中药组合物可以按照如下方法制成生药原料共分为三部分(原料袋上均有标示I、II、III)步骤1 原料I(赤芍 薏苡仁 番红花 茯苓 泽泻 各生药比例为1∶1∶1∶1∶1)水浸12小时；煎煮2-6小时；滤液烘干(不超过80℃)，粉碎；步骤2 原料II(吴茱萸 知母 仙灵脾 比例为2∶2∶9)两次酒浸各2-6小时(酒精浓度50％-90％)；回馏；回收乙醇，滤液烘干(不超过80℃)，粉碎；步骤3 原料I药渣与原料II药渣混合，再次煎煮2-6小时滤液烘干，粉碎；步骤4 三次总提取物加原料III(三七)在稳定的干燥环境中，与辅料(糊精)按1∶1-5的比例均匀混合，加70％酒精制成软材，制粒(过10-14目颗粒筛)；烘干，整粒；通过《药典》1和4号筛。制剂过程从道地药材的GAP选料、炮制工艺和质量控制三个环节均以指纹图谱(HPLC)为依据，保证了草药配方的安全有效和质量稳定，可谓传统经验与现代制剂工艺融合的结晶。实施例1生药原料共分为三部分(原料袋上均有标示I、II、III)步骤1 原料I(20KG赤芍 薏苡仁 番红花 茯苓 泽泻各生药比例为1∶1∶1∶1∶1))水浸12小时；煎煮3-4小时滤液烘干粉碎；原料I药渣保留得水煎膏3.56KG步骤2 原料II(7.5KG吴茱萸 知母 仙灵脾 比例为2∶2∶9)两次酒浸各3-4小时(酒精浓度80％)；回馏；回收乙醇，滤液烘干粉碎；药渣保留。得醇提膏1.6KG步骤3 原料I药渣与原料II药渣混合，再次煎煮3-4小时，滤液烘干粉碎，得水煎膏1.64KG步骤4 三次提取物膏粉7.8KG加原料III 3.6KG，在稳定的干燥环境中加辅料(糊精)22KG混合均匀，加70％酒精制成软材，制粒(过10-14目颗粒筛)；烘干整粒；通过《药典》1和4号筛。本专利技术临床观察44例，其中以疲劳为主要表现者(包括慢性疲劳综合征、抑郁症、焦虑、注意力不集中、记忆力明显下降等)26例，脊柱疼痛者7例，胃反酸者4例，其它的(包括头晕、头痛、失眠、心悸、胸闷、月经不调等)7例。海外病人8例。临床观察中以病理症状(如疲劳、脊柱疼痛、胃反酸等)为主者为第1组；以心理表现(如抑郁症、焦虑、紧张、注意力不集中等)为主者属于第2组。服用者试用后取得令人满意的效果，总有效率为82％；该方对疲劳症状缓解明显，有效率为94％；本方使用至今对人体未见任何毒副反应与不良影响。临床实施例通阳抗疲劳颗粒观察表 通阳抗疲劳颗粒观察表 通阳抗疲劳颗粒观察表 权利要求1.一种具有通补阳气、抗疲劳、恢复人体亚健康态的中药组合物，其由下列中药制成仙灵脾5-9份 三七5-9份赤芍4份 薏苡仁4份 番红花4份 茯苓4份 泽泻4份吴茱萸2份 知母2份2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征为中药颗粒剂型。3.根据权利要求1、2所述的组合物，基本制备方法如下生药原料共分为三部分，原料袋上均有标示I、II、III步骤1 原料I包括赤芍 薏苡仁 番红花 茯苓 泽泻 各生药比例为1∶1∶1∶1∶1 水浸12小时；煎煮2-6小时；滤液烘干，不超过80℃，粉碎；步骤2 原料II包括吴茱萸 知母 仙灵脾 比例为2∶2∶9两次酒浸各2-6小时，酒精浓度为50％-90％；回馏；回收乙醇，滤液烘干，不超过80℃，粉碎；步骤3 原料I药渣与原料II药渣混合，再次煎煮2-6小时滤液烘干，粉碎；步骤4 三次总提取物加原料III包括三七在稳定的干燥环境中制粒；总提取物∶辅料＝1∶1-5，辅料选用糊精。4.权利要求3所述的方法，其特征在于生药原料共分为三部分，原料袋上均有标示I、II、III步骤1 原料I共20KG水浸12小时；煎煮2-3小时滤液烘干粉碎；原料I药渣保留。得水煎膏3.56KG步骤2 原料II共7.5KG两次酒浸各2-3小时，酒精浓度为80％；回馏；回收乙醇，滤液烘干粉碎；药渣保留。得醇提膏1.6KG步骤3 原料I药渣与原料II药渣混合，再次煎煮2-3小时，滤液本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有通补阳气、抗疲劳、恢复人体亚健康态的中药组合物，其由下列中药制成： 仙灵脾５－９份 三七５－９份 赤芍４份 薏苡仁４份 番红花４份 茯苓４份 泽泻４份 吴茱萸２份 知母２份。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱明，
申请(专利权)人：朱明，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]