具有调节血脂功能的药物制造技术

一种具有调节血脂功能的药物，含有银杏叶、绞股蓝，其特征是其配方是：（重量份）　　　　银杏叶１０－５０份　　绞股蓝５－４０份　　银杏叶提取物１－３０份。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属能调节人体血脂功能的药物领域。
技术介绍
血脂一般包括甘油三酯、胆固醇、磷脂和脂肪酸等，在血浆中脂类与一定的蛋白质构成水溶性的脂蛋白而存在。现代医学认为高血脂与冠心病、动脉粥样硬化等病的发病有密切关系，防治上述疾病必须防治高血脂，而降血脂就是设法降低血中甘油三酯、胆固醇的含量；祖国医学认为高血脂是由痰浊不化、淤血阻滞等原因引起的，可用活血化淤、祛痰化浊法防治。目前已有不少可以调节血脂功能的药物或保健食品，它们各具一定治疗效果，在一定程度上解决了人们对治疗高血脂疾病的需要。但各种药品或食物的疗效大不相同，制作成本也相差很远，还有的有毒副作用。现已有一些利用银杏叶和绞股蓝制作治疗高血脂疾病药物的技术出现，它们一出现就引起了人们的注意，但这些技术一般只将原药材用于配方中，而原药材由于受到气候、产地、采收的季节、时间、方法等的影响，使得其品质差异较大。因此疗效差异大成了该类产品最突出的问题。银杏叶，为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶，是卫法监发 51号文件规定可用于保健食品的中药。银杏叶性甘、苦、涩、平，归心、肺经。《中国药典》2000年版一部载“敛肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于……高血脂。”银杏叶提取物(EGB)，为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶经加工制成的提取物，主要含24％的黄酮苷和6％的萜类内酯。银杏叶入药始于明代，据记载用于治疗肺虚咳喘及心脏疾患。近二十年来国内外对银杏叶的有效成分及活性进行了深入研究，基础及临床研究均证实银杏叶具有较好的降血脂活性。银杏叶和银杏叶提取物的主要成分为黄酮类和内酯类化合物。功效试验表明，银杏叶总黄酮能明显降低载脂蛋白B及低密度脂蛋白的含量，也降低载脂蛋白A-I的含量，对高密度脂蛋白无明显影响。(银杏叶总黄酮对载脂蛋白A、B的影响，《长春中医学院学报》1995.9.P50)；银杏叶茶对预防高脂血症的发生具有一定的作用，在相当于银杏叶茶0.1、0.5、3.0g/kg.bw的剂量下，灌胃给予大鼠14天，能显著降低血清TC、LDL-C水平(P＜0.01)，对TG、HDL-C也有一定的调节作用(银杏叶茶预防高脂血症作用的研究，《河南预防医学杂志》1999.6.P340；对高脂饲料饮食的大、小鼠血脂研究表明，银杏叶对高脂饲料诱导的血清TC、TG的升高具有良好的阻抑作用，能明显改善高脂血症大、小鼠的血脂及脂蛋白代谢状况，尤以降低TC、TG明显，(银杏叶茶对高胆固醇饮食小鼠血脂的影响，《中国现代医学杂志》2001.4.P51；银杏叶提取液对大鼠血脂水平的影响，《营养学报》1999.3 P347；银杏茶调节血脂和抗氧化作用实验研究，《实用预防医学》2000.2.P135；银杏叶调节大鼠血脂功能的研究，《预防医学文献信息》1999.3.封2)；银杏叶的抗血小板聚集作用与阿斯匹林相当(调节中药抗血小板聚集和对红细胞流变性影响的实验研究，《中医药研究》1999.5.P47)；银杏叶提取物GBE能降低血清胆固醇，抑制脂质合成，诱导脂质代谢，明显延缓饲高胆固醇兔主动脉粥样硬化斑块形成(p＜0.01)，并能抗低密度脂蛋白的体外氧化修饰作用(银杏叶提取物对饲高胆固醇兔动脉粥样硬化和低密度脂蛋白体外氧化的作用，《心肺血管病杂志》2001.1.P46)；银杏叶提取物的降血清胆固醇药理实验，《化学医药工业信息》1997.4.P12)；GBE能使高血脂大鼠血浆中锌含量明显降低，铜、镁含量升高，这可能是其影响胆固醇代谢的主要因素(银杏叶提取物对高血脂大鼠血浆锌铜镁影响的实验研究，《微量元素与健康研究》2000.3.P6)。临床研究表明，银杏叶有良好的降脂作用，服用银杏叶制剂4周后，能明显降低高脂血症患者的胆固醇和甘油三酯(p＜0.01)，提高HDL-ch水平，并能明显改善血液流变学，降低LPO和提高SOD活力，无肝肾损伤及其它不良反应(银杏叶对血脂作用的临床研究，《江苏中医》1997.4.P44；银杏叶冲剂治疗高血脂症的临床研究，《南京中医药大学学报》1996.2.P13；银杏叶制剂对冠心病、血脂过多、血液粘度和氧自由基的影响，《新药与临床》1995.3.P151)；银杏叶制剂还具有较强的抗氧化损伤和抗脂质过氧化损伤的作用(银杏叶抗氧化和抗脂质过氧化损伤效应的探讨，《实用老年医学》1997.6.P256)。绞股蓝，为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Makino的干燥全草，是卫法监发 51号文件规定可用于保健食品的中药。绞股蓝性苦、微甘，寒。《广西中药材标准》第二册载“清热解毒，止咳祛痰，益气养阴，延缓衰老。用于……高血脂症……”。本品主要功效成分为人参皂苷类化合物。绞股蓝(GP)具有人参皂苷改善血脂症的作用，对实验性高脂血症小鼠、大鼠、鹌鹑、家兔等动物的功效试验表明(见如下文献绞股蓝粗皂甙对脂质代谢的影响，《国外医学·中医中药分册》1983.4.P219；绞股蓝总皂甙对各种脂蛋白的影响，《中草药》1989.4.P172；绞股蓝多甙对家兔脂质代谢的影响，《中药药理与临床》1995.3.P35；绞股蓝总皂甙对小鼠血脂及血液流变性的影响，《湖南医学》1991.6.P358；绞股蓝总皂甙对高脂动物血清脂蛋白、肝脏及动脉粥样硬化形成的影响，《中国中药杂志》1996.9.P562)绞股蓝总皂苷不仅抑制甘油三脂(TG)升高，还能显著降低胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)、磷脂质(PL)、过氧化脂质(LPO)，并提高高密度脂蛋白(HDL)和HDL/LDL的比值，对脂质代谢失调有明显的改善和调节作用；GP对高脂动物的肝脏弥漫性脂变及动脉粥样硬化病变的形成有保护作用，还能改善血液流变性，降低血液粘度，抑制和清除脂褐质，维持胶原蛋白含量，延缓衰老。临床试验表明，绞股蓝治疗高血脂症疗效确切。周宏研等用绞股蓝治疗高血脂症105例，疗程2个月，结果明显降低血清总胆固醇、甘油三酯和纤维蛋白元，升高高密度脂蛋白，未发现明显副作用(绞股蓝治疗高血脂症的疗效，《湖南医学》1991.3.P259)；刘欣等对80例高脂及高粘血症口服绞股蓝胶囊进行观察，结果服用到第七天血脂开始下降，15天后有效率96.3％，明显改善血液流变学各项指标(绞股蓝胶囊对血脂及血液流变学影响，《临床荟萃》1991.11.P499；于艳琴、余国友、康纪年、陈与明等分别将绞股蓝片、口服液、冲剂用于临床，结果证明绞股蓝制剂降脂作用显著，能降低患者的TC、TG、LDL、APOB和LP，与功效研究一致(绞股蓝总甙降血脂作用的观察，《山西医学院学报》1993.2.P144；绞股蓝治疗高血脂症158例临床观察，《浙江中医杂志》1994.5 P204；绞股蓝冲剂治疗虚症及对血脂代谢的影响，《中草药》2000.10.P770；绞股蓝总甙治疗原发性高血脂症24例，《浙江医学》1994.6.P357)。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是通过应用银杏叶的提取物对药物中的银杏叶的有效成份进行定量控制，有效减少因药材本身性质不稳定给疗效带来的差异。本专利技术以如下技术方案解决上述技术问题本专利技术药物的配方是(重量份)银杏叶10-50份 绞股蓝5-40份 本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张国汉，
申请(专利权)人：张国汉，
类型：发明
国别省市：