一种中药复方药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种中药复方药物组合物，它是由含有白芍、柴胡、枳实、瓜蒌子、莱菔子、薄荷的原料制成的药剂，重量配比为：白芍４－１０份、柴胡２－８份、枳实４－１０份、瓜蒌子４－１０份、莱菔子４－１０份、薄荷２－８份。本发明专利技术还提供了该药物组合物的制备方法，以及各重量配比的原料在制备治疗肠易激综合征、便秘的药物中的用途。该药物生产工艺简单，服用剂量小，使用方便，副作用小，价格低廉。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体地说是提供一种中药复方药物组合物及其制备方法，以及各重量配比的原料在制备治疗肠易激综合征、便秘的药物中的用途。
技术介绍
肠易激综合征(Irritable bowel syndrome，IBS)是一种常见的消化系统功能性疾病，包括一组腹痛、腹胀、排便习惯和大便性状异常，持续或间歇发作，而又缺乏明显形态学和生化异常改变可资解释的症候群，其特点是肠道的易激惹性。临床上常分为腹泻型、便秘型、腹泻便秘交替型和腹痛型。根据国内外流行病学研究报道，IBS的患病率在全世界约占20％，在西方发达国家为20％-30％(成年组为15％-20％)，占初级保健服务部门就诊数的12％；占胃肠门诊病人的20％～50％。发病年龄半数在35岁左右，美国则以45～64岁发病率较高。女性IBS患者明显多于男性，男女之比为1∶2-3.2，亚非东欧及国内为1∶1-1.5。据美国胃肠病学会(AGG)最新数字，美国的医疗保健体系一年为该病所花费的直接费用为80亿美元，间接费用为250亿美元。国内有文献报道，国内IBS的发病率约为20％，占消化内科病人的35％～50％。国内北京地区18-70岁的成年人患病率为7.26％。显然，肠易激综合征是值得重视的多发病和常见病。目前，多数人认为肠易激综合征的发生主要与肠动力改变、内脏神经高敏性、心理因素、神经递质失调等关系密切。但由于该病的发病机理尚不十分清楚，至今尚无十分满意的有效治疗方法及药物。对症状较为明显者，仍主张积极的药物治疗。目前药物治疗的一般方法主要根据病人的症状选择不同的药物如腹痛为主者，可选用抗胆碱药、三环类抗抑郁药、钙离子拮抗剂，若病人无应答者可用阿片类镇痛药或非甾体类抗炎药；腹泻为主者，可用咯哌丁胺或苯乙哌啶；便秘为主者，可用乳果糖等轻泻药。目前IBS的西药治疗明显存在以下问题①由于IBS病人症状表现多样，单一的药物无法针对各种症状，需采用西药复方治疗，而多数IBS病人的症状又会发生变化，从而使西药治疗方案的设计较为困难和复杂。②针对IBS的对症治疗药物如抗抑郁药，止痛药等均存在一定副作用，且一般价格较贵。③西药以对症治疗为主，停药后常易复发。IBS属于中医的腹泻、泄泻、便秘等范畴，其病因复杂，在外多为情志刺激，在内多为脾胃虚弱。忧思脑怒，久郁不解，伤及于肝，肝气不舒，横逆乘脾，脾气失和，形成肝脾不和、气机失调之证。临床可分为肝脾不调、脾胃虚弱、气滞湿阻、气滞血瘀等多种证型。其中以肝脾不调型IBS较为多见，当以调和肝脾为基本治法，处方可用四逆散合痛泻要方加党参、山药健脾之品陕西中医，1999，20(9)404-405；或用四逆散、四君子汤、痛泻要方合方加减四川中医，2000，18(11)4；或采用平胃四逆散(陈皮、白芍、柴胡、厚朴、枳壳、苍术、甘草)加减国医论坛，2002，17(3)51-53。此外，尚有其他治疗IBS的专方应用于临床李玉平等用逍遥散加减(柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、薄荷、生姜、甘草)治疗IBS湖北中医杂志，2002，24(7)；陈明等自拟益肠煎(陈皮、茯苓、半夏、厚朴、苏梗、炒白术、焦三仙、白芍药、甘草)治疗IBS北京中医，1999，18(4)27-28；徐佩华用平肝健脾方(刺蒺藜、白菊花、炒白芍药、通天草、炒白术、山药、白扁豆、炒冬瓜仁、谷芽、麦芽、陈皮、木香、甘草)治疗IBS实用中医药杂志1999，20(9)404-405；严桂珍等用疏肝健脾清肠(生黄芪、白术、茯苓、柴胡、枳壳、赤芍药、香附、黄芪、铁苋菜、甘草)为主治疗IBS山东中医杂志，1999，18(10)440-441。中医学强调辨证用药，标本兼顾，能同时针对IBS患者腹痛、腹胀、腹泻或便秘多种症状的治疗，中医药治疗IBS已显示出良好优势。但以上治疗肠易激综合征的相关中药处方中，未见与本专利技术组成相同或相近似的处方报道。综上所述，对于病因和发病机理十分复杂且未完全清楚的IBS来说，西医针对IBS主要采取对症治疗，无满意的治疗方案及药物，且停药后易复发。而中医根据中医药基本理论，立足于从肝论治，采用调和肝脾的基本治法及其方药，既符合该病的主要病机特点，又能充分体现中药复方对功能性胃肠疾病的良好整体调理作用。因此研究和开发该类针对IBS的中药产品将具有良好的市场前景。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种新的中药复方药物组合物。本专利技术的目的在于提供该中药复方药物组合物的方法。本专利技术的目的在于提供各重量配比的原料在制备治疗肠易激综合征和治疗便秘的药物中的用途。本专利技术提供了一种中药复方药物组合物，它是由含有白芍、柴胡、枳实、瓜蒌子、莱菔子、薄荷的原料制成的药剂。它含有下述重量配比的原料白芍4-10份、柴胡2-8份、枳实4-10份、瓜蒌子4-10份、莱菔子4-10份、薄荷2-8份。具体的，由下述重量配比的原料制成的药剂白芍4-10份、柴胡2-8份、枳实4-10份、瓜蒌子4-10份、莱菔子4-10份、薄荷2-8份。优选的原料重量配比是白芍5份，柴胡3份，枳实5份，瓜蒌子5份，莱菔子5份，薄荷3份。本专利技术还提供了该药物组合物的制备方法，包括下列步骤a、称取下列中药材为原料白芍4-10份、柴胡2-8份、枳实4-10份、瓜蒌子4-10份、莱菔子4-10份、薄荷2-8份；b、用醇或水对枳实、薄荷提取，得到挥发油为活性成分I；c、将步骤b中的药渣与白芍、柴胡、瓜蒌子、莱菔子加水煮沸，所得的水溶液浓缩，作为活性成份II；d、活性成份I、II加上药学上可接受的辅料混合，制成各种剂型。其中步骤b用醇提取时所用醇是的乙醇、异丙醇、丙醇或丁醇，优选为浓度5-95％的乙醇。步骤c加水煎煮提取1-3小时，提取两次，合并两次提取液。步骤d中，活性成份I和II混合后再加入药学上可接受的辅料，制成各种剂型或先在活性成份I中加入药学上可接受的辅料，再将其与活性成分II混合制成各种剂型。本专利技术还提供各重量配比的原料在制备治疗肠易激综合征的药物中的用途和制备治疗便秘的药物中的用途。本专利技术基于长期临床治疗肠易激综合征的用药经验，并经过系统的实验研究和临床研究，提供一种治疗肠易激综合征的药物(由白芍、柴胡、枳实、瓜蒌子、莱菔子、薄荷六味药物组成)，具有疏肝理脾，缓急消胀功能，用于肠易激综合征便秘型，症见腹痛腹胀，便后痛减，便秘，或腹泻与便秘交替，或大便不畅，嗳气，胸胁胀满，脉弦等的治疗。本方由四逆散去甘草，加瓜蒌子、莱菔子、薄荷而组成。方中白芍药苦、酸，性平，归肝脾经，既能柔肝敛肝，又能缓急止痛，故为君药；莱菔子、枳实苦泄辛散，行气导滞，破气除胀，同为臣药；薄荷、柴胡疏肝解郁，与君药同用调和肝脾，共为佐药；瓜蒌子甘寒清润，降肺气以润肠通便，降胃肠之气，助枳实、柴胡之力，为使药。全方合用，达到疏肝理气缓急，降气导浊之功，既能止痛通便以治标，又疏肝理脾以治本。本专利技术药物采用中药复方虽由四逆散加减衍化而来，但其加减变化独具特色，配伍组成精当，专利技术人通过对该复方组合物与四逆散及逍遥丸的药理及临床试验对比研究证实，该组合物用于肠易激综合征(便秘型或腹泻便秘交替型)、便秘的治疗，较之四逆散原方及逍遥丸(四逆散加减方)，具有更加良好可靠的药理作用和显著的临床疗效，同时，该组合物制剂具有生产工艺简单，服用剂量小，使用方便，副作用小，价格本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药复方药物组合物，其特征在于它是由含有白芍、柴胡、枳实、瓜蒌子、莱菔子、薄荷的原料制成的药剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：肖幼娟，刘忠荣，邹文俊，黄瑜，
申请(专利权)人：成都地奥九泓制药厂，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]