一种治疗结核病、肺病的药物及其制备方法技术

本发明专利技术是一种治疗结核病的药物及其制备方法。它是以黑骨头或黑骨头、黄芪、麦冬为原料，按本药物的制备方法提取上述药物的有效组份，制成胶囊剂或片剂。本发明专利技术药物的配方独特，独具的抗痨杀菌、补虚抑菌的双重功能，对多耐药结核病人、非耐药结核病人，均有独特疗效，连续用药不产生耐药性，临床疗效高于其它类药物，治疗效果显著。本发明专利技术的药物除了含有具有强烈的消炎杀菌、抑菌作用的组份外，尚含有增强人体免疫抗病能力的有效组份，如强心苷、黄芪甲苷、黄芪多糖，天冬多糖、十多种氨基酸、多种有益微量元素等，这些组份对肺结核的继发性病变－－肺原性心脏病都有很好的保护作用。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种冶疗结核病、肺病的药物，具体的说是以中草药为原料制备的中成药，主要用于治疗肺结核病(及其它结核病)，肺炎、肺水肿、急慢性支气管炎，本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
结核病是一种古老的全球性的慢性传染性疾病，19世纪40年代以前是一种传染性强极难治愈的病种，自链霉素，异烟肼，利福平等抗结核特效药问世以后，结核病的治愈率达到95％以上，病死率下降到控制线以下。自80年代以来，结核病在全球范围内卷土重来，疫情回升，其主要原因是受结核菌株的生物学变异的影响，高效的抗结核药异烟肼，链霉素，利福平等化疗药物出现了耐药性，连续用药后出现了重多的毒副反应，受耐多药结核菌株感染的病人或继发性耐药的病人(耐药结核病人已达50％左右)，疗程达数年，十数年，药费昂贵，治愈率低，病死率高，结核病又成为所有传染病中的第一大杀手和最大的死亡原因。1995年世界卫生组向世界各国发出警告，耐药菌株的出现，有可能使结核病再次成为不治之症。世界结核病全球联盟针对现代结核病的疫情特点，提出抗结核的新药研究指南是有较强的杀菌、抑菌作用以及对抗耐药性的作用，还必须缩短疗程，生产成本低，价格适中，经济落后的发展中国家的病人亦能接受。在结核病患病人群中，肺结核病人占85％左右。肺结核以咳嗽、咳血、低热、盗汗、纳差、消瘦、胸闷痛为主症，伴肺脏的炎症、水肿、出血、空洞、纤维化钙化等病理变化，继发肺动能减退、肺原性心脏病等病变。结核病的治疗以灭杀体内的结核杆菌为主体，同时需改善病人的结核中毒症状(发热、盗汗、纳差、消瘦等)，增强免疫抗病能力，促进病变组织的修复。因此杀菌抑菌及增强机体的免疫抗病能力是治疗结核病的两个重要的方面。结核病的治疗，目前世界各国推行以异烟肼、利福平为主，2-5种抗结核药联用的西药化疗方案，但异烟肼、利福平存在着单独用药，或者联合用药3月后，耐药性逐月上升，杀菌抑菌作用明显降低，连续用药会出现神经毒性及肝、肾损伤等，如长期服用异烟肼会继发未稍神经炎，服利福平类抗结核药患者小便黄色，连续用药会导致药源性肝炎、肾衰等病变，需与保肝、肾的药物联用，链霉素有很强的听神经毒性，连续用药会发生终生耳聋、听力下降等严重的副反应，这些毒副反应及耐药性的产生，严重影响患者的用药耐受性，不得不改用二线三线抗结核药物治疗，现上市的二线、三线抗结核化疗药物，如乙胺丁醇等的杀菌抑菌作用低于上述药物，存在疗程长、药费昂贵、治愈率低等不足。目前新上市的一些中成药品，如抗结核颗粒、芪贝胶囊等，毒副作用很小，多数有较好的增强免疫抗病能力的作用，但由于杀菌抑菌作用不明显，仅作为抗结核的辅助性冶疗药物，目前尚未发现杀菌抑菌作用与利福平类、异烟肼等化疗药品相近拟的纯中制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有明显的杀菌抑菌作用，增强免疫抗病力，对耐药结核菌病患者—包括耐药结核病人和非耐药结核病人均有确切疗效，毒副反应极小的中草药制剂。本专利技术的另一目的是提供该抗结核药的制备方法。本专利技术的解决方案是从民间治疗风湿骨痛的家传秘方中，筛选出具有明显的抗痨杀菌作用的中草药黑骨头(本品为萝摩科植物黑骨头periplocaforrestii Schltr，及青蛇藤periploca calophylla(Wight)Falc.的干燥茎和根、叶)，也可以用多花青蛇藤或杠柳代替黑骨头，提取该药物的有效组份用于治疗结核病。本专利技术所涉及的黑骨头药材，目前公知的功能是祛风湿，活血、消炎，主治风湿关节痛，跌打损伤，口腔炎等，常与其它药材组成抗风湿的复方制剂，如黑骨藤追风透骨胶囊，黑骨头风湿跌打丸等。本专利技术揭示了以黑骨头为原料，或选择以黑骨头为主要原料制备而成的药剂，在治疗结核病中的特殊显效性。本专利技术的解决方案是基于中医对结核病的病机认识及治疗原则，利用现代药理、毒理学研究方法，筛选出有明显的抗痨杀菌的中草药黑骨头为原料；亦可以选黑骨头为主要原料(占总原料的60％以上)，辅以滋阴补气、增强机体免疫的药物(如黄芪、麦冬、贝母、白及…)原料配方，提取其有效活性组份，对肺结核及其它结核病，有抗痨杀菌及扶正抑菌的双重作用，同时对治疗结核病的中毒症状(咳嗽、咳血，阴虚发热、盗汗，消瘦等)，有解毒止咳，补虚扶正的作用。本药物的杀菌消炎、补虚扶正作用，同时对其它肺部疾病，如肺炎、肺水肿、急慢性支气管炎、胸膜炎等亦有确切的疗效。本专利技术药物是由下列组份制成的(用量为重量百分比)1、黑骨头100％其制备方法是取黑骨头，加总药料量3～6倍的50～75％乙醇浸泡3～7天后，滤尽醇液，回收乙醇，药液备用；药渣再煎煮三次，第一次加5～8倍量的水煮沸2～3小时，第二、三次各加3～4倍量的水，各煮1～2小时，合并三次滤液，趁热滤过，静置澄清8～10小时，取上清液用板框压滤机过滤，滤液与上述药液，按常规的分离除杂技术纯化，经纯化药液浓缩成稀稠膏(比重1.05～1.15，热测60℃)喷雾干燥制成细粉粒，制粒压片或制粒分装胶囊，包装即得。2、组成配方的各组份用量黑骨头60％-99％ 黄芪1％～20％ 麦冬0％～20％制备本专利技术药物的的配方优选重量配比的范围是黑骨头70％-90％黄芪5％～15％ 麦冬5％～15％将上述各组份制成本专利技术药物的生产方法是1、将上述各组份按以下要求鉴定、除杂(1)、黑骨藤。指萝摩科扛属植物的黑骨头、青蛇藤，多花青蛇藤，扛柳可代用。(2)、黄芪、麦冬符合《中华人民共和国药典》黄芪、麦冬项下的各项规定。2、药物的生产方法是将上述三种组份通过水煎煮提取方法或醇提水煎煮提取的方法，提取三种组份中的有效组份，提纯后生产出胶囊剂，片剂、颗粒剂等药物。即将上述三种组份，加水煎煮三次，第一次加入6～8倍水量，浸泡6～8小时后，加热煮沸120～180分钟，第二次加3～4倍水量水煮沸100～120分钟，澄清8～10小时，第三次加2倍水煮沸90～120分钟，合并三次药液，趁热滤过，静置澄清8～10小时，取上清液机械压滤， 滤液浓缩成稀稠膏(比重1.05～1.35，热测60℃)，喷雾干燥制成细粉粒，制粒，检验，充填胶囊，包装，即得。本专利技术的一个重要特点是根据现代结核病的病理、医理特点，遵照中医抗痨杀菌、扶正抑菌的治则科学配方，本方独具的抗痨杀菌、补虚抑菌的双重功能，这就是本药物对多耐药结核病人、非耐药结核病人，均有独特疗效，连续用药不产生耐药性，临床疗效高于其它类药物的原由。本专利技术的另一个重要特点是本专利技术的药物除了含有具有强烈的消炎杀菌、抑菌作用的组份外，尚含有增强人体免疫抗病能力的有效组份，如强心苷、黄芪甲苷、黄芪多糖，麦冬多糖、十多种氨基酸、多种有益微量元素等，这些组份对肺结核病以及继发性病变--肺原性心脏病有很好的保护作用。为表明本专利技术的药物对结核病的治疗效果，本专利技术的药物进行药效学、毒理学试验研究，结果如下1、体外试验研究表明采用绝对浓度法，改良罗氏培养基试管培养结果，本药品对H37RV最低抑菌浓度是50-150ug。体外抑菌试验研究结果高于现有的同类中草药品。2、本专利技术药物的体内的抗结核实验研究建立H37RV菌株感染的豚鼠结核病模型，以本药物为实验组，设立异烟肼，异烟肼十利福平，乙胺丁醇为阳性对照药物组，同时设立结核病模型空白对照组及正常对照组等8组动物，每组8只；以实验动本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗结核病的药物，其特征在于它是以黑骨头为原料制成的药剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨尚星，
申请(专利权)人：杨尚星，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]