一种补肾壮阳鹿阳强肾中药制剂及制备方法技术

一种补肾壮阳鹿阳强肾中药制剂，其特征在于：该中药制剂由下列原料按重量的百分比配制而成：蒺藜５－２５％、狗骨炭５－２０％、蚕蛾５－２０％、红蜻蜓５－２０％、鹿鞭３－１５％、海马５－２０％、狗肾５－２０％、阳起石３－１５％、蛇床子５－２０％、母丁香３－１５％、补骨脂２－１０％。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗肾阳虚衰综合症的中药制剂及制备方法，该中药制剂可以治疗腰膝酸痛、畏寒肢冷、头目眩晕、精神不振、性欲减退等肾阳虚衰综合症。
技术介绍
肾阳虚衰表现出的多种疾病症状，由素体阳虚、年高肾亏、疲劳过度、久病伤肾所致，该疾病使人体机能提前衰老，性功能减退，精神不振，小便清长或频繁，极大的影响了人们的生活质量，给疾病患者带来精神和肉体上的痛苦，目前市场上治疗这种疾病的药物有男宝、女宝等以及许多保健品，但其药效不明显，治愈率低，没有较好的治疗效果。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术提供，该中药制剂能有效的调节人体机能，有补肾精、壮命火、生发相火、兴阳壮举之功效，可以综合治疗由肾阳虚衰引起的综合症状，如腰膝酸痛、畏寒肢冷、头目眩晕、精神不振等症，其治愈率高，疗效明显。本专利技术提供以下技术方案该中药制剂由下列原料按重量的百分比配制而成蒺藜5-25％、狗骨炭5-20％、蚕蛾5-20％、红蜻蜓5-20％、鹿鞭3-15％、海马5-20％、狗肾5-20％、阳起石3-15％、蛇床子5-20％、母丁香3-15％、补骨脂2-10％所述原料按由下列重量的最佳适用配比配制而成所述原料按由下列重量的最佳适用配比配制而成蒺藜12.0％、狗骨炭10.9％、蚕蛾10.9％、红蜻蜓10.9％、鹿鞭7.8％、海马9.6％、狗肾10.3％、阳起石7.2％、蛇床子9.6％、母丁香6.0％、补骨脂4.8％。所述中药制剂可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、口服液、糖浆剂及其他临床可接受的剂型。所述片剂的制备方法，按以下工艺方法制成(1)取蒺藜、阳起石、蛇床子粉碎成粗块，加入以上各组分总重量3-10倍量水，加热煎煮1-3次，每次1-4小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至膏状，其60℃时的相对密度为1.0-1.5；(2)取狗骨炭、红蜻蜓、鹿鞭、海马、狗肾粉碎成60-120目细粉；(3)取蚕蛾、母丁香、补骨脂、加入以上各组分总重量3-8倍量浓度为40-80％乙醇，加热回流提取2-4次，每次1-3小时，分次滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至膏状，60℃的相对密度为1.0-1.5；(4)将(1)法、(3)法制得的药膏与(2)法制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉碎，过筛，淀粉或糊精及其他辅料制成颗粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁或其他辅料，压制成片。所述胶囊剂的制备方法，按以下工艺方法制成取上述片剂制备方法中(1)法、(3)法制得的药膏与(2)法制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉碎，过筛，装入胶囊。所述颗粒剂的制备方法，按以下工艺方法制成取上述片剂制备方法中(1)法、(3)法制得的药膏与(2)法制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉碎，过筛，淀粉或糊精及其他辅料制成颗粒。所述散剂的制备方法，按以下工艺方法制成取上述片剂制备方法中(1)法、(3)法制得的药膏与(2)法制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉碎即得。所述丸剂的制备方法，按以下工艺方法制成取上述片剂制备方法中(1)法、(3)法制得的药膏与(2)法制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉碎成粉；取药粉重量80-130％的蜂蜜煮沸，过滤；将药粉、80-130％蜂蜜及0-15％水混合均匀后，制成丸剂。所述口服液的制备方法，按以下工艺方法制成(1)取蒺藜、阳起石、蛇床子、狗骨炭、红蜻蜓、鹿鞭、海马、狗肾粉碎成粗块，加入以上各组分总重量3-10倍量水，加热煎煮1-3次，每次1-4小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至膏状，60℃相对密度为1.0-1.5；(2)取蚕蛾、母丁香、补骨脂、加入以上各组分总重量3-8倍量浓度为40-80％乙醇，加热回流提取2-4次，每次1-3小时，分次滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至膏状，60℃相对密度为1.0-1.5；(3)将(1)法、(2)法制得的浓缩药液合并，过滤，加入药液总重量0.1-1％的防腐剂、0.1-2％的矫味剂混合均匀，制成口服液。所述糖浆剂的制备方法，按以下工艺方法制成(1)将按上述口服液制备工艺(1)、(2)制得的浓缩药液合并，过滤；(2)将蔗糖溶于煮沸的蒸馏水中，职称浓度为85％(g/ml)或64.7％(g/g)的单糖浆；(3)将过滤后药液加入单糖浆中，加入适量蒸馏水制成糖浆剂。该中药制剂进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验、动物药效学试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下1、鹿阳强肾胶囊动物急性毒性试验药物鹿阳强肾胶囊0.4g粉/粒，为棕色粉末，含量为1.82g生药/g粉，实验时用蒸馏水配成0.33g粉/ml(最大浓度)，由吉林省辽源亚东药业股份有限公司提供。试验动物昆明种小鼠，体重20-22g，雌雄各半，由白求恩医科大学动物部实验中心提供，合格证号98050103。目的观察一次大量服用的毒性反应情况。方法和结果取昆明小鼠20只禁食12小时，不禁水，于24小时内灌服鹿阳强肾胶囊3次，每次0.4ml/10g重，累积灌喂最大体积2-4ml/20g(相当于72g生药/kg)，给药后观察7日，无死亡发生，动物活动自如，毛色光泽，饮食如常，未见其它异常表现，因给药体积、浓度均已达最大限度，固未能求出LD50，其灌胃给药的最大耐受量＞72g生药/kg，相当于临床用药量的396倍(0.4g粉/粒×5粒×3粒×1.82g生药/g粉÷60kg＝0.182g生药/kg)。可见该药无急性毒性反应，是一种较安全的药物。2、鹿阳强肾胶囊动物长期毒性试验药物鹿阳强肾胶囊，临用时配成40％混悬液，由吉林省辽源亚东药业股份有限公司提供。试验动物大白鼠，由白求恩医科大学动物部提供。方法与结果采用成年大白鼠80只，雌雄各半，体重80-120g，随机分为四组，每组20只，1)空白对照组每天以自来水灌胃；2)鹿阳强肾胶囊低剂量组以1.8g/kg灌胃；3)鹿阳强肾胶囊中剂量组，9g/kg；4)鹿阳强肾胶囊高剂量组以18g/kg灌胃。每日一次，连续给药三个月，连续给药期间观察大鼠一般状态，10天一次测体重，三月后处死，取血做血常规、肝功、肾功等检查，观察内脏，进行病理组织学检查。试验结果表明鹿阳强肾胶囊安全可靠，对大鼠体重、肾功、肝功及血液学检查均无明显影响。3、动物药效学试验试验目的通过动物试验观察鹿阳强肾胶囊与功能主治有关的主要药效学进行了试验，为其临床应用提供了药效学试验依据。试验药物鹿阳强肾棕色粉末，用时以蒸馏水配成所需浓度的溶液，供口服给药使用，由吉林省辽源亚东药业股份有限公司提供。试验动物昆明种雄性小鼠、大鼠，体重分别为11-15g，120±20g，由白求恩医科大学动物部提供。睾丸除术将成年雄性小鼠用乙醚麻醉后，切开阴囊皮肤，摘除睾丸及副睾，然后缝合皮肤。试验方法1)鹿阳强肾胶囊对成年雄性去势小鼠前列腺—贮精囊重量的影响取去势小鼠40只，随机分为四组，按表1所示的药物剂量灌胃给药，每天一次，连续给药十天，对照组给等体积蒸馏水，待末次给药后1小时，将动物断头处死，割取前列腺—贮精囊，剥离脂肪，称重，结果见表1。由表1结果可见，鹿阳强肾能使雄性小鼠前列腺—贮精囊，重量明显增加，三个剂量给药组与对照组相比均有极显著性差异P＜0.001，说明此药具有壮阳作用。组别 剂量(g/kg)鼠数(只本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵玉龙，
申请(专利权)人：吉林省辽源亚东药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：