一种补肾壮阳延龄长春中药制剂的制备方法技术

一种补肾壮阳延龄长春中药制剂，其特征在于：该中药制剂由下列原料按重量的百分比配制而成：鹿茸０．５－１０％、鹿鞭０．１－３％、狗鞭０．３－５％、猪睾丸３－２０％、大海米２－３０％、狗骨３－２０％、海马３－２０％、蛤蚧０．１－３％、熟地黄１－１５％、龟甲胶１－１５％、黄精３－３０％、制何首乌５－３０％、山茱萸３－３０％、人参１－１５％、蛇床子２－２０％、淫羊藿１－１５％、钟乳石１－１５％。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种可以补肾壮阳、抗疲劳、抗衰老、增加肌体免疫功能以达到延龄长春目的的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
随着现代生活节奏的加快，过度紧张、过度疲劳、体力消耗过度的生活，已使人们表现出体力的明显不足，长期发展的后果是导致肌体功能失调，表现为肾阳不足、精血亏虚、腰膝酸痛、四肢寒冷、体倦乏力、阳痿早泄、须发早白、神疲赢瘦等症状。人们为了强身健体，不得不大量服用各种保健用品，保健品的价格昂贵，其治疗疾病的有效成分极为有限，需要长期大量服用才有疗效，其市场管理也极不规范，很难对症下药治疗根本，极不经济，不是人们正常治疗疾病的有效途径。目前市场上能有效治疗这些症状疾病的中药，其治愈率低，疗效不明显。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术提供，该中药制剂能有效的调节人体的机能，可以补肾壮阳、抗疲劳、抗衰老，增加肌体免疫力，填精补髓，纳气平喘，可以综合治疗肾阳不足，精血亏虚、腰膝酸痛，四肢寒冷，体倦乏力，阳痿早泄，须发早白，神疲赢瘦等症，其治愈率高，疗效明显。本专利技术提供以下技术方案一种补肾壮阳延龄长春中药制剂，其特征在于该中药制剂由下列原料按重量的百分比配制而成鹿茸0.5-10％、鹿鞭0.1-3％、狗鞭0.3-5％、猪睾丸3-20％、大海米2-30％、狗骨3-20％、海马3-20％、蛤蚧0.1-3％、熟地黄1-15％、龟甲胶1-15％、黄精3-30％、制何首乌5-30％、山茱萸3-30％、人参1-15％、蛇床子2-20％、淫羊藿1-15％、钟乳石1-15％。所述原料按由下列重量的最佳适用配比配制而成鹿茸1.36％、鹿鞭0.39％、狗鞭0.78％、猪睾丸8.00％、大海米6.55％、狗骨9.36％、海马8.32％、蛤蚧0.31％、熟地黄4.79％、龟甲胶4.68％、黄精9.67％、制何首乌14.36％、山茱萸9.36％、人参3.12％、蛇床子7.29％、淫羊藿4.79％、钟乳石6.87％。所述中药制剂可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、口服液、糖浆剂及其他临床可接受的剂型。所述片剂的制备方法，按以下工艺方法制成(1)取熟地黄、狗骨、蛇床子、山茱萸、淫羊藿粉碎成粗块，加入以上各组分总重量3-8倍量水，加热煎煮1-3次，每次1-4小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至膏状，其50℃时的相对密度为1.0-1.5；(2)取鹿茸、龟甲胶、人参、何首乌、黄精、钟乳石粉碎成60-120目的细粉；(3)取狗鞭、鹿鞭、猪睾丸、蛤蚧、大海米、海马加入以上各组分总重量3-8倍量浓度为30-60％乙醇，加热回流提取1-3次，每次3-7小时，分次滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至膏状，其50℃时的相对密度为1.0-1.5；(4)将(1)法制得的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合，60-100℃干燥，粉碎，过筛，淀粉或糊精及其他辅料制成颗粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁或其他辅料，压制成片。所述胶囊剂的制备方法，按以下工艺方法制成取上述片剂制备方法中(1)法制得的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合，60-100℃干燥，粉碎，过筛，装入胶囊即可。所述颗粒剂的制备方法，按以下工艺方法制成取上述片剂制备方法中(1)法的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合，60-100℃干燥，粉碎，过筛，淀粉或糊精及其他辅料制成颗粒。所述散剂的制备方法，按以下工艺方法制成取上述片剂制备方法中(1)法的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合，60-100℃干燥，粉碎即可。所述丸剂的制备方法，按以下工艺方法制成取上述片剂制备方法中(1)法的药膏、(2)法制得的药粉与(3)法制得的药膏混合，60-100℃干燥，粉碎成粉；取药粉重量80-130％的蜂蜜煮沸，过滤；将药粉、80-130％蜂蜜及0-15％水混合均匀后，制成丸剂。所述口服液的制备方法，按以下工艺方法制成(1)取熟地黄、狗骨、蛇床子、山茱萸、淫羊藿、钟乳石、龟甲胶粉碎成粗块，加入以上各组分总重量3-8倍量水，加热煎煮1-3次，每次1-4小时，分次滤过，合并滤液，浓缩；(2)取狗鞭、鹿鞭、猪睾丸、蛤蚧、大海米、海马、鹿茸、人参、何首乌、黄精加入以上各组分总重量3-8倍量浓度为30-90％乙醇，加热回流提取1-3次，每次3-7小时，分次滤过，合并滤液，浓缩；(3)将a法、b法制得的浓缩药液合并，过滤，加入药液总重量0.1-1％的防腐剂、0.1-2％的矫味剂混合均匀，制成口服液。所述糖浆剂的制备方法，按以下工艺方法制成(1)将按上述口服液制备工艺(1)、(2)制得的浓缩药液合并，过滤；(2)将蔗糖溶于煮沸的蒸馏水中，职称浓度为85％(g/ml)或64.7％(g/g)的单糖浆；(3)将过滤后药液加入单糖浆中，加入适量蒸馏水制成糖浆剂。该中药制剂进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验、动物药效学试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下1、延龄长春胶囊动物急性毒性试验药物延龄长春胶囊，由吉林省辽源亚东药业股份有限公司提供，批号980301。试验动物昆明种小鼠，体重18-20g，雌雄各半，由白求恩医科大学动物部实验中心提供，合格证号98050103。方法与结果经预试验给昆明种小鼠以最大的浓度(40％)，最大体积，40ml/kg一次灌服无一例死亡，未测出LD50，故进行最大耐受量(MTD)测定。取昆明小鼠20只，雌雄各半，记录体重，禁食不禁水，一日内一次灌服延龄长春胶囊混悬液16g/kg，小鼠给药后正常饲养观察7天，未见动物死亡及出现明显毒性反应，最大耐受量MTD＝40g/ml×40ml/kg×1＝16g/kg成人(60kg)每日服用量＝0.3g×6粒×3次＝5.4gMTD÷{成人(60g)每日服用量/60}＝16/(5.4/60)＝178倍结论延龄长春胶囊对小鼠的急性毒性试验，未测出LD50，其灌胃给药的最大耐受量为16g/kg，相当于临床用药的178倍，可见该药毒性小，是一种较安全的药物。2、延龄长春胶囊动物长期毒性试验药物延龄长春胶囊，由吉林省辽源亚东药业股份有限公司提供，批号980301。试验动物SD大鼠，体重148-169g，雌雄各半，由白求恩医科大学动物部提供，合格证号98051010。分组与剂量大鼠先分笼饲养，适应两周后，按性别随机分成1)对照组每天以自来水2.0ml/100g灌胃；2)延龄长春胶囊低剂量组以1.8g/kg灌胃；3)延龄长春胶囊高剂量组以4.5g/kg灌胃。实验前先适应2周后开始灌胃给药，按以上剂量每天上午8时给药。结论两组大鼠连续服用延龄长春胶囊4.5g/kg，1.8g/kg(相当于人用剂量的50倍，20倍)60天后，体重增长，血液学、血液生化学指标及主要脏器与对照组比较均未见显著差异，说明在上述剂量下，延龄长春胶囊连续服用2月是安全的。3、动物药效学试验试验目的通过动物试验观察延龄长春胶囊对性功能、抗衰老及肌体适应能力的影响，为其临床应用提供药效学试验依据。试验药物延龄长春胶囊，由吉林省辽源亚东药业股份有限公司提供，批号980301，惠尔春中国桑海制药厂生产，批号970516。黄酮注射液，上海第九制药厂产品，批号970517-2，丙酸睾丸素注射液，广本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵玉龙，
申请(专利权)人：吉林省辽源亚东药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：