本发明专利技术涉及治疗心血管疾病的软胶囊剂药物及制备软胶囊剂的方法。软胶囊含重量比丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂的水煎提取物清膏，还包括有机溶剂，油蜡混合物，防腐剂。制备方法包括：将以上各味药加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液于离心薄膜蒸发器内低温浓缩至清膏；取清膏加有机溶剂，油蜡混合物，防腐剂混合均匀，制备软胶囊。特点是：有效成分以溶液或混悬液存在，提高口服生物利用度；显著降低糖分量，用药量准确，防止挥发油散失，提高药物稳定性。本品具有行气活血，化瘀通脉。用于气滞血淤所致头痛、眩晕、胸痛、心悸；冠心病心绞痛、多发性脑梗塞。工艺简单、药品质量稳定、疗效显著。有较好的市场前景和社会效益。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中成药软胶囊剂及其制备软胶囊剂的方法。特别适用于一种治疗心血管疾病的中成药软胶囊剂及制备软胶囊剂的方法。
技术介绍
现有剂型为乐脉颗粒，其剂型尚存在不合理处，其一，组方中丹参、川芎、香附、木香主含挥发油成份及易挥发性物质。制成颗粒剂有效成份易损失。其二，颗粒剂易吸湿，降低药物稳定性。其三，颗粒剂多为含糖型，故有高血糖，高血压疾病的患者及肥胖者不能使用。其四，颗粒剂体积大，不便于运输、携带、使用。
技术实现思路
本专利技术的专利技术目的是提供一种使用方便、便于携带、外形美观的一种治疗心血管疾病的软胶囊剂药物。本专利技术的另一目的是提供该药物制备软胶囊剂的方法。实现专利技术目的的技术方案是这样解决的包括含有重量比的丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂的水煎提取物清膏35份，其特征在于还包括药用的有机溶剂5～85份，油蜡混合物0.5～25份或聚乙二醇4000、聚乙二醇60000.05～13份，防腐剂0.0025～0.5份，这里所说有机溶剂主要包括聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇氢化大豆油、植物油、芳香油；所说的油蜡混合物由氢化大豆油1份，蜡1份，熔点33℃～38℃的短链植物油4份组成；防腐剂包括甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、尼泊金类。制备软胶囊剂的方法，依次包括下述步骤进行a、将丹参499份、川芎249.5份、赤芍249.5份、红花249.5份、香附124.75份、木香124.75份、山楂62.4份，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液于离心薄膜蒸发器内低温(45～50℃)浓缩至相对密度为1.10～1.30的清膏；b、取上述清膏35份，加有机溶剂5～85份，油蜡混合物0.5～25份或聚乙二醇4000、聚乙二醇6000 0.05～13份，防腐剂0.0025～0.5份，混合均匀，将混匀的药物加入料斗中，以滴制法或压制法制备软胶囊，即得。本专利技术与现有技术相比，本专利技术是采用软胶囊这种剂型作为治疗心血管疾病的软胶囊剂药物。首先，软胶囊服用方便，且用药量准确；第二，因药物有效成份以溶液或混悬液的形式存在，大大提高了口服生物利用度；第三，因其为软胶囊故可防止挥发油的散失，提高药物的稳定性且可掩盖原药的苦味；第四，显著降低了糖分服用量，方便携带。本品具有行气活血，化淤通脉。用于气滞血淤所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸；冠心病心绞痛、多发性脑梗塞见上述证侯者。该药每日三次，每次2～4粒。具有制备工艺简单、药品质量稳定、疗效显著、安全可靠，将广泛地应用于心血管疾病的治疗和急救中，有较好的市场前景和社会效益。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术的内容作进一步说明实施例1治疗心血管疾病的软胶囊剂药物，按重量比，取水煎提取物清膏35份，有机溶剂5～85份，油蜡混合物0.5～25份或聚乙二醇4000、聚乙二醇60000.05～13份，防腐剂0.0025～0.5份，这里所说有机溶剂主要包括聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇氢化大豆油、植物油、芳香油；所说的油蜡混合物由氢化大豆油1份，蜡1份，熔点33℃～38℃的短链植物油4份组成；防腐剂包括甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、尼泊金类。制备软胶囊剂的方法，依次包括下述步骤进行a、按重量比将丹参499份、川芎249.5份、赤芍249.5份、红花249.5份、香附124.75份、木香124.75份、山楂62.4份，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液于离心薄膜蒸发器内低温(45～50℃)浓缩至相对密度为1.10～1.30的清膏；b、按重量比取上述清膏35份，加有机溶剂5～85份，油蜡混合物0.5～25份或聚乙二醇4000、聚乙二醇6000 0.05～13份，防腐剂0.0025～0.5份，混合均匀，将混匀的药物加入料斗中，以滴制法或压制法制备软胶囊，即得。实施例2含有重量比的水煎提取物清膏35份，药用有机溶剂10～75份，油蜡混合物1～20份或聚乙二醇4000、聚乙二醇6000 0.01～10份，防腐剂0.005～0.4份，这里所说有机溶剂主要包括聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇氢化大豆油、植物油、芳香油；所说油蜡混合物主要由氢化大豆油1份，蜡1份，熔点33℃～38℃的短链植物油4份组成；防腐剂包括甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、尼泊金类。实施例3含有重量比的水煎提取物清膏35份，药用有机溶剂20～65份，油蜡混合物2～18份或聚乙二醇4000、聚乙二醇6000 0.02～10份，防腐剂0.01～0.3份，这里所说有机溶剂主要包括聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇氢化大豆油、植物油、芳香油；所说油蜡混合物主要由氢化大豆油1份，蜡1份，熔点33℃～38℃的短链植物油4份组成；防腐剂包括甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、尼泊金类。实施例4软胶囊剂药物为取提取物清膏35份，聚乙二醇400 5～85份，聚乙二醇4000 0.05～7份，聚乙二醇6000 0.05～6份，防腐剂羟苯乙酯0.0025～0.13份。实施例5 软胶囊剂药物为取提取物清膏35份，聚乙二醇400 60份，聚乙二醇4000 2份，聚乙二醇4000 2.9995份，防腐剂羟苯乙酯0.0005份。实施例6软胶囊剂药物为取提取物清膏35份，植物油5～85份，油蜡混合物0.5～25份，氯甲酚0.0025～0.2份。实施例7软胶囊剂药物为取提取物清膏35份，芳香油5～85份，油蜡混合物0.5～25份，甲酚0.01～0.4份。实施例2～实施例7制备该药物软胶囊剂的步骤同实施例1。上述各成份均按重量份数计。权利要求1.一种治疗心血管疾病的软胶囊剂药物，包括含有重量比的丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂的水煎提取物清膏35份，其特征在于还包括药用的有机溶剂5～85份，油蜡混合物0.5～25份或聚乙二醇4000、聚乙二醇60000.05～13份，防腐剂0.0025～0.5份，这里所说有机溶剂主要包括聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇氢化大豆油、植物油、芳香油；所说油蜡混合物由氢化大豆油1份，蜡1份，熔点33℃～38℃的短链植物油4份组成；防腐剂包括甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、尼泊金类。2.根据权利要求1所述的治疗心血管疾病的软胶囊剂药物，其特征在于含有重量比的水煎提取物清膏35份，药用有机溶剂10～75份，油蜡混合物1～20份或聚乙二醇4000、聚乙二醇6000 0.01～10份，防腐剂0.005～0.4份，这里所说有机溶剂主要包括聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇氢化大豆油、植物油、芳香油；所说油蜡混合物主要由氢化大豆油1份，蜡1份，熔点33℃～38℃的短链植物油4份组成；防腐剂包括甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、尼泊金类。3.根据权利要求1或2所述的治疗心血管疾病的软胶囊剂药物，其特征在于含有重量比的水煎提取物清膏35份，药用有机溶剂20～65份，油蜡混合物2～18份或聚乙二醇4000、聚乙二醇6000 0.02～10份，防腐剂0.01～0.3份，这里所说有机溶剂主要包括聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇氢化大豆油、植物油、芳香油；所说油蜡混合物主要由氢化大豆油1份，蜡1份，熔点33℃～38℃的短链植物油4份组成；防腐剂包括甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、尼泊金类。本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗心血管疾病的软胶囊剂药物，包括含有重量比的丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂的水煎提取物清膏３５份，其特征在于还包括药用的有机溶剂５～８５份，油蜡混合物０．５～２５份或聚乙二醇４０００、聚乙二醇６００００．０５～１３份，防 腐剂０．００２５～０．５份，这里所说有机溶剂主要包括聚乙二醇４００、吐温８０、甘油、丙二醇、异丙醇氢化大豆油、植物油、芳香油；所说油蜡混合物由氢化大豆油１份，蜡１份，熔点３３℃～３８℃的短链植物油４份组成；防腐剂包括甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、尼泊金类。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：毛幼烨，赵红侠，
申请(专利权)人：陕西天森药物研究开发有限公司，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]
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