非阿片类药物组合的戒毒药制造技术

本发明专利技术涉及一种复方药品，尤其是由非阿片类药物组配而成的具有生理戒毒作用、治疗或缓解“戒断综合征”的复方药物。本发明专利技术所述的非阿片类药物组合的戒毒药主要由以下重量百分比的药物组成：非阿片类镇痛药１０－８０％，抗胆碱类药物０．０００１－５％，抗精神病类药１０－８０％。本发明专利技术的药物组合物不含任何阿片类成分，无成瘾性，属非替代型的脱毒制剂。能满意地控制戒毒时的不良躯体症状，即“戒断综合征。使生理脱毒变得无痛苦和轻松。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种复方药品，尤其是由非阿片类药物组配而成的具有生理戒毒作用(即脱毒)的药物组合物。
技术介绍
阿片类物质(如海洛因)成隐的脱毒治疗，目前除了应用含有阿片类物质进行替代递减治疗外，尚无有效的、为脱毒者接受的药物。但阿片类物质仍使脱毒者产生依赖，非阿片类物质又达不到较好的效果，使脱毒过程很痛苦，很多吸毒者因为恐惧戒断综合症的痛苦而摆脱不了毒品。这大大影响了戒毒工作的开展。因此，目前应用的非阿片类戒毒药控制戒断综合征的效果差，脱毒者不接受，成了一个棘手的问题。本申请人在先申请的“非阿片类药物组合的复方戒毒药”(申请号00112778.0)，提出了一种非阿片类药物组合的复方戒毒药。其特征在于含(重量百分比)非阿片类镇痛药3.5-35％，苯二氮卓类药物0.002-32％，抗胆碱类药物0.006-0.8％，阿片受体拮抗剂0.001-5％，α2受体激动剂0.002-0.1％，β受体阻滞剂0.005-9％，抗抑郁药0.008-1.2％，助消化药0.008-82.9％。该药物能满意地控制戒断症状，解决抗复吸药纳屈酮的应用困难，但该药物的弊病在于组方庞杂，在组方中涉及的药物太多，从而在治疗的同时也增大了药物的副作用，如体位性低血压、过度深睡眠、药物成本高、加工工艺复杂等等。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有组方的技术缺点，提供一种组方简洁有效，既能满意地控制戒断症状，又能有效地减少药物负作用的非阿片类药物组合的戒毒药。本专利技术所述的非阿片类药物组合的戒毒药主要由以下重量百分比的药物组成非阿片类镇痛药10-80％，抗胆碱类药物0.0001-5％，抗精神病药6-80％。在上述药物组合物中还可分别或者共同加入重量百分比为0.001-20％的苯二氮卓类药物和0.0001-5％的α2受体激动剂。在上述的药物组合物中 非阿片类镇痛药可是①水扬性酸类及其衍生物，如阿斯匹林、精氨匹林、双水扬酸脂、双氟尼酸、扑热息痛、贝诺酯等；②吡唑酮类，如氨基比林、安替比林、安乃近、硫氧唑酮等；③苯胺类，如双氯芬酸等；④吲哚类，如吲哚拉新、氨糖美辛等；⑤灭酸类，如联苯丁酮酸、美丁酮酸等；⑥芳基丙酸类，如甲氧萘丙酸、布洛芬，吡布洛芬、卡布洛芬、酮洛芬、氟比洛芬、舒洛芬、非诺洛芬等；⑦其它，如延胡索乙素、克痛宁、平痛新、痛可宁、四氮卓、四氢巴马汀、曲吗多、罗通定等中的一种或几种的组合。抗胆碱类药物可是颠茄、三分之三、山莨菪碱、东莨菪碱、阿托品、苯托品、普鲁本辛、胃复康、苯羟乙酸奎宁酯、苯海索、樟柳碱、哌吡卓酮、丙基联苯酰胆碱氮芥、开马君、K毒素等中的一种或几种的组合。抗精神病药可是阿米替林、米那普林、麦普替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪、氯丙咪嗪、氯丙嗪、去甲替林、氯氧平、苯乙肼、环苯丙胺、哌苯甲醇、氟西汀、氟戊肟胺，诺米芬辛、麻黄碱、舒必利、多虑平、万拉法新、甲硫达嗪等中的一种或几种的组合。α2受体激动剂可是氯苯氧唑啉、氯醋胺咪、可乐定、洛非西定等中的一种或几种的组合。笨二氮卓类药物可是安定，舒乐安定、硝基安定、氟安定、氟硝安定、氟胺安定、去甲羟基安定、氯羟去甲安定，氯硝安定、氯氮卓、阿普唑仑、依替唑仑、咪唑安定、甲恶安定等中的一种或几种的组合。用本申请的组方，同时可与任何适当的赋形剂相结合而制得任何一种剂型药物。本专利技术的药物组合物不含任何阿片类成份，无成瘾性，属非替代型的脱毒制剂。能满意地控制脱毒时的不良症状。解决了应用非替代型的脱毒药物戒毒效果不佳，难以有效控制戒断症状的难题。本专利技术的药物组合物组方简洁有效，负作用小，成本低。临床观察，已成功治疗吸毒者戒断综合征千余人，收到了令人振奋的临床治疗效果，受到广大戒毒医务工作者和脱毒人员的欢迎与信任，在不含阿片类物质的非替代型脱毒药物中，实属罕见。本药物组合物的临床试验观察报告一、材料与方法1、观察对象本次验证共观察20例海洛因依赖者，入选标准如下 a)符合卫生部《阿片类成瘾常用戒毒疗法的指导原则》的临床诊断标准；b)排除精神障碍，心、肝、肾疾病和其他严重的躯体疾病；c)尿吗啡检测为阳性；d)治疗期间无偷吸毒品。全部20例均按要求完成。所有吸毒者全部为强制戒毒所收容的吸毒人员。其中17人来自“强戒部”，3人来自“自戒部”。表1病人一般资料(X±SD) 2、研究方法本次验证在公安强制戒毒机构进行，为封闭式管理。所有病例只使用本药物组合物为脱毒治疗药物，严密隔绝毒品。2.1疗效评定标准和方法本次研究按卫生部规定的有关标准和方法严格评定。依据《戒断症状逐日观察评分表》(OWS量表)，全天护理观察，并在每日下午3时至4时由专人负责对病人的戒断症状，进行逐日评分记录。观察到用药后第7天止。2.2毒性不良反应评定标准和方法a)依据《新药不良反应观察量表》全天护理观察，并在每日下午3时至4时由专人负责对用药者的不良反应进行逐日评分记录。观察到用药后第7天止。b)体检观察在治疗的开始前及结束均对病人每天进行一般生命体征观察，在病程记录中如实记录。2.3脱毒标准a)疗程第8天停止使用本药物组合物；b)急性戒断症状基本消除；c)疗程第8天纳洛酮催瘾(0.4毫克肌肉注射)及尿吗啡检测阴性。3、药物及给药方法3.1药物本药物组合物；3.2给药方法由医务人员逐一监督当场服药。温水送服，给药量根据受试者海洛因滥用时间、近一周海洛因使用量及戒断症状控制程度而定，具体指导用量为表2 本药物组合物脱毒治疗用量表 4. 观察结果4.1对控制戒断症状疗效观察4.1.1对戒断症状的控制程度首次给药时间距末次吸毒时间平均为23.4小时，给药前所有病例均呈现明显的戒断症状，评分均数为34.7。服用本药物组合物后，戒断症状明显缓解。第一次给药后30分钟内，受试者全部入睡。以后为适应强戒所的管理制度，只在晚上给足药量让其入睡。白天用药量控制在清醒状态下。治疗前后戒断症状的逐日评分均数和逐日变化情况见如下表表3 戒断症状评分逐日变化均数表(n＝20) 注方差分析、与治疗前比较由表3可见a)本药物组合物给药后当天，戒断症状明显控制，用药后每天戒断症状评分与用药前比较，差异有非常显著性意义(P＜0.01)；b)戒断症状逐日减轻，未见麻醉品类替代递减疗法停药后戒断症状的反跳现象。4.1.2戒断症状的出现率在脱毒治疗期间，本药物组合物能明显、有效地控制戒断症状，为严格评价该药对消除或减轻不同戒断症状的效果差异，我们对各种戒断症状的出现率进行了观察和统计 表4戒断症状出现率 (n＝20) 从表4中可见除疲惫虚弱感控制较差，四肢关节疼痛、打哈欠症状控制不太理想外，其他症状均能完全或基本控制。4.2毒性及不良反应在脱毒治疗期间，不良反应出现情况统计如下表5 不良反应出现率 (n＝20) 表6 不良反应逐日变化均数表(n＝20) 从表5、表6中可见不良反应主要表现为头晕、乏力、思睡。不良反应与服药量呈正相关，头三天给药剂量较大，副反应评分也较高。以后随着给药量的减少，副反应也逐渐减轻，停药后完全消失。4.3药物用量给药量是根据受试者海洛因滥用时间、近一周海洛因使用量及控制戒断症状为标准的，因人而异。在对20例脱毒者的验证中，3人为戒毒所“自戒部”人员，17本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种非阿片类药物组合的戒毒药，其特征在于主要由以下重量百分比的药物组成：非阿片类镇痛药１０－８０％，抗胆碱类药物０．０００１－５％，抗精神病药６－８０％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：卢正堂，
申请(专利权)人：尤伟昶，李伟，卢正堂，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]