本发明专利技术公开了一种用于阿片类药物依赖脱毒的药物组合物，该药物组合物是由如下重量份的原料药制成的：党参３００－５００重量份、炮姜５０－２５０重量份、杜仲５０－２５０重量份、罂粟壳２００－５００重量份、茯苓３０－２５０重量份、陈皮１０－１５０重量份、砂仁１０－１５０重量份、山楂５０－２５０重量份。本发明专利技术药物组合物及其制剂具有补肾健脾，行气活血，止泻止痛的功能，用于海洛因成瘾脱毒证属烟毒内蕴、脾肾不足、瘀血阻滞者。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物，特别是涉及一种用于阿片类药物依赖脱毒的药物组合物。
技术介绍
吸毒已成为世界公害。全球每年毒品交易额已超过500亿美元。我国80年代中期后，毒品滥用沉渣泛起，发展迅猛。目前，我国政府对外正式公布的吸毒人数已达80万，实际人数当数倍于此，而且流行趋势还在上升。现已有31个省、直辖市，190个市、县正式上报有吸毒现象，每年毒资的直接消耗几近2000亿元，更严重的是它导致劳动力丧失、家破人亡、犯罪增加、艾滋病传播。可见，毒品对国民经济、人口素质和社会的危害是无法估量的。药物脱毒治疗，是戒毒中关键的一环，目前国际上通用的是阿片受体激动剂减量替代、非阿片受体激动剂对症处理，或用麻醉药品剥夺意识，取得较好效果，但也存在一定的问题替代疗法本身易形成新的药物依赖性；麻醉药剥夺意识用药剂量难于掌握，使用不当对生命的危害较大；非阿片受体激动剂难以以一药治疗多系统的综合症。中医药戒毒有二百多年的历史，在医疗实践中积累了丰富的经验，形成了一套独特的理论体系，为我们留下一批宝贵的戒毒方药，辨证戒毒是其主要特点。越来越多的戒毒工作者把目光投向中医中药，希望中药的多靶点效应能解决阿片成瘾的复杂病症。近几年，中药戒毒新药的研制开发受到越来越广泛的重视，但现已上市的药物品种一般作用较小，往往只用于中度以下药物依赖患者的脱毒治疗；有的中西药合用，不能摆脱阿片受体激动剂的使用，由于疗效受限，未能充分发挥中药的作用。因此，对中药戒毒进行深入研究，开发出疗效确切、无毒性反应、无成瘾性、符合我国国情的戒毒纯中药制剂，是一项利国利民、具有重大意义的工作。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种新的药物组合物；本专利技术目的还在于提供该药物组合物的制备方法；本专利技术目的还在于提供该药物组合物制药用途。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术药物组合物是由如下重量份的原料药制成的党参300-500重量份、炮姜50-250重量份、杜仲50-250重量份、罂粟壳200-500重量份、茯苓30-250重量份、陈皮10-150重量份、砂仁10-150重量份、山楂50-250重量份。上述本专利技术药物组合物的原料药优选配比为党参350重量份、炮姜200重量份、杜仲100重量份、罂粟壳400重量份、茯苓100重量份、陈皮110重量份、砂仁40重量份、山楂200重量份。上述本专利技术药物组合物的原料药优选配比为党参450重量份、炮姜100重量份、杜仲200重量份、罂粟壳250重量份、茯苓200重量份、陈皮40重量份、砂仁120重量份、山楂100重量份。上述本专利技术药物组合物的原料药优选配比为党参400重量份、炮姜150重量份、杜仲150重量份、罂粟壳350重量份、茯苓140重量份、陈皮80重量份、砂仁80重量份、山楂150重量份。取上述本专利技术药物组合物原料药，按药剂学常规工艺，加入常规辅料，可制备成临床可接受的任何剂型，包括但不限于如下剂型片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、合剂(口服液)、汤剂、注射剂、胶囊剂、混悬剂等。本专利技术口服液的制备工艺为取本专利技术上述八味原料药，炮姜、陈皮、砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，收集挥发油，备用，药液另存；药渣加入其余五味药材，加水煎煮1-3次，每次加6-10倍量水，每次煎煮1-2小时，合并各药液，静置，浓缩成1.10-1.20的浸膏，加入挥发油、防腐剂、矫味剂混匀，即得。本专利技术丸剂的制备工艺为取本专利技术上述八味原料药，粉碎成细粉，加入适量炼蜜或蜜水，制成丸剂，即得。本专利技术片剂或胶囊剂的制备工艺为取本专利技术上述八味原料药，炮姜、陈皮、砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，收集挥发油，备用，药液另存；其余五味药材部分粉碎成细粉；药液浓缩成1.25～1.35的浸膏，加入上述细粉混匀，制成颗粒，喷加挥发油，压片或装胶囊，即得。本专利技术颗粒剂的制备工艺为取本专利技术上述八味原料药，炮姜、陈皮、砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，收集挥发油，备用，药液另存；药渣加入其余五味药材，加水煎煮1-3次，每次加6-10倍量水，每次煎煮1-2小时，合并各药液，静置，药液浓缩至1.25～1.35的浸膏，加入适量糊精，制粒，干燥，喷加挥发油，包装，即得。本专利技术药物组合物及其制剂具有补肾健脾，行气活血，止泻止痛的功能，用于海洛因成瘾脱毒，证属烟毒内蕴、脾肾不足、瘀血阻滞者，症见汗毛竖立、战栗恶寒、多嚏、流泪、多涎、倦怠乏力、食少纳呆、呕吐、腹泻、周身剧痛、腰膝酸痛、阳痿遗精。实验例、本专利技术丸剂治疗阿片类药物依赖脱毒的临床试验总结报告一.研究方法1.目的初步评价本专利技术丸剂对阿片类药物依赖患者的脱毒治疗效果及不良反应。2.试验设计开放性试验。3.试验药品本专利技术丸剂。4.用药方案用药量每次一丸。用药方式温水将药丸化开后口服。5.试验例数10例。6.治愈标准72小时渴求、焦虑、失眠三个症状总分之和＜10分；各级戒断症状记为0；停止治疗后无明显戒断症状。7.观察评分试验前对参加试验的医护人员进行临床试验方案学习和统一评分标准预测，固定专人记录。记录内容包括①病例记录一般记录。②戒断症状评定量表于治疗前对受试者一周内的总体戒断症状评分一次，并于每次用药前及服药后1小时各评分一次。临床症状分5级24个症状一级症状2个(渴求、焦虑)；二级症状5个(哈欠、出汗、流泪、流涕、困倦)；三级症状6个(瞳孔散大、鸡皮疙瘩、震颤、寒战、肌肉疼痛、厌食)；四级症状6个(失眠、血压升高、呼吸加深加快、脉搏快、不安、恶心、)；五级症状5个(卷曲姿势、呕吐、腹泻、体重降低、自发射精)。严重程度分4度0度(无表现)；1度(轻度)经询问有症状；2度(中度)主动诉有症状，但能忍受；3度(重度)症状不能忍受；计分办法级×度＝得分。③不良反应评定量表对受试者每次用药后2小时各评分一次。不良反应分3级16个症状一级症状6个(口干、乏力、眩晕、嗜睡、出汗、精神不振)；二级症状3个(便秘、心悸、恶心)；三级症状7个(幻觉、谵妄、呼吸抑制、视物模糊、排尿困难、呕吐、腹痛)。严重程度分4度0度(无表现)；1度(轻度)经询问有症状；2度(中度)主动诉有症状，但能忍受；3度(重度)症状不能忍受；相关性四级0级(无关)；1级(可能有关)；2级(很可能有关)3级(肯定有关)，计分办法级×度×级＝得分。8.资料统计应用统计软件进行统计学处理，对用药前、后每丸观察的各个指标用单因素重复测量的方差进行比较，并均与前一天的值进行两两比较。二、结果1.一般情况(1)戒断症状总分与戒断分表1 原始数据的统计描述 (2)戒断症状总分波动图(见图1)(3)戒断分(见图2)2.戒断症状波动图(见图3)3.主要戒断症状逐丸变化(1)第一丸用药前与用药后戒断分数比较 表2 原始数据的统计描述 第一丸用药前与用药后参数统计应用条件检查i.正态性检验(矩法)①用药前资料偏度检验u＝2.1197 p＝0.0340峰度检验u＝3.5305 p＝0.0004按α＝0.0500水准拒绝H0，认为该组资料不服从正态分布。②用药后资料偏度检验u＝2.2272 p＝0.0259峰度检验u＝2.1969 p＝0.0280按α＝0.0500水准拒绝H0，认为该组资料不服从正态分布。ii方差齐性检验F＝2.1190 P＝0.2786按α＝0.0500水本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于阿片类药物依赖脱毒的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下重量份的原料药制成的：党参３００－５００重量份、炮姜５０－２５０重量份、杜仲５０－２５０重量份、罂粟壳２００－５００重量份、茯苓３０－２５０重量份、陈皮１ ０－１５０重量份、砂仁１０－１５０重量份、山楂５０－２５０重量份。
【技术特征摘要】
1.一种用于阿片类药物依赖脱毒的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下重量份的原料药制成的党 参300-500重量份、炮 姜50-250重量份、杜 仲50-250重量份、罂粟壳200-500重量份、茯 苓30-250重量份、陈 皮10-150重量份、砂 仁10-150重量份、 山 楂50-250重量份。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下重量份的原料药制成的党参350重量份、炮姜200重量份、杜仲100重量份、罂粟壳400重量份、茯苓100重量份、陈皮110重量份、砂仁40重量份、 山 楂200重量份。3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下重量份的原料药制成的党参450重量份、炮姜100重量份、杜仲200重量份、罂粟壳250重量份、茯苓200重量份、陈皮40重量份、 砂仁120重量份、山 楂100重量份。4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下重量份的原料药制成的党参400重量份、炮姜150重量份、杜仲150重量份、罂粟壳350重量份、茯苓140重量份、陈皮80重量份、 砂仁80重量份、 山 楂150重量份。5.如权利要求1-4所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取上述重量份的本发明原料药；按药剂学常规工艺，加入常规辅料，制备成临床可接受的片...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈致慜，张成会，李春雷，
申请(专利权)人：邯郸制药有限公司，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]
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