一种治疗妇科炎症的中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗妇科炎症的中药制剂，由川芎、香附、赤芍、苍术、当归、制延胡索、薏苡仁、泽泻、白花蛇舌草、蒲公英、败酱草等11种药材作为原料制成，剂型包括丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂等，具有疗效确切，较好地改善临床症状，剂型合理、副作用少，价格便宜的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗妇科炎症的中药制剂，属于医药制剂

技术介绍
妇科炎症是女性的常见疾病，主要是指女性生殖器官的炎症，女性的多种器官都 可以发生急性和慢性炎症，具体包括女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等，临床表现为月 经不调、痛经闭经、外阴瘙痒、腹部坠痛、分泌物增多且有异味等症状，70%以上的女性一生 中均曾患过各种不同的妇科炎症，影响着身体健康及学习工作，严重者甚至会导致不孕，因 此开发各种治疗妇科炎症的药物非常有必要，中医药在这方面的治疗具有独天得厚的优 势，目前已有一些中药产品投入市场使用，但很少有特效药。本专利技术的技术方案是在申请号 02153459. 4和200410022072. 2公开的技术方案基础上进行大量研究，以进一步完善制备 工艺，提高药效及稳定性为目的的前提下所得，以期创造出一种治疗妇科炎症的中药特效 药。
技术实现思路
本专利技术的目的，在于提供一种治疗妇科炎症的中药制剂。以蒲公英、败酱草、薏苡 仁、赤芍、苍术、川芎、当归、香附、泽泻、白花蛇舌草、制延胡索等11味药材为原料，通过提 取纯化等步骤制得，制备方法科学高效，工艺流程简单可控。本专利技术制剂由以下方法制成(1)取川芎144-432份、香附144-432份、赤芍 144-432份、苍术144-432份、当归180-540份，用pH值4. 0-5. 0的8_14倍量稀盐酸或稀硫 酸水溶液浸泡，并于40-80HZ超声处理15-45min后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油l_3h，挥 发油收集用适量β-环糊精包合后备用，滤液减压浓缩至相对密度为1. 10-1. 20的清膏备 用，药渣加入6-10倍量的75% -90%乙醇回流提取2次，每次0. 5h,滤过，合并滤液后减压 回收乙醇至相对密度1. 20-1. 35的稠膏备用；(2)取制延胡索60-180份、薏苡仁180-540份、泽泻108-3M份、白花蛇舌草 108-324份，加入6-10倍量70% -95%乙醇于40-80HZ超声处理10_30min，回流提取2次， 每次lh，滤过，合并滤液后减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 35的稠膏备用；(3)药渣加入蒲公英180-540份、败酱草180-540份，并加水8_12倍量加热提取2 次，每次1. 5h，滤过，滤液合并后减压浓缩至相对密度为1. 10-1. 20的清膏备用；(4)上述(1)和C3)处的清膏合并后，加入95%乙醇使含醇量达60% _85%，冷藏 12-3 !后2000r-5000r离心分离，沉淀物摒弃不用，离心液减压回收乙醇，加入(1)和(2) 处的稠膏，真空干燥，干膏粉碎后加入辅料与挥发油包合物，混勻，制备成各种口服剂型，即 得。其中处方优选为川芎288份、香附288份、赤芍288份、苍术288份、当归360份、 制延胡索120份、薏苡仁360份、泽泻216份、白花蛇舌草216份、蒲公英360份、败酱草360份。5制备方法优选为(1)取川芎144-432份、香附144-432份、赤芍144-432份、苍术 144-432份、当归180-540份，用pH值4. 5的10倍量稀盐酸或稀硫酸水溶液浸泡，并于60HZ 超声处理30min后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油池，挥发油收集用适量β -环糊精包合后备 用，滤液减压浓缩至相对密度为1. 10-1. 20的清膏备用，药渣加入8倍量的80 %乙醇回流提 取2次，每次0. 5h，滤过，合并滤液后减压回收乙醇至相对密度1. 20-1. 35的稠膏备用；(2)取制延胡索60-180份、薏苡仁180-540份、泽泻108-3M份、白花蛇舌草 108-324份，加入8倍量90 %乙醇于60HZ超声处理20min，回流提取2次，每次lh，滤过，合 并滤液后减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 35的稠膏备用；(3)药渣加入蒲公英180-540份、败酱草180-540份，并加水10倍量加热提取2 次，每次1. 5h，滤过，滤液合并后减压浓缩至相对密度为1. 10-1. 20的清膏备用；(4)上述(1)和C3)处的清膏合并后，加入95%乙醇使含醇量达70%，冷藏20h后 30001 离心分离，沉淀物摒弃不用，离心液减压回收乙醇，加入(1)和(2)处的稠膏，真空干 燥，干膏粉碎后加入辅料与挥发油包合物，混勻，制备成各种口服剂型，即得。本专利技术制剂的提取纯化工艺充分考虑药物有效成分的种类及各种理化性质，同时 还兼顾考虑生产流程的合理化及药物质量的易控化等因素，与现有技术申请号02153459. 4 和200410022072. 2比较，具有以下几点优势A、本专利技术在挥发油提取工艺中增加了赤芍，因为赤芍中含有较高的丹皮酚类有效 成分，丹皮酚具有镇痛、抗炎、解热和抑制变态反应的作用，并且能随着水蒸汽蒸馏出来，通 过挥发油提取方式处理，尽可能地将其提取纯化；同时采用酸水浸泡药材的前处理方式，主 要是考虑到药材中含有一些酸性条件下稳定或易溶于酸水的有效成分存在，如川芎中含有 大量川芎嗪，能够治疗月经不调、经闭痛经等疾病，其易溶于稀盐酸水中，赤芍中的主要有 效成分芍药苷也是在酸性条件下稳定，当归中含有的阿魏酸、丁二酸、菸酸、香荚兰酸等有 机酚酸类物质，在酸性条件下提取率最高等。B、根据药材有效成分种类不同，一部分采用水提加醇提的双提取方式，水溶性及 醇溶性有效成分均能充分提取出来，如川芎等5种药材提取挥发油后，继续加入75-95%浓 度的乙醇回流提取；一部分仅进行醇提，如延胡索、薏苡仁等4种药材；一部分仅进行水提， 如蒲公英、败酱草等；另外还改变了某些药材的提取溶媒，如薏苡仁、泽泻、白花蛇舌草从水 提取改为醇提取等，整个提取工艺更为全面、更细致，能较大程度提高药物各种有效成分的 含量，避免资源浪费，使得药材的提取工艺更科学合理。C、多处提取过程的前处理步骤采用超声处理，使得药材的质地会变疏松，细胞壁 受到一定程度的破坏，更有利于有效成分的提取。上述的技术方案改进增强了本专利技术药物的实施效果，不但能显著提高药物的 疗效，同时能增加药品的稳定性。我们在研究过程中，以本专利技术胶囊剂为代表与申请号 02153459. 4公开的技术方案在药物稳定性、药理药效、急毒、长毒方面进行了比较，用来说 明本专利技术技术方案对现有技术的创造性改进作用，现详述如下。本专利技术胶囊的制备取川芎288g、香附288g、赤芍288g、苍术288g、当归360g，用 PH值4. 5的10倍量稀盐酸或稀硫酸水溶液浸泡，并于60HZ超声处理30min后，用水蒸气 蒸馏法提取挥发油池，挥发油收集用适量β-环糊精包合后备用，滤液减压浓缩至相对密 度为1. 10-1.20的清膏备用，药渣加入8倍量的80%乙醇回流提取2次，每次0. 5h，滤过，合并滤液后减压回收乙醇至相对密度1. 20-1. 35的稠膏备用；另取制延胡索120g、薏苡仁 360g、泽泻216g、白花蛇舌草216g，加入8倍量90%乙醇于60HZ超声处理20min，回流提取 2次，每次lh，滤过，合并滤液后减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 35的稠膏备用；药渣加入蒲 公英360g、败酱草360g，并加水10倍量加热提取2次，每次1. 5h,滤过，滤液合并后减压浓 缩至相对密度为1本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种治疗妇科炎症的中药制剂，其特征在于它由以下方法制成的：（１）取川芎１４４－４３２份、香附１４４－４３２份、赤芍１４４－４３２份、苍术１４４－４３２份、当归１８０－５４０份，用ｐＨ值４．０－５．０的８－１４倍量稀盐酸或稀硫酸水溶液浸泡，并于４０－８０ＨＺ超声处理１５－４５ｍｉｎ后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油１－３ｈ，挥发油收集用适量β－环糊精包合后备用，滤液减压浓缩至相对密度为１．１０－１．２０的清膏备用，药渣加入６－１０倍量的７５％－９０％乙醇回流提取２次，每次０．５ｈ，滤过，合并滤液后减压回收乙醇至相对密度１．２０－１．３５的稠膏备用；（２）取制延胡索６０－１８０份、薏苡仁１８０－５４０份、泽泻１０８－３２４份、白花蛇舌草１０８－３２４份，加入６－１０倍量７０％－９５％乙醇于４０－８０ＨＺ超声处理１０－３０ｍｉｎ，回流提取２次，每次１ｈ，滤过，合并滤液后减压浓缩至相对密度为１．２０－１．３５的稠膏备用；（３）药渣加入蒲公英１８０－５４０份、败酱草１８０－５４０份，并加水８－１２倍量加热提取２次，每次１．５ｈ，滤过，滤液合并后减压浓缩至相对密度为１．１０－１．２０的清膏备用；（４）上述（１）和（３）处的清膏合并后，加入９５％乙醇使含醇量达６０％－８５％，冷藏１２－３６ｈ后２０００ｒ－５０００ｒ离心分离，沉淀物摒弃不用，离心液减压回收乙醇，加入（１）和（２）处的稠膏，真空干燥，干膏粉碎后加入辅料与挥发油包合物，混匀，制备成各种口服剂型，即得。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵涛，
申请(专利权)人：山东步长神州制药有限公司，
类型：发明
国别省市：37