一种治疗妇科疾病的药物制备方法技术

一种治疗妇科疾病的药物制备方法，由党参、单面针、功劳木、金樱根、千斤拔、鸡血藤、当归、穿心莲制成，其制备方法：将穿心莲用乙醇经加热回流或渗漉回流法提取过滤，经回收乙醇，浓缩成备用浸膏，药渣备用；将党参、单面针、功劳木，金樱根、千斤拔、鸡血藤五味中药材置于提取器中，水提一次后，滤渣与穿心莲药渣合并第二次后过滤，两次滤液合并，并浓缩成比重为１．０８／８０℃的备用浸膏；将当归粉碎成微米级和纳米级混合粉料，将上述粉料与浸膏混匀以后制粒，干燥，经压片制成片剂成药。该方法提高生物利用度，增强药物疗效，减少服用量，改善工作环境。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗妇科疾病的药物制备方法，尤其是指以中药材单面针、功劳木、金樱根、千斤拔、鸡血藤、当归、党参、穿心莲为原料的妇科中成药的制作方法。
技术介绍
专利号为ZL98112696.0的“一种治疗妇科疾病的药物制备方法”是本申请人在1998年10月21日为当时公司生产的“妇科千金片”提出的一种要求保护的生产工艺方法。在上述已经公开的生产方法中，其根本上的保护主要集中体现在两方面其一是将当归、党参、穿心莲三味中药材在粉碎机中粉碎成100目以上的细粉，留取93.3％备用；其二是将选取的单面针、功劳木、金樱根、千金拔和鸡血藤五味中药一起放在提取罐中，加上热水并按敏2小时提取一次的方法提取两次，过滤取液；而后将提取液在三效浓缩器中浓缩中比重为1.08/80℃的浸膏。而后，我公司又提出了与治疗妇科疾病的药物——妇科千金片，具有相同组方的两种胶囊剂的生产方法，并于1999年12月7日向国家专利局提交了两种胶囊剂制作方法的专利申请(专利号及申请号分别为99115682.x，99115683.8)。在这两种胶囊剂的制作方法中，其主要的特点是将当归和穿心莲这两味中药一起或分别用乙醇加热回流法或乙醇渗漉法提取两者的有效成分，以达到既减少成药中生粉料的含量，又提高有效成分的含有量，从而使患者既减少服药量，又能保持良好疗效。多年的生产实践虽然表明上述多种工艺方法在指导“妇科千金片”的生产是成功有效的。但随着对中药材药理作用研究的深入发展，尤其在其它学科技术飞速发展的今天，建立在传统的中成药生产工艺方法上的“妇科千金片”系列产品的生产方法，已不适应形势发展的需求。因此，如何在保证产品质量前提下，进一步降低生产成本，为社会及患者提供更有效、更经济的治疗妇科疾病的药物的制备方法，已经成为生产这一产品的厂家及科研人员的一个主攻方向。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在前人对“妇科千金片”系列产品和工艺研究的基础上，在不改变其基本组方配伍的前提下，提出一种更为科学、合理的能治疗妇科疾病的药物制备方法，希望它不仅能继续维持良好的药效，同时也能进一步提高中药材资源的利用率，从而为生产厂家带来更好的经济效益和效益。这种治疗妇科疾病的药物制备方法，它由党参、单面针、功劳木、金樱根、千斤拔、鸡血藤、当归、穿心莲制成，其特征在于按下述方法制备A、将选取的中药材穿心莲用乙醇热回流法或乙醇渗漉法提取过滤，经回收乙醇，并将滤液浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏，药渣备用；B、将选取的党参、单面针、功劳木，金樱根、千斤拔、鸡血藤六味中药材放在一起置于提取器中，水煮2小时提取一次，过滤取液；并将该滤渣与A工序穿心莲药渣合并水煮2小时后再提取，过滤脱渣取滤液；将两次所得滤后滤液合并，并浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏；C、将按组方选取的当归在粉碎机中粉碎成以0.1-1.0μm粒径的微米级和粒径小于0.1μm的纳米级颗粒为主的混合粉料，并按至少95％的得粉率留取备用；D、将从C工艺获取的当归粉料与A、B两个工艺分别获取的浸膏混匀以后制粒，干燥，经压片制成片剂成药，或经灌装制成胶囊成药。所述的单面针、功劳木两味中药材水煮提取二次，过滤、合并浓缩成备用浸膏；而将金樱根、千斤拨、鸡血藤、党参置于提取器中，水煮提取一次，过滤取液，并又将该滤渣与A工序中的穿心莲药渣合并水煮再提取2小时后，过滤脱渣取液，将两次所得滤液合并浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏。所述的当归混合粉料是以粒径10-150μm为主的细粉；也可是以粒径0.1-1.0μm为主的微米粉或者是以粒径小于0.1μm为主的纳米粉。当然，所述的当归混合粉料，还可是由细粉、微米粉、纳米粉三种颗粒粉料中的至少两种粉料组成。根据以上技术方案提出的一种治疗妇科疾病药物的制备方法，与本公司已获专利技术专利的同类系列产品的制作方法相比，其主要特点有四点其一是将当归以细粉、微细粉和纳米级超微细粉的混合粉料入药，这样既有利于当归药材中有效成分的充分溶出，也有利于患者吸收；其二是将穿心莲由以往的粉碎入药用，改为用乙醇加热回流(或渗漉)提取，制成浸膏入药；其三，将原来采用党参粉碎入药，改为水煮，提取滤液制成浸膏入药，既减少生粉入药量，又有利于充分利用党参中的水溶性有效成分；其四、对有关工艺中产生的药渣进行再次水煮提取，提高药材综合利用率。具体实施例方式依据上述技术方案提出的这种创新改进以后的治疗妇科疾病的药物(妇科千金片)制备方法，其组方仍然沿用ZL98112696.0专利的组方配伍，即依然由各为9重量份的当归、党参、穿心莲、单面针与16重量份的功劳木、金樱根、千斤拔、鸡血藤八味中药材共同组方。具体制备方法如下A、将选取的中药材穿心莲用85％乙醇热回流法提取过滤，经回收乙醇，并将滤液浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏，药渣备用；B、选取的党参、单面针、功劳木，金樱根、千斤拔、鸡血藤六味中药材放在一起置于提取器中，水煮2小时提取一次，过滤取液；并将该滤渣与A工序穿心莲药渣合并水煮2小时后再提取，过滤脱渣取滤液；将两次所得滤后滤液合并，并浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏；C、将按组方选取的当归在粉碎机中粉碎成以0.1-1.0μm粒径的微米级和粒径小于0.1μm的纳米级颗粒为主的混合粉料，并按至少95％的得粉率留取备用；D、将从C工艺获取的当归粉料与A、B两个工艺分别获取的浸膏混匀以后制粒，干燥，经压片制成片剂成药，或经灌装制成胶囊成药。所述的单面针、功劳木两味中药材水煮提取二此，过滤、浓缩成备用浸膏；而将金樱根、千斤拨、鸡血藤、党参置于提取器中，水煮提取一次，过滤取液，并又将该滤渣与A工序中的穿心莲药渣合并水煮再提取2小时后，过滤脱渣取液，将两次所得滤液合并浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏。所述的当归混合粉料是以粒径10-150μm为主的细粉，也可是以粒径0.1-1.0μm为主的微米粉，或者是以粒径小于0.1μm为主的纳米粉。当然，所述的当归混合粉料，是由细粉、微米粉、纳米粉三种颗粒粉料中的至少两种粉料组成。本公司科研人员之所以再次提出对于妇科千金片这种用于治疗妇科疾病药物生产工艺的创新和改进，主要基于两大原因一是随着纳米理论的问世，中药制药对处于纳米级、微米级药物颗粒与药物作用之间相关关系的研究；二是本课题组有员利用最新文献资料对党参这味中药中药材在药理性能方面的重新认识。微米中药和纳米中药是指采用现代高科技纳米技术与中药传统炮制和制剂技术相结合而研制的，能保持中药有药效学物质基础的，粒径分别为0.1-10μm微米级颗粒或粒径小于0.1μm纳米级颗粒的新型中药。近代医学都认为中药防病治病的物质基础来自生物活性部位或活性化学成分，因此，一般传统医药学家的注意力主要集中在寻找具有各种生物活性的化合物上。但是经现代科学人员对中医、中药深入研究表明生物机体对药物的吸收、代谢、排泄是一个极其复杂的生理化学过程，中药产生的药理效应不能唯一地归功于该药物特有的化学组成，还与药物的物理状态等密切相关。因此，改变药物的物理状态，既是提高药效，也是研制新型药物的一种值得积极探索的方法。从目前已公开的文献资料中已经有不少科技人员对某些中药材进行改变药物单元尺寸(体积)的试验，试验结果表明，用不同方法改变原生药材，使之制成粒本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗妇科疾病的药物制备方法，它由党参、单面针、功劳木、金樱根、千斤拔、鸡血藤、当归、穿心莲制成，其特征在于按下述方法制备：Ａ、将选取的中药材穿心莲用乙醇热回流法或乙醇渗漉法提取过滤，经回收乙醇，并将滤液浓缩成比重为１．０８／８０ ℃的备用浸膏，药渣备用；Ｂ、将选取的党参、单面针、功劳木，金樱根、千斤拔、鸡血藤六味中药材放在一起置于提取器中，水煮２小时提取一次，过滤取液；并将该滤渣与Ａ工序穿心莲药渣合并水煮再提取２小时后过滤脱渣取滤液；将两次所得滤后滤液合并， 并浓缩成比重为１．０８／８０℃的备用浸膏；Ｃ、将按组方选取的当归在粉碎机中粉碎成以０．１－１．０μｍ粒径的微米级和粒径小于０．１μｍ的纳米级颗粒为主的混合粉料，并按至少９５％的得粉率留取备用；Ｄ、将从Ｃ工艺获取的当归粉料与Ａ 、Ｂ两个工艺分别获取的浸膏混匀以后制粒，干燥，经压片制成片剂成药，或经灌装制成胶囊成药。

【技术特征摘要】
1.一种治疗妇科疾病的药物制备方法，它由党参、单面针、功劳木、金樱根、千斤拔、鸡血藤、当归、穿心莲制成，其特征在于按下述方法制备A、将选取的中药材穿心莲用乙醇热回流法或乙醇渗漉法提取过滤，经回收乙醇，并将滤液浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏，药渣备用；B、将选取的党参、单面针、功劳木，金樱根、千斤拔、鸡血藤六味中药材放在一起置于提取器中，水煮2小时提取一次，过滤取液；并将该滤渣与A工序穿心莲药渣合并水煮再提取2小时后过滤脱渣取滤液；将两次所得滤后滤液合并，并浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏；C、将按组方选取的当归在粉碎机中粉碎成以0.1-1.0μm粒径的微米级和粒径小于0.1μm的纳米级颗粒为主的混合粉料，并按至少95％的得粉率留取备用；D、将从C工艺获取的当归粉料与A、B两个工艺分别获取的浸膏混匀以后制粒，干燥，经压片制成片剂成药，或经灌装制成胶囊成药。2.如权利要求1所述的一种治...

【专利技术属性】
技术研发人员：王振勇，左之文，
申请(专利权)人：株洲千金药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]