藿香正气制剂在制备治疗功能性胃动力障碍的药物的用途制造技术

藿香正气制剂在制备治疗功能性消化不良药物的用途。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种藿香正气制剂的新用途，具体来说，是藿香正气制剂在制备治疗功能性胃动力障碍药物的用途，尤其是在制备治疗功能性消化不良药物的用途。
技术介绍
藿香正气出自宋代的《太平惠民和剂局方》，距今已有一千多年的历史，被历代医家誉为“暑湿圣药”。临床上常用于治疗外感风寒、内伤湿滞、腹痛吐泻。藿香正广泛用于现代医学的胃肠型感冒、急慢性肠炎等，被列为全国中医医院急诊必备中药制剂，国家中药保护品种。随着科技的进步和医学事业的发展，中医经典名方的适应症范围大大扩展，“名方新用”越来越受到临床及科研工作者的重视。藿香为中医药学的芳香运脾、醒脾法的常用、主要药物。以芳香除秽，疏通中焦，恢复脾胃受纳、运化之能为功效。临床疗效观察表明以藿香为主要药物的消疳汤可显著增加膳食摄入量，改善体内多种营养素水平；提高机体免疫功能，降低感染率。功能性消化不良过去经常粗略地诊为胃肠神经官能症，由于没有特异的症状，所以诊断不明，因此没有特效的治疗手段。病人深受病痛折磨，缠绵难愈。近年，国际上逐渐为这一类疾病明确了其定义，即功能性消化不良，建立了诊断标准，其中重要一点是将胃电图检测引入功能性消化不良的诊断，使该病有了客观、量化的指标，对评价病情轻重，估计用药效果起到重要参考作用。目前胃电图检测功能性消化不良已被列为美国医疗保险范围，可见其作用，在中国也在酝酿，各地均在开展此方面工作。本专利技术涉及的制剂叫藿香正气软胶囊，是在有上千年历史名方藿香正气散基础上经先进工艺制成的软胶囊。其在临床治疗胃肠型感冒、中暑、急慢性胃肠炎及空调病等多种疾病有明显效果。这些疾病大都有腹胀、腹泻、头痛、食欲不振、四肢酸懒沉重，恶心呕吐。功能性胃动力障碍疾病发病因素多，临床表现个体差异明显。中药促胃动力作用具有双向调节、多因素作用、整体综合调理的特点，辨证治疗这类疾病疗效显著、副作用少，故该项研究日益受到重视。中医学历来重视脾胃升降功能，“脾胃之病，虚实寒热，宜燥宜润，固当详别，其于升降二字，大为紧要”(《临证指南》)；“东垣治脾胃之法，莫精于升降”(《吴医汇讲》)。这些论述，与现代医学重视胃动力作用的观点有相似之处。上述的枳术丸(《脾胃论》)、逍遥散(《和剂局方》)、半夏泻心汤(《伤寒论》)、沉香降气丸(《万病回春》)、胃复春片(验方)、平胃冲剂(拟方)、胃回归煎(拟方)均具有显著治疗胃气不和、饮食停滞的疗效，其胃排空实验各项指标也与临床作用相一致。目前中药治疗功能性胃动力障碍性疾病主要是在继承前人学术经验前提下，运用现代实验和检测方法对之进行研究，为进一步筛选药物，明确疗效构筑基础。中医辨证施治仍是临床治疗遵循的原则，如逍遥散加味对不同辨证分型的疗效与胃电图参数有明显差异；中医方剂药味、药量增减，配伍比例不同、剂型对临床疗效也有明显影响，如枳术丸不同比例配伍，四逆散药味变化后其实验结果也明显不同。值得注意的是，对促胃排空中药研究目前不再局限在行气和胃中药方剂，已扩大到对中药其他类药如温里药研究，为寻找新的有效中药开拓了思路。而藿香正气正属于此类。我们用藿香正气软胶囊治疗功能性消化不良患者，服药前后分别做胃电图检查，结合临床症状积分。发现病人用药前胃电图明显紊乱，伴随相应症状，用藿香正气软胶囊四周后，胃电图明显改善，症状消失。说明藿香正气软胶囊治疗功能性消化不良非常有效。从而完成了本专利技术。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的就是提供藿香正气制剂在制备治疗功能性胃动力障碍尤其是功能性消化不良药物的用途。本专利技术所述的藿香正气制剂包括用藿香正气组方制成活性成分的各种制剂如口服液、软胶囊等。本专利技术所述的藿香正气制剂能够高效、速效、稳效、长效的治疗功能性胃动力障碍，通过实验对促胃动力的西药吗叮啉及藿香正气口服液作对照，藿香正气软胶囊效果都优于二者。本专利技术为功能性消化不良患者提供了一种有效、安全的纯中药制剂。并且服用方便，口感好，易于携带，适合多种人群服用。具体实施例方式本专利技术治疗功能性胃动力障碍的作用是通过以下实施例加以证实。实施例1本试验通过观察藿香正气软胶囊对肢体缺血-再灌注大鼠血浆二胺氧化酶(DAO)活性、血清肿瘤坏死因子(TNF-α)及肠黏膜上皮细胞细胞膜流动性的影响，以及超微结构观察结果体现藿香正气软胶囊对肠屏障的保护机制。1材料与方法1.1实验动物及分组Wistar大鼠50只，平均体重250g，雌雄不限，随机分为5组，中药组分为三组，分别是藿香正气软胶囊10倍组(Z10组)，藿香正气软胶囊20倍组(Z20组)，藿香正气软胶囊30倍组(Z30组)；模型组(M组)及正常组(N组)，每组各10只。1.2造模方法大鼠平衡饲养一周后，中药组分别按临床用量10、20、30倍用量连续灌胃5天；模型组与正常组分别给予同等量的蒸馏水。造模前24小时禁食。所有大鼠进行腹腔注射麻醉。中药组及模型组麻醉后用橡皮筋结扎大鼠大腿(300g拉力)，使其缺血时间3小时后松开，再灌注18小时成模。1.3实验方法取血分别留取血清和血浆，冻存待测。剖腹刮取小肠黏膜，液氮保存。在距回肠末端2cm处切取肠组织，将所取组织纵行剖开，浸入10％中性福尔马林固定，脱水，石蜡包埋等程序后，进行HE染色。1.4观测指标1.4.1血浆DAO活性测定按分光光度法测定，所用试剂除辣根过氧化物酶由北京鼎国生物技术发展中心提供外，其余均购自Sigma公司。1.4.2血清TNF-α浓度测定采用TNF-α(ELISA法)检测试剂盒，深圳晶美生物工程公司产品。1.4.3肠上皮细胞细胞膜流动性的测定采用差速离心法提取肠上皮细胞细胞膜，制成膜悬液。采用考马斯亮蓝G-250法测定蛋白含量。采用荧光偏振法，荧光探剂DPH(1，6-二苯基-1，3，5-己三烯)(Fluka公司)，按下列公式计算荧光偏振度P值及G值-校正因子G＝I90，0/I90，90；P＝(I0，0-I0，90G)/(I0，0+I0，90G)I0，0为起偏器和检偏器光轴均在垂直方向时的荧光强度I0，90为起偏器光轴在垂直方向、检偏器光轴在平行方向时的荧光强度I90，0为起偏器光轴在水平方向、检偏器光轴在垂直方向时的荧光强度I90，90为起偏器和检偏器光轴均在水平方向时的荧光强度1.5主要仪器UV-Vis8500型紫外分光光度计，上海；StecpraIII型酶标仪，奥地利；Centrifuge5810R型Eppendorf低温高速离心机，德国；F-4500型荧光分光光度仪，日本。1.6药品制备藿香正气软胶囊内容物由中新药业天津达仁堂制药厂提供。1.7统计学处理采用Statview统计软件，实验结果以X±S表示。2结果2.1病理学观察光镜下模型组可见黏膜间质层充血、水肿，绒毛增粗、低平，部分脱落、缺损，并见中性粒细胞浸润。中药组黏膜大致完整，偶见绒毛增粗、低平。正常组小肠黏膜完整，黏膜下无充血、水肿，无炎性细胞浸润。2.2血浆DAO活性肢体缺血-再灌注后，模型组血浆DAO活性增高，与正常组比较差异有显著性(P＜0.01)；三个不同浓度中药组血浆DAO活性下降，与模型组比较差异有显著性(P＜0.01)。见附表。2.3血清TNF-α浓度与正常组相比，模型组血清TNF-α浓度升高，差异有显著性(P＜0.01)；与模型组比较，三个不同浓度中药组血清TNF-α浓度降低，差异有显著本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.藿香正气制剂在制备治疗功能性消化不良药物的用途。2.根据权利要求1所述的藿香正气制剂在制备治疗功能性消化不良药物的用途，其中所述的功能...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐晓阳，金兆祥，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂，
类型：发明
国别省市：