用于诊断或预测早期心脏机能障碍的设备和方法技术

本发明专利技术涉及用于基于尿样中的脑利尿钠肽(BNP)来诊断对象的心脏衰竭的方法和设备。此外，本发明专利技术包括用于基于尿样中的BNP的量来预测对象是否处于发展了心脏衰竭伴随的心血管事件的风险。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于基于尿样中的脑利尿钠肽(BNP)的量来诊断对象的轻微或中度心脏衰竭的方法和设备。此外，本专利技术包括用于基于尿样中的BNP的量来预测对象是否处于发展了伴随心脏衰竭的心血管事件的风险的方法和设备。
技术介绍
现代医学的目的是提供个人化或个体化的治疗法。这些治疗法是考虑到患者的个体需要或风险的治疗法。特别重要的风险是心血管并发症的出现，特别是未认识到的心血管并发症。心血管并发症,特别是心脏疾病是西半球发病率和死亡率的主导原因。心血管并发症可以在长时间周期内保持无症状。因此，对心血管并发症的存在的可靠诊断比一般所认为的更困难和易错(Svendstrup Nielsen, L,等(2003).N-terminalpro-brainnatriuretic peptide for discriminating between cardiac and non-cardiacdyspnoea.The European Jounal of Heart Failure)。利尿钠肽已知是对于心血管疾病进展的分子标志。WO 02/083913披露了脑利尿钠肽(BNP)及其在血液中的变体可本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于评估可能性的体外方法，根据所述可能性可以将对象的心脏衰竭分类到纽约心脏协会NYHA类型I、类型II、类型III或类型IV，所述方法包括：a)确定在所述的对象的尿样中的32个氨基酸的成熟脑利尿钠肽BNP的量；和b)基于在步骤a)中确定的32个氨基酸的成熟BNP的量评估可能性，根据所述可能性对象患有根据NYHA的类型I、类型II、类型III或类型IV的心脏衰竭，其中i.0.8pg/ml至2.4pg/ml的量分类对象到NYHA类型I，ii.2.5pg/ml至3.9pg/ml的量分类对象到NYHA类型II，iii.4.0pg/ml至12.0pg/ml的量分类对象到NYHA类型III，iv.大于12...

【技术特征摘要】
2005.05.09 EP 05010043.71.关于评估可能性的体外方法，根据所述可能性可以将对象的心脏衰竭分类到纽约心脏协会NYHA类型1、类型I1、类型III或类型IV，所述方法包括: a)确定在所述的对象的尿样中的32个氨基酸的成熟脑利尿钠肽BNP的量；和 b)基于在步骤a)中确定的32个氨基酸的成熟BNP的量评估可能性，根据所述可能性对象患有根据NYHA的类型1、类型I1、类型III或类型IV的心脏衰竭，其中 1.0.8pg/ml至2.4pg/ml的量分类对象到NYHA类型I, i1.2.5pg/ml至3.9pg/ml的量分类对象到NYHA类型II, ii1.4.0pg/ml至12.0pg/ml的量分类对象到NYHA类型III, iv.大于12.0pg/ml的量分类对象到NYHA类型IV。2.关于主动评估可能性的方法，根据所述可能性可以将对象的心脏衰竭分类到纽约心脏协会NYHA类型1、类型I1、类型III或类型IV，所述方法包括: a)确定在所述的对象的尿样中的32个氨基酸的成熟脑利尿钠肽BNP的量；和 b)基于在步骤a)中确定的32个氨基酸的成熟BNP的量评估可能性，根据所述可能性对象患有根据NYHA的类型1、类型I1、类型III或类型IV的心脏衰竭，其中 1.0.8pg/ml至2.4pg/ml的量分类对象到NYHA类型I, i1.2.5pg/ml至3.9pg/ml的量分类对象到NYHA类型II, ii1.4.0pg/ml至12.0pg/ ml的量分类对象到NYHA类型III, iv.大于12.0pg/ml的量分类对象到NYHA类型IV。3.关于将样品中包含的32个氨基酸成熟脑利尿钠肽BNP的量分类到参考量的组的方法，所述方法包括 a)确定在尿样中的32个氨基酸的成熟脑利尿钠肽BNP的量；和 b)将步骤a)中确定的32氨基酸成熟BNP的量分类到下列参考量的组中:1.0.8pg/ml 至 2.4pg/ml 的量，i1.2.5pg/ml 至 3.9pg/ml 的量，ii1.4.0pg/ml 至 12.0pg/ml 的量， iv.大于12.0pg/ml 的量。4.关于评估可能性的体外方法，根据所述可能性对象具有处于发展心脏衰竭伴随的心血管事件的风险的预兆，所述方法包括:Ca)确定所述的对象的尿样中的32个氨基酸的成熟BNP的量；和 (b)基于在步骤a)中确定的32个氨基酸的成熟BNP的量评估可能性，根据所述可能性对象具有处于发展心脏衰竭伴随的心血管事件的风险的预兆。5.关于自动地评估可能性的方法，根据所述可能性对象具有处于发展心脏衰竭伴随的心血管事件的风险的预兆，所述方法包括:a)确定所述的对象的尿样中的32个氨基酸的成熟BNP的量；和b)基于在步骤a)中确定的32个氨基酸的成熟BNP的量评估可能性，根据所述可能性对象具有处于发展心脏衰竭伴随的心血管事件的风险的预兆。6.根据权利要求4或5所述的方法，其中所述的发展心脏衰竭伴随的心血管事件的风险涉及12个月的预兆期。7.关于在尿样中确定32个氨基酸成熟BNP的量的方法，其包括: a)在尿样中确定32个氨基酸成熟BPN的量；和b)确定该量是否为至少2.5pg/ml。8.根据权利要求1至7的任一项的方法，其中所述确定该量通过免疫测定方法或设备进行。9.权利要求8的方法,其中所述免疫测定方法或设备允许以与AdviaCarteneer化验基本相同的灵敏度和/或特异性测定尿的BNP值。10.根据权利要求1至9的任一项所述的方法，其中所述的心脏衰竭是慢性心脏衰竭。11.关于将对象的心脏衰竭分类到纽约心脏协会NYHA类型1、类型I1、类型III或类型IV的...

【专利技术属性】
技术研发人员：I·阿曼扎兰，B·特劳夫，J·M·里弗拉奥特罗，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：发明
国别省市：