尼莫地平贴片制造技术

本发明专利技术涉及尼莫地平贴片，属于药物的剂型设计技术领域。本发明专利技术由依次层叠成一体的背衬膜、储药库层、速率控释膜、压敏胶层和保护膜组成；该储药库层由含尼莫地平１０～２０％与透皮促渗剂２～１０％的交联的高分子材料制成的膜，其厚度为１．０～１．５ｍｍ；该压敏胶层为内含１～３％尼莫地平的交联的高分子材料制成的膜，其厚度为０．０５～０．３ｍｍ。本发明专利技术的尼莫地平贴片可在胸前或耳后给药一次，动物试验表明可迅速达到稳态血药浓度，且可持续一周左右，显著提高了尼莫地平的生物利用度，且皮肤刺激性与过敏性试验符合相关规定。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物的剂型设计
特别涉及尼莫地平的剂型改良。
技术介绍
脑血管疾病治疗药物尼莫地平(nimodipine)是第二代1，4-二氢吡啶类钙离子通道拮抗剂，由德国拜耳公司于1985年首先研发上市，商品名尼膜同，1988年12月28日通过美国FDA审批，能够选择性地扩张脑血管，兼有神经和精神药理活性，对冠脉也有较高选择性扩张作用，适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善，在轻、中度血管性痴呆的治疗方面也有较好的效果。临床主要用于蛛网膜下腔出血、偏头痛、脑卒中、突发性耳聋、轻中度高血压等疾病，现是预防和治疗脑血管疾病以及治疗老年痴呆的首选药物，其用量仅为长春胺的1/1000，脑复康的1/60。尼莫地平常用的给药方式为静脉滴注和口服给药，前者主要用于急性期，5～10日后改为口服；而口服给药，由于半衰期短(消除t1/2约为1h)，需频繁给药，通常为一日3次，病人的依从性较差；且肝脏首过效应严重，口服生物利用度非常低(5％～13％)，因而成本高，不良反应发生率较高，临床作用受到极大限制。
技术实现思路
本专利技术的目的是为克服已有的尼莫地平采用静脉本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种尼莫地平贴片，其特征在于，由依次层叠成一体的背衬膜、储药库层、速率控释膜、压敏胶层和保护膜组成；该储药库层由含尼莫地平１０～２０％与透皮促渗剂２～１０％的交联的高分子材料制成的膜，其厚度为１．０～１．５ｍｍ；该压敏胶层为内含１～３％尼莫地平的交联的高分子材料制成的膜，其厚度为０．０５～０．３ｍｍ。

【技术特征摘要】
1.一种尼莫地平贴片，其特征在于，由依次层叠成一体的背衬膜、储药库层、速率控释膜、压敏胶层和保护膜组成；该储药库层由含尼莫地平10～20％与透皮促渗剂2～10％的交联的高分子材料制成的膜，其厚度为1.0～1.5mm；该压敏胶层为内含1～3％尼莫地平的交联的高分子材料制成的膜，其厚度为0.05～0.3mm。2.如权利要求1所述的尼莫地平贴片，其特征在于，该背衬膜为无渗透性的高分子材料制成的膜；该速率控释膜采用高密度或低密度的聚乙烯薄膜或是改良的乙烯/醋酸乙烯共聚物(EVA)制成的具或不具微孔的膜；该保...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵志刚，杨莉，
申请(专利权)人：北京国仁堂医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]