盐酸头孢卡品酯组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种盐酸头孢卡品酯的组合物及其制备方法，所述组合物由片芯和包衣层组成，所述片芯包含盐酸头孢卡品酯、填充剂、崩解剂和润滑剂，其中，盐酸头孢卡品酯原料粒径小于100μm，填充剂由淀粉类填充剂和可溶性辅料组成，可溶性辅料占片芯的重量百分比为3～15％。所制备的盐酸头孢卡品酯片崩解性良好，溶出度至75％以上。

Cefepime hydrochloride composition and preparation method thereof

The invention relates to a method of cefcapene pivoxil hydrochloride composition and a preparation method thereof, wherein the composition consists of a tablet core and a coating layer, wherein the core tablet containing cefcapene pivoxil hydrochloride, filler, disintegrant and lubricant, wherein the cefcapene pivoxil hydrochloride raw material particle size less than 100 mu m, starch by filler filler and soluble material composition, soluble materials weight percentage is 3 ~ 15% core. The prepared Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Tablets has good disintegration and the dissolution rate is above 75%.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种。
技术介绍
盐酸头孢卡品酯(cefcapenepivoxil hydrochloride)，其化学名为(6R, 7R) -7-_3_甲基-8-氧 代-5-硫杂-1-氮杂二环辛-2-烯-2-羧酸(2，2_ 二甲基氧丙氧基甲基)酯盐酸 盐一水合物，是日本盐野义公司(Shionogi)开发的具有丙戊氧甲基并对内酰胺酶稳定 的口服广谱抗生素，1997年7月在日本以商品名Flomox上市，其通过阻断细菌细胞壁合成 而发挥抗菌作用，主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎、尿路感染、皮肤与 皮肤组织感染、胆道感染等。目前临床上使用的为片剂。盐酸头孢卡品酯微溶于乙醇，几乎不溶于水，因此，如何提高其溶解度，增加片剂 的溶解度，是摆在制剂工作者面前的一大难题。现有的日本上市头孢卡品酯片Flomox，采用了对原料药的粒径加以控制，同时使 用大量的淀粉类填充剂来改善溶出的做法(若只对原料药的粒径加以控制，粉碎后的药物 由于表面积增大，在表面自由能作用下容易重新聚集)。如该产品说明书描述的盐酸头孢 卡品酯片的组成为(以IOOmg规格为例)含有效成分头孢卡本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种盐酸头孢卡品酯组合物，由片芯和包衣层组成，其特征在于：所述片芯包含盐酸头孢卡品酯、填充剂、崩解剂和润滑剂，其中，盐酸头孢卡品酯原料粒径小于１００μｍ，填充剂由淀粉类填充剂和可溶性辅料组成，可溶性辅料占片芯的重量百分比为３～１５％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杜旭召，白敏，赫玉霞，王蒙，吴欢欢，陈素锐，
申请(专利权)人：石药集团中奇制药技术石家庄有限公司，
类型：发明
国别省市：13