罗格列酮滴丸及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗糖尿病的药物组合物，特别涉及以罗格列酮或其盐类为原料制备而成的一种药物组合物口服制剂。本发明专利技术的目的，在于补充现有用于治疗２型糖尿病的口服药物制剂之不足，提供一种生物利用度高，并具有快速释药，快速显效，价格低廉，且在生产中无污染的药物组合物口服制剂罗格列酮滴丸。本发明专利技术所涉及的罗格列酮滴丸，以罗格列酮或其盐类为药物活性成分，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于治疗糖尿病的药物组合物，特别涉及以罗格列酮或其盐类为药物活形成份制备而成的一种药物组合物口服制剂。
技术介绍
II型糖尿病(NIDDM)是世界第三大疾病——糖尿病的最常见类型，其主要病因是胰岛素抗性，故不宜长期使用胰岛素治疗，而磺酰脲类、双胍类药物不良反应较明显，许多病人不易接受。近年来开发的一类不刺激胰岛素分泌，通过增强靶组织对胰岛素敏感性而起效的降血糖药物即噻唑烷二酮类衍生物，主要有吡格列酮(pioglitazone)，罗格列酮(rosiglitazone)，曲格列酮(troglitazone)，环格列酮(ciglitazone)，恩格列酮(englitazone)等，可改善病人体内胰岛素抗性，纠正糖及脂质代谢紊乱，直接改善高糖毒性。此类药物具有不良反应较小，治疗时不会引起低血糖反应等特性，一问世便受到临床的广泛关注。罗格列酮(rosiglitazone)化学上属于噻唑烷二酮类，国外文献将这类噻唑烷类抗糖尿病化合物划归为glitazones(格列酮类)。格列酮类是一类新型口服抗糖尿病药物，其抗糖尿病效应主要表现为增加靶组织对胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗，故被称本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗２型糖尿病的药物组合物罗格列酮滴丸，以罗格列酮或其盐类为药物活性成分，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其中：１．罗格列酮：英文名ｒｏｓｉｇｌｉｔａｚｏｎｅ１．２基质：聚乙二醇类、山梨醇酐类、聚氧乙烯山梨醇酐类 、硬脂酸聚烃氧４０酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体中的一种或两种以上的混合物；１．３配比：以ｇ或ｋｇ为单位，按重量份计，盐酸吡格列酮∶基质＝１∶１～１∶９。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗2型糖尿病的药物组合物罗格列酮滴丸，以罗格列酮或其盐类为药物活性成分，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其中1.罗格列酮英文名rosiglitazone1.2基质聚乙二醇类、山梨醇酐类、聚氧乙烯山梨醇酐类、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体中的一种或两种以上的混合物；1.3配比以g或kg为单位，按重量份计，盐酸吡格列酮∶基质＝1∶1～1∶9。2.如权利要求1所述的罗格列酮滴丸，其特征在于所述的药物活性成分是马来酸罗格列酮，详细定义如下[英文名称]rosiglitazone maleate[化学名称](±)-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2，4-噻唑烷二酮(Z)-2-丁烯二酸盐[分子式]C18H19N3O3S·C4H4O4[分子量]473.52。3.如权利要求1或权利要求2所述的任何一种罗格列酮滴丸，其特征在于所述基质是聚乙二醇和硬脂酸聚烃氧40酯或聚乙二醇和泊洛沙姆或聚乙二醇和羧甲基淀粉钠或聚乙二醇和倍他环糊精的混合物；以g或kg为单位，按重量份计，其混合比例为硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇或泊洛沙姆∶聚乙二醇或羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇或倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶1～1∶10。4.如权利要求1或2所述的任何一种罗格列酮滴丸，其特征在于所述药物活性...

【专利技术属性】
技术研发人员：曲韵智，徐俊福，
申请(专利权)人：北京正大绿洲医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]