治疗前列腺炎、前列腺增生的药物及其制备方法技术

技术编号:597882 阅读:194 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术提供一种治疗前列腺炎、前列腺增生的药物,该药物是以桃仁(炒)6-20、没药(炒)3-15、丹参6-20、赤芍6-20、红花6-15、泽兰6-20、败酱草10-60、蒲公英10-60、川楝子3-20、白芷3-20重量份配比的中草药原料制成的药剂。该制备方法是先取没药、白芷粉碎成细粉,再将桃仁(炒)、丹参、赤芍、红花、泽兰、败酱草、蒲公英、川楝子常规加水提取,滤过,滤液浓缩成稠膏,再加入细粉混匀,然后经干燥、研细,最后再加工成口服剂,封装。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物,尤其是一种以中草药原料制备的治疗前列腺炎、前列腺增生的药物,本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
慢性前列腺炎、前列腺增生是男性泌尿生殖系统的常见疾病,发病率高。现代医学在治疗前列腺疾病中,方法虽多,但疗效并不满意。其主要原因1.病因复杂,临床中常难以明确。2.病理改变多以腺液潴留,炎症包裹及腺体纤维化为主。3.McNcal(1972)认为前列腺解剖学上的外周区腺管与尿道成直角甚至成斜角,不利于分泌物的排出,且易造成尿液反流。4.炎性EPS-PH值增高为碱性,不利于药物向前列腺内渗透,诸多不利影响给治疗增加了困难。据统计35岁以上的男性有35-40%患本病,此病的病因、病理复杂,病程迁延,顽固难愈,在临床治疗方面国内外一直缺少有效的药物和方法,给病人带来很大痛苦,所以急需研制一种临床有效的治疗药物,造福人类。专利技术目的本专利技术的目的之一是提供一种可对前列腺炎、前列腺增生起到较好治疗并无任何毒副作用的药物;目的之二是提供一种达到目的之一的该口服药物的制备方法。本专利技术的目的之一可通过如下技术措施来实现该治疗前列腺炎、前列腺增生的药物是由下述重量份配比的中草药原料制成的药剂桃仁(炒) 6-20 没药(炒) 3-15 丹参 6-20赤芍 6-20 红花6-15 泽兰 6-20败酱草 10-60 蒲公英 10-60 川楝子 3-20白芷 3-20。桃仁(SEMEN PERSICAE)性苦、甘、平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀,润肠通便。用于经闭,痛经,症瘕痞块,跌打损伤,肠燥便秘。没药(MYRRHA)性平,味苦。具有破血,消肿,生肌,止痛的功效。《本草纲目》曰没药“散血消肿,定痛生肌”。丹参(RADIX SALVIAE MILTIORRHIZAE)性味苦,微寒。归心、肝经。祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。赤芍(RADIX PAEONIAE RUBRA)性苦,微寒。归肝经。清热凉血,散瘀止痛,用于温毒发斑,吐血血丑血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,症瘕腹痛,跌打损伤,痈肿疮疡。红花(FLOS CARTHAMI)性辛、温。归心、肝经。活血通经,散瘀止痛。用于经闭,痛经,症瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。泽兰(HERBA LYCOPI)性苦、辛,微温。归肝、脾经。活血化瘀,行水消肿。用于月经不调,经闭,痛经,产后瘀血腹痛,水肿。败酱草(PATRINIA SCABIOSAEFOLIA FISCH)性苦、平。归肝、胃、大肠经。清热解毒,排脓破瘀。治肠痈,下痢,赤白带下,产后淤滞腹痛,目赤肿痛,痈肿疥癣。蒲公英(HERBA TARAXACI)性苦、甘、寒。归肝、胃经。清热解毒,消肿散结,利尿通淋。用于疔疮肿痛,乳痈,瘰疬,目赤,咽痛,肺痈,肠痈,热淋涩痛。川楝子(FRUCTUS TOOSENDAN)性苦、寒;有小毒。归肝、小肠、膀胱经。舒肝行气止痛,驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛,虫积腹痛。白芷(RADIX ANGELICAE DAHURICAE DAHURICAE)性辛、温。归胃、大肠、肺经。散风除湿,通窍止痛,消肿排脓。用于感冒头痛,眉棱骨痛,鼻塞,牙痛,白带,疮痈肿痛。以桃仁破血、没药祛瘀止痛为主药,辅以丹参、泽兰、赤芍、红花、重在活血化瘀;伍以败酱草、蒲公英、白芷解毒消肿,川楝子理气止痛。诸药合用,活血解毒,消肿散瘀,理气止痛,滋阴益肾,以达到消除症状,治愈疾病的目的。所说的药剂是任何一种药剂学上所说的口服剂;所说的口服剂是所说的口服剂是散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂。本专利技术的目的之二可通过如下技术措施来实现本专利技术所述药物的制备方法是按照上述目的之一中各组分之规定量,先取没药、白芷粉碎成细粉,再将桃仁(炒)、丹参、赤芍、红花、泽兰、败酱草、蒲公英、川楝子常规加水提取,滤过,滤液浓缩成稠膏,再加入细粉混匀,然后经干燥、研细,最后再加工成口服剂,封装。本专利技术所述药物的制备方法中的提取包括药学书中所有的提取方法,如回流、萃取、渗滤法等。本专利技术的活性组分可以根据制备的不同剂型加入不同辅料,如必要的粘合剂、崩解剂、润滑剂、分散剂等按中药制剂常用方法制备成任何一种常用口服剂型,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等,也可以利用现代制剂方法,加入明胶或其他赋形剂制成软胶囊、滴丸或其它现代口服剂型。主要药效学试验结果本专利技术的药物在4.5~9g/kg/日剂量下可明显抑制不同的四种炎症反应。能显著抑制角叉菜胶引起的小鼠足肿胀及减轻小鼠二甲苯性耳肿胀,降低小鼠毛细血管通透性;抑制棉球性肉芽肿的生成,显示出明显的抗炎消肿及抗纤维组织增生等作用;本专利技术的药物可促进免疫功能低下之小鼠的巨噬细胞吞噬功能及溶血素的生成而提高免疫功能低下的非特异性免疫功能和体液免疫功能,本专利技术的药物可抑制小鼠的DTH反应而抑制机体的细胞免疫功能,表明本专利技术的药物具有免疫功能调整作用,这种调整作用有助于炎症的改善;本专利技术的药物可明显减轻丙睾引起的小鼠前列腺增生,对丙睾引起的前列腺增生具有较好的防治作用;本专利技术的药物急性毒性试验显示根据耐受性试验要求,当小鼠能耐受成人剂量的60~100倍时(按体重折算),可承认该耐受性试验筛选合格。本专利技术的药物的用量远超过前述要求,故可认为该药比较安全。毒理研究在连续给药的180天中,动物外观活动未发现异常,试验结束时解剖肉眼观察,无异常发现,取重要脏器(心、肝、肺、肾、睾丸、卵巢等)病理镜检亦未发现与药物有关的病理变化。临床试验经二期临床试验协作组七家医院试验观察,成人服用本专利技术的口服剂,每次2-3克,每日3次,连续服用28天为一疗程,服用本专利技术的药物偶见胃腕不适者,一般不影响继续治疗。本专利技术的药物治疗慢性前列腺炎239例的总有效率为95.4%,治疗前列腺增生180例的总有效率为88.3%。临床试验证明本专利技术的药物治疗慢性前列腺炎以中医辨证浊瘀凝聚型、湿热下注型为最佳。临床观察对其主要症候的改善疗效显著,如阴部胀痛、小腹拘急、腰隐痛及小便淋漓、涩痛的有效率均达到90%以上,与对照组比较,差异显著(P<0.01);对前列腺局部体征疗效,如腺体硬韧及压痛的有效率分别为71.7%和91.8%,明显优于对照组,两组比较差异显著(P<0.01);在降低前列腺液白细胞数,增加卵磷脂小体方面,治疗组有效率分别为95.0%和92.8%,对照组分别为58.9%和56.1%,二者比较差异显著(P<0.01);在前列腺B超检查方面,治疗组有效率明显优于对照组,两组比较,差异显著(P<0.01)。本专利技术的药物治疗前列腺增生180例,临床总有效率达88.3%,对改善前列腺增生的主要症候如夜尿频数、滴沥不净、排尿不畅、小便涩痛等总有效率均在85.0%以上,明显优于对照组,两组对比差异显著(P<0.01);前列腺局部体征如前列腺增大,质硬、韧、中央沟消失的疗效,治疗组分别为42.2%、54.7%、52.2%,对照组分别为23.2%、19.7%、21.8%,治疗组明显优于对照组,两组比较,差异显著(P<0.01);前列腺B超检查结果,在前列腺大小方面,残余尿量方面,治疗组疗效均优于对照组,且差异显著(P<0.01),两组治疗前后尿流率各参数值结果比较,在最大尿流率、平均尿流率方面,治疗组均优于对照组,二者比较差异显著(P<本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗前列腺炎、前列腺增生的药物,其特征在于它由下述重量份配比的中草药原料制成的药剂:    桃仁(炒)6-20  没药(炒)3-15  丹参6-20    赤芍6-20  红花6-15  泽兰6-20    败酱草10-60  蒲公英10-60  川楝子3-20    白芷3-20。

【技术特征摘要】
1.治疗前列腺炎、前列腺增生的药物,其特征在于它由下述重量份配比的中草药原料制成的药剂桃仁(炒) 6-20没药(炒) 3-15丹参 6-20赤芍 6-20红花 6-15泽兰 6-20败酱草 10-60 蒲公英 10-60 川楝子 3-20白芷 3-20。2.根据权利要求1所述的治疗前列腺炎、前列腺增生的药物,其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的口服剂。3.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘猷枋张明力宋进军
申请(专利权)人:济南宏济堂制药有限责任公司
类型:发明
国别省市:88[中国|济南]

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