专用色谱柱制造技术

一种专用色谱柱，它包括管状的柱壳体和套装在柱壳体上的连接件，其特征是在所述连接件和柱壳体之间设置有内装的滤芯安装座，所述滤芯安装座为带有与所述柱壳体轴向对中通孔的圆柱体，所述滤芯安装座与柱壳体连接的一面设置有与柱壳体内周相适配的环状凸起，在所述环状凸起内侧设置嵌装滤芯的凹槽，在所述环状凸起外侧设置有密封垫圈。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医药检验器械，尤其涉及一种高分子聚合物检测专 用色谱柱。
技术介绍
P -内酰胺抗生素是临床上广泛使用的疗效确切的广谱抗生素，作用 安全，毒副作用小，但也可发生致命性的速发型过敏反应。现代研究表 明，引发P -内酰胺抗生素速发型过敏反应的过敏原并不是P -内酰胺抗生 素本身，而是其中存在的高分子聚合物，对内源性聚合物的控制是当前 抗生素高分子杂质质量控制的重点。我国的科研工作者在对e -内酰胺抗 生素过敏反应的长期研究过程中，在国际上首次建立了凝胶色谱自身对照法测定e-内酰胺抗生素中高聚物的检测方法，通过葡聚糖凝胶G-10 色谱柱使得样品中的高分子聚合物同药物普通分子实现分离，从而对样 品中高分子聚合物的含量进行测定。中国药典2005年版已制定了头孢噻 肟、头孢哌酮等十几个l3 -内酰胺抗生素的质控方法。该方法虽然在理论上.己经基本清晰，但目前相应配套的仪器设备并 不完善。主要是所使用的葡聚糖凝胶色谱柱各个实验室很不一致，很多 实验室现在使用玻璃管柱填充的葡聚糖凝胶柱，其管径大小不一致，玻 璃管的长度也不相同，最主要的缺陷是色谱柱需要每次使用之前现填充， 使川极不方便，影响检测时间，并且检测的重现性很难保证，进而影响 结果的准确度。与色谱仪的连接也是这种玻璃柱的一个弱点，因为其近 似于一种半开放的色谱柱，其密闭性较差，液体流速精确度低，波动大， 填料易污染，并且接口也不与目前广泛使用的标准高效液相色谱仪相统 一，往往使用的是专用检测仪器，因其产量小，设计目的单一，性能指 标如流速精度和检测灵敏度等都与目前广泛使用的高效液相色谱仪有一 定差距。屮国技术专利00214544.8中记载的专用色谱柱由接头，连 接件和柱壳体组成，两两旋接压紧设置于二片环形密封垫之间的滤片， 实现密封。这一技术方案的缺点是1、部件多，结构复杂；2、密封效 果不好，经常会造成漏液造成实验失败；3、液路长，柱压高。
技术实现思路
本技术针对已有技术存在的不足，提供一种高分子聚合物检测 专用色谱柱。本技术的技术特征是管状的柱壳体和套装在柱壳体上的连接 件，其特征是在所述连接件和柱売体之间设置有内装的滤芯安装座，所 述滤芯安装座为带有与所述柱壳体轴向对中通孔的圆柱体，所述滤芯安 装座与柱壳体连接的一面设置有与柱壳体内周相适配的环状凸起，在所述环状凸起内侧设置嵌装滤芯的凹槽，在所述环状凸起外侧设置有密封垫圈。本技术的具体结构还有所述滤芯安装座上的通孔为喇叭状开□所述滤芯安装座为不锈钢滤芯安装座。 所述连接件和柱壳之间旋接。在所述柱壳体外表面设置有凹槽，方便夹持以利拆卸。 本技术的有益效果是由于去掉了接头，减少了连接的环节有效縮 小了液路，柱压降至20帕斯卡；采用滤芯安装座有效解决了密封问题，杜绝r漏液现象；使用的是标准液相色谱接口，使得柱壳体能够直接连 接在高效液相色谱仪上，密封性好，不漏液，分析时间短；柱壳体采用不锈钢管，系统密闭性好，不漏液，使得其使用和保存都及其方便，使 得填料免受环境污染，可耐受一定的压力，能直接与高效液相色谱仪连 接，使测定药物中聚合物杂质含量的重现性好，相对误差明显降低，色 谱体系平衡时间及样品分析吋间显著縮短，该色谱柱装填方便，经济实 用，可以广泛应用于药物聚合物杂质含量的测定。标准的仪器接口可以使得目前所有的普通液相色谱仪都能够毫无困 难的迮接本柱。对于葡聚糖凝胶这种填料的色谱柱，在使用一定时间后 不可避免的会产生柱效降低的问题，我们的这种色谱柱可方便的再生， 而无须拆卸，大大降低使用方的实验成本和维护费用。色谱柱结构简单， 维护方便，死休积小从而提高r性能。增强了方法的耐用性、bj'操作性 以及试验结果的精密度。使检测时间大大缩短，提高了工作效率。实际检测中，此色谱柱对屮国药典2000年版以及2005年版收载的抗生素高 分子聚合物的检测均能很好的达到实验要求，蓝色葡聚糖2000的理论板 数和拖尾因子明显高于中国药典的限值。样品检测中，各品种的高聚物 峰与普通药物分子峰的分离也非常理想，多次测定的保留时间和峰面积 的相对标准偏差(RSD)明显高于中国药典的规定。同吋，其密闭性得 到极大的提高，使得色谱柱的保存十分方便，可像普通样品的色谱柱一 样反复多次使用，保存条件要求也很低，在充满防腐物质后能够长期存 放。并且也使得填料免受环境污染，保持良好活性。可广泛应用于医药 行业中对于3 -内酰胺抗生素中的高分子聚合物检查。附图说明图1为本技术的结构示意图2为滤芯安装座结构示意图。图中1、连接件端口螺纹，2、连接件，3、滤芯安装座，4、密封 垫，5、滤芯，6、柱体螺纹，7、凹槽，8、填料，9、通孔，10、连接件 内螺纹，11、柱壳体，12、环状凸起。具体实施方式如图1所示，本技术包括连接件2和柱壳体11，在所述连接件2和柱壳体11之间设置有内装的滤芯安装座3，所述滤芯安装座3为带有与所 述柱壳体11轴向对中通孔9的圆柱体，所述滤芯安装座3与柱壳体11连接的一而设置有与柱壳体11内周相适配的环状凸起12，在所述环状凸起12 内侧嵌装滤芯5，在所述环状凸起12外侧设置有密封垫4。本技术的具体结构还有所述滤芯安装座3上的通孔9为喇叭状 开口扩散孔。所述滤芯安装座3为不锈钢滤芯安装座。所述连接件2和 柱壳体11之间旋接。在所述柱壳体11外表面设置有凹槽7，方便夹持 以利拆卸。使用时，将液相色谱仪的接头旋入连接件端口螺纹1中，使之与滤 芯安装座3上的通孔9的喇叭口压紧即可。专用色谱柱使用的是标准液 相色谱接口，可通过液相色谱仪上的接头直接联接，使得流动相通过连 接件直接到达柱床，密封性好，不漏液，分析时间大大縮短。权利要求1、一种专用色谱柱，它包括管状的柱壳体和套装在柱壳体上的连接件，其特征是在所述连接件和柱壳体之间设置有内装的滤芯安装座，所述滤芯安装座为带有与所述柱壳体轴向对中通孔的圆柱体，所述滤芯安装座与柱壳体连接的一面设置有与柱壳体内周相适配的环状凸起，在所述环状凸起内侧设置嵌装滤芯的凹槽，在所述环状凸起外侧设置有密封垫圈。2、 根据权利要求1所述的专用色谱柱，其特征是所述滤芯安装座上的通孔 为喇叭状开口。3、 根据权利要求1所述的专用色谱柱，其特征是所述滤芯安装座为不锈钢 滤芯安装座。4、 根据权利要求1或2或3所述的专用色谱柱，其特征是所述连接件和柱 壳体之间旋接。5、 根据权利要求1或2或3所述的专用色谱柱，其特征是在所述柱壳体外 表面设置有凹槽。专利摘要一种专用色谱柱，它包括管状的柱壳体和套装在柱壳体上的连接件，其特征是在所述连接件和柱壳体之间设置有内装的滤芯安装座，所述滤芯安装座为带有与所述柱壳体轴向对中通孔的圆柱体，所述滤芯安装座与柱壳体连接的一面设置有与柱壳体内周相适配的环状凸起，在所述环状凸起内侧设置嵌装滤芯的凹槽，在所述环状凸起外侧设置有密封垫圈。文档编号G01N30/60GK201314905SQ20082022715公开日2009年9月23日 申请日期2008年12月16日 优先权日2008年12月16日专利技术者琦 刘, 雷 张, 军 李, 冲 牛, 谢元超, 赵兰峰, 萍 黄 申请人:山东省药品检验所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种专用色谱柱，它包括管状的柱壳体和套装在柱壳体上的连接件，其特征是在所述连接件和柱壳体之间设置有内装的滤芯安装座，所述滤芯安装座为带有与所述柱壳体轴向对中通孔的圆柱体，所述滤芯安装座与柱壳体连接的一面设置有与柱壳体内周相适配的环状凸起，在所述环状凸起内侧设置嵌装滤芯的凹槽，在所述环状凸起外侧设置有密封垫圈。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：谢元超，李军，黄萍，张雷，刘琦，牛冲，赵兰峰，
申请(专利权)人：山东省药品检验所，
类型：实用新型
国别省市：88[中国|济南]