一种治疗崩漏的药物及其制备方法技术

本发明专利技术为一种治疗崩漏的药物，其处方由地黄、熟大黄、地榆、三七、茜草、炒蒲黄、海螵蛸等组成，本发明专利技术具有清热化瘀，止血调经的功效，本发明专利技术的药剂无任何毒副作用，对因血热挟瘀所致的崩漏治疗，临床观察疗效显著，优于现有的中成药。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗崩漏的中成药及其制备方法。
技术介绍
崩漏属现代医学的功能性子宫出血范畴，简称功血，是一种常见的妇科疾病，是指异常的子宫出血，经诊查后未发现有全身及生殖器官器质性病变，而是由于神经内分泌系统功能失调所致。表现为月经周期不规律、经量过多、经期延长或不规则出血。根据排卵与否，通常将功血分为无排卵型及排卵型两大类，前者最为多见，约占80～90％，主要发生在青春期及更年期，后者多见于生育期妇女。现代医学对其治疗主要为以下方法1.诊断性刮宫对已婚妇女刮宫可明确诊断亦可达到止血的目的。2.性激素止血(1)雌激素适用于青春期功血或严重贫血患者，应根据出血量的多少决定其用量，可用乙烯雌酚或苯甲酸雌二醇2mg，每6-8小时一次，肌注，血止或血量明显减少后逐渐减量，每3日减量一次，每日减量不超过原用量的1/3量直至维持量，不论应用何种雌激素，应在用药二周后加用孕激素如安宫黄体酮6-10mg，7一10天可停药。(2)孕激素适用于无明显贫血及更年期功血患者，一般用黄体酮20mg肌注，每日一次，连用5天，或安宫黄体酮8-10mg，每日一次，连用7-10天。(3)雄激素常与雌、孕激素同时用。丙酸睾丸酮25-50mg，每日一次，肌注，5天。3.止血药6-氨基己酸1-2g，每日4次。4.调整周期人工周期即雌孕激素序贯疗法，自月经第5天口服乙烯雌酚0.5-1mg，连服30天，最后5天肌注黄体酮共5天，停药后有撤退性出血。5.促排卵药物可任选下列一种。(1)小剂量乙烯雌酚周期治疗乙烯雌酚0.25-0.5mg，每日一次，连20天为一周期。(2)氯底酚胺(Clomiphene Citrate)50-150mg，于月经第5天起连用5天。(3)人绒毛膜促性腺激素(hCG)目前多于周期16-18天，肌注5000-10000IU。模拟中期LH高峰，达到诱发排卵为目的。可见现代医学对功血的治疗主要采用激素治疗，副作用大，且容易复发。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗崩漏的药物及其制备方法，用于因血热挟瘀所致的崩漏，副作用小，不容易复发，疗效稳定，使用方便。本专利技术的解决方案是基于祖国医学对崩漏的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医组方理论，提取精华，使其发挥清热化瘀，止血调经之功效。本专利技术药物包括下列组份的原料药(用量为重量份)地黄 35～55份 熟大黄 10～25份 地 榆 35～55份三七 10～25份 茜 草 20～40份 炒蒲黄 20～40份。在上述原料药中还可添加海螵蛸20～40份、和/或贯众炭4～8份。本专利技术药物的最佳重量份配比是地 黄 45份 熟大黄 18份 地 榆 45份三 七 18份 茜 草 30份 炒蒲黄 30份。在上述原料药中还可添加海螵蛸30份、和/或贯众炭6份。将上述各组分制成本专利技术药物的生产方法为取三七一半、和/或贯众炭，粉碎成细粉，备用；将剩余一半三七和大黄分别粉碎成粗粉，与地黄混合，加80％乙醇3～7倍量，加热回流提取二次，每次0.5～2小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液备用；药渣与地榆、茜草、蒲黄、和/或海螵蛸加水8～12倍量，煎煮三次，每次0.5～2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度在60℃时测为1.10～1.15的清膏，加入乙醇使含醇含量达50％，搅匀，5～10℃冷藏24小时，取上清液与上述醇提液合并，减压回收乙醇，浓缩成相对密度在60℃时测为1.25～1.30的清膏，加入三七、和/或贯众炭细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，必要时加入淀粉，制成颗粒，干燥，装入胶囊。其中熟大黄取净大黄块，照酒炖或酒蒸法(中国药典2000年版一部附录IID)炖或蒸至内外均成黑色。(见《中国药典》2000年版一部第18～19页)其中炒蒲黄取净蒲黄，照炒炭法(中国药典2000年版一部附录IID)炒至棕褐色。(见《中国药典》2000年版一部第290～291页)方中地黄清热、养阴、生津，又能凉血止血，主治热在血分、迫血妄行，为方之君药；熟大黄清热凉血止血、化瘀散结行滞，地榆凉血止血，味涩收敛，有凉血泄热、收敛止血之功，两药相配，助君为臣；茜草凉血止血，活血祛瘀，常用于血热所致的各种出血；炒蒲黄收涩止血，行血祛瘀；三七性温，有止血不留瘀之长；贯众炭凉血止血，治疗崩漏效果尤良；海螵蛸收敛止血，治疗崩漏下血擅长；五药共用，协助君臣，以加强止血、祛瘀、凉血调经之能，共为佐药。总之，本方八味，君臣佐使相配，清热凉血止血之物与化瘀、收敛之品相伍，各司其职，又相辅相成。全方注重止血而不留瘀，化瘀而不动血，共奏清热化瘀、止血调经之效，用以治疗血热血瘀所致之崩漏，使热清瘀除，血止经调。本专利技术的优点是随着中药现代化程度的日益提高，在中药药理和植物化学研究的基础上，越来越多的中药有效成分或有效部位被证明有确切的疗效，本专利技术处方配伍合理，工艺先进，科学技术含量高，是现代化的中药品种。为表明本专利技术药物对崩漏的治疗效果，本专利技术经86例系统临床观察，如下。1、一般资料本验证方案共选择患者115例，其中治疗组86例，对照组29例，全部病例均符合入选标准，无退出、剔除病例。治疗组与对照组一般情况介绍如下1.1、年龄分布治疗组平均年龄32.5岁，对照组31.8岁。1.2、疾病分类按中医分型，治疗组血热内扰型患者47例，瘀滞胞宫型患者39例；对照组血热内扰型患者17例，瘀滞胞宫型患者12例。按西医分类，治疗组无排卵型患者73例，排卵型患者13例；对照组无排卵型患者24例，排卵型患者5例。1.3、病程治疗组病程最短为半月，最长10年，平均病程为12.41月；对照组病程最短为半月，最长为12年，平均病程为11.8月。1.4、病情轻重程度治疗组轻度、中度、重度患者分别为70例、10例、6例；对照组分别为24例、3例、2例。两组患者一般资料比较见表1。两组患者在年龄、疾病分类、病程、程度方面比较无显著性差异，两组患者具有可比性。表1.本专利技术药物治疗崩漏患者一般资料 2、病例选择2.1、诊断标准参照《中医妇科学》关于“崩漏”的内容、《中药新药临床研究指导原则》及国家中医药管理局编写的《中医病证诊断疗效标准》中有关内容制订。2.1.1、中医诊断标准(1)经血无周期可循(2)经量或暴下如注，或漏下不止，或两者交替出现。(3)须与胎漏，异位妊娠，产后出血，赤带以及症瘕，外伤引起的阴道出血相鉴别。2.1.2、中医辨证(1)血热内扰经血量多，或淋漓不净，色深红或紫红，质松稠，夹有少量血块。面赤头晕，烦躁郁怒，口干喜饮，便秘尿赤。舌质红，苔黄，脉弦数或滑数。(2)瘀滞胞宫经漏淋漓不绝，或骤然暴下，色暗或黑，夹有瘀块，小腹疼痛，块下痛减。舌质紫暗或边有瘀斑，脉沉涩或弦紧。2.1.3、西医诊断标准(1)无排卵性功血由于排卵障碍，无黄体形成，子宫内膜增生过长，临床表现不规则子宫出血，经期长短不一，出血量时多时少，甚至大量出血。妇科检查出血时宫颈充血、较软，宫口松，子宫亦较软，有时伴有一侧或双侧卵巢囊性增大。基础体温单相型，阴道脱离细胞涂片无排卵周期性改变，出血前1～2天宫颈粘液呈现羊齿状结晶，内膜病理检查可见增生期变化或增生过长，无分泌期变化。(2)排卵性功血①黄体不健经前子宫内膜分泌功能不良；临床表现月经周期缩短，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗崩漏的药物，其特征是包括下列重量份的原料药：　　　　地黄３５～５５份　　熟大黄１０～２５份　　地榆３５～５５份　　　　三七１０～２５份　　茜草２０～４０份　　炒蒲黄２０～４０份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗崩漏的药物，其特征是包括下列重量份的原料药地黄35～55份 熟大黄10～25份地榆35～55份三七10～25份 茜草20～40份 炒蒲黄20～40份。2.如权利要求1所述的治疗崩漏的药物，其特征是在所述原料中添加海螵蛸20～40份、和/或贯众炭4～8份。3.如权利要求1所述的治疗崩漏的药物，其特征是包括下列重量份的原料药地黄45份熟大黄18份地榆45份三七18份茜草30份炒蒲黄30份。4.如权利要求2所述的治疗崩漏的药物，其特征是在所述原料中添加海螵蛸30份、和/或贯众炭6份。5.如权利要求1、2、3或4所述药物的制备方法是取三七一半、和/或贯...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡笑歌，赵宗平，
申请(专利权)人：西安千禾药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]