一种治疗崩漏、呕血及便血的药物制造技术

本发明专利技术为一种治疗崩漏、呕血及便血的药物，主要包括下述重量份的原料药：大黄５０～７０份、黄连４０～６０份、三七４０～６０份、白芷２０～４０份、阿胶４０～６０份、煅龙骨３０～５５份、白及３０～５５份、制没药２０～４０份、海螵蛸３０～５５份、茜草４０～６０份、龙血竭１０～２０份。本发明专利技术具有清热凉血，化瘀止血的功效，无任何毒副作用，对崩漏、呕血及便血治疗，临床观察疗效显著，优于现有的中成药。本发明专利技术的剂型有胶囊剂、片剂、散剂、滴丸剂、气雾剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗崩漏、呕血及便血的药物。
技术介绍
崩漏、呕血及便血是中医血证中常见病、多发病和疑难病，有资料显示，呕血、便血发病率为12％以上，多发于青壮年男性，男性多于女性。国外报道崩漏发病率为22％，可发生于月经初潮至绝经之间的任何年龄，以青春期发病率居多，约占80％-90％，严重威胁妇女身心健康。呕血、便血相当于西医学之胃及十二指肠溃疡、急慢性胃炎、胃粘膜脱垂、胃癌、肝硬变时胃底及食管静脉曲张破裂、胆石症、肠道感染等所致的出血。也可见于血液病，如血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血、白血病及播散性血管内凝血等。此外，尿毒症晚期，严重的颅脑疾病应激性溃疡时，亦可导致呕血或便血。但临床应以胃及十二指肠溃疡合并出血者多见。该病极易引起胃穿孔、幽门梗阻等并发症，甚或发生癌变，对患者身心健康具有极大危害性，若不及时治愈，迁延日久，甚或构成生命危险。西医主要采用对症处理，制止出血、补充血容量、配合抑制胃酸分泌、抗胆碱药及H2受体阻滞剂等。药物无效时，则需外科手术治疗。崩漏相当于现代医学的功能失调性子宫出血。传统的治疗方法有激素疗法、手术疗法、局部疗法等，其中止血方法主要包括刮宫、孕激素内膜脱落法、雌激素同膜生长法、合成孕激素内膜萎缩法、单纯子宫内膜切除术、烧灼子宫内膜法、单纯加热破坏子宫内膜法以及子宫切除法等等。根据文献报道，激素治疗需根据病人具体情况确定方案，其优点是不必施行手术，并可保留生育能力，但疗程长、方法烦琐，病人不易坚持，且副作用多，如胃肠道不适、眩晕、声哑、体重增加等，因而常常治疗不理想。本专利技术选题正是在充分调研、分析上述临床现状基础上，根据社会需求而提出的，具有重大社会意义和巨大经济意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗崩漏、呕血及便血的中成物，该药副作用小、治愈率高。本专利技术的解决方案是基于祖国医学对血证的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医组方理论，提取精华，使其发挥清热凉血，化瘀止血之功效。本专利技术的目的是通过下述技术方案来实现的，一种治疗崩漏、呕血及便血的药物，其特征在于包括下述重量份的原料药大黄 50～70份 黄连 40～60份 三七 40～60份白芷 20～40份 阿胶 40～60份 煅龙骨 30～55份白及 30～55份 制没药 20～40份 海螵蛸 30～55份茜草 40～60份 龙血竭 10～20份。在上述原料药中还可添加甘草5～20份、和/或珍珠1～10份、和/或冰片1～10份。本专利技术的最佳重量份配比是大黄65份、黄连50份、三七50份、白芷31份、阿胶50份、煅龙骨44份、白及44份、制没药31份、海螵蛸44份、茜草50份、龙血竭12份。在上述原料药中还可添加甘草11份、和/或珍珠4份、和/或冰片4份。本专利技术按常规工艺及按各剂型要求可以精制成胶囊剂、片剂、散剂、滴丸剂、气雾剂。其中煅龙骨取净煅龙骨小块，置耐火容器内，用武火加热，煅至红透，取出凉干，碾碎。(见《中药炮制学》第116页)其中制没药取净制没药大小分开，置锅内用文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽时，取出放凉。(见《中药炮制学》第654页)注叶定江 张世臣主编.中药炮制学.第1版.北京人民卫生出版社，2002. 本专利技术的技术方案是为治疗崩漏、呕血及便血而研制的，本专利技术配方中大黄、黄连，清热凉血止血、化瘀散结行滞，共为君药；大黄苦寒，归脾、胃、大肠经，取其苦寒沉降之性，使上炎之火得以下泄以止呕血；又可取其活血祛瘀之能，以治瘀血宿积、新血不生、血不归经之出血诸证。正如古人云“大黄能入血分，破瘀血，并能引胃气下行，故善止呕血”。而黄连亦性味苦寒，归心、胃、大肠经，功专泻火解毒、泻火除蒸，清热躁湿解毒疗疮，其抑制幽门螺杆菌的转阴率为80％，既可用于热盛火炽、迫血妄行所致的吐血，又可用于肠胃湿热蕴结所致的便血、腹痛诸证，与大黄相合而用，共为方中之主。而三七、龙血竭、茜草、制没药、阿胶、白芷六味为本方之臣药，此乃“君二臣六之制也”。其中三七微苦，入胃经，化瘀止血，且有止血而不留瘀之特性，三七内含三七皂甙、黄酮甙、生物碱，具有散瘀止血，消肿定痛，降低毛细血管通透性，改善血管脆性，修复粘膜溃疡的作用；龙血竭甘咸，味咸者专入血分，内服可活血散瘀止痛，亦有止血而不留瘀之妙用；茜草苦寒，凉血止血，活血祛瘀；制没药活血止痛，消肿生肌，且有偏于“散血”之长；而阿胶甘平，滋阴补血止血，为止血之要药，与黄连同用，善治呕血、便血，而白芷祛风躁湿，消肿排脓，止痛，未溃者能消能散，已溃者能排脓止痛。六者相伍，或活血散结、化瘀止痛，或补血滋阴、顾本护正，或燥湿排脓、消肿定痛，共助君药之清热凉血止血、祛瘀散结定痛之效。而煅龙骨、海螵蛸、白及、珍珠，冰片之属，为方中之佐药，白及收敛止血，消肿生肌，其所含白及胶能使爱损的粘膜上形成一层薄膜，促进创面肉芽组织生长和增加创面渗出多形核白细胞、单核细胞和成纤维细胞，有利于止血、修复和抗感染；煅龙骨收敛固涩、吸湿敛疮；海螵蛸收敛止血，与白芷、冰片等同用，可治溃疡多脓；珍珠、冰片清热止痛，治溃疡久不收口者效卓。五药相合，一则佐助君臣加强止血之效，一则兼治吐血、便血伴溃疡疼痛。至于甘草乃方中之使药，甘草甘平，入脾胃经，有缓急止痛、缓和药性、引药归经之功，甘草与大黄相配，又可缓和其泻下作用。正如《用药法象》云“甘草……其性能缓急而又协和诸药，使之不争，故热药得之缓其热，寒药得之缓其寒。”总之，本方君臣佐使相配，清热凉血止血之物与化瘀止痛收敛之品相伍，各司其职，又相辅相成。全方注重止血而不留瘀，化瘀而不动血，以收到既可清热凉血止血，又可化瘀生肌定痛之功，用以治疗血热血瘀所致之呕血、便血，可使其热毒清、瘀血化、气血调，其痛必定，其出血必止。本专利技术的剂型有胶囊剂、片剂、散剂、滴丸剂、气雾剂。下面是本专利技术的产品治疗崩漏、呕血及便血临床试验总结情况。本专利技术的产品由陕西省人民医院承担临床试验，采用中药制剂治疗不同病因出血208例，并设云南白药对照组210例，结果治疗7天，本专利技术产品总有效率95.7％。提示本专利技术产品具有迅速止血和明显促进创面愈合的作用。现将临床试验资料总结如下一般资料 418例中，男217例，女201例；平均年龄48.3±4.3。中医辨证属热迫血行99例，阴虚火旺62例，气虚不摄47例。其中崩漏85例，消化道出血及呕血65例，便血58例。入选患者每日出血量＜500ml。因血液病所致出血的患者不在观察之列。治疗方法 将418例患者随机分为治疗组和云南白药对照组。本专利技术药品规格为0.3g/粒，每日3次，每次4粒，连续服用7天。治疗前后分别检测血常规，出、凝血时间，凝血酶原时间，粪潜血，尿常规，肝、肾功能。疗效标准 以治疗前出血量为基线进行评定。止血效果评分标准为痊愈为治疗后出血量停止；显效为减少≥60％以上；进步为减少30％～60％；无效为减少≤30％。以痊愈和显效合计为有效，并计算有效率。治疗结果 1.本专利技术药品治疗208例不同病因出血的临床疗效和不同证型出血的临床疗效，见表1、表2。表1.本专利技术药品治疗208例不同病因出血的临床疗效 表2.本专利技术药品治疗208例不同证型出血的临床疗效 由表1可以看出，本专利技术药品对治疗组中崩漏、消化道出血及呕血、便血效果较佳本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗崩漏、呕血及便血的药物，其特征在于包括下述重量份的原料药：大黄５０～７０份黄连４０～６０份三七４０～６０份白芷２０～４０份阿胶４０～６０份煅龙骨３０～５５份白及３０ ～５５份制没药２０～４０份海螵蛸３０～５５份茜草４０～６０份龙血竭１０～２０份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗崩漏、呕血及便血的药物，其特征在于包括下述重量份的原料药大黄50～70份黄连40～60份 三七40～60份白芷20～40份阿胶40～60份 煅龙骨30～55份白及30～55份制没药20～40份海螵蛸30～55份茜草40～60份龙血竭10～20份。2.如权利要求1所述的治疗崩漏、呕血及便血的药物，其特征是包括下述重量份的原料药大黄65份黄连50份三七50份白芷31份阿胶50份煅龙骨44份白及44份制没药31份 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：任建国，胡笑歌，
申请(专利权)人：西安千禾药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]