尿毒清药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种以大黄、甘草、柴胡、黄芪、桑曲皮、党参、白芍、川芎、苦参、姜半夏、菊花、白术、茯苓、制何首乌、丹参、车前草１６味中药为有效组分制备而成的尿毒清药物制剂及其制备方法。尤其涉及尿毒清口服液和分散片及其制备方法。本发明专利技术将尿毒清片剂现有的剂型扩大为口服液和分散片。这样使得药物在人体内的吸收速度大大提高，提高了生物利用度，缩短了最高抑菌浓度到达时间，使药品的疗效更为显著。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种以大黄、甘草、柴胡、黄芪、桑曲皮、党参、白芍、川芎、苦参、姜半夏、菊花、白术、茯苓、制何首乌、丹参、车前草16味中药为有效组分制备而成的尿毒清药物制剂及其制备方法。尤其涉及尿毒清口服液和分散片及其制备方法。
技术介绍
尿毒清片是一种传统中药，主要具有通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀作用。用于治疗慢性肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者。可降低肌酐、尿素氮，稳定肾功能，延缓透析时间；对改善肾性贫血，提高血钙、降低血磷也有一定的作用，还有清热利湿，活血止痛，化石，排石作用。主要用于治疗肾结石，肾孟结石，膀胱结石，输尿管结石病症。目前已经收入国家药典。根据国家有关新药的法律法规，改变现有药品剂型即属于新药研究范畴。肾石通冲剂是传统的中成药片剂，为了拓展该产品的剂型，便于携带和服用，更好地满足人们的用药需求。本专利技术将尿毒清片剂现有的剂型扩大为口服液和分散片。这样使得药物在人体内的吸收速度大大提高，提高了生物利用度，缩短了最高抑菌浓度到达时间，使药品的疗效更为显著。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种尿毒清制剂，具体地说，就是以大黄、甘草、柴胡、黄芪、桑曲皮、党参、白芍、川芎、苦参、姜半夏、菊花、白术、茯苓、制何首乌、丹参、车前草16味中药为有效组分制备尿毒清口服液和分散片。本专利技术的技术方案是一种尿毒清制剂，其特征在于由下列中药组份配制而成，其重量组份为大黄20-80、甘草18-72、柴胡30-120、黄芪80-320、桑曲皮60-240、党参60-240、白芍60-240、川芎60-240、苦参40-160、姜半夏40-160、菊花50-200、白术100-400、茯苓100-400、制何首乌100-400、丹参100-400、车前草100-400；本专利技术的最佳重量组分为大黄40、甘草36、柴胡60、黄芪160、桑曲皮120、党参120、白芍120、川芎120、苦参80、姜半夏80、菊花100、白术200、茯苓200、制何首乌200、丹参200、车前草200。本专利技术的尿毒清制剂可以制口服液和分散片。其制备方法是1、尿毒清口服液的制备方法a、将大黄、甘草、柴胡、黄芪、桑曲皮、党参、白芍、川芎、苦参、姜半夏、菊花、白术、茯苓、制何首乌、丹参、车前草16味中药净选，检验合格，备用；b、取以上16味中药，加水煎煮3次，第1次4小时，第2次3小时，第3次3小时。第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍，第3次煎煮加水量为中药重量的6-8倍；合并煎液，滤过，减压浓缩至浓缩液；c、取浓缩液加入纯化水和矫味剂，制备成口服液。2、尿毒清分散片制备方法a、将大黄、甘草、柴胡、黄芪、桑曲皮、党参、白芍、川芎、苦参、姜半夏、菊花、白术、茯苓、制何首乌、丹参、车前草16味中药净选，检验合格，备用；b、取以上16味中药，加水煎煮3次，第1次4小时，第2次3小时，第3次3小时，第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍，第3次煎煮加水量为中药重量的6-8倍；合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.20～1.25(75～80℃)的清膏；c、将清膏浓缩为干膏粉，加入适量填充剂和部分崩解剂，以粘合剂或者润湿剂制粒，干燥，整粒，再加入崩解剂和润滑剂，混合均匀压片，即得分散片，再经过包衣工艺制成薄膜包衣分散片。上述所描述的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮或者羟甲基淀粉钠或者低取代羟丙基纤维素或者交联羟甲基纤维素钠的一种或几种。粘合剂为45-90％的乙醇溶液或者淀粉浆或者聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液的一种或者几种；最佳为2-4％聚乙烯吡咯烷酮和55％的乙醇溶液。润滑剂为硬脂酸镁或者微粉硅胶或者滑石粉。填充剂为淀粉或者乳糖或者微晶纤维素或者预焦化淀粉的一种或者几种。本
技术实现思路
的优点在于，克服了片剂在胃内的崩解过程，无论是口服液还是分散片都使药物在肠胃内迅速被吸收，在较短的时间内使得药物有效成分在血液中达到有效抑菌浓度，提高了生物利用度，使产品疗效更为显著。具体实施例方式实施例1大黄40克、甘草36克、柴胡60克、黄芪160克、桑曲皮120克、党参120克、白芍120克、川芎120克、苦参80克、姜半夏80克、菊花100克、白术200克、茯苓200克、制何首乌200克、丹参200克、车前草200克按上述技术方案中尿毒清口服液和分散片的制备方法，制成10000毫升尿毒清口服液或者1000粒分散片。实施例2大黄40克、甘草36克、柴胡60克、黄芪160克、桑曲皮120克、党参120克、白芍120克、川芎120克、苦参80克、姜半夏80克、菊花100克、白术200克、茯苓200克、制何首乌200克、丹参200克、车前草200克按上述技术方案中尿毒清口服液和分散片的制备方法，制成5000毫升尿毒清口服液或者500粒分散片。实施例3大黄40克、甘草36克、柴胡60克、黄芪160克、桑曲皮120克、党参120克、白芍120克、川芎120克、苦参80克、姜半夏80克、菊花100克、白术200克、茯苓200克、制何首乌200克、丹参200克、车前草200克按上述技术方案中尿毒清口服液和分散片的制备方法，制成2500毫升尿毒清口服液或者250粒分散片。实施例4大黄40克、甘草36克、柴胡60克、黄芪160克、桑曲皮120克、党参120克、白芍120克、川芎120克、苦参80克、姜半夏80克、菊花100克、白术200克、茯苓200克、制何首乌200克、丹参200克、车前草200克按上述技术方案中尿毒清口服液和分散片的制备方法，制成20000毫升尿毒清口服液或者2000粒分散片。实施例5大黄40克、甘草36克、柴胡60克、黄芪160克、桑曲皮120克、党参120克、白芍120克、川芎120克、苦参80克、姜半夏80克、菊花100克、白术200克、茯苓200克、制何首乌200克、丹参200克、车前草200克按上述技术方案中尿毒清口服液和分散片的制备方法，制成40000毫升尿毒清口服液或者4000粒分散片。实施例6大黄80克、甘草72克、柴胡120克、黄芪320克、桑曲皮240克、党参240克、白芍240克、川芎240克、苦参160克、姜半夏160克、菊花200克、白术400克、茯苓400克、制何首乌400克、丹参400克、车前草400克按上述技术方案中尿毒清口服液和分散片的制备方法，制成10000毫升尿毒清口服液或者1000粒分散片。实施例7大黄80克、甘草72克、柴胡120克、黄芪320克、桑曲皮240克、党参240克、白芍240克、川芎240克、苦参160克、姜半夏160克、菊花200克、白术400克、茯苓400克、制何首乌400克、丹参400克、车前草400克按上述技术方案中尿毒清口服液和分散片的制备方法，制成5000毫升尿毒清口服液或者500粒分散片。实施例8大黄80克、甘草72克、柴胡120克、黄芪320克、桑曲皮240克、党参240克、白芍240克、川芎240克、苦参160克、姜半夏160克、菊花200克、白术400克、茯苓400克、制何首乌400克、丹参400克、车前草400克按上述技术方案中尿毒清口服液和分散片的制备方法，制成2500毫升尿毒清口服液本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种尿毒清药物制剂及其制备方法，其尿毒清药物制剂是指尿毒清口服液或尿毒清分散片，其特征在于：由下列中药组份配制而成，其重量组份为：大黄２０－８０、甘草１８－７２、柴胡３０－１２０、黄芪８０－３２０、桑曲皮６０－２４０、党参６０－２４０、白芍６０－２４０、川芎６０－２４０、苦参４０－１６０、姜半夏４０－１６０、菊花５０－２００、白术１００－４００、茯苓１００－４００、制何首乌１００－４００、丹参１００－４００、车前草１００－４００；最佳重量组分为：大黄４０、甘草３６、柴胡６０、黄芪１６０、桑曲皮１２０、党参１２０、白芍１２０、川芎１２０、苦参８０、姜半夏８０、菊花１００、白术２００、茯苓２００、制何首乌２００、丹参２００、车前草２００。

【技术特征摘要】
1.一种尿毒清药物制剂及其制备方法，其尿毒清药物制剂是指尿毒清口服液或尿毒清分散片，其特征在于由下列中药组份配制而成，其重量组份为大黄20-80、甘草18-72、柴胡30-120、黄芪80-320、桑曲皮60-240、党参60-240、白芍60-240、川芎60-240、苦参40-160、姜半夏40-160、菊花50-200、白术100-400、茯苓100-400、制何首乌100-400、丹参100-400、车前草100-400；最佳重量组分为大黄40、甘草36、柴胡60、黄芪160、桑曲皮120、党参120、白芍120、川芎120、苦参80、姜半夏80、菊花100、白术200、茯苓200、制何首乌200、丹参200、车前草200。2.根据权利要求1所述的尿毒清药物制剂及制备方法，其特征在于尿毒清口服液的制备方法是a、将大黄、甘草、柴胡、黄芪、桑曲皮、党参、白芍、川芎、苦参、姜半夏、菊花、白术、茯苓、制何首乌、丹参、车前草16味中药净选，检验合格，备用；b、取以上16味中药，加水煎煮3次，第1次4小时，第2次3小时，第3次3小时，第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍，第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍，第3次煎煮加水量为中药重量的6-8倍；合并煎液，滤过，减压浓缩至浓缩液；c、取浓缩液加入纯化水和矫味剂，制备成口服液。3.根据权利要求1所述的尿毒清药物制剂及制备方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨秋生，郭凌云，彭滢，随欲敏，
申请(专利权)人：郭凌云，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]