一种左旋奥硝唑冻干粉针注射剂制造技术

本发明专利技术公开了一种抗厌氧菌感染药物左旋奥硝唑冻干粉针注射剂，其包括作为主药的左旋奥硝唑和药物上可接受的载体，载体中可以包含助溶剂，助溶剂可以是选自于如下一组物质中的一种或一种以上：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、吐温８０、烟酰胺、羟丙基－β－环糊精、羟乙基－β－环糊精、甲基－环糊精、聚乙烯吡咯烷酮、卵磷脂、蛋黄卵磷脂、胆酸钠、脱氧胆酸钠和去氢胆酸钠。本发明专利技术的冻干粉针注射剂可以制成含有左旋奥硝唑１－２０００ｍｇ的规格，优选０．２５－１．５ｇ，尤其优选０．２５ｇ、０．５ｇ或１．０ｇ，其具有稳定性好，运输方便，疗效优良等特点，而且较水针具有更好的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药品，更具体地讲，本专利技术涉及一种抗厌氧菌感染药物左旋奥硝唑的冻干粉针注射剂及其制备方法。
技术介绍
左旋奥硝唑为奥硝唑(Omidazole，CAS 16773-42-5)的左旋体，其化学名称为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑，分子式为C7H10ClN2O3，分子量为219.6。奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物，是一种强力抗厌氧菌及抗原虫感染的药物。奥硝唑的抗菌作用是通过分子中的硝基在无氧环境中还原成氨基，或通过自由基的形成与细胞成分相互作用，从而导致微生物的死亡。目前，市售的奥硝唑制剂均以奥硝唑消旋体为主药。在临床上，奥硝唑对抗厌氧菌感染应用多有报道，如奥硝唑注射液治疗妇产科厌氧菌感染的临床效果(中国新药杂志.2004，13(2).158-160)、奥硝唑治疗口腔面颌部厌氧菌感染对比观察(临床口腔医学杂志.2003，19(7).420-422)及奥硝唑片治疗急性厌氧菌感染性疾病及阴道毛滴虫病的临床试验(中国新药杂志.2001，10(11).-833-836)等。奥硝唑在治疗厌氧菌感染方面具有很好的疗效，但同时也存在不良反应，主要表现为中枢抑制作用。中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种左旋奥硝唑冻干粉针注射剂，其特征在于，该冻干粉针注射剂包括作为主药的左旋奥硝唑和药物上可接受的载体，其中，所述的载体中包含助溶剂，所述的助溶剂是选自于如下一组物质中的一种或一种以上：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、吐温８０、烟酰胺、羟丙基－β－环糊精、羟乙基－β－环糊精、甲基－环糊精、聚乙烯吡咯烷酮、卵磷脂、蛋黄卵磷脂、胆酸钠、脱氧胆酸钠和去氢胆酸钠。

【技术特征摘要】
1.一种左旋奥硝唑冻干粉针注射剂，其特征在于，该冻干粉针注射剂包括作为主药的左旋奥硝唑和药物上可接受的载体，其中，所述的载体中包含助溶剂，所述的助溶剂是选自于如下一组物质中的一种或一种以上乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、吐温80、烟酰胺、羟丙基-β-环糊精、羟乙基-β-环糊精、甲基-环糊精、聚乙烯吡咯烷酮、卵磷脂、蛋黄卵磷脂、胆酸钠、脱氧胆酸钠和去氢胆酸钠。2.如权利要求1所述的冻干粉针注射剂，其特征在于，所述的载体还包括赋形剂，所述的赋形剂是选自如下一组物质中的一种或一种以上右旋糖酐、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、果糖、乳糖、环糊精、微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉、氯化钠、碳酸氢钠、碳酸钠、苯甲酸、山梨醇、枸椽酸和水解蛋白。3.如权利要求2所述的冻干粉针注射剂，其特征在于，所述的载体还包括PH值调节剂，所述的PH值调节剂是选自于如下一组物质中的一种或一种以上盐酸、磷酸、枸椽酸、醋酸、乳酸和酒石酸。4.如权利要求2所述的冻干粉针注射剂，其特征在于，所述的主药与所述的赋形剂重量比为10∶0.1...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘春平，康秋萍，李云霞，李绍安，
申请(专利权)人：广东先强药业有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]