【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药，特别涉及一种软坚散结，活血消痛、清热解毒的中成药及其制备工艺。
技术介绍
长期以来，我国的中药制剂生产普遍存在工艺简陋、品种单一、质量难以保证的落后局面，已经成为中药走向世界的严重障碍。因此，为了振兴中医药事业，充分发挥中药复方的优势，与国际先进水平接轨，提高中药产品、中药产业的国际竞争力，采用现代科学技术研究中药复方制剂，创制新型的现代中药是十分必要和非常迫切的。目前市场上销售的乳癖消片来源于老中医验方，是十五味中药材组成的治疗乳腺增生的中成药，现收载于中国药典2005年版一部，具有软坚散结、活血消痛、清热解毒之功效。乳癖消片疗效明确、毒副作用低，是目前治疗中青年女性乳腺增生疾病的主要中成药制剂，市场销售前景很好。但是，由于历史原因，1984年研制生产的乳癖消片，其提取方法、制剂工艺、质量标准、药理药效等研究水平已远远落后于目前国际通行的医药标准和规范，乳癖消提取物大，粗、黑，质量稳定性差。目前已知的乳癖消片的制法是组方十五味，玄参、三七、鹿角三味分别粉碎成细粉，备用；其余蒲公英等十二味加水煎煮二次，第一次加水8倍，煎煮3小时，第二次加水6倍量...
【技术保护点】
乳癖消软胶囊，由囊壳和装置在壳体内的囊心构成，其特征在于：囊心是由１１８－１１９ｇ蒲公英、４６２－４６３ｇ昆布、４７－４８ｇ天花粉、１１８－１１９ｇ鸡血藤、１１８－１１９ｇ三七、３５－３６ｇ赤芍、２３１－２３２ｇ海藻、７１－７２ｇ漏芦、９４－９５ｇ木香、１１８－１１９ｇ玄参、１６６－１６７ｇ牡丹皮、１１８－１１９ｇ夏枯草、４７－４８ｇ连翘、７１－７２ｇ红花的乙醇沉淀物、过柱乙醇洗脱物与１７８－１７９ｇ鹿角提取物经干燥粉碎混合后，加入蜂蜡１０－１１ｇ、维生素Ｅ０．７５－１ｇ、大豆油５００－５０１ｇ配制成１０００粒囊心，囊壳由明胶２００－２０１ｇ、甘油６０－６１ｇ、水３０５．２...
【技术特征摘要】
1.乳癖消软胶囊，由囊壳和装置在壳体内的囊心构成，其特征在于囊心是由118-119g蒲公英、462-463g昆布、47-48g天花粉、118-119g鸡血藤、118-119g三七、35-36g赤芍、231-232g海藻、71-72g漏芦、94-95g木香、118-119g玄参、166-167g牡丹皮、118-119g夏枯草、47-48g连翘、71-72g红花的乙醇沉淀物、过柱乙醇洗脱物与178-179g鹿角提取物经干燥粉碎混合后，加入蜂蜡10-11g、维生素E0.75-1g、大豆油500-501g配制成1000粒囊心，囊壳由明胶200-201g、甘油60-61g、水305.2-306.2g、红氧化铁1.5-2.5g配制成1000个囊壳。2.根据权利要求1所述的乳癖消软胶囊的制备方法，其特征在于是取鹿角178-179g、蒲公英118-119g、昆布462-463g、天花粉47-48g、鸡血藤118-119g、三七118-119g、赤芍35-36g、海藻231-232g、漏芦71-72g、木香94-95g、玄参118-119g、牡丹皮166-167g、夏枯草118-119g、连翘47-48g、红花71-72g，分别粉碎或剪碎，备用；除鹿角外，上述其余14味药材加水煎煮两次，第一次加水8倍，煎煮3h，第二次加水6倍，煎煮2h，滤过，滤液合并，减压浓缩，浓缩温度为60℃，减压浓缩至每毫升浓缩液含生药材0.5g，取此浓缩液进行D101大孔吸附树脂层析，药材与树脂用量比为0.8∶1，层析柱高径比为15∶1，量出树脂床体积，上样并接收穿透液，此穿透液反复上样两次，上样完毕后静止吸附约1小时，再依次用5倍树脂床体积的水、6倍树脂床体积的20％乙醇、3倍树脂床体积的75％乙醇梯度洗脱，上样与洗脱流速每小时为1倍树脂床体积，合并穿透液和水洗脱液，减压回收至总体积的二十分之一后加入95％乙醇，使醇浓度达到70％，静止过夜，减压抽滤得沉醇物，真空干燥即得醇沉物多糖，醇沉上清液减压回收乙醇后弃去，合并20％乙醇和75％乙醇洗脱物，减压浓缩至无醇味后，喷雾干燥即得过柱醇洗脱物，将上述鹿角锯成10-15cm小段，粉碎后用8倍量水煎煮3次，每次2h，滤过，滤液合并，静止，取清滤液，用文火减压浓缩，浓缩温度为60℃减压浓缩至稠膏状，减压浓缩至每毫升浓缩液相当于鹿角2g，真空干燥即得鹿角胶，磨成细粉，将所得醇沉物多糖、过柱醇洗脱物和鹿角胶粉三者混合均匀，磨成细粉，即得乳癖消提取物，乳癖消提取物加入大豆油500g、维生素E 0.75g、蜂蜡10g等辅料，胶体磨研磨均匀，制成囊心，与由明胶200g、甘油6...
【专利技术属性】
技术研发人员：郑继宇，吴永军，崔小路，
申请(专利权)人：辽宁好护士药业集团有限责任公司，
类型：发明
国别省市：21[中国|辽宁]
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