一种预防和治疗心脑血管疾病复方药及其应用制造技术

一种预防和治疗心脑血管疾病复方药，其特征为该复方药包括性激素类，降脂类，降压类，抗凝类药物。并根据不同人群，在基本组合的基础上，按不同种类，剂量，比例和剂型，适当加减配制。

【技术实现步骤摘要】
一种预防和治疗心脑血管疾病复方药。属于化学药物领域。
技术介绍
1.心脑血管疾病是威胁人类健康的第一杀手。发病率最高，死亡率最高，并且仍然呈日益增长的趋势。因此寻找新的理想药物和疗法，控制和预防疾病的发展，是当前迫切任务和社会责任。2.女性绝经期前，心脑血管疾病发病率非常低，而绝经期后其发病率和死亡率与男性相同。目前认为可能与女性激素有关。3.大量的动物实验与临床观察表明性激素尤其雌激素可以减轻炎性因子对血管的损伤，保护受损血管和血管内皮细胞，抑制血管平滑肌细胞增生，减缓粥样斑块发展；可以通过一氧化氮途径扩张血管，降低血压；可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL_C)，升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL_C)；可以降低血液中纤维原激活物；可以增加心肌收缩力，改善心衰心脏的功能和生存率，保护缺血的心肌。此外性激素可以减轻女性更年期综合征的症状，减少骨质疏松，子宫内膜癌，老年认知功能减退，糖尿病的发生等。4.但是性激素也有副作用，如升高甘油三酯，增加血液粘度和血栓形成，尤其是在已经形成血管粥样斑块的情况下。因此目前认为性激素尤其雌激素应该在血管受损的早期应用。此外性激素尤其雌激素可以增加乳腺癌的发生。5.植物雌激素可以选择性的结合雌激素受体，减少雌激素的副作用，如乳腺癌的发生。6.目前大量证据表明随着高血压，高血脂，高血糖及代谢综合症发病率的增加，心脑血管疾病的发病率和死亡率呈相应比例的增加，高血压，高血脂，高血糖及代谢综合症是心脑血管疾病的基础。因此要降低心脑血管疾病的发病率和死亡率，必须严格控制高血压，高血脂，高血糖及代谢综合症的发展，但是单一降低血压或血脂或血糖不能达到最好结果，只有全面控制血压，血脂，血糖于理想状态(血压115/70mmHg；LDL_C＜3.0mmol/l；HDL_C＞1.0mmol/l；血糖＜6.0mmol/l)才能大幅度减少心脑血管疾病的发生和降低死亡率。7.同样大量的动物实验和大规模临床试验表明降脂药物，降压药物(β受体阻滞剂，血管紧张素转氨酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂，钙拮抗剂)，抗凝剂可以减轻炎性因子对血管的损伤，抑制血管平滑肌细胞增生，降低血压，降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL_C)，升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL_C)，减缓，稳定和/或逆转血管粥样斑块发展，抑制血小板聚集和血栓形成，减少心脑血管事件的发生等。8.但是降脂药物，降压药物(β受体阻滞剂，血管紧张素转氨酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂，钙拮抗剂)，抗凝剂也有副作用，如他汀类降脂药损害肝脏和平滑肌，β受体阻滞剂减慢心率，抑制心肌收缩力，钙拮抗剂增加心率和交感神经兴奋，血管紧张素转氨酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂的使用受肾功能影响，抗凝剂引起出血等。这些副作用多数与剂量有关。
技术实现思路
1.本专利技术将性激素类，降脂类，降压类，抗凝类药物组合成复方药，使它们从不同水平，部位，途经，较全面的，最大限度的，协同发挥心脑血管的保护作用，同时减少剂量，最大限度的降低副作用产生。此外该复方药还可以相互抑制和/或减轻药物的副作用，如β受体阻滞剂和钙拮抗剂合用可以稳定心率，抗凝剂可以减少性激素对凝血系统的影响等。是较为优化的理想组合。2.目前尚无理想(即有疗效又无副作用)的预防心脑血管疾病的药物。因为任何单一的药物都无法胜任防治复杂的心脑血管疾病的任务。不是剂量过大，副作用增加，就是剂量过小，疗效降低，难以成为理想药物。就像治疗爱滋病的“鸡尾酒”疗法一样，只有联合用药才能最大限度的发挥保护心脑血管的作用，同时才能在保证疗效的基础上，最大限度地减少副作用的发生。本复方药集中了当前最有效的保护心脑血管的药物，优化组合，最低剂量，最小副作用，是当前较为理想的防治心脑血管疾病的药物。3.本复方药在基本组合的基础上，适当加减，以适合于不同人群。如较低剂量可用于健康人群，高危人群的一级预防，较高剂量可用于心脑血管疾病患者的二级预防，防止心脑血管事件的进一步发生，增加雌激素，孕激素含量可用于绝经期女性，采用植物雌激素可用于成年男性，调节降压药物含量以适应不同血压人群等。具体实施例方式实施例1本复方药由17β雌二醇0.5mg，甲羟孕酮0.3mg，辛伐它汀2.5mg，美托洛尔2.0mg，氨氯地平0.5mg，阿斯匹林75mg制成组合制剂，按口服制剂(普通片剂，分散片，薄膜包衣片，舌下片，口腔崩解片，肠溶片，缓释片，速释片，控释片，硬胶囊，肠溶胶囊，缓释胶囊等)制备工艺程序进行。用于早期绝经期女性。控制血压，血脂，血糖于理想状态(血压115/70mmHg；LDL_C＜3.0mmol/l；HDL_C＞1.0mmol/l；血糖＜6.0mmol/l)。控制代谢综合症，监测性激素水平。实施例2本复方药由17β雌二醇0.5mg，甲羟孕酮0.3mg，辛伐它汀5mg，美托洛尔2.0mg2，氨氯地平0.5mg，阿斯匹林100mg制成组合制剂，按口服制剂(普通片剂，分散片，薄膜包衣片，舌下片，口腔崩解片，肠溶片，缓释片，速释片，控释片，硬胶囊，肠溶胶囊，缓释胶囊等)制备工艺程序进行。用于晚期绝经期女性。控制血压，血脂，血糖于理想状态(血压115/70mmHg；LDL_C＜3.0mmol/l；HDL_C＞1.0mmol/l；血糖＜6.0mmol/l)。控制代谢综合症，监测性激素水平。实施例3本复方药由大豆异黄酮300mg和/或17β雌激素0.05mg，辛伐它汀2.5mg，美托洛尔2.0mg，氨氯地平0.5mg，阿斯匹林40mg制成组合制剂，按口服制剂(普通片剂，分散片，薄膜包衣片，舌下片，口腔崩解片，肠溶片，缓释片，速释片，控释片，硬胶囊，肠溶胶囊，缓释胶囊等)制备工艺程序进行。用于成年男性高危人群。控制血压，血脂，血糖于理想状态(血压115/70mmHg；LDL_C＜3.0mmol/l；HDL_C＞1.0mmol/l；血糖＜6.0mmol/l)。控制代谢综合症，监测性激素水平。实施例4本复方药由大豆异黄酮300mg和/或17β雌激素0.05mg，力平脂50mg，美托洛尔2.0mg，氨氯地平0.5mg，阿斯匹林40mg制成组合制剂，按口服制剂(普通片剂，分散片，薄膜包衣片，舌下片，口腔崩解片，肠溶片，缓释片，速释片，控释片，硬胶囊，肠溶胶囊，缓释胶囊等)制备工艺程序进行。用于成年男性高甘油三脂人群。控制血压，血脂，血糖于理想状态(血压115/70mmHg；LDL_C＜3.0mmol/l；HDL_C＞1.0mmol/l；血糖＜6.0mmol/l)。控制代谢综合症，监测性激素水平。实施例5本复方药由大豆异黄酮300mg和/或17β雌激素0.05mg，辛伐它汀20mg，美托洛尔12.5mg，氨氯地平2.5mg，阿斯匹林80mg制成组合制剂，按口服制剂(普通片剂，分散片，薄膜包衣片，舌下片，口腔崩解片，肠溶片，缓释片，速释片，控释片，硬胶囊，肠溶胶囊，缓释胶囊等)制备工艺程序进行。用于心脑血管疾病的二级预防。控制血压，血脂，血糖于理想状态(血压115/70mmHg；LDL_C＜3.0mmol/l；HDL_C＞1.0mmol/l；血糖＜6.0mmol/l)。控制代谢综合症，监测性激素水平。本专利技术不限于以上所述的实施例。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种预防和治疗心脑血管疾病复方药，其特征为该复方药包括性激素类，降脂类，降压类，抗凝类药物。并根据不同人群，在基本组合的基础上，按不同种类，剂量，比例和剂型，适当加减配制。2.根据权利要求1所述的复方药，应用于更年期女性和成年男性心脑血管疾病一，二级预防和治疗，以及其他疾病如更年期综合征，骨质疏松，子宫内膜癌，老年认知功能减退，糖尿病，代谢综合征等疾病的防治。3.根据权利要求1，2所述的复方药，其中性激素类包括雌激素(雌二醇，17β雌二醇，苯甲酸雌二醇，戊酸雌二醇，环戊丙酸雌二醇，妊马雌酮，炔雌醇，尼尔雌醇，己烯雌醇，氯烯雌醚，雌三醇等)，孕激素(孕酮，甲羟孕酮，甲地孕酮，氯地孕酮，羟孕酮，炔诺酮，炔诺孕酮，孕三烯酮等)，男性雄激素(丙酸睾酮，甲睾酮，苯丙酸诺龙，达那唑等)，植物雌激素(大豆异黄酮，大豆甙等)。其中雌二醇剂量从0.1-50mg；17β雌二醇剂量从0.1-50mg；苯甲酸雌二醇剂量从0.1-50mg；戊酸雌二醇剂量从0.1-50mg；环戊丙酸雌二醇剂量从0.1-50mg；妊马雌酮剂量从0.05-50mg；炔雌醇剂量从0.1-1000ug；尼尔雌醇剂量从0.1-50mg；己烯雌醇剂量从0.1-50mg；氯烯雌醚剂量从0.1-50mg；雌三醇剂量从0.1-100mg；孕酮剂量从0.1-100mg；甲羟孕酮剂量从0.1-1000mg；甲地孕酮剂量从0.1-50mg；氯地孕酮剂量从0.01-50mg；羟孕酮剂量从0.1-1000mg；炔诺酮剂量从0.05-100mg；炔诺孕酮剂量从0.1-100mg；孕三烯酮剂量从0.1-50mg；丙酸睾酮剂量从0.5-500mg；甲睾酮剂量从0.1-100mg；苯丙酸诺龙剂量从0.1-200mg；达那唑剂量从1-1000mg；大豆异黄酮剂量从0.1-1000mg；大豆甙剂量从0.1-1000mg等。并根据不同人群，按不同剂量，比例，单独和/或联合配制。4.根据权利要求1，2所述的复方药，其中降脂类包括他汀类药(洛伐他汀，辛伐他汀，普伐他汀，阿托伐他汀，氟伐他汀，西伐他汀等)，贝特类药(非诺贝特，吉非贝齐，苯扎贝特，氯贝特，阿西莫司，普罗布考，力平脂等)，植物类(红曲等)。其中洛伐他汀剂量从0.1-200mg；辛伐他汀从0.1-200mg；普伐他汀剂量从0.1-200mg；阿托伐他汀剂量从0.1-200mg；氟伐他汀剂量从0.1-200mg；西伐他汀剂量从0.1-200mg；非诺贝特剂量从1-2000mg；吉非贝齐剂量从1-2000mg；苯扎贝特剂量从1-2000mg；氯贝特剂量从1-2000mg；阿西莫司剂量从1-2000mg；普罗布考剂量从1-2000mg；力平脂剂量从1-500mg；红曲剂量从1-3000mg。并根据不同人群，按不同剂量，比例，单独和/或联合配制。5.根据权利要求1，2所述的复方药，其中降压类包括β受体阻滞剂(美托洛尔，比索洛尔，阿替洛尔，普萘洛尔，卡维地洛，噻吗心安，拉贝洛尔、地来洛尔、塞利洛尔、氨磺洛尔、阿尔马尔等)，钙拮抗剂(硝苯地平，氨氯地平，地尔硫，非洛地平，依拉地平，尼卡地平，米伯付地平，维拉帕米，尼索地平，拉西地平等)，血管紧张素受体阻滞剂(氯沙坦，缬沙坦，依贝沙坦，坎地沙坦，依普沙坦，他索沙坦，替米沙坦等)。血管紧张素转氨酶抑制剂(卡托普利，依那普利，苯那普利，赖诺普利，雷米普利，福辛普利，西拉普利，培哚普利，喹那普利，群多普利，地拉普利，咪哒普利等)。其中美托洛尔剂量从0.1-500mg；比索洛尔剂量从0.1-100mg；阿替洛尔剂量从0.1-100mg；普萘洛尔剂量从0.1-100mg；卡维地洛剂量从0.1-100mg；噻吗心安剂量从0.1-100mg；拉贝洛尔剂量从0.1-100mg；地来洛尔剂量从0.1-100mg；塞利洛尔剂量从0.1-100mg；氨磺洛尔剂量从0.1-100mg；阿尔马尔剂量从0.1-100mg；硝苯地平剂量从0.1-200mg.氨氯地平剂量从0.1-100mg；地尔硫剂量从0.1-200mg；非洛地平剂量从0.1-100mg；依拉地平剂量从0.1-100mg；尼群地平剂量从0.1-200mg；尼卡地平剂量从...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴立群，张士东，熊世钢，李爱民，吴立范，
申请(专利权)人：张士东，
类型：发明
国别省市：