心可舒胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种心可舒胶囊，由原料山楂、丹参、葛根、三七、木香加工制备而成，其制备方法为醇提山楂、葛根，浓缩至浸膏；煎煮丹参，浓缩至浸膏；以三七、木香的细粉做底料，对上述两种浸膏喷雾干燥３５－６０分钟，制得颗粒。由于本发明专利技术提供的制备心可舒胶囊的方法采用醇提山楂和葛根，提高了有效成分的利用。本发明专利技术提供的心可舒胶囊具有活血化淤、行气止痛的功效，可用于冠心病，高血压等症。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，具体讲涉及一种用于治疗气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛、高血压、头晕、头痛、颈项疼痛、及心律失常、高血脂等症状的心可舒胶囊及其制备方法。
技术介绍
冠心病是冠状动脉性心脏病的简称。是一种由于冠状动脉固定性(动脉粥样化硬化)或动力性(血管痉挛)狭窄或阻塞，发生冠状循环障碍，引起心肌氧供销需之间失衡而导致心肌缺血缺氧或坏死的一种心脏病，亦称缺血性心脏病。冠心病的发病随年龄的增长而增高，程度也随年龄的增长而加重。有资料表明，自40岁开始，每增加10岁，冠心病的患病率增1倍。男性50岁，女性60岁以后，冠状动脉硬化发展比较迅速，同样心肌梗塞的危险也随着年龄的增长而增长。冠心病由于其发病率高，死亡率高，严重危害着人类的身体健康，从而被称作是”人类的第一杀手”，申请号01100351.0公开了一种纳米心可舒制剂药物及其制备方法，但是制备工艺复杂，制造成本高；微波萃取的过程中会破坏各原料药中的有效成分；其原始公开的申请文件没有给出临床或证明其疗效的资料。目前也没有其他有效治疗气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛、高血压、头晕、头痛、颈项疼痛、及心律失常、高血脂症状中成药。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于治疗气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛、高血压、头晕、头痛、颈项疼痛、及心律失常、高血脂等症状的心可舒胶囊。本专利技术还提供了心可舒胶囊的制备方法。为实现上述专利技术目的， 本专利技术提供的心可舒胶囊，由下述重量份的原料药加工制备而成山楂150-400丹参150-400葛根150-400三七5-30 木香5-30。优选方案，由下述重量份的原料药加工制备而成山楂150-219丹参150-219葛根150-219三七5-9.9 木香5-9.9。一种制备心可舒胶囊的方法，包括如下步骤①将三七、木香粉碎成细粉后过60-80目筛；②将山楂、葛根切成片，加入山楂和葛根总重量的6-12倍的乙醇溶液，于40-68℃的温度条件下温浸＞30-120分钟后，进行第一次回流提取2.6-4小时；再加入山楂、葛根总重量4-6倍的乙醇溶液进行第二次回流提取1-2小时；最后加入山楂、葛根总重量2-4倍的乙醇溶液进行第三次回流提取1-1.5小时，合并乙醇提取液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.15-1.35的浸膏，相对密度的测定温度为20℃，其中提取时所用乙醇浓度的重量百分比为45-65％；③将丹参切片后于80℃至煮沸的温度下煎煮2次，第一次加入的水量为丹参重量的6-8倍，煮沸2.1-3小时，第二次加入的水量为丹参重量的3-4倍，煎煮1-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15-1.35的浸膏，相对密度的测定温度为20℃；④以三七、木香的细粉做底料，对上述两种浸膏喷雾干燥35-60分钟，制得颗粒。所述的步骤②中的提取时所用乙醇浓度的重量百分比为45-65％。所述的步骤②中温浸时加入的乙醇溶液的量为山楂和葛根总重量的7-9倍，温浸时间为35-65分钟。所述的步骤②中第一次回流提取3-4小时；第二次回流提取1.6-2小时。所述的步骤④的喷雾干燥，其进风温度为70-90℃，物料温度为60-70℃。有益效果本专利技术提供的心可舒胶囊具有活血化瘀、行气止痛的功效，临床用于冠心病，高血压等症。由于本专利技术提供的制备心可舒胶囊的方法采用三次醇提山楂和葛根的有效成份，提高了有效成分的利用；并且以三七、木香的细粉做底料进行喷雾干燥，提高了药效。为了进一步评价心可舒胶囊的疗效及其安全性，申请人对其进行药效学试验、急性毒性试验，现将结果报告如下1.心可舒胶囊与功能主治有关的药效学试验受试动物1.健康Wistar大鼠，雌雄兼用，体重220～270g，由重庆医科大学动物实验中心提供(合格证医动字第310101009)。2.健康昆明种小白鼠，雌雄兼用，体重21±2.8g，由重庆医科大学动物实验中心提供(合格证医动字第310101004)。试验方法与结果(SPSS统计包数据统计)1.1对心肌耗氧量的影响取小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只(1)空白对照组(给予不含药的1％西黄芪胶浆)，(2)心可舒胶囊高剂量组(1200mg/kg体重，相当于成人剂量的20倍)，(3)心可舒胶囊小剂量组(300mg/kg体重，相当于成人剂量的5倍)，(4)心得安组(20mg/kg体重)，(5)空白模型组(给予不含药的1％西黄芪胶浆)。各组每天定时灌胃给药一次，连续给药7天。于末次给药后1小时，除空白对照组外，其余各组均皮下注射异丙肾上腺素(5mg/kg)以增加小鼠心肌耗氧，10分钟后将小鼠置于盛有5g钠石灰的磨口瓶中(250ml)，将涂有凡士林的瓶塞盖严，即记录小鼠的死亡时间，结果见表1。表1 小鼠注射异丙肾上腺素后，缺氧存活时间(n＝10，x±SD) 注与空白模型组比较，t检验，*P＜0.0 5，**P＜0.01。结果显示，心可舒胶囊能显著降低心肌耗氧量，延长小鼠常压缺氧条件下的存活时间。1.2应激试验取健康小鼠30只，雌雄各半，随机分为3组，每组10只(1)心可舒胶囊高剂量组(1200mg/kg体重，相当于成人剂量的20倍)，(2)心可舒胶囊小剂量组(300mg/kg体重，相当于成人剂量的5倍)，(3)空白对照组(给予不含药的1％西黄芪胶浆)；每鼠每天定时灌胃给药一次，每次灌胃时用1％西黄芪胶浆调节灌胃容积为0.1ml/10g体重。连续给药7天，于末次给药1小时后，按小鼠体重的10％尾部负金属重物，放入水温25±2℃、水深25cm的水槽中游泳，记录小鼠开始游泳至下沉水底的时间，结果见表2。表2 心可舒胶囊对小鼠游泳时间的影响(n＝10，x±SD) 注与空白对照组比较，t检验，*P＜0.05，**P＜0.01。结果显示，心可舒胶囊能明显延长小鼠负重游泳时间，与空白对照组比较具有显著性差异，并有量效关系。1.3抗大鼠心肌缺血作用取心电图正常大鼠40只，雌雄各半，随机分成4组，每组10只(1)空白对照组(给予不含药的1％西黄芪胶浆)，(2)心可舒胶囊高剂量组(1200mg/kg体重，相当于成人剂量的20倍)，(3)心可舒胶囊小剂量组(300mg/kg体重，相当于成人剂量的5倍)，(4)心得安组(20mg/kg体重)。各组每天定时灌胃给药一次，连续给药7天。于末次给药后2小时，用BL-410生理机能实验系统测量每鼠尾静脉注射垂体后叶素(0.7U/kg体重)前及注射后30、60、90秒的心电图(II导联)，统计T波峰值。结果见表3。表3 心可舒胶囊对垂体后叶素引起的心电图T波峰值改变(n＝10，x±SD) 注与空白模型组比较，t检验，*P＜0.05，**P＜0.01。结果显示，心可舒胶囊对垂体后叶素引起的急性心肌缺血有明显的保护作用。1.4对缺血再灌注心肌梗塞范围的影响取大鼠30只，雌雄兼用，随机分为5组，每组6只(1)空白对照组(给予不含药的1％西黄芪胶浆)，(2)心可舒胶囊高剂量组(1200mg/kg体重，相当于成人剂量的20倍)，(3)心可舒胶囊小剂量组(300mg/kg体重，相当于成人剂量的5倍)，(4)心得安组(20mg/kg体重)，(5)空白模型组(给予不含药的1％西黄芪胶浆)。各组每天定时灌胃本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种心可舒胶囊，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：　　　　山楂１５０－４００　　丹参１５０－４００　　葛根１５０－４００　　　　三七５－３０　　木香５－３０。

【技术特征摘要】
1.一种心可舒胶囊，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成山楂150-400丹参150-400葛根150-400三七5-30 木香5-30。2.根据权利要求1的心可舒胶囊，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成山楂150-219丹参150-219葛根150-219三七5-9.9 木香5-9.9。3.按照权利要求1所述的心可舒胶囊的制备方法，其特征在于包括如下步骤①将三七、木香粉碎成细粉后过60-80目筛；②将山楂、葛根切成片，加入山楂和葛根总重量的6-12倍的乙醇溶液，于40-68℃的温度条件下温浸＞30-120分钟后，进行第一次回流提取2.6-4小时；再加入山楂、葛根总重量4-6倍的乙醇溶液进行第二次回流提取1-2小时；最后加入山楂、葛根总重量2-4倍的乙醇溶液进行第三次回流提取1-1.5小时，合并乙醇提取液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.15-1.35的浸膏，相对密度的测定温度为20℃，...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐德江，陈犁，
申请(专利权)人：重庆希尔安药业有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]