一种治疗糖尿病的降糖药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病的降糖药物及其制备方法，是一种用于治疗Ⅱ型糖尿病的植物药降糖药物及其制法。所述的降糖药物主要由以下组份和比例的原料药制成：肉桂∶荸荠＝０．８－１．２∶３．５－４．５。工艺过程包括如下步骤：１）制取肉桂细粉；２）提取肉桂挥发油；３）制取荸荠细粉；４）混合制粒装入胶囊或制成口服剂型。本发明专利技术的降糖药物具有降低血糖的确切疗效，配方新颖，质量可靠，服用方便，价格低廉，无明显副作用，为传统中药治疗糖尿病开辟了一条新途径。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗糖尿病的降糖药物及其制备方法，具体来说是一种用于治疗II型糖尿病的由植物原料药制成的降糖药物及其制备方法。
技术介绍
糖尿病(Diadetes mellitus)是以持续高血糖为基本生化特征的一种综合症，严重地危害着人民的生命健康。我国属于世界上糖尿病低患病率国家，但我国人口多达13亿，拥有世界上最大的糖尿病患者人群。随着人民生活水平的提高，近10年来糖尿病增长很快，死亡率已上升至继肿瘤、心血管疾病之后的第三位。我国糖尿病患者中有90％以上为NIDDM(非胰岛素依赖型糖尿病，亦即II型糖尿病)，IDDM(胰岛素依赖型糖尿病，亦即I型糖尿病)不到10％。胰岛素的的问世给糖尿病人带来福音，但临床上仅限于I型糖尿病的治疗。II型糖尿病病程在10年以上者，有41.7％的病人使用磺脲药失败，需用胰岛素治疗。但目前我国II型糖尿病患者对使用胰岛素治疗存有偏见，认为胰岛素是激素，用了就撤不下来，需终身使用；基于这种偏见，使许多II型糖尿病患者长期得不到较好的治疗，并因此而加速了并发症的发生和发展。现有技术中的口服降糖西药均为化学合成品，长期使用都有一定的毒副作用。基因治疗是高度集成的一项生物高技术，随着人类基因组计划(通过破译人体10个基因的全部核甘酸序列，搞清它的结构与功能)的实施和大批新基因的发现以及新技术的发展，预期在10-20年内，将会有重大突破，有望成为一种常规的治疗手段。目前已能成功导入一个胰岛素基因在体内分泌胰岛素，但是，导入的胰岛素基因如果整体分泌胰岛素而不受机体血糖和激素的调控，将会造成严重后果。所以，若对导入胰岛素基因的表达实现可控调节的问题得不到解决的话，是绝对不能用于临床治疗的。这些重大关键技术问题不可能旦夕间就会有重大突破，因此基因疗法目前还是可望而不可及。国外植物药治疗糖尿病的进展欧洲刺枸的果实、玉竹的根茎，日本樟牙茶，叙利亚枣的树叶，胡芦巴的种子，黑果越叶等组成的复方制剂等，均处于探索阶段。国内所见中药治疗糖尿病报道，虽能改善一定的临床症状，但降血糖的疗效不确切。
技术实现思路
针对现有技术的上述不足，本专利技术的目的是提供一种植物原料药组方制成的降糖药物及其制备方法，本降糖药物组方独特，对II型糖尿病的治疗降糖效果明显，无毒副作用，原料易得，价格低廉，为中药、植物药治疗糖尿病开辟了一条新途径。本专利技术的目的是这样实现的本专利技术的治疗糖尿病的降糖药物，主要由下列重量比的原料药制成肉桂∶荸荠＝0.8-1.2∶3.5-4.5。本药物的原料药的组成是专利技术人进行大量摸索与总结得出的，在上述用量比例范围内制成的降糖药物都具有较好的疗效。所述的降糖药物中原料药的用量为肉桂300g±15g，荸荠1200g±120g，淀粉或其它常规辅料适量，可制得1000粒降糖药物胶囊或1000份降糖药物口服剂型。本降糖药物的制备方法包括如下步骤1)取所需量肉桂粉碎，过100目筛，取筛下细粉，备用；2)将上述筛余物置于减压回收罐中加8倍重量的水加热蒸馏1.5小时，收集馏液；再将上述馏液置入减压回收罐中控制加热温度在60℃-70℃，提取挥发油，备用；3)取所需量荸荠，洗净，粉碎，加5倍重量的水，在20℃-40℃浸提2小时，过滤后留取滤液；将上述滤渣再用3倍重量的水，在20℃-40℃浸提1.5小时，过滤，合并两次滤液，并将上述合并滤液减压浓缩至相对密度为1.3的清膏，将此荸荠清膏干燥粉碎后过100目筛，取筛下细粉，备用；4)将以上3步骤的备用物合并，加入适量淀粉或其它常规辅料，置于混合机中混合均匀，密闭24小时后，装入胶囊或分装为各种口服剂型。本专利技术主药为肉桂(Cinnamomum cassia)，是国家卫生部批准的药食同源之中药，是一种常用的中药。辅药荸荠未入药典，不是中药中常用的组方药物，它只是一种人们日常食用的绿色食品，但具有相应的药理功能，本专利技术采用它并使其首次入药。下面，根据申请人对荸荠的了解，对其作简要介绍此处所述“荸荠”为莎草科植物荸荠的球茎。荸荠学名——Eleocharis dulcis(Burm.f.)Trin.ex.Henschel也有的资料记载为Eleocharis tuberosa(Roxb.)Roem.et Schult。荸荠英文名——Chinese water-chestnut也有的资料记载为Waternut Spikesedge。荸荠植物学分类科名——莎草科(Cyperaceaea或Cyperaceae)。莎草科荸荠属能形成地下球茎的栽培种，多年生浅水性草本植物。别名地栗、马蹄、乌芋、凫茈。其球茎质脆多汁，每100g新鲜球茎含水分74-85g、蛋白质0.8-1.5g、碳水化合物12.9-21.8g(其中淀粉占1/2)、及其他营养成分。可生食、炒食、煮食，也可加工罐藏和提取淀粉，有健胃、祛痰、解热的功效。原产中国南部和印度。中国栽培历史悠久，在中国两千年前的《尔雅》中称其为“芍、凫茈”。长江流域以南各省均有栽培，广西桂林、浙江余杭、江苏高邮、苏州、福建福州等地为著名产区，长江以北有少量栽培。朝鲜、日本、越南、印度、美国也有栽培。本专利技术所采用的荸荠是指现有技术中作为食品使用的未进行深加工的植物荸荠的球茎，即所谓的新鲜荸荠。本专利技术的组方依据申请人在糖尿病临床研究中发现，糖尿病患者阴虚日久，损及阳气致湿邪(内滞)症在各期糖尿病中都具有普遍性。针对以上特点，申请人认为II型糖尿病的治疗重点应为治补肾阳，因此拟定了肉桂、荸荠为组方。方中肉桂为君药，味辛、甘、性大热，故现有技术中医治疗糖尿病一般不用肉桂，我们采用肉桂为主药，一则有温肾气，二则取其阴得阳助，泉源不竭之义，三则其药性温燥，“燥能胜湿”，用以驱逐深蕴于体内粘腻濡滞的湿邪。方中荸荠为臣药，味甘、微寒、消积凉血。一则用以清泄胃热、消除积滞，二则可防止肉桂辛散太过而损及津液，二药合用肾气得补，胃热得清，湿浊得除，因而能取得降低血糖的确切疗效。本专利技术的降糖药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服剂型。如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可将本原料药水煎口服；为了使原料药更好地发挥药效，还可对其制粉后的粗粒物进行提取挥发油......等等。但是，这些都不能用于限制本专利技术的保护范围。本专利技术的药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本专利技术所述药物的有益效果，这些试验包括药效学试验和毒性试验。对本专利技术的药物进行的药效学试验(委托湖北省药品检验所进行)如下1、试验材料1)实验动物昆明种小鼠，雌性，体重19-22g，动物合格证号——医动字第19-007。由湖北省医学实验动物中心提供。2)受试物本申请人提供的降糖胶囊，批号——20020320；规格——0.35g/粒(相当生药1.5g)，由湖北省应城市人民医院提供。取上述降糖胶囊适量，用0.5％CMC-Na分别配制成105mg/ml的混悬液备用。3)阳性对照物盐酸二甲双胍片，规格——0.25/片；批号——20040208；北京中惠药业有限公司生产。取盐酸二甲双胍片适量，用0.5％CMC-Na配制成16.5mg/ml的混悬液备用。4)造模试验四本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的降糖药物，其特征在于它主要由下列重量比的原料药制成：肉桂∶荸荠＝０．８－１．２∶３．５－４．５。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病的降糖药物，其特征在于它主要由下列重量比的原料药制成肉桂∶荸荠＝0.8-1.2∶3.5-4.5。2.根据权利要求1所述的降糖药物，其中原料药的用量为肉桂300g±15g，荸荠1200g±120g，淀粉或其他常规辅料适量，可制得1000粒降糖药物胶囊或1000份降糖药物口服剂。3.权利要求1或2所述的降糖药物的制备方法，它包括下列步骤1)、取所需量肉桂粉碎，过100目筛，取筛下细粉，备用；2)、将上述筛余物置于减压回收罐中加8倍重量的水加热蒸馏1.5小时，收集...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓元民，胡建华，魏端祥，何兴宏，吴洪应，陈启发，郭青云，杨玲丽，张艾青，沈敬军，何军，
申请(专利权)人：湖北省应城市人民医院，
类型：发明
国别省市：42[中国|湖北]