一种治疗脑血管疾病的中药药物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗脑血管疾病的中药药物，本发明专利技术属于中药领域。它是由下列重量份数比的原料药制成的：山楂叶总黄酮∶三七总皂苷为０．２５～４∶１。用于治疗脑梗塞风痰瘀阻证。通过健脾行气，活血化瘀，改善由于气血不足，脾失健运，痰湿内蕴，瘀而化火生风，蒙蔽清窍所致的缺血性脑中风。利用两种药物的有效组分通过现代数学理论，采用均匀设计的方法，进行筛选，得到有效剂量配伍比例，制成复方制剂。此复方制剂的主要成分确切，符合中医配伍理论，疗效明显，用量小，而且质量容易控制，利于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药领域。特别指采取两种中药有效成分配伍后用于治疗脑梗塞风痰瘀阻证
技术介绍
随着人们生活节奏的加快及工作压力的增大，目前脑血管疾病已成为危害人类生命与健康的常见病、多发病。据WHO脑血管病协作研究组对57个国家的统计资料表明，脑血管病死亡列入前三位的约有40个国家，中国是其中之一，因脑血管病致死的患者占57个国家总死亡率的11.3％。脑卒中是其中发病率最高的疾病之一，占脑血管病的82％，其治疗已成为全球的社会问题。脑卒中是急性脑血管病的统称，也称脑中风或脑血管意外。可分为缺血性和出血性两大类，国内研究表明，在所有尚存活的患者中，诊断为缺血性的约占75％。现代医学对于脑卒中的治疗常采用控制血压及脑水肿，减低颅内压和对症治疗。实践证明采用中西医结合的治疗方法对于脑卒中患者的急性期抢救及恢复期的治疗会收到令人满意的结果。目前在我国对该病都采用这样的治疗方法，特别是中药在卒中患者恢复期的治疗是不容忽视和西药不可替代的。脑梗塞属中医学缺血性中风范畴，本病多由于忧思恼怒或恣嗜肥美之食，或房室所伤，劳累过度等以致阴亏于下，肝阳暴张，内风旋动，气血逆乱而成。饮食不节，过食肥甘醇酒，脾失健运，聚湿成痰，痰郁化热，引动肝风，夹痰上扰可致病发。《丹溪心法.中风》“湿土生痰，痰生热，热生风也”。血瘀之成或因暴怒血菀于上，或因气滞血不畅行，或因气虚运血无力，或因感寒收引凝滞，或因，液耗血滞等。本病之病机以饮食不节或咨酒肥美之食，脾失健运，聚湿生痰最为多见。本方即用于治疗脑梗塞风痰瘀阻证。三七为我国名贵中草药之一，为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen，传统用药为三七根，现代药理学研究证明，其主要成分三七皂苷，可明显的改善血液流变学，降低血液粘度，抑制血栓形成，抑制血小板聚集，防止动脉硬化的形成；同时还可扩张血管，降低血压。山楂为蔷薇科植物山楂Crataegus pinnatifida Bunge、山里红Crataeguspinnatifida Bunge var.major N.E.Br及野山楂Crataegus cuneata Sieb et Zucc.的干燥成熟果实，为药食同源植物，近年来对山楂叶研究报道颇多，其主要有效成分为山楂叶黄酮。试验研究表明具有降低血压、降低外周血管阻力、扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量、强心、增加心输出量、抗心肌缺血、抗血小板聚集、改善血液流变性、降血脂、清除氧自由基、利尿等药理作用。山楂叶总黄酮通过如下方法获得取山楂叶加水煎煮两次，滤过，滤液通过大吸附树脂柱，先用水洗至无色，弃去洗液，再用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，减压干燥，粉碎即得。
技术实现思路
本专利技术提供一种治疗脑血管疾病药物，目的就是用于治疗脑梗塞风痰瘀阻证。本方是由山楂、三七两味药中的有效组分组成。山楂酸甘，微湿，消食积、散瘀血。治内积、癥瘕、痰饮、痞满《日华子本草》“化食积，行结气，健胃宽隔，消血痞气块”。宁原《食鉴本草》“化血块、气块、活血“。《纲目》“化饮食，痰饮痞满吞酸，滞血痛胀”。因此以山楂消食积、化痰饮、散瘀血为主药。配伍三七微苦，温。止血、散瘀、消肿定痛。《玉药解》“和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血”。《本草求真》“三七世人仅知止血住痛，殊不知痛因血瘀则痛作，血因敷散则血止。三七气味苦温，能于血分化其血瘀”。《医学衷中参西录》“三七善化瘀血而不伤新血，为理血妙品”。二药合用，共奏消食化痰，活血散瘀之功效。用于治疗脑梗塞风痰瘀阻证。应用三七总皂苷和山楂叶总黄酮组成的药物治疗缺血性脑中风，不仅能抑制脑缺血、改善脑水肿，抑制血小板聚集、抗血栓、改善血液流变性，而且能恢复缺血脑组织的血液供应，降低脑梗塞面积，使其成为理想的治疗脑血栓药物。本专利技术采取的技术方案是本专利技术是由下列重量份数比的原料药制成的山楂叶总黄酮∶三七总皂苷＝(0.25～4)∶1优选山楂叶总黄酮∶三七总皂苷＝(1～2)∶1。优选山楂叶总黄酮∶三七总皂苷＝2∶1或优选山楂叶总黄酮∶三七总皂苷＝1∶1本专利技术药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂、注射剂。本专利技术药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用剂型，如丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、注射剂等。我们将两味不同功效的药材组合在一起，通过健脾行气，活血化瘀，改善由于气血不足，脾失健运，痰湿内蕴，瘀而化火生风，蒙蔽清窍所致的缺血性脑中风。利用两种药物的有效组分通过现代数学理论，采用均匀设计的方法，进行筛选，得到有效剂量配伍比例，制成复方制剂。此复方制剂的主要成分确切，符合中医配伍理论，疗效明显，用量小，而且质量容易控制，利于工业化生产。用量为成人每日口服100～600mg，注射60～350mg。具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述专利技术所述药物的有益效果，这些试验例包括了本专利技术药物(以下简称SS)的药效学试验。试验例1.抗脑缺血作用1、试验材料动物Wistar大鼠，雌雄均用，体重220～300g，购自长春高新医学动物研究中心，许可证号(吉)2003-0004。药物山楂叶总黄酮和三七总皂苷组合物(SS)。血塞通注射液昆明制药集团股份有限公司，批号2004114901。2、试验方法与结果取90只健康大鼠，随机分为十组空白对照组，缺血模型组，血塞通注射液57mg/kg剂量给药组，山楂叶总黄酮提取物31.5mg/kg剂量给药组，三七总皂苷提取物31.5mg/kg剂量给药组，SS注射液1∶1、1∶2、1∶4、2∶1、4∶1不同比例五个组(给药总量为31.5mg/kg)。每日给药一次，连续三天。末次给药后15min，于动物腹腔注射水合氯醛300mg/kg麻醉，舌下静脉注射伊文思蓝50mg/kg。5min后剥离双侧颈总动脉，结扎，逐层缝合；空白对照组为假手术组。4小时后处死大鼠，取左脑同一部位相同重量脑组织，置于3ml 0.5％Na2SO3-丙酮(3∶7)溶液中，充分浸泡24小时，离心，取上清液于650nm处比色，计算其中伊文思蓝含量。另取右脑组织，称湿重，然后干燥至恒重(90℃，6h)并称重，测脑组织含水量＝(湿重-干重)/湿重×100％。表1.对不完全性脑缺血大鼠脑组织中脑含水量及伊文思蓝含量的影响(x±s) 注与空白组比较*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001；与模型组比较△p＜0.05，△△p＜0.01，△△△p＜0.001(以下各表均同)可见，阳性药血塞通注射液可明显降低缺血脑组织含水量及脑血管的通透性，具有抑制脑水肿的作用；SS注射液不同比例剂量组均可使缺血脑组织脑含水量较模型组有降低的趋势；山楂叶总黄酮∶三七总皂苷为1∶1、2∶1组合物两个给药组可明显降低脑血管通透性，其他组与模型组比也有降低的趋势。试验例2.对脑缺血再灌注损伤动物模型的影响1、试验材料动物Wistar大鼠，雌雄均用，体重220～300g，购自长春高新医学动物研究中心，许可证号(吉)2003-0004。药物山楂叶总黄酮和三七总皂苷组合物(SS)。血塞通注射液昆明制药集团股份有限公司，批号2004114901。2、试验方法与结果取100只健康大本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脑血管疾病的中药药物，它是由下列重量份数比的原料药制成的：山楂叶总黄酮∶三七总皂苷＝（０．２５～４）∶１。

【技术特征摘要】
1.一种治疗脑血管疾病的中药药物，它是由下列重量份数比的原料药制成的山楂叶总黄酮∶三七总皂苷＝(0.25～4)∶1。2.根据权利要求1所述的治疗脑血管疾病的中药药物，它是由下列重量份数比的原料药制成的山楂叶总黄酮∶三七总皂苷＝(1～2)∶...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙晓波，徐惠波，
申请(专利权)人：长春现代生物医药研发有限公司，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]