一种治疗慢性皮肤瘙痒的凝胶剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性皮肤瘙痒的凝胶剂，该凝胶剂由药效成分以及适宜的凝胶基质和辅料组成，所述药效成分由薄荷脑、水杨酸、尿囊素、甘油组成；凝胶基质和辅料优选为卡波姆、羟苯乙酯。它具有祛风清热之功效，可用于治疗风热郁肤所致的慢性皮肤瘙痒。本发明专利技术还公开了该凝胶剂的制备方法。该药物外形美观；在病变处附着性强，作用时间长，对皮肤粘膜无刺激，无异物感、油腻感，不污染衣物；制备工艺简单；稳定性好；而且贮存、携带、运输等较方便。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗慢性皮肤瘙痒的凝胶剂，本专利技术还涉及该凝胶剂的制备方法。
技术介绍
皮肤瘙痒症在临床上分为全身性和局限性两种。本病病因比较复杂，包括内外界因素。全身性皮肤瘙痒症多与一些慢性疾病有关，如肝胆疾患、胆酸浓度过高、尿毒症、血中钙、磷过高、内分泌紊乱如糖尿病、中枢神经系统疾病、某些淋巴系统肿瘤；外因则常常与工作环境、气候变化、饮食或药物等有关。局限性皮肤瘙痒症多与局部摩擦刺激、神经官能症、细菌、真菌及寄生虫感染或有关。本病的药物治疗分为外用药和内服药物，外用药可根据病情选用含止痒剂的炉甘石洗剂、皮质类固醇激素软膏或霜剂；瘙痒剧烈或外用药治疗效果欠佳者，可内服抗组胺类药物、镇静安眠药等，还可应用维生素C、钙剂静脉注射。全身性瘙痒症可用盐酸普鲁卡因静脉封闭，局限性瘙痒症可用确炎舒松、地塞米松或强的松龙等药物作局部封闭。以上药物往往伴有严重的不良反应，或者疗效差。“薄荷止痒酊”收载于《国家中成药标准汇编》皮肤科分册。具有祛风清热的功效，是治疗风热郁肤所致慢性皮肤瘙痒的纯中药制剂。由薄荷脑、水杨酸、尿囊素、甘油四味药组成。该药经多年临床验证，疗效确切，无明显毒副作用，但该药为液体制剂，在用药部位容易流失，局部滞留时间短，影响药物疗效的正常发挥，而且使用、贮藏、运输也不方便。而我们把其研制开发为薄荷止痒凝胶剂型，薄荷止痒凝胶采用亲水性凝胶辅料制成，外形美观；在病变处附着性强，能克服酊剂在用药部位易挥发流失的不足，作用时间延长；易于涂布使用，与皮肤耦合良好，对皮肤粘膜无刺激，无异物感；无油腻感，不污染衣物；制备工艺简单；稳定性好；而且携带、贮存、运输等较方便。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供一种治疗慢性皮肤瘙痒的凝胶剂。本专利技术的另外一个目的是提供该凝胶剂的制备方法。本专利技术所述的凝胶剂，由药效成分和适宜制成凝胶的基质和辅料组成所述药效成分由下列组分组成(用量为重量份)薄荷脑10-40、水杨酸10-40、尿囊素1-4、甘油1-4；所述的适宜制成凝胶的基质选自下列卡波姆、壳聚糖、聚乙烯醇、瓜耳豆胶、阿拉伯胶、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等中的一种或几种的混合物；所述的辅料选自下列羟苯乙酯、苯甲酸、山梨醇、山梨醇钾等防腐剂中的一种或几种的混合物；色素、香精。本专利技术所述药效成分的组分、凝胶基质和辅料的优选配比是薄荷脑20、水杨酸20、尿囊素2、甘油2以及卡波姆20-40、羟苯乙酯1-4、色素、香精适量。本专利技术药物的制备方法为取薄荷脑、水杨酸，用乙醇溶解，备用；尿囊素加水适量，溶解，待完全溶解后再加入甘油，搅匀，备用；卡波姆适量加乙醇搅拌使溶胀，分批加入薄荷脑与水杨酸的乙醇液，搅匀，缓慢滴加尿囊素水溶液，搅匀，加入羟苯乙酯、色素适量、香精适量，用乙醇补至全量，搅匀，即得。具体实施例方式实施例1取薄荷脑20g、水杨酸20g，用乙醇溶解，备用；尿囊素2g，加水待完全溶解后再加入甘油2g，搅匀，备用；取卡波姆30克，加乙醇搅拌使溶胀，分批加入薄荷脑与水杨酸的乙醇液，搅匀，缓慢滴加尿囊素水溶液，搅匀，加入羟苯乙酯2g，色素、香精适量，用乙醇补至1000g，搅匀，即得。临床试验例1为确切评价本专利技术的临床疗效和药物的安全性，本专利技术在实际临床应用中，共总结病例48例，均为有效病例并收到显著的疗效。未发现任何毒副作用，现将临床试验情况总结如下。其具体临床试验方案为临床资料本组48例均有顽固性皮肤瘙痒，男性病例29例，女性19例，年龄30-68岁，病程1-5年，平均3年。多以夜间为重，影响入睡，皮肤有多处抓破痕迹。原发病糖尿病12例，浅部真菌感染11例，老年性皮肤瘙痒6例，其余原因不明。患者在用应用本凝胶制剂前1月内未采用糖皮质激素、抗组胺药、外用止痒药等治疗。治疗方法本组病例均采用本专利技术实施例制备的凝胶剂治疗，用药方法外用，将患处洗净后，涂抹，一日数次。2周为一疗程。在此期间，不采用糖皮质激素、抗组胺药、外用止痒药治疗。本组48例均涂用一个疗程。疗效标准显效瘙痒完全消失，抓破的皮肤疤痕愈合，能安静入睡，受刺激后无瘙痒症状发生。好转仍有轻微瘙痒症状，能安静入睡，但受刺激后有较轻瘙痒症状，皮肤仍有部分抓破痕迹发现。无效瘙痒症状无明显改变。治疗结果显效41例，占85.4％，好转7例，总有效率100％。所有病例在治疗过程中均未发现明显毒副作用。说明本专利技术药物治疗慢性皮肤瘙痒疾病安全有效。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性皮肤瘙痒的凝胶剂，其特征在于由药效成分和适宜制成凝胶的基质和辅料组成，各组分的重量配比为：薄荷脑１０－４０、水杨酸１０－４０、尿囊素１－４、甘油１－４、凝胶基质２０－４０、防腐剂１－４、色素、香精适量。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性皮肤瘙痒的凝胶剂，其特征在于由药效成分和适宜制成凝胶的基质和辅料组成，各组分的重量配比为薄荷脑10-40、水杨酸10-40、尿囊素1-4、甘油1-4、凝胶基质20-40、防腐剂1-4、色素、香精适量。2.权利要求1所述的凝胶剂，其特征在于所述的适宜制成凝胶的基质选自卡波姆、壳聚糖、聚乙烯醇、瓜耳豆胶、阿拉伯胶、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等中的一种或几种的混合物；所述的辅料选自羟苯乙酯、苯甲酸、山梨醇、山梨醇钾等防腐剂中的一种或几种的混合物；色素、香精适量。...

【专利技术属性】
技术研发人员：王丽娟，
申请(专利权)人：王丽娟，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]